Las mujeres están sobremedicadas porque los ensayos de dosis de medicamentos se realizan en hombres, según un estudio
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Un nuevo estudio realizado por investigadores de la Universidad de Chicago y la Universidad de California, Berkeley, sugiere que las mujeres están siendo ampliamente sobremedicadas y sufren efectos secundarios excesivos debido a las dosis de los medicamentos se calculan sobre la base de estudios realizados abrumadoramente en sujetos masculinos.
«Estos medicamentos están optimizados desde el principio para funcionar en los cuerpos masculinos», dijo el profesor Brian Prendergast, psicólogo de la UChicago y coautor del estudio. «Necesitamos reevaluar de inmediato la práctica generalizada de recetar las mismas dosis a hombres y mujeres».
Los científicos y los profesionales médicos saben desde hace mucho tiempo que las mujeres experimentan más efectos secundarios adversos que los hombres, incluso cuando se ajustan las dosis de los medicamentos. para el peso corporal. Estos efectos secundarios pueden variar desde dolores de cabeza y náuseas hasta sangrado y convulsiones. Pero durante décadas, las mujeres fueron excluidas de los ensayos de medicamentos debido a la falsa creencia de que los ciclos hormonales sesgarían los resultados de las pruebas.
«Durante gran parte del tiempo que se ha practicado, la ciencia biomédica ha sido realizada por hombres, en hombres «, dijo Prendergast. «Incluso comienza en la placa de Petri: la mayoría de las líneas celulares utilizadas en las primeras pruebas son machos, y luego los medicamentos se prueban en animales machos de laboratorio».
Desde 1993, los Institutos Nacionales de Salud han ordenado que los ensayos ejecutarse tanto en hombres como en mujeres. Reforzaron estos requisitos después de un estudio seminal en 2014, en coautoría de Prendergast, que mostró que los ciclos hormonales de los ratones hembra no distorsionaban los resultados de las pruebas de detección de drogas.
Sin embargo, una gran proporción de los estudios todavía representa insuficientemente a las mujeres y los ensayos que sí lo hacen Incluirlos a menudo no analiza los datos en busca de diferencias de sexo, o incluso publicar esos datos para que otros puedan hacerlo. Además, quedan en el mercado miles de medicamentos que fueron aprobados antes del fallo de 1993.
En el nuevo estudio, publicado el 5 de junio en la revista Biology of Sex Differences, Prendergast y el coautor Irving Zucker de la UC Berkeley revisó los datos disponibles públicamente para estudios clínicos de medicamentos. Encontraron 86 drogas para las que había evidencia clara de diferencias sexuales en cómo el cuerpo descompone la droga. Para casi todas estas drogas, las mujeres las metabolizaron más lentamente que los hombres, lo que llevó a niveles más altos de exposición a la droga; en el 96 % de los casos, esto resultó en tasas significativamente más altas de efectos secundarios adversos en las mujeres.
Los medicamentos que estudiaron incluyen medicamentos comunes como la aspirina, la morfina y la heparina, y antidepresivos ampliamente recetados como la sertralina y el bupropión. .
Cada cuerpo humano reacciona de manera ligeramente diferente a cualquier medicamento. En las mujeres, las drogas tienden a permanecer más tiempo en la sangre y los tejidos que en los hombres, por ejemplo; el hígado y los riñones generalmente también procesan las drogas a diferentes velocidades. Esto sigue siendo cierto incluso cuando la dosis se ajusta al peso del paciente.
«Las razones de estas grandes diferencias no se entienden completamente, pero este es un resultado realmente sorprendente y una llamada de atención». dijo Prendergast.
Los dos autores presentan un conjunto de recomendaciones para abordar la crisis. Por ejemplo, piden a la FDA que publique el desglose por género de los participantes del estudio en los datos del ensayo para análisis futuros, y que etiquete específicamente los medicamentos que ya se sabe que tienen diferencias sexuales. La información también debe discutirse e incluirse en la educación médica, dijeron los autores.
«Hay muchos medicamentos que se recetan de forma ‘única para todos’, y está claro que esto no siempre funciona», dijo Prendergast. «Especialmente para los medicamentos que ya sabemos que tienen un amplio rango terapéutico, lo que significa que hay una amplia gama de dosis que aún son efectivas, podríamos hacer un mejor trabajo ajustando las dosis teniendo en cuenta el sexo».
Esto significa que, siempre que sea posible, los médicos comenzarían recetando una dosis más pequeña para las mujeres y aumentarían gradualmente hasta alcanzar un equilibrio en el que el medicamento funcione según lo previsto, pero sin efectos secundarios significativos.
«Tenemos la oportunidad de hacer esto mejor», dijo Prendergast. «Esta información debe estar ampliamente disponible».
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Las dosis de fármacos cardiovasculares específicas del sexo necesarias para reducir las reacciones adversas en las mujeres Más información: Irving Zucker et al. Las diferencias sexuales en la farmacocinética predicen las reacciones adversas a los medicamentos en las mujeres, Biología de las diferencias sexuales (2020). DOI: 10.1186/s13293-020-00308-5 proporcionado por la Universidad de Chicago https://medicalxpress.com/news/2020-06-women-overmedicated-drug-dosage-trials.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.