La aparici\u00f3n de nuevas variantes de SARS-CoV-2 podr\u00eda requerir un giro r\u00e1pido por parte de las compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas y de dispositivos m\u00e9dicos, para ayudar a mantenerse un paso por delante de COVID-19. <\/p>\n
La Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de EE. UU. emiti\u00f3 pautas el lunes alentando a los desarrolladores de pruebas y medicamentos a prestar atenci\u00f3n a las nuevas variantes de coronavirus y estar preparados para hacer ese giro si es necesario.<\/p>\n
La gu\u00eda proporciona recomendaciones para las empresas que buscan modificar vacunas, medicamentos y pruebas ya aprobados para que sigan siendo efectivos contra cualquier nueva variante que surja.<\/p>\n
\u00abMuchos de estos productos podr\u00edan verse afectados por los cambios en el virus, en particular su eficacia o su rendimiento\u00bb. dijo la Dra. Janet Woodcock, comisionada interina de la FDA, durante una conferencia de prensa el lunes. <\/p>\n
\u00abReconocemos que nos encontramos en una situaci\u00f3n de pandemia y debemos asegurarnos de que los proveedores de atenci\u00f3n m\u00e9dica tengan los mejores diagn\u00f3sticos, terapias y vacunas disponibles para combatir el virus. Es posible que estos deban modificarse con el tiempo para permanecer m\u00e1xima eficacia\u00bb, agreg\u00f3 Woodcock.<\/p>\n
La aparici\u00f3n de nuevas variantes del SARS-CoV-2 altamente infecciosas en el Reino Unido, Sud\u00e1frica y Brasil ha generado preocupaciones de que las mutaciones podr\u00edan debilitar la eficacia de las vacunas y los medicamentos ahora se usa para tratar la enfermedad.<\/p>\n
Los estudios han demostrado que las dos vacunas ahora en el mercado siguen siendo efectivas para frustrar las variantes del virus que causa el COVID-19 en el Reino Unido y Sud\u00e1frica, pero a los expertos les preocupa que el anticuerpo monoclonal Es posible que los tratamientos no funcionen tan bien.<\/p>\n
\u00abLos anticuerpos monoclonales son prote\u00ednas fabricadas en laboratorio que imitan al sistema inmunitario en la lucha contra los pat\u00f3genos da\u00f1inos, como los virus\u00bb, dijo Woodcock. \u00abSabemos que algunos de los anticuerpos monoclonales que est\u00e1n autorizados actualmente son menos activos contra algunas de las variantes del SARS-CoV-2 que han surgido y prevalecen en algunas partes del mundo\u00bb.<\/p>\n
Hay similares preocupaciones sobre la efectividad de las pruebas de COVID-19 para detectar las nuevas variantes. La FDA ya emiti\u00f3 una alerta de seguridad para advertir que la presencia de mutaciones gen\u00e9ticas virales en una muestra de un paciente puede potencialmente cambiar el rendimiento de una prueba de diagn\u00f3stico.<\/p>\n
\u00abLa FDA ha identificado algunas pruebas que se sabe que verse afectado por las mutaciones virales emergentes, aunque en este momento el impacto no parece ser significativo\u00bb, dijo Woodcock.<\/p>\n
La agencia tambi\u00e9n emiti\u00f3 una gu\u00eda para ayudar a las compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas a prepararse para los ajustes a las vacunas si surge una nueva variante. que ignora la protecci\u00f3n de anticuerpos proporcionada por las vacunas de Pfizer y Moderna.<\/p>\n
Las empresas deben estar preparadas para probar vacunas modificadas o nuevas inyecciones de refuerzo que proteger\u00edan contra variantes emergentes, despu\u00e9s de ensayos cl\u00ednicos a menor escala que implicar\u00edan una cientos de personas y duran dos o tres meses, dijo el Dr. Peter Marks, director del Centro de Evaluaci\u00f3n e Investigaci\u00f3n Biol\u00f3gica de la FDA, durante la sesi\u00f3n informativa del lunes.<\/p>\n
\u00abCreemos que es prudente comenzar a realizar ensayos cl\u00ednicos\u00bb. Marcas dijo, y luego agreg\u00f3: \u00abEstamos alentando a las personas a comenzar m\u00e1s temprano que tarde, sin necesariamente desencadenar la producci\u00f3n todav\u00eda\u00bb. <\/p>\n
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Siga las \u00faltimas noticias sobre el brote de coronavirus (COVID-19) M\u00e1s informaci\u00f3n:<\/strong> Los Centros para el Control y la Prevenci\u00f3n de Enfermedades de EE. UU. tienen m\u00e1s informaci\u00f3n sobre las variantes del coronavirus. <\/p>\n Derechos de autor 2020 HealthDay. Reservados todos los derechos. <\/p>\n Cita<\/strong>: Nuevas variantes significan vacunas COVID, las pruebas pueden necesitar ajustes: FDA (2021, 23 de febrero) recuperado el 30 de agosto de 2022 de https:\/\/medicalxpress.com\/news\/2021-02- variantes-covid-vaccines-tweaking-fda.html Este documento est\u00e1 sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigaci\u00f3n privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona \u00fanicamente con fines informativos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" La aparici\u00f3n de nuevas variantes de SARS-CoV-2 podr\u00eda requerir un giro r\u00e1pido por parte de las compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas y de dispositivos m\u00e9dicos, para ayudar a mantenerse un paso por delante de COVID-19. La Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de EE. UU. emiti\u00f3 pautas el lunes alentando a los desarrolladores de pruebas y medicamentos a prestar … Continuar leyendo \u00abNuevas variantes significan vacunas COVID, las pruebas pueden necesitar ajustes: FDA\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-14795","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/14795","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=14795"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/14795\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=14795"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=14795"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=14795"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}