Cr\u00e9dito: CC0 Public Domain <\/p>\n
Osimertinib fue el primer f\u00e1rmaco aprobado para el tratamiento adyuvante despu\u00e9s de la resecci\u00f3n completa del tumor en adultos con c\u00e1ncer de pulm\u00f3n de c\u00e9lulas no peque\u00f1as en estadio IB a IIIA ( NSCLC). En una evaluaci\u00f3n inicial de beneficios, el Instituto Alem\u00e1n para la Calidad y la Eficiencia en el Cuidado de la Salud (IQWiG) investig\u00f3 si el f\u00e1rmaco, en comparaci\u00f3n con la terapia de comparaci\u00f3n adecuada, ofrece un beneficio adicional a los pacientes con una deleci\u00f3n del ex\u00f3n 19 del receptor del factor de crecimiento epid\u00e9rmico (EGFR) o mutaci\u00f3n por sustituci\u00f3n del ex\u00f3n 21. <\/p>\n
En consecuencia, no se ha demostrado un beneficio adicional para los pacientes sin quimioterapia adyuvante previa basada en platino. Sin embargo, hay indicios de un considerable beneficio adicional de osimertinib sobre la espera vigilante como terapia de comparaci\u00f3n adecuada para pacientes que ya han recibido dicha quimioterapia o para quienes no es adecuada.<\/p>\n
Necesidad de m\u00e1s terapias adyuvantes<\/p>\n
En el caso del c\u00e1ncer de pulm\u00f3n de c\u00e9lulas no peque\u00f1as, la extirpaci\u00f3n completa del tumor suele ir seguida de recurrencias, por ejemplo, en forma de met\u00e1stasis a distancia. Luego, los pacientes reciben quimioterapia adyuvante que, sin embargo, a menudo no puede reducir las met\u00e1stasis y que no es adecuada per se para otros pacientes. En estos casos, se puede utilizar un inhibidor de la llamada tirosina quinasa, que se dirige contra el receptor del factor de crecimiento epid\u00e9rmico que se encuentra alterado o producido en exceso en los pacientes afectados. Un f\u00e1rmaco de esta clase de sustancia, osimertinib, ahora ha sido aprobado para tal uso adyuvante.<\/p>\n
En su comisi\u00f3n a IQWiG para evaluar el f\u00e1rmaco, el Comit\u00e9 Conjunto Federal (G-BA) distingue entre dos terapias de comparaci\u00f3n apropiadas. Para los pacientes sin quimioterapia adyuvante previa basada en platino, la terapia de comparaci\u00f3n adecuada consiste en conducta expectante o tratamiento farmacol\u00f3gico antineopl\u00e1sico sist\u00e9mico elegido por el m\u00e9dico, seg\u00fan el estadio de la enfermedad. Si los pacientes ya han recibido quimioterapia adyuvante basada en platino o si esta terapia no es adecuada para ellos, la espera vigilante es la \u00fanica terapia de comparaci\u00f3n adecuada.<\/p>\n
La asignaci\u00f3n poco clara de los pacientes afectados limita el valor informativo<\/p>\n
En su expediente, el fabricante asume que su f\u00e1rmaco es una opci\u00f3n solo en unos pocos casos, si es que hay alguno, para pacientes que a\u00fan no han recibido quimioterapia adyuvante basada en platino a pesar de su idoneidad. Por lo tanto, solo enumera un estudio cuyos participantes corresponden a la pregunta de investigaci\u00f3n 2, es decir, que ya se han sometido a quimioterapia adyuvante basada en platino o que no pueden recibir dicha terapia. El ensayo controlado aleatorizado en curso compara osimertinib con placebo e incluye adultos con estadio IB a IIIANSCLC despu\u00e9s de la resecci\u00f3n completa del tumor cuyos tumores ten\u00edan mutaciones de EGFR en forma de eliminaci\u00f3n del ex\u00f3n 19 o mutaci\u00f3n de sustituci\u00f3n del ex\u00f3n 21 (L858R).<\/p>\n
Un n\u00famero considerable de participantes en el estudio, de una cuarta parte a tres cuartas partes, seg\u00fan el estadio de la enfermedad, no han recibido antes quimioterapia adyuvante, y las razones de esto siguen abiertas. Por lo tanto, no est\u00e1 claro si la quimioterapia basada en platino no habr\u00eda sido adecuada para algunos de ellos. Por lo tanto, estos pacientes no entrar\u00edan en la pregunta de investigaci\u00f3n. La base de datos permite sacar conclusiones sobre el beneficio adicional de osimertinib, sin embargo, la incertidumbre permite, como mucho, la derivaci\u00f3n de pistas.<\/p>\n
Menos recurrencias<\/p>\n
Un beneficio adicional en comparaci\u00f3n con la espera vigilante en el resultado La categor\u00eda \u00abmortalidad\u00bb no est\u00e1 probada para pacientes que ya han recibido quimioterapia adyuvante basada en platino o para quienes esta terapia no es adecuada. En la categor\u00eda \u00abmorbilidad\u00bb, los datos del estudio muestran un beneficio adicional para el resultado \u00abrecurrencia\u00bb: las recurrencias ocurrieron con menos frecuencia en el grupo de osimertinib que en el grupo de placebo.<\/p>\n
No se ha demostrado un beneficio adicional para el aspectos mentales de la calidad de vida relacionada con la salud. Para los aspectos f\u00edsicos de la calidad de vida relacionada con la salud, hay indicios de un menor beneficio de osimertinib en comparaci\u00f3n con la conducta expectante para pacientes en estadios II y IIIA; no hay pruebas de un mayor o menor beneficio para los pacientes en estadio IB.<\/p>\n
En algunos resultados de la categor\u00eda \u00abefectos secundarios\u00bb, hay indicios de un mayor da\u00f1o con osimertinib frente a la conducta expectante.<\/p>\n
Sin embargo, estos efectos negativos no superan por completo la principal ventaja en el resultado \u00abrecurrencia\u00bb. En resumen, hay un indicio de un beneficio adicional considerable para los pacientes que ya han recibido quimioterapia adyuvante basada en platino o para quienes no es adecuada.<\/p>\n
No hay datos de estudios adecuados sobre el tratamiento de pacientes sin quimioterapia previa. quimioterapia adyuvante basada en platino, por lo que no se ha demostrado un beneficio adicional de osimertinib frente a la terapia de comparaci\u00f3n apropiada para estos pacientes. <\/p>\n
Explore m\u00e1s<\/p>\n
Dos an\u00e1lisis respaldan el uso de osimertinib para pacientes con c\u00e1ncer de pulm\u00f3n de c\u00e9lulas no peque\u00f1as en estadio IB a IIIA M\u00e1s informaci\u00f3n:<\/strong> Evaluaci\u00f3n original (en alem\u00e1n): www.g-ba .de\/bewertungsverfahre … nutzenbewertung\/713\/ Proporcionado por Institute for Quality and Efficiency in Health Care Cita<\/strong>: Tratamiento adyuvante de NSCLC: ciertos pacientes se benefician de osimertinib (2021, 1 de octubre) recuperado el 29 de agosto de 2022 de https:\/\/medicalxpress. com\/news\/2021-10-adjuvant-treatment-nsclc-patients-benefit.html Este documento est\u00e1 sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigaci\u00f3n privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona \u00fanicamente con fines informativos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Cr\u00e9dito: CC0 Public Domain Osimertinib fue el primer f\u00e1rmaco aprobado para el tratamiento adyuvante despu\u00e9s de la resecci\u00f3n completa del tumor en adultos con c\u00e1ncer de pulm\u00f3n de c\u00e9lulas no peque\u00f1as en estadio IB a IIIA ( NSCLC). En una evaluaci\u00f3n inicial de beneficios, el Instituto Alem\u00e1n para la Calidad y la Eficiencia en el … Continuar leyendo \u00abTratamiento adyuvante de NSCLC: Ciertos pacientes se benefician de osimertinib\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-1534","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1534","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=1534"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1534\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1534"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=1534"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=1534"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}