Todav\u00eda faltan datos sobre el impacto de retrasar la segunda dosis de vacunas de ARNm, dice Mariola Fotin-Mleczek, directora de tecnolog\u00eda de CureVac, que es en las \u00faltimas etapas de desarrollo de una vacuna usando esta tecnolog\u00eda. Cr\u00e9dito: Secretario de Defensa de EE. UU.\/Wikimedia Commons, CC BY 2.0 <\/p>\n
A medida que las primeras vacunas contra el coronavirus comenzaron a implementarse a fines de un tumultuoso 2020, los funcionarios del Reino Unido respaldaron inesperadamente ampliar la brecha entre la primera y la segunda dosis de la vacuna hasta a tres meses, un enfoque tambi\u00e9n considerado por otros pa\u00edses. <\/p>\n
La raz\u00f3n es que, con el virus arrasando junto con la incertidumbre sobre el suministro de vacunas, vacunar a un mayor n\u00famero de personas con una sola dosis ser\u00eda m\u00e1s eficaz para prevenir muertes y hospitalizaciones que si un n\u00famero menor de personas recibiera dos dosis. Sin embargo, los cr\u00edticos cuestionan la conveniencia de alejarse del cronograma probado durante los ensayos cl\u00ednicos. <\/p>\n
Aqu\u00ed hay cinco cosas que debe saber sobre la evidencia y las posibles implicaciones de retrasar las dosis de vacunas. <\/p>\n
1. Hay poca evidencia de prueba que muestre qu\u00e9 impacto tendr\u00e1 esto en la vacuna de Pfizer\/BioNTech <\/p>\n
Cuando los funcionarios del Reino Unido anunciaron las nuevas pautas, se autoriz\u00f3 el uso de dos vacunas. <\/p>\n
La primera vacuna de Pfizer\/BioNTech y que ahora se est\u00e1 implementando en toda Europa utiliza una nueva tecnolog\u00eda que introduce material gen\u00e9tico, llamado ARNm, que contiene las instrucciones para hacer que la llamada prote\u00edna de pico del coronavirus entre en el cuerpo para provocar una respuesta inmune. Dos semanas despu\u00e9s de la segunda dosis, la vacuna mostr\u00f3 una espectacular eficacia del 95%. <\/p>\n
Los ensayos de esta vacuna no probaron diferentes intervalos de dosis, ni evaluaron el impacto de una versus dos dosis. En un estudio revisado por pares, las empresas demostraron que la eficacia de la vacuna fue del 52,4 % entre la primera y la segunda dosis, espaciadas con 21 d\u00edas de diferencia. <\/p>\n
Sin embargo, los funcionarios del Reino Unido sugirieron que en el ensayo, la mayor\u00eda de los \u00abfallos de la vacuna\u00bb, en los que las personas contrajeron la COVID-19 a pesar de haber sido vacunadas, ocurrieron poco despu\u00e9s de la primera dosis. Entre el d\u00eda 15 y el 21 , la eficacia observada contra el COVID-19 sintom\u00e1tico se estim\u00f3 en un 89 %, lo que llev\u00f3 a los funcionarios a concluir que \u00abla protecci\u00f3n a corto plazo de la dosis 1 es muy alta a partir del d\u00eda 14 despu\u00e9s de la vacunaci\u00f3n\u00bb.<\/p>\n
Pero los cient\u00edficos han subrayado que la los niveles de los llamados anticuerpos neutralizantes, que seg\u00fan los inmun\u00f3logos son las armas m\u00e1s formidables del arsenal inmunitario, parecen aumentar dr\u00e1sticamente solo despu\u00e9s de la segunda dosis.<\/p>\n
Mientras tanto, las propias empresas emitieron un comunicado que dec\u00eda: \u00abNo hay datos para demuestran que la protecci\u00f3n despu\u00e9s de la primera dosis se mantiene despu\u00e9s de 21 d\u00edas\u00bb. <\/p>\n
2. Existe cierta evidencia de que retrasar la segunda dosis de la vacuna Oxford\/AstraZeneca podr\u00eda ser beneficioso. <\/p>\n
La segunda vacuna, fabricada por Oxford\/AstraZeneca, se basa en tec Tecnolog\u00eda que se ha utilizado con \u00e9xito antes: un inofensivo virus del resfriado de chimpanc\u00e9 modificado para que lleve material gen\u00e9tico que contenga las instrucciones para la prote\u00edna de pico. <\/p>\n
Los estudios cl\u00ednicos que evaluaron la vacuna Oxford-AstraZeneca incluyeron dosis espaciadas de dos a tres meses, lo que pareci\u00f3 desencadenar una respuesta inmunitaria m\u00e1s fuerte. Pero los datos se tomaron de un peque\u00f1o subconjunto de pacientes que recibieron la mitad de la dosis m\u00e1s la dosis completa, en comparaci\u00f3n con la mayor\u00eda de los participantes que recibieron dos dosis est\u00e1ndar con unas pocas semanas de diferencia. <\/p>\n
Los datos de las dos dosis est\u00e1ndar mostraron una eficacia general del 62 %. Pero un error de dosificaci\u00f3n que le dio a un subconjunto de participantes del ensayo cl\u00ednico la mitad de la dosis seguida de una dosis completa, en realidad reforz\u00f3 la eficacia al 90%. Los n\u00fameros en el subconjunto de pacientes se recibieron con un optimismo cauteloso debido a la peque\u00f1a cantidad de pacientes y a que ning\u00fan paciente ten\u00eda m\u00e1s de 55 a\u00f1os. <\/p>\n
Sin embargo, el regulador de atenci\u00f3n m\u00e9dica del Reino Unido sugiri\u00f3 que la mayor eficacia de la mitad de la dosis \/r\u00e9gimen de dosis completa fue m\u00e1s probable debido a un mayor intervalo de tiempo entre las dosis, en lugar del r\u00e9gimen. La agencia realiz\u00f3 un an\u00e1lisis exploratorio que estim\u00f3 la eficacia contra el COVID-19 sintom\u00e1tico del 73% despu\u00e9s de la primera dosis. <\/p>\n
3. Diferentes vacunas pueden necesitar diferentes enfoques <\/p>\n
Dr. Mariola Fotin-Mleczek, directora de tecnolog\u00eda de CureVac, una empresa alemana que se encuentra en las \u00faltimas etapas del desarrollo de su propia vacuna de ARNm contra la COVID-19, dice que se mostr\u00f3 esc\u00e9ptica a la hora de emplear un enfoque \u00fanico para vacunas con diferentes mecanismos de acci\u00f3n. <\/p>\n
Para las vacunas de ARNm como la candidata CureVac (y el producto de Pfizer\/BioNTech), la primera dosis prepara el sistema inmunitario, pero la respuesta inmunitaria no est\u00e1 completamente establecida, dice. \u00abSin aumentarlo en las pr\u00f3ximas semanas, las respuestas de anticuerpos bajan a\u00fan m\u00e1s. Por lo tanto, es necesario probar cu\u00e1l ser\u00eda el impacto en la protecci\u00f3n. Actualmente, faltan datos sobre si la protecci\u00f3n persistir\u00e1\u00bb, dijo. <\/p>\n
La Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud parece estar de acuerdo con este an\u00e1lisis y sugiere que, si bien hay algunos datos que respaldan el retraso de las dosis de la vacuna de Oxford\/AstraZeneca, no hay evidencia cient\u00edfica para estirar la segunda dosis de la vacuna de Pfizer\/BioNTech. vacuna a las 12 semanas.<\/p>\n
4. Hay temores de que una protecci\u00f3n m\u00e1s d\u00e9bil podr\u00eda acelerar las mutaciones resistentes a la vacuna en el virus, pero los cient\u00edficos est\u00e1n divididos<\/p>\n
Aunque no se sabe qu\u00e9 tan protectora es una sola inyecci\u00f3n a largo plazo, tampoco est\u00e1 claro qu\u00e9 tan duradera es la protecci\u00f3n de dos dosis es. El efecto de cualquiera de las vacunas para frustrar la transmisi\u00f3n viral tampoco es concluyente. <\/p>\n
Sin embargo, los cient\u00edficos expresaron su preocupaci\u00f3n de que una respuesta d\u00e9bil al virus en las personas que recibieron la primera dosis podr\u00eda acelerar la capacidad del virus para desarrollar mutaciones resistentes a la vacuna. <\/p>\n
\u00abMi preocupaci\u00f3n, como vir\u00f3logo, es que si quisiera crear una cepa resistente a la vacuna, lo que har\u00eda ser\u00eda crear una cohorte de individuos parcialmente inmunizados frente a una infecci\u00f3n viral altamente prevalente \u201d, dijo Paul Bieniasz de la Universidad Rockefeller a STAT News. <\/p>\n
Otros cient\u00edficos creen que la amenaza de que eso ocurra es peque\u00f1a sobre la base de que el virus tendr\u00eda dificultades para socavar las complejas respuestas de anticuerpos generadas por las vacunas. <\/p>\n
5. Retrasar las dosis podr\u00eda socavar el cumplimiento de otros calendarios de vacunas.<\/p>\n
Aunque es comprensible por qu\u00e9 los gobiernos retrasar\u00edan la segunda dosis en una situaci\u00f3n de emergencia, no es bueno para el entorno m\u00e1s amplio de generar confianza en las vacunas y la ciencia, dice la profesora Heidi. Larson, director fundador del Proyecto de Confianza en las Vacunas de la Escuela de Higiene y Medicina Tropical de Londres, Reino Unido. <\/p>\n
Una de las mayores preocupaciones de los padres sobre las vacunas es la programaci\u00f3n: a menudo se preguntan si es posible espaciar las vacunas debido a la percepci\u00f3n de que el sistema inmunitario de su hijo podr\u00eda sobrecargarse, dice el profesor Larson. <\/p>\n
La explicaci\u00f3n que se les da es que es importante cumplir con el cronograma porque as\u00ed es como las vacunas son m\u00e1s efectivas, se\u00f1ala, y destaca que esta decisi\u00f3n, por lo tanto, rompe la confianza que los cient\u00edficos como ella han estado tratando de fomentar en el proceso cient\u00edfico. <\/p>\n
\u00abSimplemente le da al p\u00fablico la sensaci\u00f3n de que nos dicen una cosa y luego se van y hacen lo que les hemos estado diciendo a los padres que no pueden hacer, que es cambiar el horario\u00bb, dijo, y agreg\u00f3 que esta decisi\u00f3n tiene implicaciones para la confianza en las vacunas mucho m\u00e1s all\u00e1 de la pandemia actual. <\/p>\n
\u00abEste es un momento enormemente hist\u00f3rico por muchas razones, y no se olvidar\u00e1. Por lo tanto, no piense solo en la emergencia, piense en las implicaciones para la confianza y para la reconstrucci\u00f3n posterior a la COVID\u00bb. <\/p>\n
CureVac, BioNTech y el Prof. Larson han recibido financiaci\u00f3n de la UE. <\/p>\n
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