Harsh Vardhan, Ministro de Salud y Bienestar Familiar, Ciencia y Tecnolog\u00eda y Ciencias de la Tierra de la Uni\u00f3n, visita el Hospital GTB en Delhi para revisar los preparativos para la prueba de la vacuna contra el COVID-19 administraci\u00f3n. Cr\u00e9dito de la imagen: Ministerio de Salud y Bienestar Familiar, Gobierno de la India <\/p>\n
La aprobaci\u00f3n de la India para el uso de emergencia de una vacuna COVID-19 desarrollada localmente que a\u00fan se encuentra en ensayos cl\u00ednicos ha generado una tormenta de cr\u00edticas por parte de expertos m\u00e9dicos y organizaciones involucradas en la salud p\u00fablica. . <\/p>\n
El domingo (3 de enero), el Controlador General de Medicamentos de India (DCGI), el principal organismo regulador, anunci\u00f3 la aprobaci\u00f3n de Covaxin. La vacuna fue desarrollada de forma aut\u00f3ctona por Bharat Biotech en asociaci\u00f3n con el Consejo Indio de Investigaci\u00f3n M\u00e9dica del estado, aunque todav\u00eda se encuentra en la fase 3 de ensayos en humanos y a\u00fan no se han publicado datos sobre inmunogenicidad y eficacia.<\/p>\n
DCGI limit\u00f3 espec\u00edficamente el despliegue de Covaxin a \u00abmodo de ensayo cl\u00ednico\u00bb, una categor\u00eda con la que muchos expertos ten\u00edan problemas. \u00abNunca hab\u00eda o\u00eddo hablar de esa categor\u00eda\u00bb, dice a SciDev Manu Raj, metod\u00f3logo de investigaci\u00f3n e investigador de salud p\u00fablica adjunto al Instituto Amrita de Ciencias M\u00e9dicas y Centro de Investigaci\u00f3n en Kochi, Kerala. .Net.<\/p>\n
Se rechazaron las solicitudes formales de aclaraciones enviadas por SciDev.Net al Departamento de Biotecnolog\u00eda de la India, la agencia gubernamental que apoya la producci\u00f3n ind\u00edgena de vacunas contra el COVID-19.<\/p>\n
Tambi\u00e9n se aprobaron para uso de emergencia fue Covishield de la Universidad de Oxford-AstraZeneca que utiliza un adenovirus debilitado como vector para transportar la prote\u00edna de punta COVID-19. La versi\u00f3n india de Covishield est\u00e1 siendo fabricada en India por el pr Serum Institute of India, de propiedad privada.<\/p>\n
Tras el anuncio de DCGI, el primer ministro Narendra Modi dijo en un tuit: \u00abHar\u00eda que todos los indios se enorgullecieran de que las dos vacunas que recibieron la aprobaci\u00f3n de uso de emergencia se fabriquen en \u00a1India! Esto muestra el entusiasmo de nuestra comunidad cient\u00edfica por cumplir el sue\u00f1o de una Aatmanirbhar Bharat (India autosuficiente), cuya ra\u00edz es el cuidado y la compasi\u00f3n\u00bb.<\/p>\n
En un tuit separado, Modi escribi\u00f3: \u00bb \u00a1Un punto de inflexi\u00f3n decisivo para fortalecer una lucha en\u00e9rgica! DCGI otorga la aprobaci\u00f3n a las vacunas del Serum Institute of India y Bharat Biotech acelera el camino hacia una naci\u00f3n m\u00e1s saludable y libre de COVID. Felicidades india. Felicitaciones a nuestros cient\u00edficos e innovadores que trabajan arduamente\u00bb.<\/p>\n
Poonam Khetrapal Singh, director regional de la OMS para el Sudeste Asi\u00e1tico, dijo en un tuit que la organizaci\u00f3n acogi\u00f3 con benepl\u00e1cito la decisi\u00f3n de India de otorgar una \u00abautorizaci\u00f3n de uso de emergencia\u00bb para COVID-19. vacunas.<\/p>\n
\u00abEl uso de vacunas en poblaciones prioritarias, junto con la implementaci\u00f3n continua de otras medidas de salud p\u00fablica y la participaci\u00f3n comunitaria, ser\u00e1 importante para reducir el impacto de COVID-19\u00bb, tuite\u00f3.<\/p>\n
Pero los cient\u00edficos m\u00e9dicos y las agencias voluntarias involucradas en la salud p\u00fablica y el uso racional de los medicamentos est\u00e1n alarmados por la omisi\u00f3n de los protocolos de los ensayos cl\u00ednicos y el lanzamiento del Covaxin desarrollado localmente sin publicar ni publicitar los resultados de los ensayos.<\/p>\n
T. Sundararaman, coordinador global del Movimiento de Salud de las Personas, una red internacional de organizaciones de salud de base, dice: \u00abLa aprobaci\u00f3n apresurada de Covaxin fue muy innecesaria; f\u00e1cilmente podr\u00edan haber esperado otros dos meses para la finalizaci\u00f3n de los ensayos de fase 3 cuando los datos y la informaci\u00f3n hayan estado disponibles. \u00bfCu\u00e1l fue la prisa desgarradora cuando la incidencia de casos en el pa\u00eds era muy baja?\u00bb<\/p>\n
Un pa\u00eds de 1.300 millones de habitantes, India ha informado hasta ahora 10,3 millones de casos de COVID-19, el segundo m\u00e1s alto del mundo, con 150.000 de ellos fatales. Pero las tasas de infecci\u00f3n han ido en declive despu\u00e9s de alcanzar su punto m\u00e1ximo a mediados de septiembre.<\/p>\n
\u00abPodr\u00eda haber sido mejor confiar en los cient\u00edficos y el p\u00fablico antes de publicarlo de esta manera\u00bb, Sundararaman, dice a SciDev.Net un exdirector ejecutivo del Centro Nacional de Recursos de Sistemas de Salud del Ministerio central de Salud y Bienestar Familiar de la India, quien dice que publicar la vacuna sin datos socavar\u00eda su credibilidad y la relegar\u00eda a una \u00abalternativa para los pobres\u00bb, incluso si su eficacia es tan buena como la de otras vacunas.<\/p>\n
Raj dice: \u00abPuede que sea una buena vacuna, pero esta forma de aprobaci\u00f3n ensombrece su imagen\u00bb. de dos vacunas diferentes India puede estar en mejores condiciones para lograr su objetivo de inmunizar un tercio de su poblaci\u00f3n durante los pr\u00f3ximos seis meses.<\/p>\n
La Red de Acci\u00f3n contra las Drogas de toda la India (AIDAN), un influyente grupo de activistas contra las drogas, emiti\u00f3 un comunicado pidiendo a la DCGI que divulgue todos los datos y an\u00e1lisis sobre los cuales se tom\u00f3 la decisi\u00f3n. para lanzar las vacunas COVID-19.<\/p>\n
\u00abEn aras de la transparencia y el bienestar p\u00fablico, solicitamos que el regulador [DGCI] comparta los fundamentos detallados de la decisi\u00f3n junto con la divulgaci\u00f3n de los datos, evidencia y informaci\u00f3n que fue revisada por la SEC [comit\u00e9 de expertos en la materia] y los datos y an\u00e1lisis sobre la base de los cuales se otorga la aprobaci\u00f3n REU [uso de emergencia restringido]\u00bb, dice el comunicado de AIDAN.<\/p>\n
Mira Shiva, una m\u00e9dico y l\u00edder de AIDAN, le dice a SciDev.Net que el grupo estaba \u00abconmocionado por la decisi\u00f3n de otorgar la aprobaci\u00f3n a Covaxin de Bharat Biotech, mientras a\u00fan estaba en modo de ensayo cl\u00ednico, especialmente en el contexto de informes de infecci\u00f3n por cepas mutantes\u00bb.<\/p>\n
\u00abEn cambio, la vacuna de la Universidad de Oxford-AstraZeneca que se est\u00e1 fabricado aqu\u00ed por el Serum Institute, fue aprobado en el Reino Unido y otros pa\u00edses sobre la base de datos de rigurosos ensayos cl\u00ednicos\u00bb, dice.<\/p>\n
Seg\u00fan Shiva, lo que est\u00e1 en juego es la reputaci\u00f3n de la India como un importante fuente de vacunas confiables y baratas para el mundo en desarrollo y controlada por instituciones reguladoras conocidas por cumplir estrictamente con los protocolos y por realizar evaluaciones basadas en la ciencia antes de otorgar aprobaciones.<\/p>\n
Krishna Ella, directora general de Bharat Biotech, defendi\u00f3 su producto en la conferencia de prensa virtual el lunes. \u00abMuchas personas solo est\u00e1n chismeando. Es solo una reacci\u00f3n violenta contra las empresas indias. Eso no es correcto para nosotros. No nos lo merecemos. Covaxin ha mostrado menos del 10 por ciento de reacciones adversas\u00bb.<\/p>\n
Covaxin es producido utilizando un virus completamente inactivado, la t\u00e9cnica de vacuna m\u00e1s antigua, mediante la cual se elimina el virus vivo para que ya no pueda replicarse pero a\u00fan sea capaz de estimular una respuesta inmunitaria en el receptor. Los resultados parciales de los ensayos de fase 1 y 2 de la vacuna est\u00e1n disponibles en el sitio web de la compa\u00f1\u00eda.<\/p>\n
Mientras tanto, Adar Poonawalla, director ejecutivo de Serum Institute of India, dijo en un tuit: \u00abTodos los riesgos que @SerumInstIndia asumi\u00f3 con el almacenamiento la vacuna, finalmente han valido la pena. Covishield, la primera vacuna contra el COVID-19 de la India, est\u00e1 aprobada, es segura, efectiva y est\u00e1 lista para implementarse en las pr\u00f3ximas semanas\u00bb.<\/p>\n
Poonawalla hab\u00eda anunciado anteriormente que su empresa, entre los fabricantes de vacunas m\u00e1s grandes del mundo, hab\u00eda almacenado cerca de 50 millones de dosis de Covishield, antes de los ensayos cl\u00ednicos, y estaba preparado para producir 300 millones de dosis para julio de 2021.<\/p>\n
India tiene en preparaci\u00f3n otro COVID-19 aut\u00f3ctono candidato a vacuna, aprobado por DGCI para ensayos cl\u00ednicos de fase 3, una vacuna de ADN plasm\u00eddico llamada ZyCoV-D desarrollada por Zydus Cadila. Las vacunas de ADN se basan en un pl\u00e1smido modificado gen\u00e9ticamente (mol\u00e9cula de ADN separada del ADN cromos\u00f3mico y capaz de copiarse a s\u00ed misma) que contiene la secuencia de ADN que codifica los ant\u00edgenos contra los que se busca la respuesta inmunitaria.<\/p>\n
\u00abZydus Cadila complet\u00f3 Los ensayos cl\u00ednicos de fase I\/II de esta candidata a vacuna de ADN, en India, en m\u00e1s de 1000 participantes y los datos provisionales indicaron que la vacuna es segura e inmunog\u00e9nica cuando se administraron tres dosis por v\u00eda intrad\u00e9rmica\u201d, dijo el domingo un comunicado de prensa del Departamento de Biotecnolog\u00eda. <\/p>\n
Explore m\u00e1s<\/p>\n
India aprueba AstraZeneca y las vacunas contra el COVID-19 fabricadas localmente Proporcionado por SciDev.Net Cita<\/strong>: Preguntas planteadas sobre la aprobaci\u00f3n de vacunas contra el COVID-19 en India (2021, 6 de enero) recuperado 30 Agosto de 2022 de https:\/\/medicalxpress.com\/news\/2021-01-india-covid-shot.html Este documento est\u00e1 sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigaci\u00f3n privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona \u00fanicamente con fines informativos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Harsh Vardhan, Ministro de Salud y Bienestar Familiar, Ciencia y Tecnolog\u00eda y Ciencias de la Tierra de la Uni\u00f3n, visita el Hospital GTB en Delhi para revisar los preparativos para la prueba de la vacuna contra el COVID-19 administraci\u00f3n. Cr\u00e9dito de la imagen: Ministerio de Salud y Bienestar Familiar, Gobierno de la India La aprobaci\u00f3n … Continuar leyendo \u00abPreguntas planteadas sobre la aprobaci\u00f3n de la vacuna contra el COVID-19 en India\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-14203","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/14203","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=14203"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/14203\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=14203"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=14203"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=14203"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}