Cr\u00e9dito: Pixabay\/CC0 Dominio p\u00fablico <\/p>\n
Una vacuna contra el COVID-19 en fase de investigaci\u00f3n desarrollada por Janssen Pharmaceuticals parece ser segura y eficaz para prevenir el COVID-19 moderado y grave -19 en adultos, seg\u00fan un an\u00e1lisis provisional de los datos cl\u00ednicos de la Fase 3 realizado el 21 de enero. La vacuna, llamada Ad.26.COV2.S o JNJ-78436725, requiere solo una inyecci\u00f3n y se puede almacenar en un refrigerador durante meses. . <\/p>\n
El an\u00e1lisis intermedio evalu\u00f3 468 casos de COVID-19 sintom\u00e1tico entre 44\u00a0325 voluntarios adultos en Argentina, Brasil, Chile, Colombia, M\u00e9xico, Per\u00fa, Sud\u00e1frica y Estados Unidos. Seg\u00fan se informa, la vacuna en investigaci\u00f3n tuvo una efectividad del 66 % en la prevenci\u00f3n de los criterios de valoraci\u00f3n combinados del estudio de COVID-19 moderado y grave a los 28 d\u00edas posteriores a la vacunaci\u00f3n entre todos los voluntarios, incluidos los infectados con una variante viral emergente. COVID-19 moderado se defini\u00f3 como SARS-CoV-2 confirmado por laboratorio m\u00e1s cualquiera de los siguientes: evidencia de neumon\u00eda; La trombosis venosa profunda; respiraci\u00f3n dificultosa; saturaci\u00f3n de ox\u00edgeno anormal o frecuencia respiratoria igual o superior a 20; o dos o m\u00e1s signos o s\u00edntomas sugestivos de COVID-19, como tos, dolor de garganta, fiebre o escalofr\u00edos. El COVID-19 grave se defini\u00f3 como SARS-CoV-2 confirmado por laboratorio m\u00e1s evidencia de signos cl\u00ednicos en reposo indicativos de enfermedad sist\u00e9mica grave, insuficiencia respiratoria, shock, disfunci\u00f3n org\u00e1nica significativa, ingreso en la unidad de cuidados intensivos del hospital o muerte.<\/p>\n
Geogr\u00e1ficamente, el nivel de protecci\u00f3n para los criterios de valoraci\u00f3n combinados de enfermedad moderada y grave vari\u00f3: 72 % en los Estados Unidos; 66% en pa\u00edses latinoamericanos; y 57% en Sud\u00e1frica, 28 d\u00edas despu\u00e9s de la vacunaci\u00f3n. Seg\u00fan los informes, la vacuna en investigaci\u00f3n tuvo una eficacia del 85 % en la prevenci\u00f3n de la COVID-19 grave\/cr\u00edtica en todas las regiones geogr\u00e1ficas. No se informaron muertes relacionadas con COVID-19 en el grupo de la vacuna, mientras que cinco muertes en el grupo de placebo estaban relacionadas con COVID-19. En general, hubo 16 muertes en el grupo del placebo y tres muertes en el grupo de la vacuna.<\/p>\n
Las empresas farmac\u00e9uticas Janssen de Johnson & Johnson desarrollaron la vacuna experimental y sirvieron como patrocinadores reguladores del estudio cl\u00ednico de fase 3. conocido como CONJUNTO. Jansen; el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), parte de los Institutos Nacionales de Salud; y la Autoridad de Investigaci\u00f3n y Desarrollo Biom\u00e9dico Avanzado (BARDA), parte de la Oficina del Subsecretario de Preparaci\u00f3n y Respuesta del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU., financi\u00f3 aproximadamente el 55 % del ensayo a trav\u00e9s de un acuerdo de costos compartidos. El ensayo ENSEMBLE, que comenz\u00f3 el 23 de septiembre de 2020, se lleva a cabo como parte de la respuesta federal al COVID-19.<\/p>\n
La vacuna Janssen es una vacuna de vector recombinante que utiliza un adenovirus humano para expresar el SARS- Prote\u00edna de punta CoV-2. SARS-CoV-2 es el virus que causa el COVID-19. Los adenovirus son un grupo de virus que causan infecciones en las v\u00edas respiratorias y gastrointestinales; el vector de adenovirus utilizado en la vacuna experimental ha sido modificado para que ya no pueda replicarse en humanos y causar enfermedades. En el desarrollo de la vacuna, Janssen emple\u00f3 el mismo vector utilizado en la primera dosis de su r\u00e9gimen de vacunas de refuerzo contra la enfermedad del virus del \u00c9bola (Ad26 ZEBOV y MVN-BN-Filo), desarrollado bajo una asociaci\u00f3n de larga data con BARDA y con autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n otorgada por la Comisi\u00f3n Europea en julio de 2020. A diferencia de las dos vacunas COVID-19 actualmente autorizadas por la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de los EE. UU. para uso de emergencia (vacunas de Pfizer y Moderna), la vacuna en investigaci\u00f3n de Janssen requiere solo una vacuna.<\/p>\n
Los investigadores principales del ensayo cl\u00ednico ENSEMBLE incluyen: Paul A. Goepfert, MD, director de la Cl\u00ednica de Investigaci\u00f3n de Vacunas de Alabama en la Universidad de Alabama en Birmingham; Beatriz Grinsztejn, MD, Ph.D., directora del Laboratorio de Investigaci\u00f3n Cl\u00ednica sobre VIH\/SIDA del Instituto Nacional de Enfermedades Infecciosas Evandro Chagas-Fundaci\u00f3n Oswaldo Cruz en R\u00edo de Janeiro, Brasil; y Glenda E. Gray, MBBCh., presidenta y directora ejecutiva del Consejo de Investigaci\u00f3n M\u00e9dica de Sud\u00e1frica y co-investigadora principal de la Red de Ensayos de Vacunas contra el VIH (HVTN). Los sitios de ensayos cl\u00ednicos respaldados por NIAID en el estudio ENSEMBLE formaron parte de la Red de prevenci\u00f3n de COVID-19 (CoVPN).<\/p>\n
Como parte de la colaboraci\u00f3n de Janssen con el esfuerzo de respuesta federal de COVID-19, representantes de NIAID, BARDA y Janssen est\u00e1n incluidos en el grupo de supervisi\u00f3n que recibe recomendaciones de la junta independiente de monitoreo de datos y seguridad (DSMB, por sus siglas en ingl\u00e9s) del ensayo. El mismo DSMB tambi\u00e9n supervisa los otros ensayos cl\u00ednicos de fase 3 con apoyo federal que eval\u00faan las vacunas candidatas contra el COVID-19. <\/p>\n
Explore m\u00e1s<\/p>\n
Siga las \u00faltimas noticias sobre el brote de coronavirus (COVID-19) M\u00e1s informaci\u00f3n:<\/strong> Un estudio de Ad26.COV2.S para la prevenci\u00f3n del SARS-CoV-2- COVID-19 mediado en participantes adultos (ENSEMBLE). www.clinicaltrials.gov\/ct2\/sho … 505722&draw=2&rank=1 Proporcionado por los Institutos Nacionales de Salud Cita<\/strong>: Vacuna contra el COVID-19 en fase de investigaci\u00f3n de Janssen: an\u00e1lisis provisional de los datos cl\u00ednicos de fase 3 publicados (29 de enero de 2021) consultado el 30 de agosto de 2022 en https:\/\/ medicalxpress.com\/news\/2021-01-janssen-covid-vaccine-interim-analysis.html Este documento est\u00e1 sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigaci\u00f3n privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona \u00fanicamente con fines informativos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Cr\u00e9dito: Pixabay\/CC0 Dominio p\u00fablico Una vacuna contra el COVID-19 en fase de investigaci\u00f3n desarrollada por Janssen Pharmaceuticals parece ser segura y eficaz para prevenir el COVID-19 moderado y grave -19 en adultos, seg\u00fan un an\u00e1lisis provisional de los datos cl\u00ednicos de la Fase 3 realizado el 21 de enero. La vacuna, llamada Ad.26.COV2.S o JNJ-78436725, … Continuar leyendo \u00abVacuna contra el COVID-19 en fase de investigaci\u00f3n de Janssen: an\u00e1lisis provisional de los datos cl\u00ednicos de la fase 3 publicados\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-12304","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/12304","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=12304"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/12304\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=12304"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=12304"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=12304"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}