Cr\u00e9dito: Pixabay\/CC0 Dominio p\u00fablico <\/p>\n
La semana pasada, las compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas anunciaron noticias alentadoras sobre dos vacunas contra el COVID-19 en la fase final de desarrollo. A medida que m\u00e1s desarrolladores de vacunas anuncien informes similares en las pr\u00f3ximas semanas y meses, es clave recordar que la seguridad de la vacuna es tan importante como la efectividad contra el virus. Afortunadamente, los cient\u00edficos han aprendido lecciones de los raros errores de vacunas del pasado. Hoy en d\u00eda, las consideraciones de seguridad est\u00e1n integradas en el proceso de desarrollo, desde los primeros experimentos en el laboratorio, hasta la vigilancia continua despu\u00e9s de que una vacuna est\u00e1 en uso. En la pr\u00e1ctica, esto significa que las vacunas actuales deber\u00edan estar entre las m\u00e1s seguras jam\u00e1s creadas. <\/p>\n
\u00abAdem\u00e1s de la disponibilidad de agua potable limpia, las vacunas son la intervenci\u00f3n biom\u00e9dica m\u00e1s importante para prevenir enfermedades generalizadas\u00bb, dice Ofer Levy, MD, Ph.D., director del Programa de Vacunas de Precisi\u00f3n en el Boston Children’s Hospital, y co- autor de una carta de opini\u00f3n en Science sobre c\u00f3mo garantizar la seguridad de las vacunas. \u00abSon fundamentales para la salud p\u00fablica, junto con medidas s\u00f3lidas de salud p\u00fablica como una buena higiene de manos, m\u00e1scaras y distanciamiento social, como hemos aprendido en la actual pandemia de COVID-19\u00bb.<\/p>\n
\u00abNo nos comprometeremos seguridad para la velocidad’<\/p>\n
Si bien la necesidad de una vacuna contra el COVID-19 no podr\u00eda ser mayor, incluso con el desarrollo mucho m\u00e1s r\u00e1pido de lo habitual, las consideraciones de seguridad siguen siendo el centro del proceso.<\/p>\n
\u00abLa comunidad de desarrollo de vacunas se est\u00e1 moviendo a una velocidad sin precedentes, y existe una tensi\u00f3n natural entre la velocidad y la seguridad\u00bb, dice el Dr. Levy. \u00abPero los m\u00e9dicos, cient\u00edficos y expertos en salud p\u00fablica est\u00e1n de acuerdo; No sacrificaremos la seguridad por la velocidad. La necesidad urgente de vacunas contra el COVID-19 debe equilibrarse con la necesidad constante de garantizar la seguridad\u00bb.<\/p>\n
En el entorno moderno de desarrollo de vacunas, la seguridad se considera en cada fase del proceso; desde el tablero de dise\u00f1o cuando se primero se dise\u00f1a la vacuna, a trav\u00e9s de experimentos de laboratorio con c\u00e9lulas humanas, luego a trav\u00e9s de estudios en animales y, en \u00faltima instancia, al menos en tres fases diferentes de pruebas cl\u00ednicas en humanos que comienzan con unas pocas docenas de personas hasta miles de voluntarios.<\/p>\n
Monitoreo de seguridad hoy y en el futuro<\/p>\n
Puede ser una suposici\u00f3n natural que una vez que se aprueba una vacuna, las evaluaciones de seguridad se detienen. Pero ese no es el caso. El monitoreo de seguridad no termina cuando la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en ingl\u00e9s) ) da el visto bueno para el uso de una vacuna.<\/p>\n
En la prueba de fase 4, lo que se denomina vigilancia posterior a la comercializaci\u00f3n, los posibles efectos secundarios de la vacuna se controlan de dos maneras. FDA y los Centros para el Control de Enfermedades y d Prevention (CDC), es un sistema nacional de alerta temprana para detectar posibles problemas de seguridad en las vacunas con licencia de EE. UU. Cualquiera puede informar un efecto secundario sospechoso de una vacuna a trav\u00e9s de este sistema. La FDA tambi\u00e9n busca activamente problemas relacionados con las vacunas a trav\u00e9s de su sistema de seguridad y eficacia biol\u00f3gica (BEST, por sus siglas en ingl\u00e9s) basado en registros m\u00e9dicos electr\u00f3nicos. <\/p>\n
\u00abLa seguridad de las futuras vacunas, como las vacunas contra el COVID-19, depender\u00e1 del cumplimiento de estos protocolos, con suerte posicionando estas vacunas para estar entre las m\u00e1s seguras jam\u00e1s producidas\u00bb, dice Levy.<\/p>\n
Lecciones aprendidas<\/p>\n
En raras ocasiones durante los \u00faltimos 70 a\u00f1os, algunos programas de vacunas no han alcanzado las importantes marcas de seguridad. En su art\u00edculo de perspectivas, Levy y sus colegas describen algunos ejemplos.<\/p>\n
\u00abLas lecciones de la historia resaltan un punto importante: los cient\u00edficos y las agencias reguladoras federales de EE. UU. han aprendido de ellos y han evolucionado para crear protocolos de prueba que optimizan la seguridad de las vacunas\u00bb. dice Levy.<\/p>\n
Se tomaron decisiones en los niveles m\u00e1s altos de las comunidades de investigaci\u00f3n cient\u00edfica y federal, particularmente la FDA y los CDC, para incorporar medidas de seguridad en todo el proceso de dise\u00f1o y desarrollo de vacunas. Un equipo exitoso de vacunas contra el coronavirus debe seguir de cerca estas regulaciones federales para garantizar la seguridad en cada fase de descubrimiento y desarrollo.<\/p>\n
La pausa en la investigaci\u00f3n muestra que el sistema est\u00e1 funcionando<\/p>\n
Este verano, algunos COVID-19 los programas de vacunas se detuvieron temporalmente. En lugar de ser una se\u00f1al de falla, son excelentes ejemplos de que el sistema est\u00e1 funcionando, seg\u00fan Levy.<\/p>\n
\u00abAs\u00ed es precisamente como se pretende que el sistema funcione con seguridad y transparencia\u00bb, dice. \u00abLos efectos secundarios observados pueden o no ser el resultado de la vacuna, pero no podemos arriesgarnos. Por lo tanto, presionamos el bot\u00f3n de pausa para dar tiempo a evaluar\u00bb. <\/p>\n
Explore m\u00e1s<\/p>\n
Siga las \u00faltimas noticias sobre el brote de coronavirus (COVID-19) M\u00e1s informaci\u00f3n:<\/strong> David M. Knipe et al. Garantizar la seguridad de las vacunas, Ciencia (2020). DOI: 10.1126\/science.abf0357 Informaci\u00f3n de la revista:<\/strong> Science <\/p>\n Proporcionado por Children’s Hospital Boston Cita<\/strong>: \u00bfSer\u00e1n seguras las nuevas vacunas contra el COVID-19? (7 de enero de 2021) recuperado el 30 de agosto de 2022 de https:\/\/medicalxpress.com\/news\/2021-01-covid-vaccines-safe.html Este documento est\u00e1 sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigaci\u00f3n privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona \u00fanicamente con fines informativos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Cr\u00e9dito: Pixabay\/CC0 Dominio p\u00fablico La semana pasada, las compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas anunciaron noticias alentadoras sobre dos vacunas contra el COVID-19 en la fase final de desarrollo. A medida que m\u00e1s desarrolladores de vacunas anuncien informes similares en las pr\u00f3ximas semanas y meses, es clave recordar que la seguridad de la vacuna es tan importante como la … Continuar leyendo \u00ab\u00bfSer\u00e1n seguras las nuevas vacunas contra el COVID-19?\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-14064","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/14064","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=14064"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/14064\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=14064"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=14064"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=14064"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}