Cr\u00e9dito: www.shutterstock.com <\/p>\n
Con el lanzamiento de las vacunas COVID-19 a punto de comenzar en Australia, las personas pueden preguntarse si son seguras (y efectivas) a largo plazo. \u00bfCu\u00e1les podr\u00edan ser las consecuencias para la salud un a\u00f1o despu\u00e9s de la vacunaci\u00f3n o m\u00e1s adelante? <\/p>\n
Si bien es cierto que las vacunas contra el COVID-19 se desarrollaron en un tiempo r\u00e9cord, la importancia de realizar un seguimiento de la seguridad de las vacunas no es nueva. Supervisamos de forma rutinaria la seguridad de todas las vacunas, a\u00f1os despu\u00e9s de que se han utilizado en millones de personas.<\/p>\n
Y en la orientaci\u00f3n de la Administraci\u00f3n de Productos Terap\u00e9uticos (TGA) esta semana, tenemos una idea m\u00e1s clara de c\u00f3mo conocer\u00e1 cualquier efecto secundario inesperado, raro o a largo plazo de las vacunas contra el COVID-19. De hecho, usaremos muchos sistemas existentes y nos basaremos en ellos para detectarlos.<\/p>\n
Los ensayos de vacunas no nos dicen mucho<\/p>\n
Los ensayos de vacunas en etapa avanzada en decenas de miles de las personas solo duran un per\u00edodo de tiempo definido, generalmente 12 meses. Los fabricantes de vacunas presentan datos sobre la seguridad (y eficacia) de la vacuna para ese per\u00edodo de tiempo a los organismos reguladores. Los datos de seguridad se eval\u00faan rigurosamente antes de que se apruebe el uso de una vacuna. <\/p>\n
Pero cuando las vacunas aprobadas se entregan al p\u00fablico en general, podemos monitorear cualquier evento nuevo que pueda ocurrir inesperadamente a corto y largo plazo. El seguimiento de los posibles efectos secundarios en el mundo real en todas las personas que tienen una vacuna, y fuera de las condiciones estrictamente controladas de un ensayo, significa que podemos garantizar que la vacuna sea segura cuando se administre a millones o miles de millones de personas.<\/p>\n
Entonces \u00bfC\u00f3mo podr\u00eda funcionar esto para las vacunas COVID-19? El ensayo de fase 3 de la vacuna de Pfizer\/BioNTech inform\u00f3 datos de seguridad hasta aproximadamente 14 semanas despu\u00e9s de la segunda dosis. El ensayo de Oxford\/AstraZeneca inform\u00f3 datos de seguridad despu\u00e9s de aproximadamente tres meses despu\u00e9s de la primera dosis y dos meses despu\u00e9s de la segunda dosis.<\/p>\n
Sin embargo, los participantes en estos dos grandes ensayos continuar\u00e1n siendo objeto de seguimiento tanto para la eficacia como para la seguridad hasta el final del estudio alrededor de 12 meses despu\u00e9s de la primera dosis de la vacuna. <\/p>\n
La seguridad de la vacuna COVID tambi\u00e9n est\u00e1 siendo monitoreada de varias otras maneras, por pa\u00edses individuales, incluida Australia. Los pa\u00edses tambi\u00e9n comparten sus datos de monitoreo de seguridad de vacunas a trav\u00e9s de una base de datos global.<\/p>\n
As\u00ed es como monitorearemos la seguridad de la vacuna COVID en Australia<\/p>\n
La TGA tiene la responsabilidad general de monitorear la seguridad de los medicamentos y vacunas en Australia. Apenas esta semana, la TGA public\u00f3 sus planes para monitorear la seguridad de las vacunas contra el COVID-19.<\/p>\n
Esto incluye la recopilaci\u00f3n y gesti\u00f3n oportunas de informes de eventos adversos de la vacuna contra el COVID-19, la capacidad de detectar con urgencia cualquier seguridad preocupaciones y comunicar al p\u00fablico problemas de seguridad.<\/p>\n
Vigilancia \u00abpasiva\u00bb<\/p>\n
Una piedra angular del sistema que Australia ha tenido durante d\u00e9cadas para capturar cualquier posible reacci\u00f3n a la vacuna es \u00abpasiva\u00bb En la pr\u00e1ctica, esto significa que cualquier persona puede informar una reacci\u00f3n a la TGA, incluido el p\u00fablico.<\/p>\n
Si su m\u00e9dico de cabecera o enfermera cree que puede haber tenido una reacci\u00f3n, debe informarlo al departamento de salud de su estado o territorio. , que luego informa a la TGA. Esto es obligatorio en algunas jurisdicciones pero no en otras.<\/p>\n
La TGA alienta a los profesionales de la salud y a los consumidores a informar sobre los efectos secundarios sospechosos de las vacunas contra el COVID-19 y hay una gu\u00eda sobre su sitio web sobre c\u00f3mo hacerlo.<\/p>\n
La TGA tiene una base de datos que registra cualquier informe ted posibles reacciones. Si hay sospechas de problemas de seguridad, estos se investigan de inmediato y se toman las medidas necesarias. Por ejemplo, si es necesario, se puede detener un programa de inmunizaci\u00f3n o implementar precauciones especiales. TGA tambi\u00e9n puede emitir alertas de seguridad.<\/p>\n
Vigilancia \u00abactiva\u00bb<\/p>\n
Desde 2014, Australia tambi\u00e9n ha estado buscando activamente cualquier problema de seguridad a trav\u00e9s del sistema de vigilancia AusVaxSafety, dirigido por el Centro Nacional de Investigaci\u00f3n y Vigilancia de Inmunizaci\u00f3n, a la que estamos afiliados.<\/p>\n
Enviamos mensajes de texto o correos electr\u00f3nicos a las personas para pedirles que completen una encuesta sobre su salud despu\u00e9s de haber sido vacunadas. Este sistema nos permite detectar cualquier problema de seguridad sospechoso en casi en tiempo real. El a\u00f1o pasado, AusVaxSafety encuest\u00f3 a casi 290\u00a0000 personas despu\u00e9s de recibir la vacuna contra la influenza 2020 y descubri\u00f3 que m\u00e1s del 94\u00a0% se sent\u00eda completamente bien. Otros ten\u00edan efectos secundarios leves y esperados a corto plazo. <\/p>\n
Este sistema se utilizar\u00e1 para detectar cualquier problema de seguridad cuando las vacunas COVID-19 se implementen en las pr\u00f3ximas semanas.Si se vacuna en sitios seleccionados, incluidos los consultorios de m\u00e9dicos de cabecera y los centros de vacunas COVID-19, se le informar\u00e1 sobre este sistema automatizado. no tiene que registrarse o inscribirse, pero se le enviar\u00e1 un SM S el d\u00eda tres y el d\u00eda ocho despu\u00e9s de cada dosis de vacuna (usted puede decidir si llena la encuesta). Sus resultados an\u00f3nimos se informar\u00e1n al departamento de salud de su estado o territorio y a la TGA.<\/p>\n
Este sistema probablemente se implementar\u00e1 para monitorear la seguridad de las vacunas contra el COVID-19 durante algunos a\u00f1os. Y a medida que se incorporen nuevas marcas de vacunas, continuaremos monitore\u00e1ndolas tambi\u00e9n.<\/p>\n
Tambi\u00e9n podemos aprender de otros pa\u00edses<\/p>\n
Estados Unidos ha desarrollado recientemente un sistema equivalente, V- seguro. Los datos de seguridad de este sistema de aproximadamente dos millones de personas que han recibido una vacuna COVID-19 indican que las vacunas son seguras. Los efectos secundarios a corto plazo son muy similares a los informados en los ensayos de vacunas. Las reacciones m\u00e1s comunes incluyen dolor en el lugar de la inyecci\u00f3n, dolor de cabeza, cansancio y dolores musculares, generalmente en los primeros dos d\u00edas y luego desaparecen una semana despu\u00e9s de la vacunaci\u00f3n.<\/p>\n
Y en todo el mundo, m\u00e1s de 150 millones de dosis de la vacuna COVID-19 ya se han administrado, sin problemas de seguridad inesperados.<\/p>\n
En pocas palabras<\/p>\n
Los beneficios potenciales para todos nosotros de un programa de vacunaci\u00f3n masiva contra el COVID-19 superan con creces los posibles efectos secundarios , basado en datos de millones de personas que ya han sido vacunadas en todo el mundo. Sin embargo, sabemos que todos los medicamentos, incluidas las vacunas, tienen el potencial de tener efectos secundarios.<\/p>\n
Sin embargo, al usar y desarrollar nuestro sistema de vigilancia de seguridad ya establecido, estaremos \u00aben la cima\u00bb de identificando cualquier posible problema de seguridad. Eso es inmediatamente despu\u00e9s de la vacunaci\u00f3n ya m\u00e1s largo plazo. <\/p>\n
Explore m\u00e1s<\/p>\n
Respuestas a preguntas comunes sobre las vacunas contra el COVID-19 Proporcionado por The Conversation <\/p>\n
Este art\u00edculo se vuelve a publicar de The Conversation bajo una licencia Creative Commons. Lea el art\u00edculo original. <\/p>\n
Cita<\/strong>: C\u00f3mo probamos la seguridad de las vacunas COVID desarrolladas r\u00e1pidamente (2021, 12 de febrero) recuperado el 30 de agosto de 2022 de https:\/\/medicalxpress.com\/news\/2021-02-safety- rapidamente-covid-vaccines.html Este documento est\u00e1 sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigaci\u00f3n privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona \u00fanicamente con fines informativos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Cr\u00e9dito: www.shutterstock.com Con el lanzamiento de las vacunas COVID-19 a punto de comenzar en Australia, las personas pueden preguntarse si son seguras (y efectivas) a largo plazo. \u00bfCu\u00e1les podr\u00edan ser las consecuencias para la salud un a\u00f1o despu\u00e9s de la vacunaci\u00f3n o m\u00e1s adelante? Si bien es cierto que las vacunas contra el COVID-19 se … Continuar leyendo \u00abC\u00f3mo probamos la seguridad de las vacunas COVID desarrolladas r\u00e1pidamente\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-15603","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/15603","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=15603"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/15603\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=15603"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=15603"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=15603"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}