Cr\u00e9dito: Pixabay\/Pete Linforth. <\/p>\n
Biogen Inc. public\u00f3 el mi\u00e9rcoles los resultados completos de eficacia de dos estudios de \u00faltima etapa de su f\u00e1rmaco para la enfermedad de Alzheimer Aduhelm en una revista m\u00e9dica menos conocida, nueve meses despu\u00e9s de que los reguladores estadounidenses aprobaran el tratamiento. <\/p>\n
Biogen, con sede en Cambridge, Massachusetts, hab\u00eda estado bajo presi\u00f3n para divulgar los detalles completos de los ensayos, que finalmente produjeron resultados contradictorios despu\u00e9s de que se detuvieran antes de tiempo. Un estudio sugiri\u00f3 que el tratamiento, que elimina una placa llamada amiloide del cerebro, podr\u00eda retrasar la progresi\u00f3n de la enfermedad de Alzheimer. El otro no. Los resultados mixtos dieron lugar a un intenso debate sobre si el f\u00e1rmaco proporcionar\u00eda muchos beneficios a los pacientes.<\/p>\n
Los resultados publicados el mi\u00e9rcoles no revelaron ninguna informaci\u00f3n nueva que se espera que altere sustancialmente la controversia en torno al f\u00e1rmaco. La compa\u00f1\u00eda tambi\u00e9n dijo el mi\u00e9rcoles que un estudio de extensi\u00f3n mostr\u00f3 que despu\u00e9s de dos a\u00f1os y medio de tratamiento, los pacientes continuaron viendo una disminuci\u00f3n en las medidas clave de la patolog\u00eda de la enfermedad. <\/p>\n
Biogen a\u00fan debe realizar otro ensayo como condici\u00f3n para la aprobaci\u00f3n del f\u00e1rmaco.<\/p>\n
Los grandes ensayos de nuevos f\u00e1rmacos de alto perfil a menudo se publican en revistas de renombre como el New England Journal of Medicina o Diario de la Asociaci\u00f3n M\u00e9dica Americana. Por el contrario, los estudios de fase 3 de Biogen se publicaron en el Journal of Prevention of Alzheimer’s Disease, una publicaci\u00f3n de perfil relativamente m\u00e1s bajo. <\/p>\n
El factor de impacto de la revista, una medida de la frecuencia con la que los art\u00edculos de una publicaci\u00f3n en particular han sido citados en otra literatura m\u00e9dica, es mucho m\u00e1s bajo que nombres como el New England Journal, Robert W. Baird & Co analista Brian Skorney dijo el mi\u00e9rcoles en Twitter. <\/p>\n
La publicaci\u00f3n llega casi tres a\u00f1os despu\u00e9s de que Biogen detuviera por primera vez los dos estudios de fase 3, diciendo que los estudios suger\u00edan que era poco probable que el medicamento funcionara. M\u00e1s tarde cambi\u00f3 de rumbo y concluy\u00f3 que el medicamento era efectivo en uno de los dos ensayos, y solicit\u00f3 la aprobaci\u00f3n de la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos. <\/p>\n
El hallazgo contradictorio, agravado por el hecho de que los ensayos se detuvieron prematuramente, ha dividido a los investigadores de Alzheimer sobre c\u00f3mo interpretar los resultados desde entonces. La publicaci\u00f3n de los ensayos en etapa avanzada en su totalidad podr\u00eda ayudar a aclarar parte de la controversia. Sin embargo, la empresa tambi\u00e9n puede estar bajo escrutinio por publicar los resultados en una revista menos conocida. <\/p>\n
Las acciones de Biogen subieron un 2 % a 201,26 d\u00f3lares a las 14:03 horas del mi\u00e9rcoles en Nueva York. Las acciones han perdido aproximadamente la mitad de su valor desde que alcanzaron un m\u00e1ximo de $414,71 el 10 de junio.<\/p>\n
El a\u00f1o pasado, la FDA otorg\u00f3 a Aduhelm una aprobaci\u00f3n acelerada, lo que permite que un medicamento salga al mercado con la condici\u00f3n de que se realicen m\u00e1s pruebas. realizado. La decisi\u00f3n de la agencia estaba en desacuerdo con el consejo de sus asesores independientes, lo que provoc\u00f3 que varios miembros del organismo externo renunciaran en protesta. <\/p>\n
Las aseguradoras se han mostrado renuentes a pagar por Aduhelm sin m\u00e1s evidencia de que desacelera la progresi\u00f3n de la enfermedad de desgaste de la memoria. Los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid propusieron cubrir el medicamento solo para personas inscritas en ensayos cl\u00ednicos despu\u00e9s de que su revisi\u00f3n descubriera que, si bien el medicamento puede ayudar a los pacientes, tambi\u00e9n podr\u00eda causar da\u00f1o. Se espera que la agencia emita su decisi\u00f3n final de cobertura el pr\u00f3ximo mes. <\/p>\n
A principios de esta semana, Biogen dijo que asumir\u00eda la responsabilidad exclusiva de cambiar Aduhelm, en un acuerdo revisado con su socio Eisai Co. Seg\u00fan el nuevo acuerdo, Biogen pagar\u00e1 a Eisai una regal\u00eda sobre las ventas de Aduhelm y asumir\u00e1 costos de comercializar el medicamento y realizar pruebas adicionales a partir del pr\u00f3ximo a\u00f1o. <\/p>\n
Explore m\u00e1s<\/p>\n
Biogen reduce a la mitad el precio de su medicamento contra el Alzheimer Informaci\u00f3n de la revista:<\/strong> New England Journal of Medicine , Journal of the American Medical Association <\/p>\n 2022 Bloomberg LP Cita<\/strong>: Biogen presenta datos esperados de medicamentos para el Alzheimer en una revista oscura (17 de marzo de 2022) consultado el 29 de agosto de 2022 en https:\/\/medicalxpress.com\/news\/2022-03-biogen- awaited-alzheimer-drug-obscure.html Este documento est\u00e1 sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigaci\u00f3n privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona \u00fanicamente con fines informativos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Cr\u00e9dito: Pixabay\/Pete Linforth. Biogen Inc. public\u00f3 el mi\u00e9rcoles los resultados completos de eficacia de dos estudios de \u00faltima etapa de su f\u00e1rmaco para la enfermedad de Alzheimer Aduhelm en una revista m\u00e9dica menos conocida, nueve meses despu\u00e9s de que los reguladores estadounidenses aprobaran el tratamiento. Biogen, con sede en Cambridge, Massachusetts, hab\u00eda estado bajo presi\u00f3n … Continuar leyendo \u00abBiogen presenta los esperados datos sobre medicamentos para el Alzheimer en una oscura revista\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-10329","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/10329","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=10329"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/10329\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=10329"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=10329"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=10329"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}
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