{"id":1531,"date":"2022-08-29T23:09:23","date_gmt":"2022-08-30T04:09:23","guid":{"rendered":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/merck-solicitara-a-la-fda-la-aprobacion-de-emergencia-de-su-nueva-pastilla-antiviral-para-el-covid\/"},"modified":"2022-08-29T23:09:23","modified_gmt":"2022-08-30T04:09:23","slug":"merck-solicitara-a-la-fda-la-aprobacion-de-emergencia-de-su-nueva-pastilla-antiviral-para-el-covid","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/merck-solicitara-a-la-fda-la-aprobacion-de-emergencia-de-su-nueva-pastilla-antiviral-para-el-covid\/","title":{"rendered":"Merck solicitar\u00e1 a la FDA la aprobaci\u00f3n de emergencia de su nueva pastilla antiviral para el COVID"},"content":{"rendered":"<p>(HealthDay)El gigante farmac\u00e9utico Merck &amp; Co. dijo el viernes que buscar\u00e1 la aprobaci\u00f3n federal para el uso de emergencia de su nueva pastilla antiviral molnupiravir, despu\u00e9s de una prueba cl\u00ednica El ensayo mostr\u00f3 que el medicamento redujo a la mitad el riesgo de hospitalizaci\u00f3n o muerte cuando se administr\u00f3 a personas de alto riesgo poco despu\u00e9s de la infecci\u00f3n con COVID-19. <\/p>\n<p>El nuevo medicamento es solo una de varias p\u00edldoras antivirales que ahora se est\u00e1n probando en estudios, y los expertos dicen que estos medicamentos podr\u00edan brindar a los m\u00e9dicos una nueva y poderosa arma para combatir el virus.<\/p>\n<p>\u00abM\u00e1s herramientas y tratamientos son urgentes necesarios para luchar contra la pandemia de COVID-19, que se ha convertido en una de las principales causas de muerte y contin\u00faa afectando profundamente a los pacientes, las familias y las sociedades, y sobrecargando los sistemas de atenci\u00f3n m\u00e9dica en todo el mundo\u00bb, dijo el director ejecutivo y presidente de Merck, Robert Davis, en un comunicado de la compa\u00f1\u00eda. . \u00abCon estos resultados convincentes, somos optimistas de que molnupiravir puede convertirse en un medicamento importante como parte del esfuerzo global para combatir la pandemia\u00bb. <\/p>\n<p>Y agreg\u00f3: \u00abSeguiremos trabajando con las agencias reguladoras en nuestras aplicaciones y haremos todo lo posible para llevar el molnupiravir a los pacientes lo m\u00e1s r\u00e1pido posible\u00bb.<\/p>\n<p>Daria Hazuda, vicepresidente de enfermedades infecciosas y descubrimiento de vacunas en Merck, le dijo al Washington Post: \u00abSiempre cre\u00edmos que los antivirales, especialmente un antiviral oral, ser\u00edan una contribuci\u00f3n importante a la pandemia. Mantener a las personas fuera del hospital es incre\u00edblemente importante, dada la aparici\u00f3n de variantes y la evoluci\u00f3n continua del virus\u00bb.<\/p>\n<p>Los expertos en enfermedades infecciosas aceptaron la noticia.<\/p>\n<p>\u00abCreo que se traducir\u00e1 en la salvaci\u00f3n de muchos miles de vidas en todo el mundo, donde hay menos acceso a los anticuerpos monoclonales, y en este pa\u00eds tambi\u00e9n\u00bb, dijo a The New York Times el Dr. Robert Shafer, especialista en enfermedades infecciosas y experto en terapia antiviral de la Universidad de Stanford.<\/p>\n<p>Angela Rasmussen, vir\u00f3loga e investigadora cient\u00edfico en el Organi de Vacunas y Enfermedades Infecciosas zation en la Universidad de Saskatchewan en Canad\u00e1, estuvo de acuerdo en que las p\u00edldoras antivirales pueden llegar a m\u00e1s personas que los engorrosos tratamientos con anticuerpos.<\/p>\n<p>\u00abSi eso se mantiene a escala de poblaci\u00f3n, eso se traducir\u00e1 en un n\u00famero objetivamente mayor de vidas salvadas potencialmente con este f\u00e1rmaco\u00bb, dijo al Times. \u00abTal vez no est\u00e9 teniendo los mismos n\u00fameros [de eficacia] que los anticuerpos monoclonales, pero aun as\u00ed va a ser enorme\u00bb.<\/p>\n<p>Otras p\u00edldoras antivirales en proceso<\/p>\n<p>Etapa tard\u00eda los resultados del estudio de otras dos p\u00edldoras antivirales, una desarrollada por Pfizer y la otra por Atea Pharmaceuticals y Roche, se esperan para los pr\u00f3ximos meses, inform\u00f3 el Times.<\/p>\n<p>En el ensayo de Merck, que no ha sido -revisado o publicado, el molnupiravir se tom\u00f3 dos veces al d\u00eda durante cinco d\u00edas.<\/p>\n<p>Merck dijo que una junta independiente de expertos que supervisaba los datos de su estudio recomend\u00f3 que el ensayo se detuviera antes porque los beneficios del medicamento para los pacientes eran tan convincentes . La compa\u00f1\u00eda agreg\u00f3 que la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de los EE. UU. hab\u00eda estado de acuerdo con esa decisi\u00f3n.<\/p>\n<p>A principios de agosto, el estudio hab\u00eda inscrito a 775 voluntarios en los Estados Unidos y en el extranjero. Ten\u00edan que tomar las pastillas dentro de los cinco d\u00edas de la infecci\u00f3n. Para los voluntarios que recibieron el medicamento, el riesgo de ser hospitalizados o morir se redujo en un 50 %, sin efectos secundarios preocupantes, en comparaci\u00f3n con los que recibieron p\u00edldoras de placebo, dijo Merck.<\/p>\n<p>Solo el 7 % de los voluntarios en el grupo que recibi\u00f3 las p\u00edldoras antivirales fue hospitalizado y ninguno de esos pacientes muri\u00f3, en comparaci\u00f3n con una tasa de hospitalizaci\u00f3n del 14 % y ocho muertes en el grupo del placebo.<\/p>\n<p>Los experimentos de laboratorio y con animales sugieren que la p\u00edldora tambi\u00e9n puede funcionar contra la variante Delta, inform\u00f3 el Post. A diferencia de las vacunas o los anticuerpos que se dirigen a prote\u00ednas espec\u00edficas en la superficie del virus, el molnupiravir introduce mutaciones sin sentido que codifican el c\u00f3digo gen\u00e9tico del coronavirus para que no pueda replicarse. Eso significa que incluso podr\u00eda funcionar en otros coronavirus o virus de ARN.<\/p>\n<p>La p\u00edldora de Merck puede combatir otros coronavirus<\/p>\n<p>\u00abComo vir\u00f3logo, esa es una de las cosas que encuentro particularmente emocionante\u00bb, Hazuda le dijo al Correo. \u00abAhora, hemos demostrado el potencial de tener un f\u00e1rmaco que podr\u00eda funcionar en m\u00faltiples coronavirus. No creo que esta sea la \u00faltima pandemia en nuestra vida, y tener algo disponible que est\u00e9 activo ser\u00eda incre\u00edble\u00bb.<\/p>\n<p>La eficacia de la p\u00edldora de Merck fue menor que la de los tratamientos con anticuerpos monoclonales, que imitan los anticuerpos que el sistema inmunitario genera naturalmente cuando es necesario, inform\u00f3 el Times. <\/p>\n<p>Esos medicamentos han tenido una gran demanda recientemente, pero son caros y requieren mucho tiempo de administraci\u00f3n porque se administran por v\u00eda intravenosa. Pero los estudios han demostrado que reducen las hospitalizaciones y las muertes entre un 70 % y un 85 % en pacientes de alto riesgo, inform\u00f3 el Times.<\/p>\n<p>El gobierno federal ya ha realizado pedidos anticipados de 1,7 millones de ciclos de la p\u00edldora antiviral de Merck, a un precio de alrededor de $700 por paciente, que es un tercio del costo actual de un tratamiento con anticuerpos monoclonales, inform\u00f3 el Times.<\/p>\n<p>Merck, que est\u00e1 desarrollando la p\u00edldora con Ridgeback Biotherapeutics de Miami, no dijo a qu\u00e9 pacientes pedir\u00eda a la FDA que apruebe el tratamiento.<\/p>\n<p>Inicialmente, ese grupo puede estar limitado a pacientes que son elegibles para recibir tratamientos con anticuerpos monoclonales, posiblemente personas mayores y aquellas con condiciones m\u00e9dicas que los ponen en alto riesgo de malos resultados de la infecci\u00f3n por COVID-19. Sin embargo, los expertos se\u00f1alaron que esperaban que el f\u00e1rmaco eventualmente se usara en muchas personas que dieron positivo por el virus, inform\u00f3 el Times.<\/p>\n<p>Si se autoriza, el f\u00e1rmaco de Merck ser\u00eda el segundo tratamiento antiviral para el COVID-19. El primero, remdesivir, debe infundirse y ha perdido el favor de los m\u00e9dicos, ya que los estudios han sugerido que solo ofrece un beneficio modesto, inform\u00f3 el Times. <\/p>\n<p>Explore m\u00e1s<\/p>\n<p> EE. UU. comprar\u00e1 1,7 millones de cursos de la p\u00edldora COVID de Merck <strong>M\u00e1s informaci\u00f3n:<\/strong> Visite los Centros para el Control y la Prevenci\u00f3n de Enfermedades de EE. UU. para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n sobre los antivirales COVID. <\/p>\n<p> Derechos de autor 2021 HealthDay. Reservados todos los derechos. <\/p>\n<p> <strong>Cita<\/strong>: Merck solicitar\u00e1 a la FDA la aprobaci\u00f3n de emergencia de su nueva p\u00edldora antiviral para COVID (2021, 1 de octubre) consultado el 29 de agosto de 2022 en https:\/\/medicalxpress.com\/news\/2021- 10-merck-fda-emergency-antiviral-pill.html Este documento est\u00e1 sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigaci\u00f3n privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona \u00fanicamente con fines informativos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>(HealthDay)El gigante farmac\u00e9utico Merck &amp; Co. dijo el viernes que buscar\u00e1 la aprobaci\u00f3n federal para el uso de emergencia de su nueva pastilla antiviral molnupiravir, despu\u00e9s de una prueba cl\u00ednica El ensayo mostr\u00f3 que el medicamento redujo a la mitad el riesgo de hospitalizaci\u00f3n o muerte cuando se administr\u00f3 a personas de alto riesgo poco &hellip; <a href=\"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/merck-solicitara-a-la-fda-la-aprobacion-de-emergencia-de-su-nueva-pastilla-antiviral-para-el-covid\/\" class=\"more-link\">Continuar leyendo<span class=\"screen-reader-text\"> \u00abMerck solicitar\u00e1 a la FDA la aprobaci\u00f3n de emergencia de su nueva pastilla antiviral para el COVID\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-1531","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1531","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=1531"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1531\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1531"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=1531"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=1531"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}