Preguntas y respuestas: Experto en enfermedades infecciosas habla sobre vacunas y COVID-19

Crédito: CC0 Public Domain

A medida que la pandemia de COVID-19 continúa propagándose, dañando y obstaculizando vidas y economías, una cosa está clara: necesitamos una vacuna.

Dra. Steven Zeichner, especialista e investigador en enfermedades infecciosas de la Universidad de Virginia, está respondiendo a ese desafío. Está utilizando tecnologías y técnicas existentes para desarrollar un método único de fabricación de vacunas que espera no solo produzca rápidamente una vacuna segura y eficaz, sino que sea de bajo costo y altamente fabricable.

Aquí, él analiza las vacunas en general y su enfoque particular para el desarrollo de vacunas.

P. ¿Cuándo cree que estará disponible una vacuna COVID-19 aprobada?

A. Esa es todavía una pregunta abierta. Aproximadamente un año a partir de ahora sería maravilloso, pero eso sería muy rápido para una nueva vacuna porque hay muchas cosas que pueden salir mal en el desarrollo. Me encantaría que sucediera.

Primero tendría que probarse ampliamente en ensayos clínicos de fase III y luego, si se demuestra que es seguro y eficaz, tendría que ser aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos. . Entonces tendría que ser producido en cantidades suficientes para obtener inmunidad en una fracción significativa de la población.

P. ¿Cuáles son los pasos necesarios para crear una vacuna?

A. Primero, necesitamos una vacuna que pueda provocar una respuesta inmunitaria adecuada en un animal.

Si eso funciona, entonces haremos un estudio de Fase I en un pequeño número de personas para ver si ellas también demuestran inmunidad. sin evidencia de un problema de seguridad.

Luego, se lleva a cabo un estudio de Fase II en un mayor número de personas para ver si hay más evidencia de seguridad y eficacia.

Luego, un gran Se necesita un estudio de fase III, en el que inmunice a muchas, muchas personas y vea si la vacuna realmente las protege de contraer la infección. Si es así, eso conduciría a la aprobación y producción de medicamentos para la población general.

El Dr. Steven Zeichner, jefe de la División de Enfermedades Infecciosas Pediátricas de UVA Healths, está trabajando en un método para producir una vacuna de bajo costo para COVID-19. 19 Crédito: Sanjay Suchak, Comunicaciones Universitarias

Es un proceso largo.

En una situación de pandemia, hay grupos que intentan acelerarlo combinando fases, que es un camino razonable a seguir cuando se enfrenta a una crisis. . Pero hasta que obtengamos los datos de la Fase III, en realidad no sabemos si la vacuna será segura y protectora, sin efectos adversos.

P. Una vez que se desarrolla y aprueba una vacuna, ¿podemos producir suficientes dosis para todos?

A. Esa es otra gran pregunta abierta, porque incluso las vacunas que se encuentran en las etapas más avanzadas de desarrollo, algunas ya aceleradas a la Fase III, aún pueden requerir un año para producir mil millones de dosis. Con muchas vacunas, se necesita más de una dosis para completar un ciclo de vacunación.

Entonces, dependiendo de cuántas dosis se necesiten para una respuesta inmunitaria eficaz, tal vez dos o tres por persona, mil millones de dosis podrían inmunizar a los Estados Unidos, pero los EE. UU. son solo alrededor del 5% de la población mundial. Mil millones de dosis no son suficientes para inmunizar a todos en el mundo.

P. ¿Qué pasa con la asequibilidad? ¿Se reducirá a qué tan rico eres y en qué nación vives?

A. Mi punto de vista ético personal es que todos deberían poder vacunarse. Pero, ¿quién va a pagar por eso, los individuos, las aseguradoras de salud, los gobiernos? Algunas vacunas cuestan varios cientos de dólares por un curso completo, lo que las hace fuera del alcance de muchas personas en los EE. UU. y muchas más en todo el mundo. Entonces, una vacuna que cuesta cientos de dólares no tiene valor para la mayoría de las personas.

P. Teniendo en cuenta los obstáculos involucrados en el desarrollo, la prueba, la producción en masa y la distribución de una vacuna contra el COVID-19, ¿es posible que la llamada inmunidad colectiva suceda primero, brindando una cierta cantidad de protección a la población a gran escala?

A. En ausencia de una vacuna, creo que este virus va a estar con nosotros por mucho tiempo. Los epidemiólogos sugieren que podría ser necesario que entre el 50% y el 60% de la población se vuelva inmune para detener la proliferación generalizada de enfermedades en la población. Eso podría suceder, pero muchas personas se enfermarían y morirían en el camino.

Creemos ahora que cuando estás infectado con el virus, tienes cierto nivel de inmunidad protectora. Pero todavía no lo sabemos con certeza, y no sabemos qué tan duradera es la inmunidad.

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