Cr\u00e9dito: Instituto Nacional del C\u00e1ncer a trav\u00e9s de Unsplash <\/p>\n
En las \u00faltimas d\u00e9cadas, ha habido grandes avances en el desarrollo de nuevos medicamentos contra el c\u00e1ncer, como Herceptin, el f\u00e1rmaco dirigido para tratar a las mujeres diagnosticadas con HER2 -c\u00e1ncer de mama positivo. A pesar de estos \u00e9xitos, el c\u00e1ncer sigue siendo la segunda causa principal de muerte despu\u00e9s de las enfermedades card\u00edacas y casi el 90% de todos los medicamentos contra el c\u00e1ncer que ingresan a las pruebas de ensayos cl\u00ednicos fallan. <\/p>\n
Dados los millones de vidas en juego y el enorme tama\u00f1o del mercado mundial de medicamentos oncol\u00f3gicos de 200.000 millones de d\u00f3lares estadounidenses, el profesor de biolog\u00eda de la Universidad de Toronto Mississauga, Jayson Parker, plante\u00f3 una pregunta sencilla, pero muy importante: \u00ab\u00bfHay alguna manera de mejorar riesgo de fracaso de un ensayo cl\u00ednico?\u00bb<\/p>\n
Para encontrar una respuesta, Parker lanz\u00f3 un proyecto de investigaci\u00f3n a gran escala hace siete a\u00f1os para determinar si el uso de biomarcadores predictivos que ayudan a evaluar la respuesta probable de un paciente a un tratamiento en particular mejoraba las probabilidades de que un nuevo f\u00e1rmaco contra el c\u00e1ncer ser\u00eda aprobado en ensayos cl\u00ednicos realizados durante las \u00faltimas dos d\u00e9cadas. \u00abSabemos que la alta tasa de fracaso no se debe a que los medicamentos que se est\u00e1n probando no est\u00e9n funcionando. Quer\u00edamos ver si los biomarcadores mejoraban las tasas de \u00e9xito\u00bb, dice Parker, quien tambi\u00e9n es director asociado del Programa de Maestr\u00eda en Biotecnolog\u00eda de la UTM.<\/p>\n
Ahora, en un estudio publicado el 23 de febrero de 2021 en la revista Cancer Medicine, Parker y sus coautores proporcionan la primera evidencia estad\u00edstica sistem\u00e1tica de que los biomarcadores mejoran dr\u00e1sticamente los resultados oncol\u00f3gicos cuando se trata de probar nuevos medicamentos.<\/p>\n
La nueva investigaci\u00f3n compar\u00f3 las tasas de \u00e9xito de aprobaci\u00f3n de f\u00e1rmacos en ensayos cl\u00ednicos basados en biomarcadores con los resultados de ensayos sin biomarcadores para cuatro tipos de c\u00e1ncer: c\u00e1ncer de mama, melanoma, c\u00e1ncer de pulm\u00f3n de c\u00e9lulas no peque\u00f1as y c\u00e1ncer colorrectal. \u00abNuestro an\u00e1lisis general de estos cuatro c\u00e1nceres mostr\u00f3 que los medicamentos probados en ensayos basados en biomarcadores ten\u00edan casi cinco veces m\u00e1s probabilidades de recibir la aprobaci\u00f3n regulatoria. La evidencia respalda firmemente el uso de biomarcadores para mejorar los resultados de las pruebas con nuevos medicamentos contra el c\u00e1ncer\u00bb, dice Parker.<\/p>\n
El mayor beneficio se observ\u00f3 al probar nuevos medicamentos para el c\u00e1ncer de mama, donde los ensayos basados en biomarcadores ten\u00edan 12 veces m\u00e1s probabilidades de \u00e9xito. Hubo un aumento de ocho veces en las tasas de \u00e9xito para los medicamentos para el melanoma que usaban biomarcadores, y un aumento de siete veces para los medicamentos para el c\u00e1ncer de pulm\u00f3n. Si bien los medicamentos para el c\u00e1ncer colorrectal no mostraron un beneficio general, los investigadores sugieren que esto podr\u00eda cambiar en el futuro a medida que se introduzcan m\u00e1s biomarcadores para el c\u00e1ncer colorrectal.<\/p>\n
Parker evalu\u00f3 el desempe\u00f1o de biomarcadores exploratorios nuevos y bien establecidos. El segundo hallazgo clave del estudio revel\u00f3 que el uso de nuevos biomarcadores, antes de que se hayan validado adecuadamente, tambi\u00e9n mejor\u00f3 las tasas de \u00e9xito en los ensayos cl\u00ednicos de oncolog\u00eda. Eso es sorprendente y alentador porque algunos expertos pensaron que el uso de biomarcadores nuevos y no probados podr\u00eda aumentar potencialmente el riesgo de falla.<\/p>\n
\u00abLos datos mostraron que los biomarcadores exploratorios a\u00fan confer\u00edan un beneficio cu\u00e1druple en comparaci\u00f3n con ning\u00fan biomarcador. Esto sugiere que los desarrolladores de f\u00e1rmacos pueden arriesgarse con nuevos biomarcadores porque los amplios beneficios de los biomarcadores son muy fuertes\u00bb, explica.<\/p>\n
El trabajo de Parker comenz\u00f3 como un proyecto del Programa de Oportunidades de Investigaci\u00f3n de la UTM en 2014. Han participado siete estudiantes, incluidos cuatro de la MBiotech Program, y colaboraron con un onc\u00f3logo, inform\u00e1tico y cient\u00edfico de datos.<\/p>\n
El cient\u00edfico de datos Nicholas Mitsakakis aplic\u00f3 un innovador m\u00e9todo estad\u00edstico de aprendizaje autom\u00e1tico, conocido como modelado de Markov de m\u00faltiples estados, para analizar 20 a\u00f1os de m\u00faltiples datos de ensayo cl\u00ednico de fase. \u00abFue desafiante, pero emocionante, usar este m\u00e9todo por primera vez en una aplicaci\u00f3n para pruebas de medicamentos contra el c\u00e1ncer. El conjunto de datos era una mina de oro\u00bb, dice Mitsakakis, quien ense\u00f1a ciencia de datos en el programa MBiotech y es profesor adjunto de bioestad\u00edstica. en la Escuela de Salud P\u00fablica Dalla Lana de la U of T.<\/p>\n
El s\u00f3lido an\u00e1lisis estad\u00edstico del estudio respalda la adopci\u00f3n temprana y agresiva de biomarcadores en el dise\u00f1o de ensayos cl\u00ednicos de oncolog\u00eda. Estos nuevos hallazgos son importantes porque es m\u00e1s probable que los onc\u00f3logos animen a sus pacientes a participar en ensayos de medicamentos que usan biomarcadores. Para la industria farmac\u00e9utica, un uso m\u00e1s amplio de biomarcadores podr\u00eda reducir los costos de desarrollo de f\u00e1rmacos a trav\u00e9s de mejores resultados y el peso de la evidencia podr\u00eda ayudar a superar la vacilaci\u00f3n o la renuencia a usar biomarcadores porque se dirigen a subpoblaciones de pacientes.<\/p>\n
La medicina de precisi\u00f3n se trata de elegir el f\u00e1rmaco adecuado para el grupo adecuado de pacientes. Los biomarcadores son una herramienta cr\u00edtica en la medicina de precisi\u00f3n con el potencial de mejorar sustancialmente las tasas de \u00e9xito en el desarrollo y tratamiento de medicamentos contra el c\u00e1ncer.<\/p>\n
\u00abEl objetivo es obtener m\u00e1s medicamentos nuevos contra el c\u00e1ncer aprobados y medicamentos que funcionen mejor en un campo con un alto riesgo de fracaso. El uso de biomarcadores en el dise\u00f1o de ensayos cl\u00ednicos es beneficioso para los fabricantes de medicamentos, las aseguradoras, los onc\u00f3logos y los pacientes. La \u00fanica excusa ahora para realizar un ensayo cl\u00ednico sin un biomarcador es si no hay ninguno disponible \u00ab, dice Parker. <\/p>\n
Explore m\u00e1s<\/p>\n
\u00bfCu\u00e1les son los mayores problemas en el descubrimiento y desarrollo de f\u00e1rmacos? M\u00e1s informaci\u00f3n:<\/strong> Jayson L. Parker et al. \u00bfEl uso de biomarcadores en oncolog\u00eda mejora el riesgo de fracaso de los ensayos cl\u00ednicos? Un an\u00e1lisis a gran escala, Cancer Medicine (2021). DOI: 10.1002\/cam4.3732 Informaci\u00f3n de la revista:<\/strong> Cancer Medicine <\/p>\n Proporcionado por la Universidad de Toronto Mississauga Cita<\/strong>: Los biomarcadores mejoran dr\u00e1sticamente las tasas de \u00e9xito de nuevos medicamentos contra el c\u00e1ncer (2021, 23 de febrero) recuperado el 30 de agosto de 2022 de https:\/\/medicalxpress.com\/news\/2021-02-biomarkers-success-cancer-drugs.html Este documento est\u00e1 sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigaci\u00f3n privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona \u00fanicamente con fines informativos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Cr\u00e9dito: Instituto Nacional del C\u00e1ncer a trav\u00e9s de Unsplash En las \u00faltimas d\u00e9cadas, ha habido grandes avances en el desarrollo de nuevos medicamentos contra el c\u00e1ncer, como Herceptin, el f\u00e1rmaco dirigido para tratar a las mujeres diagnosticadas con HER2 -c\u00e1ncer de mama positivo. A pesar de estos \u00e9xitos, el c\u00e1ncer sigue siendo la segunda causa … Continuar leyendo \u00abLos biomarcadores mejoran dr\u00e1sticamente las tasas de \u00e9xito de los nuevos medicamentos contra el c\u00e1ncer\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-14853","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/14853","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=14853"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/14853\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=14853"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=14853"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=14853"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}