Esta imagen de archivo sin fecha proporcionada por Merck & Co. muestra su nuevo medicamento antiviral molnupiravir. Un f\u00e1rmaco experimental para el COVID-19 que pronto podr\u00eda convertirse en la primera p\u00edldora autorizada en EE. UU. para tratar el coronavirus enfrenta un \u00faltimo obst\u00e1culo el martes: un panel de expertos gubernamentales analizar\u00e1 los datos sobre el medicamento del fabricante de medicamentos Merck. Cr\u00e9dito: Merck & Co. v\u00eda AP, Archivo <\/p>\n
Los asesores de salud del gobierno sopesaron el martes los beneficios y los riesgos de un medicamento de Merck vigilado de cerca que pronto podr\u00eda convertirse en la primera p\u00edldora autorizada en EE. UU. para que los pacientes tomen en casa para tratar el COVID-19. <\/p>\n
La Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en ingl\u00e9s) pregunt\u00f3 a sus expertos externos si la agencia deber\u00eda autorizar la p\u00edldora, considerando la nueva informaci\u00f3n de que es menos efectiva de lo que se inform\u00f3 inicialmente y que puede causar defectos de nacimiento. Se esperaba una votaci\u00f3n el martes por la tarde. Las recomendaciones del panel no son vinculantes, pero a menudo gu\u00edan las decisiones de la FDA.<\/p>\n
La reuni\u00f3n se produce cuando las infecciones en EE. UU. est\u00e1n aumentando nuevamente y las autoridades sanitarias de todo el mundo eval\u00faan la amenaza que representa la nueva variante omicron.<\/p>\n
Si se autoriza, la p\u00edldora de Merck ser\u00eda la primera que los m\u00e9dicos podr\u00edan recetar a los pacientes para aliviar los s\u00edntomas y acelerar la recuperaci\u00f3n, un paso importante para reducir el n\u00famero de casos y muertes en los hospitales. El f\u00e1rmaco, molnupiravir, ya est\u00e1 autorizado para uso de emergencia en el Reino Unido<\/p>\n
Dada la amenaza actual, se espera que la FDA apruebe el uso de emergencia de la p\u00edldora de Merck. Pero los nuevos datos publicados la semana pasada pintaron un panorama menos convincente que cuando la compa\u00f1\u00eda public\u00f3 por primera vez sus primeros resultados en octubre.<\/p>\n
La semana pasada, Merck dijo que los resultados finales del estudio mostraron que el molnupiravir redujo la hospitalizaci\u00f3n y la muerte en un 30 % entre los adultos. infectados con el coronavirus, en comparaci\u00f3n con adultos que tomaron un placebo. Ese efecto fue significativamente menor que la reducci\u00f3n del 50 % que anunci\u00f3 por primera vez en base a resultados incompletos.<\/p>\n
Los cient\u00edficos de la FDA dijeron el martes que las razones de la diferencia no estaban claras, pero parec\u00edan deberse a hospitalizaciones m\u00e1s altas de lo esperado entre pacientes que tomaban el f\u00e1rmaco durante la segunda mitad del estudio. La eficacia de molnupiravir es una consideraci\u00f3n clave cuando los miembros del panel sopesan si recomendar el medicamento y para qui\u00e9n.<\/p>\n
Otra pregunta es si las mujeres embarazadas o en edad f\u00e9rtil deben evitar el medicamento.<\/p>\n
Los cient\u00edficos de la FDA dijeron el martes que los estudios de la compa\u00f1\u00eda en ratas mostraron que el medicamento causaba toxicidad y defectos de nacimiento en el esqueleto, los ojos y los ri\u00f1ones. En conjunto, el personal de la FDA concluy\u00f3 que los datos \u00absugieren que el molnupiravir puede causar da\u00f1o fetal cuando se administra a personas embarazadas\u00bb.<\/p>\n
Los reguladores dijeron que est\u00e1n considerando prohibir el uso de molnupiravir durante el embarazo o advertir contra \u00e9l, pero dejarlo como una opci\u00f3n. en casos raros. La FDA tambi\u00e9n propuso que los m\u00e9dicos verifiquen que las pacientes no est\u00e9n embarazadas antes de comenzar el tratamiento y recomienden anticonceptivos a ciertas pacientes.<\/p>\n
En sus propias presentaciones del martes, Merck dijo que no recomienda el uso del medicamento en mujeres embarazadas o embarazadas. lactante Pero el fabricante de medicamentos se opuso a una restricci\u00f3n general en la prescripci\u00f3n a esos pacientes, argumentando que puede haber ciertos casos en los que el beneficio del medicamento supere su riesgo.<\/p>\n
El medicamento utiliza un enfoque novedoso para combatir el COVID-19: inserta peque\u00f1os errores en el c\u00f3digo gen\u00e9tico del coronavirus para evitar que se reproduzca. Ese efecto gen\u00e9tico ha generado preocupaciones de que la droga podr\u00eda estimular cepas m\u00e1s virulentas del virus. Pero los reguladores de la FDA dijeron el martes que el riesgo es te\u00f3rico y parece poco probable.<\/p>\n
Los cient\u00edficos de Merck dijeron que creen que su medicamento ser\u00e1 eficaz contra la nueva variante omicron. Dijeron que el medicamento funcion\u00f3 contra otras variantes, incluida la cepa delta predominante.<\/p>\n
Los panelistas tambi\u00e9n est\u00e1n sopesando si las p\u00edldoras deber\u00edan ofrecerse a pacientes que han sido vacunados o que tuvieron COVID-19 anteriormente. Merck no estudi\u00f3 el medicamento en personas vacunadas, pero los datos de un pu\u00f1ado de pacientes con infecciones previas sugirieron que ten\u00eda pocos beneficios. A\u00fan as\u00ed, puede ser poco pr\u00e1ctico para los m\u00e9dicos descartar a esos pacientes. El medicamento de Merck funciona mejor cuando se administra dentro de los cinco d\u00edas posteriores a los primeros s\u00edntomas de COVID-19, lo que subraya la necesidad de un tratamiento r\u00e1pido.<\/p>\n
Merck prob\u00f3 el medicamento en adultos con COVID-19 de leve a moderado que se consideraban m\u00e1s riesgo debido a problemas de salud como obesidad, diabetes o enfermedades del coraz\u00f3n. Ese es el mismo grupo que actualmente recibe medicamentos de anticuerpos, que ayudan al sistema inmunitario a combatir el virus. La FDA ha autorizado tres medicamentos de anticuerpos para el COVID-19, pero todos deben administrarse por v\u00eda intravenosa o inyecci\u00f3n en hospitales o cl\u00ednicas.<\/p>\n
Merck fue la primera empresa en presentar su p\u00edldora COVID-19 a la FDA, pero un el f\u00e1rmaco rival de Pfizer le sigue de cerca y tambi\u00e9n est\u00e1 bajo revisi\u00f3n.<\/p>\n
El f\u00e1rmaco de Pfizer es parte de una familia de p\u00edldoras antivirales conocidas como inhibidores de la proteasa, un tratamiento est\u00e1ndar para el VIH y la hepatitis C. Funcionan de manera diferente que la p\u00edldora de Merck y no se han relacionado con el tipo de inquietudes de mutaci\u00f3n planteadas con el medicamento de Merck.<\/p>\n
Pfizer dijo esta semana que su medicamento no deber\u00eda verse afectado por las mutaciones de la variante omicron. <\/p>\n
Explore m\u00e1s<\/p>\n
La p\u00edldora COVID de Merck parece efectiva, pero puede presentar riesgos de embarazo: FDA <\/p>\n
2021 The Associated Press. Reservados todos los derechos. Este material no puede ser publicado, transmitido, reescrito o redistribuido sin permiso. <\/p>\n
Cita<\/strong>: El panel eval\u00faa la seguridad y la eficacia de la p\u00edldora COVID-19 de Merck (30 de noviembre de 2021) consultado el 29 de agosto de 2022 en https:\/\/medicalxpress.com\/news\/2021-11-hurdle -merck-covid-pill-fda.html Este documento est\u00e1 sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigaci\u00f3n privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona \u00fanicamente con fines informativos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Esta imagen de archivo sin fecha proporcionada por Merck & Co. muestra su nuevo medicamento antiviral molnupiravir. Un f\u00e1rmaco experimental para el COVID-19 que pronto podr\u00eda convertirse en la primera p\u00edldora autorizada en EE. UU. para tratar el coronavirus enfrenta un \u00faltimo obst\u00e1culo el martes: un panel de expertos gubernamentales analizar\u00e1 los datos sobre el … Continuar leyendo \u00abEl panel eval\u00faa la seguridad y la eficacia de la p\u00edldora COVID-19 de Merck\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-1584","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1584","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=1584"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1584\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1584"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=1584"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=1584"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}