Nueva revisión Cochrane evalúa cuán precisas son las pruebas de anticuerpos para detectar COVID-19

Esta imagen de microscopio electrónico de barrido muestra SARS-CoV-2 (amarillo) también conocido como 2019-nCoV, el virus que causa COVID-19 aislado de un paciente, emergiendo de la superficie de las células (azul/rosa) cultivadas en el laboratorio. Crédito: NIAID-RML

Hoy Cochrane, una organización global independiente que revisa la evidencia de la investigación para informar la toma de decisiones de salud, publica una revisión de los estudios que analizan la precisión de las pruebas de anticuerpos COVID-19.

La revisión muestra que las pruebas de anticuerpos podrían tener un papel útil para detectar si alguien ha tenido COVID-19, pero ese momento es importante. Las pruebas fueron mejores para detectar COVID-19 en personas dos o más semanas después de que comenzaron los síntomas, pero no sabemos qué tan bien funcionan más de cinco semanas después de que comenzaron los síntomas. No se sabe si esto es cierto para las personas que tienen una enfermedad más leve o que no presentan síntomas, porque los estudios de la revisión se realizaron principalmente en personas hospitalizadas. Con el tiempo, sabremos si haber tenido COVID-19 anteriormente brinda inmunidad a las personas contra futuras infecciones.

Las pruebas de anticuerpos son una herramienta de salud pública importante para identificar a las personas con la enfermedad COVID-19 anterior. Esto permite evaluar la propagación de la infección y la necesidad de intervenciones de salud pública. La revisión resume la evidencia de investigación disponible hasta fines de abril de 2020 para ver si las pruebas de anticuerpos:

• son lo suficientemente precisas para diagnosticar enfermedades en personas con o sin síntomas de COVID-19, y
• puede usarse para averiguar si alguien ya ha tenido COVID-19.

El sistema inmunitario de las personas que tienen COVID-19 responde desarrollando proteínas en la sangre llamadas anticuerpos que atacar el virus. La detección de anticuerpos en la sangre de las personas puede indicar si actualmente tienen COVID-19 o si lo han tenido anteriormente. Si bien la detección de la infección actual generalmente se realiza mediante pruebas de hisopado dentro de los primeros 5 días de la enfermedad, es posible que no detecten la infección y no estén disponibles para todos.

Investigadores Cochrane de universidades de todo el mundo dirigidos por expertos de la Universidad de Birmingham buscó entre las 11 000 publicaciones sobre COVID-19 disponibles a fines de abril para encontrar estudios que informaran resultados de pruebas de anticuerpos en grupos de personas que se sabe que tienen (o han tenido) COVID-19 y otras que se sabe que no han tenido COVID-19 establecido. Encontraron un total de 54 estudios relevantes que informaron los resultados de las pruebas de casi 16,000 muestras. La mayoría de los estudios procedían de China y se llevaron a cabo en personas que habían ingresado en el hospital y que probablemente tenían una enfermedad grave.

Los estudios analizaron tres tipos de anticuerpos, IgA, IgG e IgM. La mayoría de las pruebas midieron tanto IgG como IgM, pero algunas midieron un solo anticuerpo o combinaciones de los tres anticuerpos. Los datos solo estaban disponibles para 27 pruebas, una pequeña fracción de las más de 200 pruebas en el mercado. Los datos estaban disponibles tanto en las pruebas de laboratorio, que requieren muestras de sangre extraídas de las venas, como en las pruebas en el punto de atención, que pueden usar muestras de sangre por punción digital. No hubo suficientes datos para comparar la precisión de las diferentes pruebas. Los autores continuarán actualizando esta revisión durante los próximos meses para brindar un resumen más completo de la evidencia de la investigación a medida que se acumule.

Los investigadores encontraron que la sensibilidad (la proporción de personas que han tenido COVID -19 que la prueba puede detectar) de la prueba de anticuerpos está muy relacionada con el momento en que se realiza la prueba. Las pruebas de anticuerpos IgG e IgM entre 8 y 14 días después del inicio de los síntomas identificaron correctamente solo al 70% de las personas que tenían COVID-19. Sin embargo, cuando los investigadores observaron los datos informados entre 15 y 35 días después de que comenzaron los primeros síntomas, las pruebas de anticuerpos detectaron con precisión a más del 90 % de las personas con COVID-19. No hay suficientes estudios para estimar la sensibilidad de las pruebas de anticuerpos más allá de los 35 días después del comienzo de los síntomas. Las pruebas solo diagnosticaron incorrectamente COVID-19 en 1% a 2% de las personas sin COVID-19.

Para ilustrar lo que significan estas cifras de precisión, en una muestra de 1000 personas donde 200 personas (20%) realmente tienen COVID-19, típico de los trabajadores en un entorno hospitalario donde se han tratado pacientes con COVID-19:

• 193 personas recibirían un resultado positivo en la prueba, pero 10 (5 %) de esas personas no lo recibirían tienen COVID-19 (conocido como resultado falso positivo);
• 807 personas recibirían un resultado negativo en la prueba, pero 17 (2 %) de esas personas tendrían COVID-19 (conocido como resultado falso negativo).

En una población donde el COVID-19 era más común, habría más falsos negativos y menos falsos positivos.

Los estudios demostraron que las pruebas de anticuerpos pueden tener un papel en el diagnóstico COVID-19 en pacientes que han tenido síntomas de COVID-19 durante dos o más semanas pero que no se han realizado una prueba de hisopo (PCR) o han dado negativo a pesar de los síntomas similares a los de COVID-19.

Profesor Jon Deeks, Profesor de Bioestadística y hea d del Grupo de Investigación de Evaluación de Pruebas de la Universidad de Birmingham, explica: «Hemos analizado todos los datos disponibles de todo el mundo y descubrimos patrones claros que nos dicen que el tiempo es vital para usar estas pruebas. Úselos en el momento equivocado y no funcionan. Si bien estas primeras pruebas de anticuerpos contra el COVID-19 muestran potencial, particularmente cuando se usan dos o tres semanas después del inicio de los síntomas, casi todos los datos provienen de pacientes hospitalizados, por lo que realmente no sabemos con qué precisión identifican el COVID-19 en personas con síntomas leves o nulos, o evaluados más de cinco semanas después de que comenzaron los síntomas.

Los investigadores también tenían varias preocupaciones sobre la calidad de los estudios que encontraron. Los estudios fueron pequeños y no informaron sus resultados de forma completa. Muchos artículos incluían múltiples muestras de los mismos pacientes. Más de la mitad de los estudios estuvieron disponibles antes de que pasaran por la revisión por pares (publicaciones conocidas como «preprints»). En un estudio importante del Reino Unido, los fabricantes de biomarcadores no aprobaron la identificación de las pruebas que habían sido evaluadas.

Dr. Jac Dinnes, que trabajó en la revisión con el equipo de la Universidad de Birmingham, comentó: «El diseño, la ejecución y el informe de los estudios sobre la precisión de las pruebas de la COVID-19 requieren una mejora considerable. Los estudios deben informar datos desglosados por tiempo desde el inicio de los síntomas. Es necesario tomar medidas para garantizar que todos los resultados de las evaluaciones de las pruebas estén disponibles en el dominio público para evitar informes selectivos. Este es un campo en rápida evolución y planeamos actualizar esta revisión periódicamente a medida que se publiquen más estudios».

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Siga las últimas noticias sobre el brote de coronavirus (COVID-19) Más información: Pruebas de anticuerpos para la identificación de infecciones actuales y pasadas por SARS-CoV-2, Base de datos Cochrane de Revisiones Sistemáticas (2020). DOI: 10.1002/14651858.CD013652 Información de la revista: Biblioteca Cochrane

Proporcionado por Wiley Cita: Nueva revisión Cochrane evalúa la precisión de las pruebas de anticuerpos para detectar COVID-19 ( 2020, 25 de junio) recuperado el 31 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2020-06-cochrane-accurate-antibody-covid-.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.