Un profesional m\u00e9dico se prepara para administrar la vacuna contra el COVID-19 en la Universidad de Medicina de Chicago. Cr\u00e9dito: Jordan Porter-Woodruff <\/p>\n
El desarrollo de vacunas generalmente se mide en a\u00f1os, no en meses. Pero a medida que avanza la pandemia de COVID-19, los cient\u00edficos est\u00e1n acelerando el reloj y batiendo r\u00e9cords para desarrollar una inmunizaci\u00f3n que brinde protecci\u00f3n contra el virus. <\/p>\n
La comunidad cient\u00edfica de la naci\u00f3n tambi\u00e9n enfrenta otro obst\u00e1culo: convencer al p\u00fablico de que la vacuna contra el COVID-19 es segura y de lo importante que es vacunarse contra el COVID-19 en primer lugar.<\/p>\n
\u00abIncluso la vacuna m\u00e1s efectiva no puede protegernos a nosotros ni a nuestros seres queridos si las personas tienen miedo de tomarla o no la toman\u00bb, dijo Kathleen Mullane, directora de ensayos cl\u00ednicos de enfermedades infecciosas en la Universidad de Medicina de Chicago. \u00abSabemos que las cosas avanzan m\u00e1s r\u00e1pido que nunca, pero la comunidad cient\u00edfica de la naci\u00f3n ha cooperado y colaborado como nunca antes y estamos absolutamente comprometidos a asegurarnos de que todo lo que finalmente se apruebe funcione y sea seguro. Me voy a vacunar y estoy recomendando vacunaci\u00f3n para mi familia y amigos porque creo en la seguridad y eficacia de estos agentes\u00bb.<\/p>\n
El r\u00e1pido progreso en una vacuna COVID-19 significa que los datos sobre la seguridad a largo plazo y la durabilidad de estas vacunas seguir\u00e1n llegando mucho despu\u00e9s de que se haya aprobado una vacuna para uso de emergencia. Sin embargo, aquellos que se preguntan sobre la seguridad de las vacunas pueden sentirse alentados porque, a pesar de la velocidad con la que se han desarrollado estas vacunas, se siguieron los importantes puntos de control regulatorios y de evaluaci\u00f3n dise\u00f1ados para proteger a los pacientes. Estos hitos ayudan a determinar cu\u00e1n segura y efectiva ser\u00e1 una vacuna, y si los beneficios compensan o no los riesgos potenciales.<\/p>\n
Operation Warp Speed<\/p>\n
Antes de la pandemia de COVID-19, obtener una nueva vacuna desde el concepto hasta la aprobaci\u00f3n podr\u00eda llevar 10 a\u00f1os y miles de millones de d\u00f3lares. Dado que solo una de cada 10 candidatas a vacunas llega al mercado, el desarrollo de vacunas es una propuesta arriesgada para los fabricantes farmac\u00e9uticos.<\/p>\n
Para aquellos que no est\u00e1n familiarizados con el proceso met\u00f3dico de la investigaci\u00f3n cl\u00ednica, el proceso puede parecer terriblemente lento. Primero, los investigadores deben estudiar la estructura y el comportamiento infeccioso de un pat\u00f3geno. Luego descubren c\u00f3mo hacer que el cuerpo humano produzca mejor una respuesta inmune para luchar contra \u00e9l. A continuaci\u00f3n, se prueba la seguridad y la eficacia de la vacuna, primero utilizando modelos celulares, animales y matem\u00e1ticos, y luego en ensayos cl\u00ednicos en humanos con miles de participantes. Solo entonces puede comenzar el proceso de aprobaci\u00f3n federal.<\/p>\n
\u00bfC\u00f3mo se fabrican las nuevas vacunas? Cr\u00e9dito: UChicago Medicine <\/p>\n
Las compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas mundiales est\u00e1n desarrollando docenas de vacunas contra el virus SARS-CoV-2, pero hasta ahora solo unas pocas han llegado a ensayos cl\u00ednicos de fase 3 a gran escala. En los ensayos de fase 3, decenas de miles de voluntarios participan para probar la seguridad y eficacia de la inmunizaci\u00f3n. Hasta ahora, se han lanzado 11 ensayos de fase 3 en todo el mundo, aunque se esperan m\u00e1s en los pr\u00f3ximos meses y a\u00f1os a medida que otros esfuerzos de investigaci\u00f3n avancen.<\/p>\n
Est\u00e1n recibiendo un impulso de Operation Warp Speed, una colaboraci\u00f3n entre la industria farmac\u00e9utica y el gobierno federal. Para compensar el costo del desarrollo de la vacuna COVID-19 y ayudar a movilizar las vacunas aprobadas lo m\u00e1s r\u00e1pido posible para el p\u00fablico estadounidense, el gobierno estableci\u00f3 casi $10 mil millones en fondos federales. Esto ha acelerado en gran medida el cronograma para el desarrollo de vacunas a trav\u00e9s de ensayos cl\u00ednicos, la revisi\u00f3n de la FDA y la distribuci\u00f3n masiva de una vacuna.<\/p>\n
Todos estos factores a su vez significan que una vez que una vacuna super\u00f3 los hitos cr\u00edticos de seguridad y eficacia y recibi\u00f3 aprobaci\u00f3n de uso de emergencia del gobierno federal, las organizaciones de atenci\u00f3n m\u00e9dica pudieron comenzar a proporcionar la vacuna a los pacientes en cuesti\u00f3n de d\u00edas. Por ejemplo, la vacuna de ARNm de Pfizer\/BioNTech fue aprobada para uso de emergencia por la FDA el 10 de diciembre de 2020; los trabajadores de la salud estaban siendo vacunados el 14 de diciembre.<\/p>\n
C\u00f3mo funcionan las vacunas<\/p>\n
Tambi\u00e9n deber\u00eda ser tranquilizador que casi 200 a\u00f1os de desarrollo de vacunas hayan generado una serie de plataformas de vacunas altamente efectivas y seguras, requiere menos tiempo y esfuerzo para producir nuevos tipos de vacunas. Reciclar la tecnolog\u00eda de vacunas existente permite a los investigadores concentrar su tiempo en identificar los mejores objetivos que producir\u00e1n la respuesta inmunitaria m\u00e1s fuerte con la menor cantidad de efectos secundarios.<\/p>\n
\u00abRealmente, la mayor parte del trabajo de desarrollo de la plataforma de vacunas ya est\u00e1 hecho\u00bb. dijo Habibul Ahsan, director del Instituto de Poblaci\u00f3n y Salud de Precisi\u00f3n de la Universidad de Medicina de Chicago. \u00abSolo tiene que hacer la parte restante, que es agregar los ant\u00edgenos virales correctos a la plataforma ya probada y asegurarse de que sea seguro y efectivo en humanos. Incluso en los \u00faltimos cinco a diez a\u00f1os, hemos dado grandes pasos en desarrollando nuevos tipos de plataformas de vacunas como las que se est\u00e1n probando para el SARS-CoV-2\u00bb.<\/p>\n
Las vacunas funcionan presentando al sistema inmunitario del cuerpo ciertas prote\u00ednas del virus llamadas ant\u00edgenos, que activan la respuesta inmunitaria para generar anticuerpos. que protegen contra la enfermedad.<\/p>\n
\u00bfCu\u00e1les son los diferentes tipos de vacunas? Cr\u00e9dito: UChicago Medicine <\/p>\n
Las vacunas candidatas que actualmente aparecen en los titulares utilizan plataformas basadas en ARNm y vectores. En el pasado se han desarrollado vacunas basadas en vectores para enfermedades como el SARS, el MERS y, en particular, el letal virus del \u00c9bola; y las vacunas de ARNm se han probado previamente para prevenir el virus del Zika.<\/p>\n
Estas inmunizaciones de \u00faltima generaci\u00f3n nunca antes se hab\u00edan probado a una escala tan grande, pero ya hay evidencia de que estas plataformas son seguras y efectivas, con un riesgo reducido de los efectos secundarios generados por los tipos anteriores de vacunas, como las vacunas de virus vivo atenuado o desactivado.<\/p>\n
\u00abLas vacunas de ARNm y vector son una tecnolog\u00eda m\u00e1s nueva; los primeros productos se desarrollaron en 1999, – dijo Mullane. \u00abSeg\u00fan nuestra comprensi\u00f3n de la biolog\u00eda humana, no hay raz\u00f3n para creer que deber\u00edan presentar un riesgo mayor que cualquiera de los tipos de vacunas m\u00e1s tradicionales. En todo caso, la mayor preocupaci\u00f3n es cu\u00e1nto tiempo son efectivas. Los datos preliminares de eficacia para hasta ahora es extremadamente prometedor\u00bb.<\/p>\n
Combinaci\u00f3n de fases cl\u00ednicas<\/p>\n
Para acelerar el desarrollo, muchos ensayos de vacunas contra el COVID-19 se llevan a cabo en estudios que combinan las fases 1, 2 y\/o 3 donde los investigadores comienzan vacunando a un n\u00famero menor de voluntarios sanos. A medida que contin\u00faa el ensayo, si la vacuna parece ser segura, se abre a m\u00e1s participantes, como aquellos con condiciones de salud preexistentes. Los ensayos de eficacia de fase 3 a gran escala finalmente incluyen decenas de miles de voluntarios. La l\u00ednea de ensayos actual incluye una variedad de tipos de vacunas, tanto modelos probados y verdaderos como enfoques de pr\u00f3xima generaci\u00f3n.<\/p>\n
Antes de que cualquier vacuna pueda recibir la aprobaci\u00f3n federal, incluso para uso de emergencia, los investigadores deben esperar hasta que decenas de miles de voluntarios reciben su vacuna experimental. Luego esperan que pase el tiempo suficiente para que algunos de esos voluntarios se expongan al COVID-19, lo que indica qu\u00e9 tan efectiva es cada vacuna. Los cient\u00edficos tambi\u00e9n est\u00e1n estudiando si quienes recibieron la vacuna en lugar de un placebo ten\u00edan formas de enfermedad menos graves. Sin datos que demuestren de manera concluyente que las vacunas son seguras y efectivas, no est\u00e1n aprobadas para su uso en el p\u00fablico en general.<\/p>\n
Una vez que un ensayo cl\u00ednico recopila suficientes datos para demostrar que una vacuna es segura y efectiva, la farmac\u00e9utica La empresa env\u00eda datos a la FDA, donde los estad\u00edsticos federales y un consejo asesor externo de expertos cient\u00edficos y m\u00e9dicos los revisan y vuelven a analizar. Dado que la mayor\u00eda de las vacunas COVID-19 se enviar\u00e1n a la FDA antes de que se capturen los datos a largo plazo, es probable que una vacuna reciba una autorizaci\u00f3n de uso de emergencia en lugar de una aprobaci\u00f3n completa. Este fue el caso de la vacuna de ARNm de Pfizer\/BioNTech, que fue aprobada para uso de emergencia por la FDA el 10 de diciembre de 2020, y la vacuna de ARNm de Moderna, ocho d\u00edas despu\u00e9s.<\/p>\n
\u00bfC\u00f3mo funcionan las vacunas? Cr\u00e9dito: UChicago Medicine <\/p>\n
La velocidad a la que avanzan estos ensayos ha planteado dudas sobre si son seguros o no. Los cient\u00edficos son conscientes de la desconfianza persistente debido a la politizaci\u00f3n de la pandemia y la hist\u00f3rica privaci\u00f3n de derechos m\u00e9dicos en ciertas comunidades; por lo tanto, est\u00e1n teniendo cuidado de no exagerar los primeros resultados de los ensayos cl\u00ednicos en curso y de ser transparentes sobre los riesgos involucrados.<\/p>\n
Muchos est\u00e1n haciendo esfuerzos para salir a la comunidad para hablar con los posibles voluntarios y abordar sus preocupaciones. y ofrecer la oportunidad de participar, particularmente en los ensayos de fase 3 a gran escala. Por ejemplo, en UChicago Medicine, los m\u00e9dicos est\u00e1n llevando unidades m\u00e9dicas m\u00f3viles a los vecindarios circundantes para llevar la vacuna directamente a las puertas de las personas.<\/p>\n
\u00abMuchos centros que reclutan para estos ensayos no son de f\u00e1cil acceso para las minor\u00edas y personas de bajos ingresos\u00bb. poblaciones de ingresos\u00bb, dijo Ahsan. \u00abPero UChicago Medicine ha estado trabajando arduamente para construir relaciones s\u00f3lidas con nuestra comunidad local y asegurarse de que sepan que estamos aqu\u00ed para servirles\u00bb.<\/p>\n
\u00bfQu\u00e9 riesgos presentan las vacunas?<\/p>\n
Como la mayor\u00eda de los tratamientos m\u00e9dicos, cualquier vacuna conlleva cierto grado de riesgo. Los efectos secundarios suelen ser leves y van desde dolor en el lugar de la inyecci\u00f3n hasta fiebre leve y dolores en el cuerpo. En uno de cada 100.000 casos, las vacunas pueden desencadenar reacciones al\u00e9rgicas graves. A\u00fan m\u00e1s raro (la estimaci\u00f3n es de uno en un mill\u00f3n) es un mayor riesgo de desarrollar enfermedades autoinmunes que afectan el sistema nervioso, como el s\u00edndrome de Guillain-Barr\u00e9.<\/p>\n
Dos estudios separados que involucran virus vector vivo no replicativo El ensayo de la vacuna de fase 3 de AstraZeneca en el Reino Unido y el ensayo de la vacuna de fase 3 de Janssen en los EE. UU. se detuvieron brevemente despu\u00e9s de que un participante experimentara un evento m\u00e9dico inexplicable conocido como \u00abreacci\u00f3n adversa\u00bb que puede haber estado relacionado con su participaci\u00f3n en el estudio. Desde entonces, ambos se reanudaron despu\u00e9s de que los investigadores y los reguladores determinaron que no hab\u00eda una conexi\u00f3n clara entre la vacuna y los eventos m\u00e9dicos y los consideraron lo suficientemente seguros como para continuar. A\u00fan no se han relacionado eventos adversos con las vacunas candidatas de ARNm, excepto por un pu\u00f1ado de reacciones al\u00e9rgicas que requieren EpiPens.<\/p>\n
Para protegerse de la incertidumbre, la FDA agreg\u00f3 reglas adicionales para brindar mayor seguridad al tener puntos de control espec\u00edficos para el Ensayos acelerados de COVID-19. Eso incluye exigir a los investigadores que recopilen al menos dos meses de datos de seguimiento de la mayor\u00eda de los participantes de cada ensayo, incluso si los primeros datos muestran resultados prometedores y seguridad y eficacia a largo plazo hasta dos a\u00f1os despu\u00e9s de recibir las vacunas.<\/p>\n
\u00bfC\u00f3mo aprueba la FDA las vacunas? Cr\u00e9dito: UChicago Medicine <\/p>\n
Volviendo a la \u00abnormalidad\u00bb<\/p>\n
Luego viene el desaf\u00edo de fabricar y distribuir una vacuna. El lanzamiento completo puede tardar meses en obtener suficientes lotes para el p\u00fablico en general; Mientras tanto, las autoridades priorizar\u00e1n la distribuci\u00f3n a quienes corren mayor riesgo de contraer COVID-19 o quienes corren mayor riesgo de sufrir los efectos m\u00e1s graves de la enfermedad, como trabajadores de la salud, adultos mayores, adultos con condiciones preexistentes. y trabajadores esenciales.<\/p>\n
A medida que se distribuya una nueva vacuna, los ensayos cl\u00ednicos continuar\u00e1n y seguir\u00e1n llegando datos sobre su eficacia a largo plazo y cualquier posible problema de seguridad. Esto permitir\u00e1 a los investigadores y proveedores de atenci\u00f3n m\u00e9dica adaptar la distribuci\u00f3n seg\u00fan sea necesario.<\/p>\n
Siendo realistas, es probable que el p\u00fablico en general no tenga acceso a una vacuna hasta alg\u00fan momento de este verano. Eso es mucho m\u00e1s tarde que el objetivo inicial de Operation Warp Speed de tener 300 millones de dosis disponibles para enero, pero significativamente m\u00e1s r\u00e1pido que cualquier otro esfuerzo de desarrollo de vacunas hasta la fecha.<\/p>\n
Las personas interesadas en participar en los ensayos en curso de la vacuna COVID-19, incluidos los posibles nuevos candidatos a vacunas en ensayos futuros pueden inscribirse en el Registro de vacunas COVID-19 de UChicago Medicine en COVIDvaccinestudies.uchicago.edu. <\/p>\n
Explore m\u00e1s<\/p>\n
Siga las \u00faltimas noticias sobre el brote de coronavirus (COVID-19) Proporcionado por la Universidad de Chicago Cita<\/strong>: \u00bfC\u00f3mo pudieron los investigadores desarrollar vacunas contra el COVID-19 tan r\u00e1pido? (2021, 8 de febrero) recuperado el 30 de agosto de 2022 de https:\/\/medicalxpress.com\/news\/2021-02-covid-vaccines-quickly.html Este documento est\u00e1 sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigaci\u00f3n privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona \u00fanicamente con fines informativos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Un profesional m\u00e9dico se prepara para administrar la vacuna contra el COVID-19 en la Universidad de Medicina de Chicago. Cr\u00e9dito: Jordan Porter-Woodruff El desarrollo de vacunas generalmente se mide en a\u00f1os, no en meses. Pero a medida que avanza la pandemia de COVID-19, los cient\u00edficos est\u00e1n acelerando el reloj y batiendo r\u00e9cords para desarrollar una … Continuar leyendo \u00ab\u00bfC\u00f3mo pudieron los investigadores desarrollar vacunas contra el COVID-19 tan r\u00e1pido?\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-16051","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/16051","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=16051"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/16051\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=16051"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=16051"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=16051"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}