Cr\u00e9dito: CC0 Public Domain <\/p>\n
Un anillo vaginal que contiene el medicamento antirretroviral dapivirina y la hormona anticonceptiva levonorgestrel produce niveles sostenidos de cada medicamento cuando se usa continuamente durante 90 niveles de d\u00edas probablemente suficientes para cumplir su doble prop\u00f3sito de proteger contra el VIH y los embarazos no deseados, seg\u00fan los hallazgos de un nuevo estudio. <\/p>\n
Los resultados del estudio de Fase I del anillo de doble prop\u00f3sito de 90 d\u00edas se presentan en la Conferencia virtual de Investigaci\u00f3n para la prevenci\u00f3n del VIH (HIVR4P), o HIVR4P \/\/ Virtual, que se lleva a cabo en el transcurso de cuatro d\u00edas: 27 y 28 de enero y 3 y 4 de febrero.<\/p>\n
El estudio, MTN-044\/IPM 053\/CCN019, fue realizado por investigadores de la Red de Ensayos de Microbicidas financiado por los Institutos Nacionales de la Salud (NIH, por sus siglas en ingl\u00e9s) ( MTN) en colaboraci\u00f3n con la Red de Ensayos Cl\u00ednicos de Anticonceptivos (CCTN) de los NIH y es el primero en evaluar el uso del anillo, seg\u00fan lo previsto, durante 90 d\u00edas. En un primer estudio anterior en humanos (MTN-030\/IPM 041), tambi\u00e9n realizado por MTN, las mujeres usaron el anillo durante 14 d\u00edas sin problemas de seguridad.<\/p>\n
El anillo de doble prop\u00f3sito de 90 d\u00edas ring es uno de los dos anillos vaginales de \u00faltima generaci\u00f3n que est\u00e1 desarrollando la Asociaci\u00f3n Internacional para los Microbicidas (IPM, por sus siglas en ingl\u00e9s) sin fines de lucro; el otro es un anillo de dapivirina solo de 90 d\u00edas solo para la prevenci\u00f3n del VIH. Ambos productos se basan en el anillo de dapivirina mensual de IPM, que el a\u00f1o pasado recibi\u00f3 una opini\u00f3n positiva de la Autoridad Europea de Medicamentos (EMA) para su uso entre mujeres cisg\u00e9nero mayores de 18 a\u00f1os en pa\u00edses en desarrollo, y poco despu\u00e9s, se agreg\u00f3 a la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud ( OMS) lista de medicamentos precalificados. IPM ahora est\u00e1 buscando la aprobaci\u00f3n del anillo en varios pa\u00edses africanos, as\u00ed como de la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos. Si se aprueba, el anillo de dapivirina mensual ser\u00eda el primer m\u00e9todo biom\u00e9dico de prevenci\u00f3n del VIH dise\u00f1ado espec\u00edficamente para mujeres cisg\u00e9nero y el primer m\u00e9todo de acci\u00f3n prolongada.<\/p>\n
\u00abEs muy emocionante ver el anillo de dapivirina acerc\u00e1ndose a la meta, y solo podemos esperar que le sigan otros productos de prevenci\u00f3n del VIH para mujeres. Si hay algo que hemos aprendido de nuestra experiencia con el uso y la entrega de anticonceptivos, es importante que las mujeres tengan opciones, porque tienen diferentes necesidades y preferencias en diferentes momentos de la vida. sus vidas\u00bb, dice Sharon L. Achilles, MD, Ph.D., profesora asociada de obstetricia, ginecolog\u00eda y ciencias reproductivas en la Facultad de medicina de la Universidad de Pittsburgh y directora del Centro de investigaci\u00f3n de planificaci\u00f3n familiar del Magee-Womens Research Institute.<\/p>\n
\u00abEs por eso que un producto que podr\u00eda proteger tanto contra el VIH como contra el embarazo no deseado podr\u00eda ser especialmente atractivo para muchas mujeres\u00bb, agreg\u00f3 el Dr. Achilles, presidente de protocolo del MTN-044\/IPM 053\/CCN. 019 y reportar\u00e1 sus resultados en la reuni\u00f3n. El Dr. Achilles tambi\u00e9n dirigi\u00f3 el primer estudio de Fase I.<\/p>\n
Mientras que el anillo mensual contiene 25 mg de dapivirina, el anillo de doble prop\u00f3sito contiene 200 mg de dapivirina para permitir su liberaci\u00f3n prolongada durante tres meses, como as\u00ed como 320 mg de levonorgestrel, un progest\u00e1geno sint\u00e9tico que se usa en muchos anticonceptivos, ya sea solo o en combinaci\u00f3n con estr\u00f3geno.<\/p>\n
Debido a que el sangrado irregular o manchado es un efecto secundario com\u00fan de los anticonceptivos de progest\u00e1geno solo, el Dr. Achilles y su equipo quer\u00eda saber si ocurrir\u00eda lo mismo con el uso del anillo de 90 d\u00edas y si quitarse el anillo durante un par de d\u00edas al mes, como se hace com\u00fanmente con otros anticonceptivos, reducir\u00eda o eliminar\u00eda el sangrado irregular. Es importante destacar que el estudio tuvo como objetivo determinar si habr\u00eda una liberaci\u00f3n sostenida de dapivirina y levonorgestrel en el transcurso de 90 d\u00edas a niveles que se consideraban suficientes para la protecci\u00f3n contra el VIH y la anticoncepci\u00f3n y el impacto que podr\u00eda tener la extracci\u00f3n peri\u00f3dica del anillo. Ser\u00eda especialmente importante comprender esto, porque como m\u00e9todo controlado por el usuario, es probable que se elimine de todos modos de vez en cuando.<\/p>\n
El estudio inscribi\u00f3 a 25 mujeres en el Hospital Magee-Womens de UPMC en Pittsburgh, que fueron asignados al azar para usar la combinaci\u00f3n de anillo de dapivirina y levonorgestrel de forma continua durante 90 d\u00edas o c\u00edclicamente durante 90 d\u00edas en tres ciclos durante los cuales el anillo se us\u00f3 durante 28 d\u00edas y se retir\u00f3 durante dos d\u00edas.<\/p>\n
Los patrones de sangrado experimentados por los participantes fueron casi id\u00e9nticos en los dos grupos, y generalmente tranquilizadores. De los m\u00e1s de 2100 d\u00edas totales de uso del anillo en ambos grupos, el 58 % no sangraron y el 31 % solo mancharon. Del mismo modo, se inform\u00f3 que el sangrado moderado ocurri\u00f3 solo el 10 por ciento de los d\u00edas y el sangrado abundante solo represent\u00f3 el 1-2 por ciento de los d\u00edas en cada grupo. No hubo problemas significativos de seguridad relacionados con el producto.<\/p>\n
Cuando se coloc\u00f3 el anillo, la cantidad de dapivirina en plasma estaba muy por encima de los niveles observados en los ensayos de eficacia de Fase III del anillo de 25 mg. Si bien los niveles de dapivirina disminuyeron cuando se retir\u00f3 el anillo, se mantuvieron dentro del rango observado en los ensayos de Fase III con el anillo de dosis m\u00e1s baja. Asimismo, los niveles de levonorgestrel en plasma permanecieron consistentes con los requeridos para una anticoncepci\u00f3n efectiva. Con respecto a los niveles de dapivirina en el fluido vaginal, hubo una disminuci\u00f3n r\u00e1pida y pronunciada despu\u00e9s de retirar el anillo.<\/p>\n
\u00abDebido a que el uso c\u00edclico es una pr\u00e1ctica com\u00fan con muchos anticonceptivos hormonales y, como un producto controlado por el usuario, puede esperarse la extracci\u00f3n peri\u00f3dica del anillo, quer\u00edamos comprender el impacto que este comportamiento tendr\u00eda tanto en los patrones de sangrado como en la protecci\u00f3n contra el VIH. Hasta ahora, no parece probable que el uso c\u00edclico haga una diferencia en los patrones de sangrado, pero queda por se ver\u00e1 si las extracciones peri\u00f3dicas permitir\u00e1n o no una protecci\u00f3n sostenida contra la infecci\u00f3n por el VIH. Esto es algo que necesitaremos estudiar m\u00e1s a fondo\u00bb, coment\u00f3 el Dr. Achilles.<\/p>\n
Si bien la adherencia al uso del anillo fue alta, alrededor del 91 por ciento El 25 por ciento de los participantes dijeron que se quitaron el anillo al menos una vez durante el estudio. Al mismo tiempo, 19 de los 25 participantes, o el 76 por ciento, informaron que su anillo se sali\u00f3 parcialmente solo en una o m\u00e1s ocasiones y que para 10 mujeres (40 por ciento), el anillo se cay\u00f3 por completo al menos una vez. A diferencia de los anillos de tenofovir mensuales y de 90 d\u00edas, el anillo combinado de dapivirina y levonorgestrel evaluado en el estudio se hizo m\u00e1s flexible y ten\u00eda una sensaci\u00f3n m\u00e1s suave, lo que los investigadores creen que es la raz\u00f3n probable de las muchas expulsiones. Desde entonces, IPM reformul\u00f3 el anillo, que ahora planea evaluar en un ensayo que se llevar\u00e1 a cabo en asociaci\u00f3n con CCTN, parte del Instituto Nacional de Salud Infantil y Desarrollo Humano Eunice Kennedy Shriver.<\/p>\n
\u00abHemos Escuch\u00e9 de mujeres de todo el mundo que quieren y necesitan nuevas opciones de prevenci\u00f3n multiprop\u00f3sito que puedan usar en sus propios t\u00e9rminos. Los alentadores resultados de hoy respaldan el desarrollo continuo del anillo anticonceptivo de dapivirina, y estamos trabajando para incorporar los valiosos conocimientos obtenidos de este estudio. para optimizar la formulaci\u00f3n del anillo\u00bb, dijo Brd Devlin, vicepresidente ejecutivo de desarrollo de productos de IPM. \u00abSomos optimistas de que el anillo anticonceptivo de dapivirina ampliar\u00e1 a\u00fan m\u00e1s las opciones de salud sexual y reproductiva de las mujeres\u00bb.<\/p>\n
Los resultados del estudio MTN-044\/IPM 05\/CCN019 ser\u00e1n presentados por el Dr. Achilles en un sesi\u00f3n denominada \u00abTecnolog\u00edas de prevenci\u00f3n multiprop\u00f3sito (MPT) para la prevenci\u00f3n del VIH y el embarazo\u00bb, que forma parte del programa del 28 de enero de HIVR4P \/\/ Virtual.<\/p>\n
Tambi\u00e9n se informar\u00e1n en la misma sesi\u00f3n los resultados preliminares de MTN-045, o el Estudio CUPID, que involucr\u00f3 entrevistas con 400 parejas en Uganda y Zimbabue sobre sus puntos de vista y preferencias sobre posibles productos de doble prop\u00f3sito. A m\u00e1s del 90 por ciento de las parejas les gust\u00f3 la idea de un producto dos en uno, especialmente si se presenta ante todo como un anticonceptivo en lugar de un m\u00e9todo para la prevenci\u00f3n del VIH.<\/p>\n
Resultados de la Fase I (MTN-036\/IPM 047) del anillo de dapivirina sola de 90 d\u00edas han sido aceptados para su presentaci\u00f3n en la pr\u00f3xima Conferencia sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas (CROI), del 7 al 10 de marzo. <\/p>\n
Explore m\u00e1s<\/p>\n
El primer ensayo del anillo de dapivirina con ARV y anticonceptivos no encuentra problemas de seguridad M\u00e1s informaci\u00f3n:<\/strong> Resultados del estudio: www.mtnstopshiv.org\/research\/s … udies\/mtn-036ipm-047 Proporcionado por Microbicide Trials Network Cita<\/strong>: El anillo vaginal de 90 d\u00edas se muestra prometedor como m\u00e9todo para prevenir tanto el VIH como el embarazo (26 de enero de 2021) consultado el 30 de agosto de 2022 en https:\/ \/medicalxpress.com\/news\/2021-01-day-vaginal-method-hiv-pregnancy.html Este documento est\u00e1 sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigaci\u00f3n privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona \u00fanicamente con fines informativos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Cr\u00e9dito: CC0 Public Domain Un anillo vaginal que contiene el medicamento antirretroviral dapivirina y la hormona anticonceptiva levonorgestrel produce niveles sostenidos de cada medicamento cuando se usa continuamente durante 90 niveles de d\u00edas probablemente suficientes para cumplir su doble prop\u00f3sito de proteger contra el VIH y los embarazos no deseados, seg\u00fan los hallazgos de un … Continuar leyendo \u00abEl anillo vaginal de 90 d\u00edas se muestra prometedor como m\u00e9todo para prevenir tanto el VIH como el embarazo\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-12658","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/12658","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=12658"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/12658\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=12658"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=12658"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=12658"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}