Cr\u00e9dito: Pixabay\/CC0 Dominio p\u00fablico <\/p>\n
Buenas noticias para decenas de miles de voluntarios en los ensayos de vacunas contra el COVID-19: muchos de esos a quienes recibieron un placebo ahora se les ofrece una vacuna en algunos casos, antes de lo que de otro modo habr\u00edan sido elegibles. <\/p>\n
Se ha informado a los participantes en el estudio de la vacuna de Pfizer, algunos de los cuales hab\u00edan montado una campa\u00f1a ruidosa en las redes sociales, que cualquiera que quiera una puede recibir la primera de dos inyecciones antes del 1 de marzo. Los participantes en el ensayo de la vacuna de Moderna ya se est\u00e1n inmunizando.<\/p>\n
Ese no siempre fue el plan, y algunos expertos temen que los voluntarios \u00abdesenmascarados\u00bb, es decir, hacerles saber si recibieron la vacuna o un placebo podr\u00eda dificultar la recopilaci\u00f3n de buenos datos a largo plazo sobre las vacunas experimentales, incluido c\u00f3mo seguros que est\u00e1n y cuando su inmunidad comienza a desaparecer. Pero otros argumentan que ser\u00eda injusto dejar a los participantes del ensayo desprotegidos de una pandemia furiosa cuando hay una vacuna eficaz disponible.<\/p>\n
\u00ab\u00bfQui\u00e9n te trajo aqu\u00ed?\u00bb pregunt\u00f3 el Dr. Larry Corey, vir\u00f3logo del Centro de Investigaci\u00f3n del C\u00e1ncer Fred Hutchinson en Seattle y codirector del programa de prueba de vacunas para la Operaci\u00f3n Warp Speed del gobierno de EE. UU. \u00abLa justicia social dice que debe vacunar a todos los que reciben placebo lo m\u00e1s r\u00e1pido posible\u00bb.<\/p>\n
Se\u00f1al\u00f3 que los lotes de vacunas fabricados y etiquetados para ensayos cl\u00ednicos est\u00e1n destinados exclusivamente a la investigaci\u00f3n: \u00abEstos viales de vacuna no pueden administrarse a nadie m\u00e1s\u00bb.<\/p>\n
Cuando se inscribieron para los ensayos cl\u00ednicos, los voluntarios firmaron formularios de consentimiento en los que aceptaban ser asignados al azar para recibir inyecciones de una vacuna experimental o un placebo de agua salada y recibir seguimiento durante dos a\u00f1os. No se mencion\u00f3 nada en esos formularios acerca de que los receptores del placebo recibieran la vacuna real si se aprobaba y cu\u00e1ndo.<\/p>\n
Pero los ensayos, casi todos apoyados por Operation Warp Speed, han tenido un \u00e9xito espectacular. En cuesti\u00f3n de meses, dos vacunas, las desarrolladas por Moderna y Pfizer\/BioNTech, recopilaron suficiente evidencia de seguridad y eficacia para recibir la aprobaci\u00f3n para uso de emergencia de la Administraci\u00f3n Federal de Alimentos y Medicamentos, y se cree que al menos una m\u00e1s de Janssen le sigue de cerca.<\/p>\n
A un n\u00famero desconocido de voluntarios se les han ofrecido inyecciones de vacunas a trav\u00e9s de su trabajo o su departamento de salud local y han abandonado los ensayos. La amenaza de perder a los participantes del estudio durante el seguimiento puede haber acelerado el proceso de desenmascaramiento.<\/p>\n
\u00abEs fundamental, sin importar lo que obtengan, que sigamos observando a estas personas, en particular en busca de evidencia de inmunidad menguante, \u00ab, dijo el Dr. Steven Goodman, profesor de epidemiolog\u00eda en la Escuela de Medicina de Stanford. \u00abSi demasiadas personas sienten que est\u00e1n en desventaja por estar en el ensayo, podr\u00eda perder a muchas personas en el seguimiento\u00bb.<\/p>\n
Michael Tovar de Los \u00c1ngeles, due\u00f1o de una compa\u00f1\u00eda de posproducci\u00f3n de pel\u00edculas con su esposo, Brian Levin, es voluntario en el ensayo de Pfizer. No sabe si recibi\u00f3 una vacuna o un placebo y se sinti\u00f3 muy decepcionado cuando le dijeron que tendr\u00eda que esperar hasta su cuarta visita a la cl\u00ednica el 6 de abril para averiguarlo.<\/p>\n
\u00abTodos nos esforzamos y debe ser recompensado\u201d, dijo. \u00abEmpec\u00e9 a tuitear a Pfizer todos los d\u00edas, al igual que muchos otros.<\/p>\n
\u00abQuiero que todos los desarrolladores, una vez que obtengan la EUA (autorizaci\u00f3n de uso de emergencia), vacunen al grupo de placebo lo antes posible. Deber\u00edan tener gente vacunando las 24 horas del d\u00eda, los 7 d\u00edas de la semana\u00bb.<\/p>\n
Sin embargo, Tovar dijo que est\u00e1 \u00abalgo bien\u00bb con las noticias actualizadas de que lo llamar\u00e1n a m\u00e1s tardar el 1 de marzo.<\/p>\n
Levin, que est\u00e1 en el ensayo en curso de Janssen, no ha o\u00eddo nada todav\u00eda. Janssen dej\u00f3 de inscribir a nuevos voluntarios el 17 de diciembre y se espera que publique los datos de su vacuna COVID-19 de dosis \u00fanica a finales de este mes.<\/p>\n
El Dr. Habib Ahsan, l\u00edder del ensayo de Janssen y director del Instituto de Precisi\u00f3n y Salud de la Poblaci\u00f3n en UChicago Medicine, dijo que \u00abcualquier participante que sea elegible para recibir una vacuna aprobada debe poder decidir si quiere no ser cegado\u00bb y vacunarse fuera del ensayo. Pero, \u00aba partir de ahora, solo los 1a son trabajadores de atenci\u00f3n m\u00e9dica de primera l\u00ednea y personal y residentes de hogares de ancianos elegibles\u00bb.<\/p>\n
Voluntarios que recibieron la vacuna experimental de Janssen (una vacuna basada en adenovirus) se le informar\u00e1 que no hay datos sobre la seguridad de recibir un tipo diferente de vacuna (Pfizer y Moderna son vacunas de ARNm), por lo que probablemente deber\u00edan esperar al menos dos semanas (seg\u00fan lo recomendado por los Centros para el Control y la Prevenci\u00f3n de Enfermedades). Pero para aquellos en el grupo de placebo, \u00abno hay problemas de seguridad\u00bb.<\/p>\n
Es importante destacar que los voluntarios del ensayo de Janssen que eligen recibir una vacuna diferente pueden permanecer en el ensayo y continuar con el seguimiento.<\/p>\n
\u00abEsas personas seguir\u00e1n siendo valiosas para el ensayo\u00bb, dijo Ahsan.<\/p>\n
Levin, de 37 a\u00f1os, dijo que esperaba que, si la vacuna experimental resultaba segura y eficaz, los ensayos continuar\u00edan. un protocolo conocido como cruce ciego, respaldado por el Dr. Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, entre otros expertos, en el que todos los voluntarios regresan para una segunda ronda de inyecciones. Los que recibieron el placebo reciben la vacuna, y los que recibieron la vacuna reciben la soluci\u00f3n salina, pero todos permanecen ciegos.<\/p>\n
Eso se considera el est\u00e1ndar de oro para los ensayos cl\u00ednicos, pero no formaba parte de los protocolos originales. Pfizer y Moderna le dijeron a la FDA que ser\u00eda demasiado engorroso imponer ahora.<\/p>\n
Goodman, el epidemi\u00f3logo de Stanford, dijo que quitar el cegamiento de los voluntarios a medida que sean elegibles para una vacuna aprobada y que esas vacunas aprobadas est\u00e9n disponibles es un buen compromiso. \u00abEl cruce ciego habr\u00eda brindado una mayor validez cient\u00edfica\u00bb, dijo, \u00abpero si obtienen al menos cinco o seis meses de datos para la mayor\u00eda de los participantes, eso puede ser lo mejor que puedan obtener y podr\u00eda mantener a las personas en el ensayo\u00bb. que de otro modo se ir\u00eda\u00bb.<\/p>\n
Dr. Jesse Goodman (sin relaci\u00f3n con el Dr. Steven Goodman), profesor de medicina y enfermedades infecciosas en la Facultad de Medicina de la Universidad de Georgetown y exjefe cient\u00edfico de la FDA, estuvo de acuerdo en que los voluntarios que son elegibles \u00abno deber\u00edan ser penalizados porque est\u00e1n en un ensayo .\u00bb Pero cuestion\u00f3 el enfoque de Moderna, que podr\u00eda permitir que los participantes del ensayo \u00abvayan al frente de la fila: \u00bfSe convierte eso en la expectativa de todos en cada ensayo?\u00bb<\/p>\n
Tambi\u00e9n se\u00f1al\u00f3 que \u00abtan emocionante como estas vacunas lo son, a\u00fan no est\u00e1n aprobadas. Tenemos datos muy s\u00f3lidos, pero solo para unos pocos meses. Necesitamos un seguimiento cl\u00ednico y una observaci\u00f3n de alta calidad. No queremos que desaparezcan\u00bb.<\/p>\n
Tovar dijo que planea permanecer en el ensayo de Pfizer, pero agreg\u00f3 con nostalgia: \u00abEl sitio de mi ensayo est\u00e1 al otro lado de la calle de mi apartamento. Las vacunas est\u00e1n ah\u00ed. Todo lo que tengo que hacer es cruzar la calle para conseguirlas. \u00bb <\/p>\n
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2021 Chicago Tribune.
Distribuido por Tribune Content Agency, LLC. <\/p>\n
Cita<\/strong>: Los participantes del ensayo de vacunas que recibieron placebo ahora saltan a la fila para recibir la vacuna real de Pfizer, Moderna (21 de enero de 2021) consultado el 30 de agosto de 2022 en https:\/\/medicalxpress.com\/ news\/2021-01-vaccine-trial-placebo-line-real.html Este documento est\u00e1 sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigaci\u00f3n privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona \u00fanicamente con fines informativos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Cr\u00e9dito: Pixabay\/CC0 Dominio p\u00fablico Buenas noticias para decenas de miles de voluntarios en los ensayos de vacunas contra el COVID-19: muchos de esos a quienes recibieron un placebo ahora se les ofrece una vacuna en algunos casos, antes de lo que de otro modo habr\u00edan sido elegibles. Se ha informado a los participantes en el … Continuar leyendo \u00abLos participantes del ensayo de vacunas que recibieron placebo ahora saltan a la fila para obtener la vacuna real de Pfizer, Moderna\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-13083","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/13083","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=13083"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/13083\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=13083"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=13083"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=13083"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}