Cr\u00e9dito: Pixabay\/CC0 Dominio p\u00fablico <\/p>\n
Un intervalo de 3 meses entre las dosis de la vacuna Oxford COVID-19 da como resultado en una mayor eficacia de la vacuna que un intervalo de 6 semanas, y la primera dosis ofrece una protecci\u00f3n del 76 % en los 3 meses entre dosis. Estos resultados, de an\u00e1lisis exploratorios post-hoc de un ensayo controlado aleatorizado de fase 3 publicado en The Lancet, sugieren que el intervalo entre dosis se puede extender de manera segura a 3 meses dada la protecci\u00f3n que ofrece una dosis \u00fanica, lo que puede permitir que los pa\u00edses vacunen a un mayor n\u00famero de personas. proporci\u00f3n de la poblaci\u00f3n m\u00e1s r\u00e1pidamente. <\/p>\n
Los autores se\u00f1alan que este r\u00e9gimen puede ser beneficioso mientras que los suministros de vacunas son inicialmente limitados.<\/p>\n
El autor principal del estudio, el profesor Andrew Pollard, de la Universidad de Oxford, Reino Unido, dice: \u00abEs probable que el suministro de vacunas sea limitado, al menos a corto plazo, por lo que los responsables de la formulaci\u00f3n de pol\u00edticas deben decidir cu\u00e1l es la mejor forma de administrar las dosis para lograr el mayor beneficio para la salud p\u00fablica. Donde haya un suministro limitado, las pol\u00edticas de vacunar inicialmente a m\u00e1s personas con una sola dosis pueden brindar una mayor protecci\u00f3n inmediata a la poblaci\u00f3n. que vacunar a la mitad del n\u00famero de personas con 2 dosis. A largo plazo, una segunda dosis deber\u00eda garantizar una inmunidad de larga duraci\u00f3n, por lo que alentamos a todos los que han recibido su primera vacuna a asegurarse de recibir ambas dosis\u00bb. [1]<\/p>\n
Otras vacunas, como la vacuna contra la gripe, el \u00e9bola y la malaria, tambi\u00e9n brindan mayor protecci\u00f3n y respuestas inmunitarias m\u00e1s fuertes despu\u00e9s de un intervalo m\u00e1s largo entre dosis.<\/p>\n
Tras la aprobaci\u00f3n reglamentaria de una vacuna, es importante comprender el mejor intervalo de dosis para garantizar una implementaci\u00f3n \u00f3ptima de la vacuna. Los factores asociados con esto incluyen el efecto de diferentes intervalos en la protecci\u00f3n despu\u00e9s de la segunda dosis y el riesgo de infecci\u00f3n entre dosis, ya sea debido a la menor eficacia de una sola dosis o a la r\u00e1pida disminuci\u00f3n de la eficacia mientras se espera la segunda dosis.<\/p>\n
Para comprender estos factores, los autores combinaron datos de ensayos controlados aleatorios en el Reino Unido, Brasil y Sud\u00e1frica, incluidos 8948, 6753 y 1477 personas, respectivamente (un total de 17 178 personas). Los participantes ten\u00edan 18 a\u00f1os o m\u00e1s (consulte la tabla S1 del ap\u00e9ndice para obtener m\u00e1s detalles) y recibieron dos dosis est\u00e1ndar de la vacuna Oxford COVID-19 (8597 participantes) o una vacuna de control\/placebo salino (8581). En el ensayo del Reino Unido, un subconjunto de participantes (1396 personas) recibi\u00f3 una dosis m\u00e1s baja de la vacuna como primera dosis.<\/p>\n
El resultado principal del ensayo fue la cantidad de casos sintom\u00e1ticos de COVID-19 (confirmado por positivo en la prueba de COVID-19 y tener fiebre, tos, dificultad para respirar, p\u00e9rdida del olfato o p\u00e9rdida del gusto) en los grupos de control y vacunados contra COVID-19 que ocurrieron m\u00e1s de 14 d\u00edas despu\u00e9s de la segunda dosis.<\/p>\n
Los an\u00e1lisis exploratorios en el nuevo estudio (de la eficacia de un intervalo prolongado entre las dosis de la vacuna y de una sola dosis) fueron solicitados por los reguladores y los responsables de la formulaci\u00f3n de pol\u00edticas, y los autores tambi\u00e9n realizaron un an\u00e1lisis para establecer el impacto de una o dos dosis de la vacuna. vacuna sobre la reducci\u00f3n de todos los casos de COVID-19 (incluidos los casos sintom\u00e1ticos, los casos con s\u00edntomas menos comunes de COVID-19, los casos asintom\u00e1ticos y aquellos con s\u00edntomas desconocidos) como indicador de c\u00f3mo la vacuna podr\u00eda ayudar a reducir la transmisi\u00f3n en la comunidad. Los autores se\u00f1alan que estos no fueron an\u00e1lisis preespecificados y deben considerarse como an\u00e1lisis de apoyo a los an\u00e1lisis generales de eficacia de la vacuna.<\/p>\n
El an\u00e1lisis de dosis \u00fanica incluy\u00f3 a participantes que optaron por no recibir una segunda dosis (el ensayo se estableci\u00f3 originalmente como un ensayo de vacuna de dosis \u00fanica, por lo que algunos optaron por no participar m\u00e1s), y las personas que ten\u00edan COVID-19 antes de recibir su segunda dosis. Para establecer la eficacia de una dosis \u00fanica, los autores analizaron a los participantes que hab\u00edan recibido su primera dosis est\u00e1ndar y que dieron positivo para COVID-19 m\u00e1s de 21 d\u00edas despu\u00e9s.<\/p>\n
Observando el intervalo entre dos dosis est\u00e1ndar y su impacto en la eficacia, los participantes que recibieron sus dosis con 12 o m\u00e1s semanas de diferencia tuvieron una mayor protecci\u00f3n (81 %, basado en 8\/1,293 casos en el grupo de la vacuna COVID-19 frente a 45\/1,356 casos en el grupo de control), que las personas que recibieron su dos dosis con menos de 6 semanas de diferencia (55 %, basado en 35\/3890 casos en el grupo de la vacuna COVID-19 frente a 76\/3856 casos en el grupo de control). Los resultados de eficacia fueron respaldados por los resultados de la respuesta inmunitaria en personas de 18 a 55 a\u00f1os, que encontraron que las respuestas de anticuerpos vinculantes eran m\u00e1s del doble en el grupo que recibi\u00f3 sus dos vacunas con un retraso m\u00e1s prolongado.<\/p>\n
Despu\u00e9s de una sola dosis est\u00e1ndar de vacuna, la eficacia de la vacuna de 22 d\u00edas a 3 meses despu\u00e9s de la vacunaci\u00f3n fue del 76% (basado en 17\/9,257 casos en el grupo de vacuna COVID-19 frente a 71\/9,237 casos en el grupo de control), y el modelo indic\u00f3 que esta protecci\u00f3n no reducir durante los 3 meses. Adem\u00e1s, los niveles de anticuerpos contra la prote\u00edna de punta del SARS-CoV-2 se mantuvieron en niveles similares durante 3 meses.<\/p>\n
Los autores se\u00f1alan que a\u00fan no est\u00e1 claro cu\u00e1nto tiempo podr\u00eda durar la protecci\u00f3n con una sola dosis de la vacuna. , ya que los resultados del ensayo se limitan a un m\u00e1ximo de 3 meses. Por este motivo, todav\u00eda se recomienda una segunda dosis de la vacuna.<\/p>\n
Despu\u00e9s de un mes adicional de datos de los resultados de eficacia provisionales (que se basaron en 131 casos de COVID-19), hubo 332 casos entre los del ensayo. Participantes. Con base en estos casos, el estudio encuentra que dos dosis de la vacuna protegen contra la enfermedad sintom\u00e1tica en el 67% de los casos (basado en 84\/8,597 casos en los grupos de vacuna COVID-19 frente a 248\/8,581 casos en el grupo de control) – con un eficacia de la vacuna del 63 % para las personas que recibieron dos dosis est\u00e1ndar (74\/7201 casos en el grupo de la vacuna contra la COVID-19 frente a 197\/7179 en el grupo de control) y del 81 % para quienes recibieron una dosis baja y luego una dosis est\u00e1ndar de la vacuna (10 \/1,396 casos en el grupo de vacuna COVID-19 vs 51\/1,402 en el grupo de control).<\/p>\n
Adem\u00e1s, contados a partir de los 22 d\u00edas despu\u00e9s de que los participantes recibieron su primera dosis, no hubo hospitalizaciones en el grupo de COVID- 19 en el grupo de vacunas y hab\u00eda 15 en el grupo de control.<\/p>\n
La autora del estudio, la Dra. Merryn Voysey, de la Universidad de Oxford, Reino Unido, dice: \u00abEste \u00faltimo an\u00e1lisis confirma nuestros hallazgos anteriores de la mayor eficacia de una vacuna baja – luego el r\u00e9gimen de dosis est\u00e1ndar Sin embargo, con datos adicionales disponibles, hemos encontrado que la mayor eficacia e inmunidad pueden ser par mente impulsado por el intervalo m\u00e1s largo entre las dosis que era com\u00fan en este grupo de prueba. Esto respalda a\u00fan m\u00e1s la relaci\u00f3n que hemos encontrado entre el intervalo de vacunaci\u00f3n y la eficacia en aquellos que reciben dos dosis est\u00e1ndar, que es el r\u00e9gimen preferido porque hay m\u00e1s datos para respaldar su uso y porque es m\u00e1s simple administrar un programa de vacunaci\u00f3n cuando se administra la misma vacuna. administrado para ambas dosis\u00bb.<\/p>\n
Por \u00faltimo, al observar c\u00f3mo la vacuna podr\u00eda ayudar a reducir la transmisi\u00f3n en la comunidad, los autores estiman que una sola dosis de la vacuna puede conducir a una reducci\u00f3n del 64%, y que dos dosis pueden reducir los casos en un 50% (el efecto de dos dosis parece menor que el de una sola dosis porque hay m\u00e1s casos asintom\u00e1ticos incluidos en esta parte del an\u00e1lisis, y la eficacia de la vacuna contra los casos asintom\u00e1ticos es menor). Sugieren que estos datos pueden significar que el uso de la vacuna tal como lo describen los reguladores podr\u00eda tener un impacto sustancial en la transmisi\u00f3n al reducir la cantidad de personas infectadas en la poblaci\u00f3n.<\/p>\n
El profesor Pollard dice: \u00abEs importante comprender si Las vacunas er pueden reducir la transmisi\u00f3n de COVID-19. Si bien en nuestro an\u00e1lisis no se incluyeron estudios de transmisi\u00f3n espec\u00edficos, a los participantes del ensayo del Reino Unido se les hizo la prueba de COVID-19 cada semana, independientemente de los s\u00edntomas, y combinamos esto con otros casos positivos de COVID-19 en el ensayo para ayudar a determinar el impacto general de la vacuna en riesgo de infecci\u00f3n. Si la vacuna no tuviera impacto en la transmisi\u00f3n, esperar\u00edamos que la cantidad de pruebas positivas en nuestro ensayo fuera la misma en los grupos de vacuna y de control. Esto se debe a que la vacuna convertir\u00eda los casos graves en casos leves y los casos leves en casos asintom\u00e1ticos. Sin embargo, vimos una reducci\u00f3n en el n\u00famero total de casos positivos, lo que indica que las vacunas pueden reducir las infecciones. Se necesitar\u00e1n evaluaciones del mundo real de c\u00f3mo est\u00e1 funcionando la vacuna en la poblaci\u00f3n para confirmar este resultado preliminar\u00bb.<\/p>\n
Los autores se\u00f1alan algunas limitaciones en su estudio, incluido que hay un seguimiento limitado despu\u00e9s de la segunda dosis de la vacuna actualmente y se necesita m\u00e1s investigaci\u00f3n para determinar la duraci\u00f3n de la protecci\u00f3n.<\/p>\n
Los ensayos no fueron dise\u00f1ados para establecer si la eficacia de la vacuna difer\u00eda seg\u00fan el intervalo de dosis y los intervalos variables entre las dosis fueron el resultado de la log\u00edstica compleja de realizar ensayos cl\u00ednicos a gran escala en una pandemia. Estos resultados en el estudio son, por lo tanto, solo an\u00e1lisis exploratorios post-hoc y tienen potencial para m\u00faltiples fuentes de sesgo. Sin embargo, los autores dicen que estos an\u00e1lisis proporcionan una evaluaci\u00f3n revisada por pares de la enfoque que se est\u00e1 utilizando actualmente para implementar su vacuna durante la pandemia. <\/p>\n
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