Un estudio encuentra que un tratamiento prometedor para retrasar la enfermedad renal no se demuestra en un ensayo clínico
Históricamente, la mitad o más de las personas con diabetes tipo 1 desarrollan enfermedad renal, que con frecuencia progresa a insuficiencia renal, lo que requiere tratamiento de diálisis o trasplante de riñón para la supervivencia, según un estudio en Diabetes Care. El desarrollo y la progresión de la enfermedad renal en la diabetes tipo 1 se asocia con niveles más altos de una sustancia química en la sangre llamada ácido úrico. Un nuevo estudio de la Facultad de Medicina de la Universidad de Minnesota encontró que el alopurinol, un medicamento genérico económico que reduce los niveles de ácido úrico, no mostró beneficios en la protección contra la pérdida de la función de filtrado en el riñón. Los hallazgos se publicaron recientemente en el New England Journal of Medicine.
Estudios anteriores sugirieron que el alopurinol puede ser un tratamiento prometedor para ralentizar la función renal, pero el tamaño más pequeño de los estudios indicó la necesidad de un ensayo más definitivo a gran escala para responder a esta importante pregunta.
Michael Mauer, MD, profesor en los Departamentos de Pediatría y Medicina y especialista en riñones de la Facultad de Medicina de la Universidad de Minnesota, y sus colegas realizaron un ensayo clínico aleatorizado, multiinstitucional e internacional que inscribió a 530 participantes para estudiar si el alopurinol retardaría la enfermedad. Los participantes del estudio tenían diabetes tipo 1 y pérdida temprana a moderada de la función de filtración del riñón.
Mauer es el co-investigador principal del estudio llamado Preventing Early Renal Loss in Diabetes (PERL), junto con su colega, Alessandro Doria, MD, Ph.D., MPH, investigador principal en la Sección de Genética y Epidemiología del Joslin Diabetes Center y profesor de Medicina en la Facultad de Medicina de Harvard. Mauer ha realizado estudios sobre la enfermedad renal diabética durante más de 40 años y ha realizado numerosas publicaciones en este campo.
El consorcio PERL constaba de 16 sitios, cada uno dirigido por excelentes científicos clínicos. Los participantes en el ensayo de tres años, controlado con placebo y doble ciego recibieron el estándar actual de atención, incluido un inhibidor del sistema renina-angiotensina, un tipo de medicamento existente que se demostró en la década de 1990 para retardar el daño renal, aunque de manera incompleta.
La medida de resultado clave de la función renal para PERL fue la tasa de filtración glomerular (TFG), una medida de cuánta sangre filtran los riñones cada minuto. La TFG cae a medida que avanza la enfermedad renal y, cuando es muy baja, requiere diálisis o trasplante de riñón para sobrevivir. Durante los tres años del estudio, los niveles de ácido úrico se redujeron, en promedio, en un 35 % entre las personas que recibieron alopurinol en comparación con las que no lo recibieron. A pesar de la reducción en los niveles de ácido úrico, el estudio mostró que no hubo efecto sobre la TFG.
«PERL fue un ejemplo de libro de texto del uso de la ciencia básica, hallazgos epidemiológicos y estudios piloto preliminares para identificar un objetivo de tratamiento, y luego diseñar un estudio para responder a una pregunta importante», dijo Mauer. «En este caso, no obtuvimos el resultado que esperábamos, pero obtuvimos una respuesta clara a una pregunta científica importante».
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PERL concluye que el ácido úrico reducido no tiene impacto en la enfermedad renal en la diabetes tipo 1 Más información: Alessandro Doria et al, Serum Urate Lowering with Allopurinol and Kidney Function in Type 1 Diabetes, Revista de Medicina de Nueva Inglaterra (2020). DOI: 10.1056/NEJMoa1916624 Información de la revista: Diabetes Care , New England Journal of Medicine
Proporcionado por la Facultad de Medicina de la Universidad de Minnesota Cita: Un estudio encuentra un tratamiento prometedor la enfermedad no se prueba en un ensayo clínico (25 de junio de 2020) recuperado el 31 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2020-06-treatment-kidney-disease-doesnt-clinical.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.