C\u00e9lulas de c\u00e1ncer de p\u00e1ncreas (azul) que crecen como una esfera encerrada en membranas (rojo). Cr\u00e9dito: Instituto Nacional del C\u00e1ncer <\/p>\n
Un proceso de detecci\u00f3n de un ensayo cl\u00ednico de c\u00e1ncer de p\u00e1ncreas simulado mostr\u00f3 que los pacientes negros ten\u00edan significativamente m\u00e1s probabilidades que los pacientes blancos de ser excluidos de los ensayos cl\u00ednicos para una amplia gama de criterios de elegibilidad, seg\u00fan los resultados presentados en la 14.\u00aa AACR virtual Conferencia sobre la ciencia de las disparidades en la salud del c\u00e1ncer en minor\u00edas raciales\/\u00e9tnicas y personas m\u00e9dicamente desatendidas, celebrada del 6 al 8 de octubre de 2021. <\/p>\n
Los ensayos cl\u00ednicos determinan la seguridad y eficacia de las terapias contra el c\u00e1ncer y allanan el camino para la aprobaci\u00f3n por parte de la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Administraci\u00f3n de Drogas. Investigaciones anteriores han demostrado que las minor\u00edas raciales y \u00e9tnicas est\u00e1n significativamente subrepresentadas en los ensayos cl\u00ednicos.<\/p>\n
Los ensayos cl\u00ednicos que no incluyen poblaciones diversas pueden presentar una imagen incompleta o inexacta de c\u00f3mo responder\u00e1n los pacientes a varios medicamentos, explic\u00f3 el director del estudio. la autora principal, Andrea N. Riner, MD, MPH, becaria de investigaci\u00f3n y residente de cirug\u00eda general en la Universidad de Florida en Gainesville. \u00abLa representaci\u00f3n desigual de los participantes deja lagunas en nuestro conocimiento, limita las oportunidades de recibir tratamientos en investigaci\u00f3n y, posteriormente, perpet\u00faa las disparidades en la supervivencia\u00bb.<\/p>\n
En este estudio, Riner y sus colegas de VCU, bajo la tutela de Jos\u00e9 G. Trevi\u00f1o, MD, cirujano en jefe de VCU Massey Cancer Center, examin\u00f3 los criterios que normalmente se usan para determinar si un paciente calificar\u00e1 para un ensayo. Explic\u00f3 que muchos ensayos usan criterios que han estado vigentes durante mucho tiempo. Sin embargo, dependiendo de varios factores, \u00abes posible que estos criterios no sean m\u00e9dicamente justificables\u00bb.<\/p>\n
Riner y sus colegas simularon un proceso de detecci\u00f3n para un ensayo cl\u00ednico de c\u00e1ncer de p\u00e1ncreas, utilizando datos de pacientes con adenocarcinoma ductal pancre\u00e1tico que buscaron atenci\u00f3n en VCU Massey Cancer Center en Richmond, Virginia, de 2010 a 2019. Recopilaron los criterios de elegibilidad comunes para los ensayos de c\u00e1ncer de p\u00e1ncreas de fase II y fase III enumerados enclinicaltrials.gov, y modelaron la inclusi\u00f3n y la exclusi\u00f3n en funci\u00f3n de las variables cl\u00ednicas determinadas a partir de los c\u00f3digos de facturaci\u00f3n y los registros m\u00e9dicos.<\/p>\n
Los criterios que tuvieron la mayor la propensi\u00f3n a la exclusi\u00f3n de los pacientes negros estaba relacionada con la nutrici\u00f3n y las enfermedades infecciosas. Incluyeron:<\/p>\n
Otros criterios tambi\u00e9n excluyeron de manera desproporcionada a los pacientes negros, aunque los resultados no alcanzaron significaci\u00f3n estad\u00edstica. El \u00fanico criterio que excluy\u00f3 a m\u00e1s pacientes blancos que pacientes negros fue un historial de tratamiento previo contra el c\u00e1ncer. El catorce por ciento de los pacientes blancos fueron excluidos en base a un tratamiento previo contra el c\u00e1ncer, en comparaci\u00f3n con el 9,06 por ciento de los pacientes negros. Esta diferencia refleja que m\u00e1s pacientes blancos reciben terapia neoadyuvante para su c\u00e1ncer de p\u00e1ncreas actual, explic\u00f3 Riner.<\/p>\n
Cuando los investigadores eliminaron ciertos criterios que consideraban que no eran cruciales para la seguridad o el bienestar del paciente, se minimiz\u00f3 la diferencia en la elegibilidad. , dijo Riner.<\/p>\n
\u00abLos resultados de nuestro estudio confirmaron nuestra sospecha de que los criterios est\u00e1ndar conducen a que significativamente menos pacientes negros sean elegibles para ensayos cl\u00ednicos de c\u00e1ncer de p\u00e1ncreas que pacientes blancos\u00bb, dijo Riner. \u00abEstamos creando un sesgo sobre qui\u00e9n puede incluso calificar para participar, y a veces lo hacemos sin una raz\u00f3n m\u00e9dica verdaderamente v\u00e1lida para excluir a alguien\u00bb.<\/p>\n
Riner dijo que el estudio podr\u00eda usarse para informar modificaciones a los estudios cl\u00ednicos existentes. inscripci\u00f3n en el ensayo.<\/p>\n
\u00abSe deben hacer modificaciones ensayo por ensayo dada la gama de terapias que se est\u00e1n investigando\u00bb, dijo Riner, y se\u00f1al\u00f3 que los ensayos de quimioterapia pueden requerir criterios diferentes a los de los ensayos de inmunoterapia en funci\u00f3n de c\u00f3mo las drogas funcionan \u00abEstas decisiones podr\u00edan tomarse entre el patrocinador del ensayo y un consejo asesor de expertos m\u00e9dicos que podr\u00edan decidir qu\u00e9 criterios son absolutamente necesarios\u00bb.<\/p>\n
\u00abLos criterios de elegibilidad alternativos pueden mejorar la diversidad de los participantes, proporcionar un acceso m\u00e1s equitativo a las terapias en investigaci\u00f3n y reducir las disparidades en la supervivencia, sin comprometer la seguridad del paciente ni los resultados del estudio\u00bb, agreg\u00f3 Riner.<\/p>\n
Una limitaci\u00f3n del estudio es que se bas\u00f3 en datos de un solo centro oncol\u00f3gico , por lo que los resultados pueden no ser generalizables al p\u00fablico en general. Adem\u00e1s, seg\u00fan la demograf\u00eda de los pacientes del estudio, los investigadores solo pudieron comparar la elegibilidad entre los pacientes que se identificaron como negros o blancos. Riner dijo que el equipo sospecha que sus hallazgos pueden ser aplicables a otros grupos minoritarios, pero ser\u00eda necesaria m\u00e1s investigaci\u00f3n para confirmar los resultados. <\/p>\n
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Los ensayos de c\u00e1ncer de p\u00e1ncreas no son m\u00e1s diversos ahora que hace m\u00e1s de una d\u00e9cada M\u00e1s informaci\u00f3n:<\/strong> Conferencia: www.aacr.org\/meeting\/aacr-virt … m\u00e9dicamente desatendida\/ Proporcionado por la Asociaci\u00f3n Americana para la Investigaci\u00f3n del C\u00e1ncer medicalxpress.com\/news\/2021-10-pancreatic-cancer-clinical-trial-eligibility.html Este documento est\u00e1 sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigaci\u00f3n privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona \u00fanicamente con fines informativos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" C\u00e9lulas de c\u00e1ncer de p\u00e1ncreas (azul) que crecen como una esfera encerrada en membranas (rojo). Cr\u00e9dito: Instituto Nacional del C\u00e1ncer Un proceso de detecci\u00f3n de un ensayo cl\u00ednico de c\u00e1ncer de p\u00e1ncreas simulado mostr\u00f3 que los pacientes negros ten\u00edan significativamente m\u00e1s probabilidades que los pacientes blancos de ser excluidos de los ensayos cl\u00ednicos para una … Continuar leyendo \u00abEs m\u00e1s probable que algunos criterios de elegibilidad para ensayos cl\u00ednicos de c\u00e1ncer de p\u00e1ncreas descalifiquen a los pacientes negros\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-1237","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1237","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=1237"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1237\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1237"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=1237"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=1237"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}