Cr\u00e9dito: Unsplash\/CC0 Public Domain <\/p>\n
En el ensayo de fase II CodeBreak 100, sotorasib proporcion\u00f3 un beneficio cl\u00ednico duradero con un perfil de seguridad favorable en los pacientes con c\u00e1ncer de pulm\u00f3n de c\u00e9lulas no peque\u00f1as (CPCNP) pretratado y que albergan mutaciones KRAS p.G12C, lo que valida los resultados de fase I de CodeBreak 100, seg\u00fan una investigaci\u00f3n presentada hoy en la Conferencia mundial sobre c\u00e1ncer de pulm\u00f3n de la Asociaci\u00f3n Internacional para el Estudio del C\u00e1ncer de Pulm\u00f3n. <\/p>\n
El resultado de los pacientes con NSCLC avanzado que reciben terapias de segunda o tercera l\u00ednea es deficiente, con una tasa de respuesta de menos del 20 % y una mediana de supervivencia libre de progresi\u00f3n de menos de cuatro meses. Aproximadamente el 13 % de los pacientes con adenocarcinomas de pulm\u00f3n albergan mutaciones de KRAS p.G12C.<\/p>\n
Sotorasib es una mol\u00e9cula peque\u00f1a de primera clase que inhibe espec\u00edfica e irreversiblemente KRAS p.G12C. En la cohorte de fase I del ensayo CodeBreak 100, sotorasib fue bien tolerado y demostr\u00f3 una tasa de respuesta confirmada del 32,2 %, una mediana de duraci\u00f3n de la respuesta de 10,9 meses y una mediana de supervivencia libre de progresi\u00f3n de 6,3 meses en 59 pacientes con un tratamiento intensivo previo. NSCLC.<\/p>\n
Se presentaron por primera vez los resultados de la parte de registro de fase II de este estudio internacional multic\u00e9ntrico, dirigido por el Dr. Bob Li, del Memorial Sloan Kettering Cancer Center en la ciudad de Nueva York.<\/p>\n
Los investigadores reclutaron a 126 pacientes que cumplieron con los siguientes criterios de inclusi\u00f3n:<\/p>\n
Se excluyeron los pacientes con met\u00e1stasis cerebrales activas no tratadas.<\/p>\n
Los pacientes incluidos fueron seguidos durante un per\u00edodo medio de 12,2 meses. Una revisi\u00f3n central ciega e independiente de los pacientes encontr\u00f3 que 124 pacientes ten\u00edan al menos una lesi\u00f3n medible al inicio del estudio y se evalu\u00f3 su eficacia. De estos, 46 pacientes experimentaron una respuesta confirmada (tres respuestas completas y 43 respuestas parciales), lo que result\u00f3 en una tasa de respuesta objetiva del 37,1 % (IC del 95 %: 28,6-46,2). La mediana del tiempo hasta la respuesta objetiva fue de 1,4 meses, la mediana de la duraci\u00f3n de la respuesta fue de 10 meses (IC del 95 %: 6,9-11,1) y el 43 % de los que respondieron permanecieron en tratamiento sin progresi\u00f3n. La tasa de control de la enfermedad fue del 80,6 % (IC 95 %: 72,6-87,2).<\/p>\n
La mediana de supervivencia libre de progresi\u00f3n fue de 6,8 meses (IC 95 %: 5,1-8,2).<\/p>\n
Tratamiento Se produjeron eventos adversos relacionados con el tratamiento (TRAE) de cualquier grado en 88 (69,8 %) pacientes y dieron lugar a la interrupci\u00f3n del tratamiento en nueve (7,1 %) pacientes. Se informaron TRAE de grado 3 en 25 (19,8 %) pacientes; los que ocurrieron con mayor frecuencia fueron aumento de alanina aminotransferasa (8\/126, 6,3 %), aumento de aspartato aminotransferasa (7\/126, 5,6 %) y diarrea (5\/126, 4,0 %). No hubo muertes relacionadas con el tratamiento.<\/p>\n
\u00abEste es un hito hist\u00f3rico en la terapia del c\u00e1ncer [de pulm\u00f3n]. Despu\u00e9s de cuatro d\u00e9cadas de esfuerzos cient\u00edficos para atacar KRAS, sotorasib tiene el potencial de ser la primera opci\u00f3n de tratamiento dirigido para este poblaci\u00f3n de pacientes con una gran necesidad insatisfecha\u00bb, dijo el Dr. Li.<\/p>\n
Se est\u00e1n realizando m\u00e1s ensayos cl\u00ednicos de sotorasib, ya sea solo o en combinaci\u00f3n con otros medicamentos contra el c\u00e1ncer, en un esfuerzo por beneficiar a m\u00e1s pacientes.<\/p>\n
En diciembre de 2020, Amgen present\u00f3 una solicitud de nuevo f\u00e1rmaco (NDA) a la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) y una solicitud de autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n (MAA) a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para sotorasib, para el tratamiento de pacientes con NSCLC localmente avanzado o metast\u00e1sico con mutaci\u00f3n KRAS p.G12C, despu\u00e9s de al menos una terapia sist\u00e9mica previa. La NDA est\u00e1 siendo revisada bajo el programa piloto de Revisi\u00f3n Oncol\u00f3gica en Tiempo Real de la FDA y se le ha otorgado la designaci\u00f3n de Terapia Innovadora. <\/p>\n
Explore m\u00e1s<\/p>\n
Resultados prometedores del ensayo de fase 1: Uso de sotorasib (AMG 510) en pacientes con tumores s\u00f3lidos Proporcionado por la Asociaci\u00f3n Internacional para el Estudio del C\u00e1ncer de Pulm\u00f3n Cita<\/strong>: Sotorasib proporciona beneficio para pacientes con c\u00e1ncer de pulm\u00f3n de c\u00e9lulas no peque\u00f1as y mutaciones KRAS (28 de enero de 2021) recuperado el 30 de agosto de 2022 de https:\/\/medicalxpress.com\/news\/2021-01-sotorasib-durable-clinical-benefit-patients.html documento est\u00e1 sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigaci\u00f3n privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona \u00fanicamente con fines informativos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Cr\u00e9dito: Unsplash\/CC0 Public Domain En el ensayo de fase II CodeBreak 100, sotorasib proporcion\u00f3 un beneficio cl\u00ednico duradero con un perfil de seguridad favorable en los pacientes con c\u00e1ncer de pulm\u00f3n de c\u00e9lulas no peque\u00f1as (CPCNP) pretratado y que albergan mutaciones KRAS p.G12C, lo que valida los resultados de fase I de CodeBreak 100, seg\u00fan … Continuar leyendo \u00abSotorasib proporciona un beneficio cl\u00ednico duradero para pacientes con c\u00e1ncer de pulm\u00f3n de c\u00e9lulas no peque\u00f1as y mutaciones KRAS\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-12463","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/12463","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=12463"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/12463\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=12463"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=12463"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=12463"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}