Cr\u00e9dito: Pixabay\/CC0 Dominio p\u00fablico <\/p>\n
La industria farmac\u00e9utica de EE. UU. ha innovado en respuesta a la pandemia, proporcionando no solo vacunas sino tambi\u00e9n terapias para tratar a personas con COVID-19. Pero una ley obsoleta dise\u00f1ada para estimular el desarrollo de medicamentos que salvan vidas corre el riesgo de hacer que los nuevos tratamientos para el COVID-19 y otras enfermedades no sean asequibles para muchos estadounidenses. <\/p>\n
Muchas compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas conf\u00edan en la Ley de Medicamentos Hu\u00e9rfanos, que el presidente Ronald Reagan promulg\u00f3 en 1983, para llevar r\u00e1pidamente al mercado tratamientos de vanguardia. La ley otorga a las empresas farmac\u00e9uticas cr\u00e9ditos fiscales, exclusividad en el mercado y otros incentivos para desarrollar medicamentos para enfermedades \u00abhu\u00e9rfanas\u00bb, que se definen como enfermedades que afectan a menos de 200 000 personas en los EE. UU. Tales enfermedades incluyen la esclerosis lateral amiotr\u00f3fica y el s\u00edndrome de Tourette, pero tambi\u00e9n otras como paludismo que son raros en los EE. UU. pero son las principales causas de muerte a nivel mundial. <\/p>\n
Pero, como han argumentado los acad\u00e9micos y los defensores del acceso a los medicamentos, la Ley de Medicamentos Hu\u00e9rfanos tiene fallas que corren el riesgo de mantener los precios altos.<\/p>\n
Soy un bio\u00e9tico que ha estudiado salud global y acceso a innovaciones m\u00e9dicas esenciales. Creo que hay una alternativa que modifica las recompensas que ofrece la Ley de Medicamentos Hu\u00e9rfanos en funci\u00f3n del valor de un medicamento y su impacto en la salud mundial. <\/p>\n
La Ley de Medicamentos Hu\u00e9rfanos<\/p>\n
Antes de que los legisladores aprobaran la ley, las compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas concentraron sus esfuerzos en desarrollar tratamientos para las principales enfermedades que aquejaban a millones de personas. Era su manera de maximizar las ganancias.<\/p>\n
Pero la Ley de Medicamentos Hu\u00e9rfanos, adem\u00e1s de crear incentivos fiscales y cr\u00e9ditos, permite a las empresas obtener un comprobante de revisi\u00f3n prioritaria que efectivamente extiende la duraci\u00f3n de su patente sobre un medicamento de su elecci\u00f3n Eso es porque cuando la FDA revisa un medicamento r\u00e1pidamente, el medicamento puede venderse bajo patente por m\u00e1s tiempo. Las compa\u00f1\u00edas pueden vender este vale por millones de d\u00f3lares a otras compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas.<\/p>\n
La Ley de Medicamentos Hu\u00e9rfanos era brillante, hasta que las compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas comenzaron a encontrar lagunas. Las empresas podr\u00edan obtener el estado de medicamento hu\u00e9rfano para una colecci\u00f3n cada vez mayor de enfermedades que oficialmente califican como raras pero que en realidad son solo subpoblaciones de enfermedades muy comunes. Por ejemplo, Humira, fabricado por AbbVie, es el medicamento m\u00e1s vendido en el mundo para la artritis reumatoide y otras enfermedades inflamatorias y, sin embargo, recibi\u00f3 el estatus de medicamento hu\u00e9rfano para la artritis reumatoide juvenil. <\/p>\n
COVID-19 y Remdesivir<\/p>\n
Como cientos de estadounidenses siguen muriendo a causa de COVID-19 todos los d\u00edas, los nuevos tratamientos son esenciales y es imperativo que sean asequibles. <\/p>\n
Cuando la pandemia de COVID-19 lleg\u00f3 por primera vez a los EE. UU. y menos de 200\u00a0000 personas estaban enfermas, Gilead solicit\u00f3 el estatus de medicamento hu\u00e9rfano para el medicamento antiviral Remdesivirone, uno de los \u00fanicos tratamientos existentes para el SARS-CoV-2. . <\/p>\n
Hubo una gran protesta p\u00fablica de que Gilead estaba abusando del sistema para obtener beneficios para los contribuyentes y m\u00e1s exclusividad en el mercado a pesar de que Remdesivir se desarroll\u00f3 con fondos p\u00fablicos. Gilead estaba reutilizando Remdesivir para COVID-19, y claramente se iba a vender a un mercado masivo. Despu\u00e9s de una reacci\u00f3n negativa significativa del p\u00fablico, Gilead se retract\u00f3 de su solicitud de medicamento hu\u00e9rfano. <\/p>\n
Las empresas todav\u00eda est\u00e1n tratando de reutilizar medicamentos hu\u00e9rfanos para el mercado masivo de COVID-19 mientras mantienen el alto precio. Es el caso del pembrolizumab, un f\u00e1rmaco hu\u00e9rfano para el melanoma y el c\u00e1ncer g\u00e1strico que actualmente se est\u00e1 probando como potencial medicamento para la COVID-19. Cuesta US$5,834 por 4 mililitros, un precio que la mayor\u00eda de los estadounidenses simplemente no pueden pagar. Las empresas tambi\u00e9n est\u00e1n probando muchos otros medicamentos hu\u00e9rfanos para COVID-19. En 2018, el costo promedio de un medicamento hu\u00e9rfano fue de $150 854 por paciente por a\u00f1o. <\/p>\n
Las empresas tambi\u00e9n reclaman cr\u00e9ditos por medicamentos que no son ni nuevos ni importantes. Las empresas a menudo reutilizan medicamentos antiguos para tratar afecciones hu\u00e9rfanas que pueden haber sido utilizadas para tratar a pacientes \u00abfuera de lo indicado\u00bb o sin la aprobaci\u00f3n oficial de la FDA durante mucho tiempo. A veces, las empresas encuentran enfermedades hu\u00e9rfanas que pueden tratarse con sus medicamentos de gran \u00e9xito. O dividen enfermedades importantes, como el c\u00e1ncer de mama, en partes cada vez m\u00e1s peque\u00f1as para obtener una designaci\u00f3n de medicamento hu\u00e9rfano. Por ejemplo, casi cualquier c\u00e1ncer se puede subdividir en funci\u00f3n de las diferencias gen\u00e9ticas hasta que la poblaci\u00f3n de quienes lo padecen caiga por debajo del umbral de 200.000 medicamentos hu\u00e9rfanos. Herceptin se usa para tratar el c\u00e1ncer de mama, pero AstraZeneca y Daiichi Sankyo recibieron la designaci\u00f3n de medicamento hu\u00e9rfano por probar el medicamento para el c\u00e1ncer g\u00e1strico, a pesar de que es un medicamento de gran \u00e9xito. <\/p>\n
C\u00f3mo solucionar el problema de los medicamentos hu\u00e9rfanos<\/p>\n
Algunos reguladores e investigadores proponen limitar la duraci\u00f3n de la exclusividad comercial de los medicamentos hu\u00e9rfanos si una enfermedad ya no califica como hu\u00e9rfana, o despu\u00e9s de seis a\u00f1os. Otros sugieren que solo se otorgue el estatus de medicamento hu\u00e9rfano a los compuestos nuevos o aquellos que de otro modo no ser\u00edan econ\u00f3micamente viables. <\/p>\n
El gobierno a\u00fan puede recompensar a las empresas por sus esfuerzos con incentivos fiscales y de investigaci\u00f3n y otorgarles vales de revisi\u00f3n prioritarios para nuevas innovaciones. Pero propongo que estas recompensas se basen en el impacto en la salud de sus innovaciones, y las empresas deber\u00edan aceptar licencias de acceso abierto que permitan a las empresas de gen\u00e9ricos producir estos medicamentos tambi\u00e9n. Cuantas m\u00e1s vidas salven las innovaciones de las empresas, y cuanto mayor sea la mejora en la calidad de vida, mayor ser\u00e1 la recompensa. <\/p>\n
Los investigadores pueden ampliar el an\u00e1lisis existente del impacto de los medicamentos en la salud global para este prop\u00f3sito considerando la necesidad, el acceso y la eficacia de las nuevas innovaciones. Entonces, por ejemplo, si se inventaron dos nuevos medicamentos para una enfermedad hu\u00e9rfana, pero uno salv\u00f3 10 veces m\u00e1s vidas, el primer medicamento obtendr\u00eda 10 veces m\u00e1s recompensas en t\u00e9rminos de beneficios fiscales, duraci\u00f3n de la exclusividad y otros beneficios.<\/p>\n
Tambi\u00e9n creo que la producci\u00f3n de medicamentos hu\u00e9rfanos deber\u00eda ser de libre acceso para reducir los costos al costo marginal de producci\u00f3n. Hacerlo es mejor que recompensar a las empresas en funci\u00f3n de la disposici\u00f3n a pagar de los pacientes. En este momento, las empresas obtienen la mayor cantidad de dinero vendiendo medicamentos a pacientes ricos para afecciones cr\u00f3nicas como alergias que pueden tratar pero no curar. <\/p>\n
Mi propuesta es desvincular las ganancias del volumen de ventas y recompensar a las empresas en funci\u00f3n del impacto en la salud de la nueva terapia, si aceptan permitir que cualquier empresa fabrique los productos resultantes. <\/p>\n
Las exenciones de impuestos y la duraci\u00f3n del proceso de revisi\u00f3n de la FDA especificado en el comprobante pueden basarse en cu\u00e1ntas vidas salvan las nuevas innovaciones y cu\u00e1nta discapacidad alivian. Ya hay algunos fondos de premios que recompensan a las empresas por realizar investigaciones sobre enfermedades que no afectan a muchas personas en los EE. UU. pero que son grandes asesinos a nivel mundial. De manera similar, los llamados compromisos de mercado anticipados a menudo recompensan a las empresas por crear nuevos medicamentos que tienen un gran impacto. Y la evaluaci\u00f3n econ\u00f3mica basada en el impacto en la salud puede ayudarnos a establecer umbrales apropiados para las recompensas.<\/p>\n
En este momento, las empresas se enfocan en brindar nuevos tratamientos para las enfermedades cr\u00f3nicas de los pacientes ricos en lugar de tener el mayor impacto en la salud. As\u00ed es como ganan m\u00e1s dinero. Cambiar este sistema cambiar\u00eda las prioridades de toda la industria farmac\u00e9utica. <\/p>\n
Explore m\u00e1s<\/p>\n
Grandes costos de medicamentos para peque\u00f1os pacientes con enfermedades raras, seg\u00fan un estudio Proporcionado por The Conversation <\/p>\n
Este art\u00edculo se vuelve a publicar de The Conversation bajo una licencia Creative Commons. Lea el art\u00edculo original. <\/p>\n
Cita<\/strong>: El precio de un medicamento debe basarse en sus beneficios terap\u00e9uticos, no solo en lo que soporte el mercado (2021, 14 de enero) consultado el 30 de agosto de 2022 en https:\/\/medicalxpress.com \/news\/2021-01-price-drug-based-therapeutic-benefits.html Este documento est\u00e1 sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigaci\u00f3n privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona \u00fanicamente con fines informativos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Cr\u00e9dito: Pixabay\/CC0 Dominio p\u00fablico La industria farmac\u00e9utica de EE. UU. ha innovado en respuesta a la pandemia, proporcionando no solo vacunas sino tambi\u00e9n terapias para tratar a personas con COVID-19. Pero una ley obsoleta dise\u00f1ada para estimular el desarrollo de medicamentos que salvan vidas corre el riesgo de hacer que los nuevos tratamientos para el … Continuar leyendo \u00abEl precio de un medicamento debe basarse en sus beneficios terap\u00e9uticos, no solo en lo que soporte el mercado\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-13510","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/13510","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=13510"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/13510\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=13510"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=13510"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=13510"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}