Cr\u00e9dito: CC0 Public Domain <\/p>\n
La combinaci\u00f3n de ibrutinib m\u00e1s rituximab est\u00e1 aprobada para el tratamiento de adultos con leucemia linfoc\u00edtica cr\u00f3nica (LLC) sin tratamiento previo. En una evaluaci\u00f3n inicial de beneficios, el Instituto Alem\u00e1n para la Calidad y la Eficiencia en la Atenci\u00f3n de la Salud (IQWiG) ahora examin\u00f3 qu\u00e9 ventajas y desventajas tiene esta combinaci\u00f3n de medicamentos para los pacientes. Para los pacientes que tambi\u00e9n podr\u00edan ser tratados con quimioinmunoterapia FCR, la evaluaci\u00f3n encontr\u00f3 una indicaci\u00f3n de un mayor beneficio adicional en comparaci\u00f3n con esta terapia de comparaci\u00f3n adecuada. No hay datos de estudios disponibles para pacientes para quienes la FCR u otra quimioinmunoterapia no es una opci\u00f3n debido a su peor salud general. Por lo tanto, no se prueba un beneficio adicional. <\/p>\n
Datos del estudio sobre solo una de las tres preguntas de investigaci\u00f3n<\/p>\n
El Comit\u00e9 Conjunto Federal (G-BA) distingui\u00f3 tres grupos de pacientes. Para el primer grupo, que tambi\u00e9n fue el m\u00e1s grande, la terapia de comparaci\u00f3n adecuada fue fludarabina + ciclofosfamida + rituximab (FCR). Esta quimioinmunoterapia generalmente solo se administra si el paciente goza de buena salud general. Para el segundo grupo, FCR no es una opci\u00f3n, pero s\u00ed otra quimioinmunoterapia. En el tercer grupo, las quimioinmunoterapias generalmente no est\u00e1n indicadas, por ejemplo, debido al estado de mutaci\u00f3n de los pacientes. Aqu\u00ed, la terapia de comparaci\u00f3n adecuada es ibrutinib solo.<\/p>\n
En su expediente, el fabricante del medicamento solo present\u00f3 datos sobre la cuesti\u00f3n de si ibrutinib m\u00e1s rituximab ofrece un beneficio adicional en comparaci\u00f3n con FCR para los pacientes del primer grupo. . Estos datos son del estudio ECOG-E1912 en curso, que no est\u00e1 realizado por el fabricante, pero que tambi\u00e9n ya utiliz\u00f3 en su solicitud de aprobaci\u00f3n. Los datos de aproximadamente el 40 por ciento de los participantes del estudio son relevantes para la presente evaluaci\u00f3n.<\/p>\n
Supervivencia general prolongada<\/p>\n
Hubo una indicaci\u00f3n de un beneficio adicional importante para la supervivencia general en pacientes para quienes La terapia FCR es una opci\u00f3n. En la categor\u00eda de resultados de los efectos secundarios, hubo un indicio de da\u00f1o menor para la tasa general de efectos secundarios graves y para las interrupciones debido a los efectos secundarios, que fueron menores y de grado considerable, respectivamente. Se mostraron efectos predominantemente positivos en los efectos secundarios graves y no graves\/no graves. No hubo resultados disponibles sobre la calidad de vida relacionada con la salud.<\/p>\n
En general, existe una indicaci\u00f3n de un mayor beneficio adicional de ibrutinib m\u00e1s rituximab en comparaci\u00f3n con FCR para pacientes con CLL no tratados previamente para quienes la terapia con FCR es una opci\u00f3n. opci\u00f3n. Dado que no hab\u00eda datos disponibles para los otros pacientes, no se ha demostrado para ellos un beneficio adicional en comparaci\u00f3n con la respectiva terapia de comparaci\u00f3n adecuada.<\/p>\n
Opci\u00f3n terap\u00e9utica prometedora<\/p>\n
\u00abEsto significa que una Un gran grupo de personas con leucemia linfoc\u00edtica cr\u00f3nica ahora tienen una alternativa de tratamiento sin quimioterapia que tiene una clara ventaja de supervivencia\u00bb, dice Volker Vervlgyi del Departamento de Evaluaci\u00f3n de F\u00e1rmacos de IQWiG. \u00abEsta es una buena noticia, ya que no hemos visto un beneficio adicional en comparaci\u00f3n con FCR en las evaluaciones de beneficios tempranas anteriores para la LLC no tratada\u00bb.<\/p>\n
G-BA decide el alcance del beneficio adicional<\/p>\n
La evaluaci\u00f3n del expediente es parte de la evaluaci\u00f3n temprana de beneficios seg\u00fan la Ley de Reforma del Mercado de Medicamentos (AMNOG) supervisada por el G-BA. Despu\u00e9s de la publicaci\u00f3n de la evaluaci\u00f3n del expediente, el G-BA lleva a cabo un procedimiento de comentarios y toma una decisi\u00f3n final sobre el alcance del beneficio adicional. <\/p>\n
Explore m\u00e1s a fondo<\/p>\n
Fostamatinib en trombocitopenia inmunitaria cr\u00f3nica: Sin comparaci\u00f3n beneficio adicional no probado Proporcionado por el Instituto para la Calidad y la Eficiencia en el Cuidado de la Salud Cita<\/strong>: Ibrutinib con rituximab en CLL no tratada previamente: Indicaci\u00f3n de Beneficio sobre FCR (2021, 5 de enero) recuperado el 30 de agosto de 2022 de https:\/\/medicalxpress.com\/news\/2021-01-ibrutinib-rituximab-previously-uncovered-cll.html Este documento est\u00e1 sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigaci\u00f3n privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona \u00fanicamente con fines informativos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Cr\u00e9dito: CC0 Public Domain La combinaci\u00f3n de ibrutinib m\u00e1s rituximab est\u00e1 aprobada para el tratamiento de adultos con leucemia linfoc\u00edtica cr\u00f3nica (LLC) sin tratamiento previo. En una evaluaci\u00f3n inicial de beneficios, el Instituto Alem\u00e1n para la Calidad y la Eficiencia en la Atenci\u00f3n de la Salud (IQWiG) ahora examin\u00f3 qu\u00e9 ventajas y desventajas tiene esta … Continuar leyendo \u00abIbrutinib con rituximab en LLC sin tratamiento previo: Indicaci\u00f3n de beneficio adicional sobre FCR\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-14299","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/14299","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=14299"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/14299\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=14299"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=14299"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=14299"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}