Ken Anderson, MD. Cr\u00e9dito: Instituto del C\u00e1ncer Dana-Farber <\/p>\n
Investigadores del Instituto del C\u00e1ncer Dana-Farber, la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) y la Asociaci\u00f3n Estadounidense para la Investigaci\u00f3n del C\u00e1ncer (AACR) est\u00e1n publicando recomendaciones dise\u00f1adas para abordar la subrepresentaci\u00f3n de los afroamericanos. en ensayos cl\u00ednicos para el mieloma m\u00faltiple (MM), un c\u00e1ncer de la sangre que es dos veces m\u00e1s mortal en este grupo demogr\u00e1fico que en los blancos. <\/p>\n
La iniciativa, que se publica hoy en la revista Blood Cancer Discovery de la AACR, es un \u00abhoja de ruta\u00bb para dise\u00f1ar ensayos cl\u00ednicos de mieloma a fin de eliminar los prejuicios raciales mediante la inclusi\u00f3n de m\u00e1s pacientes afroamericanos, as\u00ed como la recopilaci\u00f3n de datos del \u00abmundo real\u00bb de la salud. registros sobre los efectos de las drogas en pacientes afroamericanos. A trav\u00e9s de este taller conjunto iniciado por la FDA y la AACR, una cohorte de investigadores, m\u00e9dicos, pacientes, estad\u00edsticos, la industria farmac\u00e9utica y los reguladores revisaron los problemas existentes con el objetivo de mejorar la eficacia de las terapias de MM en los afroamericanos.<\/p>\n
El mieloma m\u00faltiple se diagnostica anualmente en unas 30 000 personas en los Estados Unidos, lo que provoca m\u00e1s de 12 500 muertes. Los afroamericanos tienen m\u00e1s del doble de probabilidades que los blancos de ser diagnosticados con mieloma15,9 frente a 7,5 casos por cada 100\u00a0000 habitantes y de morir a causa de la enfermedad5,6 frente a 2,4 muertes por mieloma por cada 100\u00a0000 para los afroamericanos en comparaci\u00f3n con los blancos.<\/p>\n
Aunque la enfermedad actualmente no es curable, una variedad de nuevos tratamientos en los \u00faltimos a\u00f1os generalmente ha mejorado los resultados para los pacientes con mieloma. Sin embargo, es preocupante que los datos de grandes ensayos cl\u00ednicos de mieloma m\u00faltiple muestren una disminuci\u00f3n en la inscripci\u00f3n de afroamericanos en un 3,5 % durante un per\u00edodo reciente de 10 a\u00f1os y, lo que es a\u00fan m\u00e1s cr\u00edtico, la mayor\u00eda de los pacientes de minor\u00edas raciales y \u00e9tnicas participaron en ensayos que no implican agentes novedosos. \u00abNo ha habido tanto progreso en los afroamericanos como en otros grupos\u00bb, dice el Dr. Kenneth C. Anderson del Dana-Farber Cancer Institute, autor correspondiente del estudio y director del programa del Lebow Instituto de Terap\u00e9utica del Mieloma y el Centro de Mieloma M\u00faltiple Jerome Lipper. \u00abLa cantidad de afroamericanos inscritos en ensayos cl\u00ednicos de nuevos agentes o tratamientos para el mieloma m\u00faltiple ha sido tr\u00e1gicamente bajo. Cuando se inscribieron, el resultado del tratamiento con nuevas terapias fue igual o incluso mejor que el de otros pacientes\u00bb, dijo. <\/p>\n
Los afroamericanos representan el 20 % de las personas diagnosticadas con mieloma, pero entre 2003 y 2017 solo el 4,5 % de los pacientes en las solicitudes de licencia biol\u00f3gica y de nuevos medicamentos para el mieloma eran afroamericanos. Esta disparidad ha generado preocupaciones de que los hallazgos de los ensayos cl\u00ednicos terap\u00e9uticos pueden no ser completamente v\u00e1lidos para los afroamericanos, debido a las diferencias gen\u00e9ticas y biol\u00f3gicas subyacentes que se han descubierto entre los pacientes afroamericanos y los pacientes blancos con mieloma.<\/p>\n
Las nuevas recomendaciones surgi\u00f3 de un taller de febrero de 2020 en Washington DC que fue copresidido por Nicole Gormley, MD y Lola Fashoyin-Aje MD, MPH de la FDA, as\u00ed como por Anderson, quien dirige el Subcomit\u00e9 de Pol\u00edticas y Ciencias Regulatorias de la AACR. El grupo recomend\u00f3 una serie de cambios en el dise\u00f1o de los ensayos cl\u00ednicos de medicamentos para los que los fabricantes buscan aprobaci\u00f3n. Incluyeron:<\/p>\n
Otras recomendaciones se refer\u00edan a la recopilaci\u00f3n de datos de ensayos cl\u00ednicos en el per\u00edodo posterior a la per\u00edodo de aprobaci\u00f3n. Los estudios realizados despu\u00e9s de que el f\u00e1rmaco haya entrado en uso cl\u00ednico podr\u00edan identificar diferencias entre las subpoblaciones raciales y \u00e9tnicas con respecto a la seguridad y la eficacia.<\/p>\n
Las recomendaciones tambi\u00e9n buscan aumentar la diversidad dirigiendo a las partes interesadas a dise\u00f1ar estrategias para superar los problemas cl\u00ednicos, sociales y y los impedimentos socioecon\u00f3micos para el acceso al ensayo.<\/p>\n
Anderson enfatiz\u00f3 la importancia de la participaci\u00f3n de los pacientes con mieloma en el taller que formul\u00f3 las recomendaciones.<\/p>\n
\u00abNuestros pacientes son verdaderamente la inspiraci\u00f3n y los h\u00e9roes de esta colaboraci\u00f3n esfuerzo por eliminar el flagrante problema de las disparidades raciales en los ensayos cl\u00ednicos\u00bb, dijo. \u00abSi podemos hacer que los ensayos cl\u00ednicos sean m\u00e1s inclusivos y representativos de los pacientes del mundo real, no solo podemos mejorar la participaci\u00f3n de los pacientes afroamericanos, sino tambi\u00e9n proporcionar un paradigma para el desarrollo de nuevos medicamentos de manera m\u00e1s amplia\u00bb. <\/p>\n
Explore m\u00e1s<\/p>\n
Un estudio encuentra disparidades raciales en el tratamiento de pacientes con mieloma m\u00faltiple M\u00e1s informaci\u00f3n:<\/strong> Cancer Discovery (2021). bloodcancerdiscov.aacrjournals … 643-3230.BCD-20-0123 Informaci\u00f3n de la revista:<\/strong> Cancer Discovery <\/p>\n Proporcionado por el Dana-Farber Cancer Institute Cita<\/strong>: Las nuevas recomendaciones apuntan a eliminar el sesgo racial en el mieloma ensayos (2021, 18 de febrero) recuperado el 30 de agosto de 2022 de https:\/\/medicalxpress.com\/news\/2021-02-aim-racial-bias-myeloma-trials.html Este documento est\u00e1 sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigaci\u00f3n privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona \u00fanicamente con fines informativos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Ken Anderson, MD. Cr\u00e9dito: Instituto del C\u00e1ncer Dana-Farber Investigadores del Instituto del C\u00e1ncer Dana-Farber, la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) y la Asociaci\u00f3n Estadounidense para la Investigaci\u00f3n del C\u00e1ncer (AACR) est\u00e1n publicando recomendaciones dise\u00f1adas para abordar la subrepresentaci\u00f3n de los afroamericanos. en ensayos cl\u00ednicos para el mieloma m\u00faltiple (MM), un … Continuar leyendo \u00abLas nuevas recomendaciones apuntan a eliminar el sesgo racial en los ensayos de mieloma\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-15120","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/15120","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=15120"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/15120\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=15120"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=15120"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=15120"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}