¿Con qué frecuencia los ensayos de vacunas dan resultado?

Las vacunas tienen más éxito en el desarrollo que cualquier otro tipo de medicamento, pero se han descuidado relativamente en las últimas décadas, según una investigación del profesor del MIT Andrew Lo, que se muestra hablando en el lanzamiento de 2018 de la Búsqueda de inteligencia del MIT. Crédito: Lillie Paquette

Las vacunas tienen más probabilidades de superar los ensayos clínicos que cualquier otro tipo de fármaco, pero han recibido relativamente poco apoyo de la industria farmacéutica durante las últimas dos décadas, según un nuevo estudio realizado por académicos del MIT.

Durante un período de dos décadas, desde enero de 2000 hasta enero de 2020, los esfuerzos de desarrollo de vacunas del sector privado lograron llevar un medicamento al mercado el 39,6 % de las veces, según los investigadores. Por el contrario, los programas para desarrollar medicamentos terapéuticos antiinfecciosos que disminuyan la gravedad de la enfermedad, incluidos los antibióticos, tuvieron éxito el 16,3 % de las veces.

«La probabilidad de éxito de las vacunas es con seguridad más alta que para cualquier otra área de desarrollo de medicamentos, «, dice el economista del MIT Andrew Lo, coautor de un nuevo artículo que detalla el estudio.

De un vistazo, podría parecer un buen augurio para las perspectivas de desarrollo de fármacos durante la pandemia de COVID-19, ya que más de 100 Los proyectos a nivel mundial tienen como objetivo encontrar una vacuna para el virus. Pero los científicos pueden estar compitiendo para recuperar el tiempo perdido, en cierto sentido porque, como también muestra el estudio, el desarrollo de vacunas para algunas de las enfermedades más peligrosas del mundo se ha retrasado en las últimas décadas.

Por ejemplo: de casi De los 10 000 proyectos de desarrollo de fármacos en el estudio, solo un puñado relativo ha abordado los contagios altamente problemáticos y de alto perfil de los últimos 20 años.

«Si observa las enfermedades más importantes fuera de COVID-19 , como el MERS, el SARS, el ébola y el zika, entre esas enfermedades, se han iniciado un total de solo 45 programas sin vacunas en las últimas dos décadas para ellas», señala Lo. «Y solo se aprobó una vacuna, para el ébola, en diciembre de 2019. Eso es preocupante, porque sabemos con certeza que estas enfermedades son amenazas reales y, sin embargo, se les ha prestado relativamente poca atención».

El documento, «Estimación de probabilidades de éxito de vacunas y otros programas de desarrollo terapéutico antiinfecciosos», se publicó el 18 de mayo como parte de la serie de documentos de trabajo de la Oficina Nacional de Investigación Económica (NBER) y ha sido aceptado para su publicación en Harvard. Revisión de ciencia de datos. Los autores son Lo, quien es profesor Charles E. y Susan T. Harris en la Sloan School of Management del MIT y director del Laboratorio de Ingeniería Financiera del MIT; Kien Wei Siah, un Ph.D. candidato en el Departamento de Ingeniería Eléctrica e Informática; y Chi Heem Wong, un Ph.D. candidato en el Laboratorio de Ciencias de la Computación e Inteligencia Artificial y el Laboratorio de Ingeniería Financiera.

Gran inversión farmacéutica limitada

Para realizar el estudio, los académicos examinaron la información recopilada por Citeline, una empresa que mantiene bases de datos patentadas de la industria farmacéutica sobre el desarrollo de fármacos y ensayos clínicos. El estudio revisó 2544 programas de vacunas y 6829 programas de desarrollo no relacionados con vacunas. Después de una fase inicial de investigación y desarrollo preclínicos, un candidato a fármaco generalmente se somete a tres fases de prueba formales en sujetos humanos, la primera generalmente destinada a examinar su seguridad y las dos siguientes más enfocadas en la eficacia.

Entre otros hallazgos, los académicos identificaron tasas de éxito más bajas para los programas de desarrollo de fármacos fuera de la industria privada, como los dirigidos por investigadores en hospitales académicos. Estos esfuerzos tuvieron éxito el 6,8 % de las veces para las vacunas y el 8,2 % de las veces para la terapia, algo que Lo atribuye a la menor escala de muchos de los proyectos.

«Los centros médicos académicos no tienen los recursos las grandes farmacéuticas lo hacen», dice Lo.

Lo también señala que las tasas de éxito relativamente bajas de las terapias no vacunales, incluidos los antibióticos, «saltaron» para él. «No creo que la gente se dé cuenta de lo importantes que son los antibióticos y de lo pocos que tenemos actualmente en nuestro arsenal médico», agrega Lo. «Simplemente no estamos invirtiendo suficientes recursos en este campo crítico».

Los investigadores también encontraron resultados muy variados según los tipos de enfermedades. De las 27 categorías de enfermedades para las que se realizaron esfuerzos de desarrollo de vacunas, solo 12 han recibido la aprobación del gobierno. El tipo de enfermedad con la tasa de éxito más alta, entre aquellas con más de un candidato a fármaco, fue el rotavirus; en esta categoría, el 78,7 por ciento de los programas han tenido éxito.

Por el contrario, y además de MERS, SARS y Zika, el VIH es un caso con una falta notable de una vacuna exitosa, después de cientos de proyectos que intentan desarrollar una.

Lo señala que solo cuatro de las 20 principales compañías farmacéuticas están fuertemente invertidas en el desarrollo de vacunas, un descenso considerable desde hace dos décadas, a pesar de que las vacunas tienen fácilmente las mejores probabilidades de convertirse en medicamentos exitosos.

«Esto me dice que la economía de las vacunas debe ser realmente desafiante, si cada vez menos grandes compañías farmacéuticas están dispuestas a comprometer recursos para este negocio», dice Lo. «Si hay un lado positivo en esta terrible pandemia, es que las cosas van a cambiar después de la COVID-19».

Por qué un medicamento de «seguro» puede ser menos rentable

De hecho, sugiere Lo, el desafío económico específico es que las vacunas son el equivalente de «seguro» entre los medicamentos: las aplicamos para limitar el costo de los desastres, pero no siempre pensamos en invertir en ellas por adelantado. Es posible que muchos gobiernos no hayan percibido la necesidad de desarrollar y almacenar vacunas, lo que reduce la demanda de investigación de vacunas y la hace menos rentable para la industria privada.

«Las vacunas solían ser [más] rentables», dice Lo. . «Pero en el transcurso de los últimos 15 a 20 años, creo que los gobiernos han comenzado a recortar presupuestos e ignorar problemas que no están claros y presentan peligros, tal vez esperando que las aseguradoras privadas tomen el relevo. A menos que haya una amenaza inmediata para la salud pública». , es muy difícil hacer que la gente se centre en ello. Es como un seguro. No crees que lo vas a necesitar, hasta que lo haces. Y entonces, por lo general, es demasiado tarde».

Esa austeridad fiscal también puede haberse combinado con una complacencia histórica, ya que los éxitos pasados contra la viruela, la poliomielitis y otras enfermedades crearon la percepción de que las terribles pandemias eran cosa del pasado.

En cualquier caso, dice Lo, los datos pintan una imagen clara: la investigación de vacunas es prometedora y no cuenta con fondos suficientes.

«La razón por la que escribimos este artículo es crear más conciencia sobre esta situación», dice Lo. «Ahora que hemos experimentado las consecuencias mortales de una pandemia, la esperanza es que los gobiernos de todo el mundo, y realmente tiene que ser los gobiernos, presten más atención».

Lo agrega: «Como dice el refrán, ‘ la crisis es algo terrible de desperdiciar’, por lo que debemos aprovechar esta oportunidad para encontrar una solución más duradera, no solo para esta pandemia, sino para todas las pandemias futuras, porque inevitablemente surgirá otra pandemia, ya sea SARS, MERS, o algún otro patógeno que nunca hayamos encontrado. Gracias a una serie de avances biomédicos recientes, ahora tenemos muchas más formas de crear antiinfecciosos que nunca, solo necesitamos la voluntad política para hacerlo».

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El enfoque estadístico de los ensayos clínicos de COVID-19 tiene como objetivo acelerar el proceso de aprobación de fármacos Más información: Andrew Lo et al. Estimación de las probabilidades de éxito de la vacuna y otros programas de desarrollo terapéutico antiinfeccioso, (2020). DOI: 10.3386/w27176 Proporcionado por el Instituto Tecnológico de Massachusetts

Esta historia se vuelve a publicar por cortesía de MIT News (web.mit.edu/newsoffice/), un sitio popular que cubre noticias sobre investigación, innovación y enseñanza del MIT.

Cita: ¿Con qué frecuencia los ensayos de vacunas dan resultado? (2020, 27 de mayo) recuperado el 31 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2020-05-vaccine-trials-paydirt.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.