En esta foto de archivo del 16 de marzo de 2020, un farmac\u00e9utico le da a Jennifer Haller, izquierda, la primera inyecci\u00f3n en la primera etapa del ensayo cl\u00ednico del estudio de seguridad de una posible vacuna contra el COVID-19. El 19 de febrero, la enfermedad causada por el nuevo coronavirus, en el Instituto de Investigaci\u00f3n de Salud Kaiser Permanente Washington en Seattle. Decenas de miles de estadounidenses se han ofrecido como voluntarios para probar las vacunas COVID-19, pero solo alrededor de la mitad de ellos obtuvieron la vacuna real. Ahora, con los primeros lanzamientos de vacunas y un aumento en las infecciones por coronavirus, los expertos est\u00e1n debatiendo qu\u00e9 hacer con la mitad que recibi\u00f3 una vacuna ficticia. (Foto AP\/Ted S. Warren, archivo) <\/p>\n
Decenas de miles de estadounidenses se han ofrecido como voluntarios para probar las vacunas contra el COVID-19, pero solo alrededor de la mitad de ellos obtuvieron la vacuna real durante los ensayos. <\/p>\n
Ahora, con los primeros lanzamientos de vacunas y un aumento en las infecciones por coronavirus, los expertos est\u00e1n debatiendo qu\u00e9 hacer con la mitad que recibi\u00f3 una vacuna ficticia.<\/p>\n
\u00bfDeber\u00eda ofrecerse una vacuna a todos ahora? \u00bfO deber\u00edan los dos grupos en los estudios de Pfizer y Moderna permanecer intactos para recopilar datos a largo plazo sobre qu\u00e9 tan bien funcionan las vacunas?<\/p>\n
\u00abHay una tensi\u00f3n real aqu\u00ed\u00bb, dijo el Dr. Jesse Goodman, un especialista en enfermedades infecciosas y exjefe cient\u00edfico de la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos. \u00abNo hay una respuesta f\u00e1cil\u00bb.<\/p>\n
C\u00d3MO FUNCIONAN LOS ESTUDIOS DE VACUNAS<\/p>\n
Los nuevos medicamentos, vacunas o tratamientos suelen pasar por pruebas y evaluaciones rigurosas antes de llegar a los reguladores para su aprobaci\u00f3n.<\/p>\n
Para las vacunas, los investigadores comparan lo que sucede cuando un gran grupo de voluntarios recibe las inyecciones versus lo que le sucede a otro grupo grande que no las recibe. Comparan los efectos secundarios en cada grupo. Y miden la efectividad de la vacuna observando cu\u00e1ntos en cada grupo contraen infecciones.<\/p>\n
Para hacer esto de manera justa, los investigadores asignan aleatoriamente a los participantes para que reciban una vacuna o una inyecci\u00f3n ficticia, generalmente una dosis de agua salada. <\/p>\n
Los voluntarios saben que hay una probabilidad de 50-50 de que puedan ser colocados en cualquiera de los grupos y no se les dice en qu\u00e9 grupo aterrizaron. A menudo, los investigadores u otras personas involucradas en las pruebas tambi\u00e9n est\u00e1n \u00abcegados\u00bb y no Yo tampoco lo s\u00e9.<\/p>\n
\u00bfDEBER\u00cdAN DECIRSE A LOS VOLUNTARIOS DE LA PRUEBA?<\/p>\n
Alrededor de 17\u00a0000 de los participantes del estudio de Moderna recibieron un placebo, al igual que alrededor de 22\u00a0000 personas en el ensayo de Pfizer.<\/p>\n
Con la actual crisis del coronavirus, los expertos en salud se preocupan por dejarlos a oscuras y desprotegidos. Argumentan que deber\u00edan recibir una vacuna ahora en reconocimiento a su voluntad de ser parte de los ensayos durante la pandemia.<\/p>\n
\u00abLos voluntarios han sido fundamentales\u00bb, dijo Moncef Slaoui, cient\u00edfico jefe de la Operaci\u00f3n Warp del gobierno. Programa de velocidad. \u00abDeber\u00edan ser recompensados por ello\u00bb.<\/p>\n
Las empresas tendr\u00edan que \u00abdescifrar\u00bb o \u00abdesenmascarar\u00bb los estudios, revelando si los participantes recibieron la vacuna o la inyecci\u00f3n ficticia.<\/p>\n
Desenmascaramiento generalmente se realiza al final de la prueba. Moderna y Pfizer, sin embargo, dise\u00f1aron sus estudios para que duraran dos a\u00f1os para hacer un seguimiento a largo plazo.<\/p>\n
\u00abNo creo que haya nadie que piense que es razonable o factible mantener a las personas ciegas durante dos a\u00f1os\u00bb, dijo Susan Ellenberg, experta en ensayos cl\u00ednicos de la Universidad de Pensilvania.<\/p>\n
\u00abDado que tenemos una pandemia, la gente est\u00e1 lista para conformarse con los resultados a corto plazo\u00bb.<\/p>\n
PROS Y CONTRAS DE \u00abDESENMASCARAR\u00bb<\/p>\n
Con el lanzamiento de vacunas y la incertidumbre de su estado, los voluntarios podr\u00edan decidir abandonar una vez que sean elegibles para recibir una. Podr\u00edan permanecer en el estudio si se les dice lo que obtuvieron, dijo la Dra. Ana Iltis, bio\u00e9tica de la Universidad de Wake Forest.<\/p>\n
\u00abLos participantes podr\u00edan irse en masa. Podr\u00edan decir: ‘Si no no me digas lo que tengo, me voy de aqu\u00ed'\u00bb, dijo Iltis. \u00abNo se puede obligar a la gente a quedarse\u00bb.<\/p>\n
En un mundo ideal, los participantes podr\u00edan esperar para descubrir si recibieron la inyecci\u00f3n ficticia o la vacuna. Pero los expertos coinciden en que las circunstancias actuales son extraordinarias.<\/p>\n
A\u00fan as\u00ed, desenmascarar a los participantes sin duda afectar\u00eda el alcance y los resultados de los ensayos.<\/p>\n
Si alguien se entera de que ya ha sido vacunado, por ejemplo, pueden dejar de distanciarse socialmente o usar m\u00e1scaras, lo que aumenta su exposici\u00f3n potencial al virus y posiblemente lo propague. Todav\u00eda no se sabe si las personas vacunadas a\u00fan pueden portar y transmitir el virus.<\/p>\n
Por otro lado, si una persona descubre que solo recibi\u00f3 la vacuna ficticia, es posible que tome precauciones que de otro modo no tomar\u00eda.<\/p>\n
Cualquier resultado, dijo Goodman, \u00absignifica que el ensayo b\u00e1sicamente ha llegado a su fin\u00bb.<\/p>\n
Antes de otorgar su aprobaci\u00f3n de uso de emergencia, la FDA exigi\u00f3 a Pfizer y Moderna que proporcionaran dos meses de seguimiento -up de datos. Si los estudios se interrumpen, se vuelve m\u00e1s dif\u00edcil obtener efectos a largo plazo, incluida la duraci\u00f3n de la inmunidad.<\/p>\n
\u00abHay una raz\u00f3n por la que hacemos investigaci\u00f3n cl\u00ednica de cierta manera\u00bb, dijo Iltis. \u00abNo debemos abandonar nuestras normas y nuestros principios. \u00bfVamos a estar contentos con la evidencia a corto plazo dentro de un a\u00f1o?\u00bb<\/p>\n
QU\u00c9 DICEN LAS EMPRESAS<\/p>\n
Pfizer planea eventualmente vacunar todos los participantes de su estudio. Es optar por un proceso m\u00e1s gradual y voluntario. La compa\u00f1\u00eda ofrecer\u00e1 esa opci\u00f3n a quienes recibieron inyecciones ficticias tan pronto como tengan acceso a la vacuna fuera del estudio.<\/p>\n
Moderna est\u00e1 considerando ofrecer inmediatamente la vacuna a todos los que recibieron inyecciones ficticias. M\u00e1s de una cuarta parte de ellos son trabajadores de la salud y de todos modos son los primeros en la fila para recibir la vacuna, anot\u00f3 la compa\u00f1\u00eda.<\/p>\n
\u00abMuchos ya se han ido. Lamentablemente, no es un n\u00famero peque\u00f1o\u00bb, dijo la Dra. Lindsey. Baden, que participa en las pruebas de la vacuna de Moderna en el hospital Brigham and Women’s de Boston. \u00abEsto no es teor\u00eda. Est\u00e1 sucediendo\u00bb.<\/p>\n
La compa\u00f1\u00eda farmac\u00e9utica brit\u00e1nica AstraZeneca, que ha inscrito al menos a 23\u00a0000 hasta ahora en su estudio en curso en EE. UU., recientemente decidi\u00f3 ofrecer a los participantes individuales la oportunidad de ser desenmascarados a medida que se vuelven elegibles para las vacunas aprobadas.<\/p>\n
\u00abRealmente nunca querr\u00e1s desenmascararte\u00bb, dijo el Dr. William Hartman, investigador del ensayo de AstraZeneca en la Universidad de Wisconsin-Madison.<\/p>\n
Sin embargo, agreg\u00f3, la pandemia ha complicado las cosas.<\/p>\n
\u00abMuchas personas est\u00e1n nerviosas y asustadas\u00bb, dijo Hartman. \u201cY todos llegan al ensayo con la esperanza de recibir la vacuna\u201d. <\/p>\n
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Cita<\/strong>: EXPLICACI\u00d3N: \u00bfDeber\u00edan los voluntarios vacunarse ahora con la vacuna real? (2021, 1 de enero) recuperado el 30 de agosto de 2022 de https:\/\/medicalxpress.com\/news\/2021-01-vaccine-volunteers-real.html Este documento est\u00e1 sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigaci\u00f3n privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona \u00fanicamente con fines informativos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" En esta foto de archivo del 16 de marzo de 2020, un farmac\u00e9utico le da a Jennifer Haller, izquierda, la primera inyecci\u00f3n en la primera etapa del ensayo cl\u00ednico del estudio de seguridad de una posible vacuna contra el COVID-19. El 19 de febrero, la enfermedad causada por el nuevo coronavirus, en el Instituto de … Continuar leyendo \u00abEXPLICACI\u00d3N: \u00bfDeber\u00edan los voluntarios vacunarse ahora con la vacuna real?\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-14461","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/14461","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=14461"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/14461\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=14461"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=14461"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=14461"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}