(HealthDay) La Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de EE. UU. aprob\u00f3 el viernes la comercializaci\u00f3n de un nuevo dispositivo para \u00abfortalecer la lengua\u00bb para reducir los ronquidos en pacientes con enfermedad obstructiva apnea del sue\u00f1o. <\/p>\n
A diferencia de los dispositivos que se usan durante el sue\u00f1o, este dispositivo recetado se usa mientras est\u00e1 despierto y est\u00e1 dise\u00f1ado para estimular y fortalecer la lengua para que no se colapse hacia atr\u00e1s y obstruya las v\u00edas respiratorias durante el sue\u00f1o.<\/p>\n
\u00bb La apnea obstructiva del sue\u00f1o no solo afecta la calidad del sue\u00f1o, sino que puede tener otros impactos graves en la salud si no se trata\u00bb, dijo la Dra. Malvina Eydelman, directora de la Oficina de Dispositivos Oft\u00e1lmicos, Anestesia, Respiratorios, ORL y Dentales del Centro de Dispositivos y Salud Radiol\u00f3gica de la FDA. en un comunicado de prensa de la agencia. <\/p>\n
La autorizaci\u00f3n del nuevo dispositivo \u00abofrece una nueva opci\u00f3n para las miles de personas que experimentan ronquidos o apnea del sue\u00f1o leve\u00bb, agreg\u00f3 Eydelman.<\/p>\n
Un experto que trata la apnea del sue\u00f1o ten\u00eda dudas Sin embargo, el dispositivo tendr\u00e1 alg\u00fan efecto importante.<\/p>\n
\u00abEl dispositivo es \u00fatil solo en pacientes con apnea obstructiva del sue\u00f1o leve, y la aplicabilidad del dispositivo a\u00fan est\u00e1 por verse, ya que los n\u00fameros sugieren solo mejoras menores en pacientes con una enfermedad ya leve\u00bb, dijo el Dr. Thomas Kilkenny. Dirige medicina del sue\u00f1o en el Hospital de la Universidad de Staten Island en la ciudad de Nueva York.<\/p>\n
El dispositivo, llamado eXciteOSA, es un estimulador del m\u00fasculo de la lengua que brinda estimulaci\u00f3n neuromuscular a la lengua y est\u00e1 dise\u00f1ado para pacientes adultos. Seg\u00fan la FDA, el dispositivo funciona mediante la estimulaci\u00f3n muscular el\u00e9ctrica a trav\u00e9s de una boquilla que se coloca alrededor de la lengua.<\/p>\n
La boquilla tiene cuatro electrodos, dos ubicados sobre la lengua y dos ubicados debajo de la lengua. La estimulaci\u00f3n muscular se da en una serie de pulsos el\u00e9ctricos con per\u00edodos de descanso entre ellos. Se usa durante 20 minutos una vez al d\u00eda durante seis semanas, y luego una vez por semana. <\/p>\n
La FDA prob\u00f3 la seguridad y eficacia de eXciteOSA en 115 pacientes que roncaban, incluidos 48 con ronquidos y apnea del sue\u00f1o leve.<\/p>\n
En general, la cantidad de tiempo que pasaban roncando se redujo m\u00e1s del 20% en 87 de los 115 pacientes, dijo la agencia. Y, espec\u00edficamente en pacientes con apnea obstructiva del sue\u00f1o leve, los ronquidos se redujeron en un 48 % en 41 de 48 pacientes.<\/p>\n
Los efectos secundarios adversos m\u00e1s comunes fueron salivaci\u00f3n excesiva, molestias en la lengua o los dientes, hormigueo en la lengua, empaste dental sensibilidad, sabor met\u00e1lico, arcadas y mand\u00edbula apretada, dijo la agencia. <\/p>\n
Dra. Steven Feinsilver dirige el Centro de Medicina del Sue\u00f1o del Hospital Lenox Hill en la ciudad de Nueva York. Estuvo de acuerdo con Eydelman en que el nuevo dispositivo puede tener un uso limitado, aunque se necesitan urgentemente nuevas terapias para la apnea del sue\u00f1o. <\/p>\n
\u00abLa apnea del sue\u00f1o es tan com\u00fan como la diabetes en alrededor del 4 % de la poblaci\u00f3n adulta\u00bb, dijo Feinsilver. <\/p>\n
\u00abEn la actualidad, la forma de tratamiento m\u00e1s efectiva es dormir con un dispositivo [m\u00e1scara] que presuriza la parte posterior de la garganta para mantenerla abierta (CPAP), pero esto no siempre se tolera bien\u00bb. anot\u00f3.<\/p>\n
\u00abSe sabe que los m\u00fasculos de las v\u00edas respiratorias superiores, como la lengua, trabajan activamente para mantener las v\u00edas respiratorias abiertas durante el sue\u00f1o, y es probable que estos m\u00fasculos se puedan entrenar o fortalecer\u00bb, razon\u00f3 Feinsilver. \u00abEste dispositivo parece ser una forma sencilla de aumentar el tono muscular de la lengua\u00bb.<\/p>\n
A\u00fan as\u00ed, el eXciteOSA \u00abevidentemente se ha utilizado solo en pacientes con apnea del sue\u00f1o muy leve. Esta es una v\u00eda interesante para una nueva forma de tratamiento, pero necesitar\u00eda ver su efecto en las personas con apnea del sue\u00f1o significativa en lugar de solo mejorar los ronquidos\u00bb, dijo Feinsilver.<\/p>\n
Kilkenny estuvo de acuerdo, y se\u00f1al\u00f3 que si bien se demostr\u00f3 que el dispositivo reduce algunos ronquidos, que pueden no traducirse en una mejora real de la apnea del sue\u00f1o. \u00abNo hay comentarios sobre las mejoras cl\u00ednicas en el estado de los pacientes\u00bb, dijo.<\/p>\n
Seg\u00fan la FDA, los pacientes deben someterse a un examen dental antes de usar el dispositivo. El dispositivo eXciteOSA no se recomienda para pacientes con marcapasos o electrodos implantados; aquellos con implantes temporales o permanentes, aparatos dentales, pr\u00f3tesis\/restauraciones\/aparatos intraorales de metal o joyas dentales en la boca; mujeres embarazadas o que puedan estarlo; o aquellos que sufren de ulceraciones en o alrededor de la boca. <\/p>\n
El dispositivo eXciteOSA tampoco est\u00e1 dise\u00f1ado para pacientes que tienen apnea del sue\u00f1o medida con un \u00edndice de apnea-hipopnea de 15 o m\u00e1s. La apnea del sue\u00f1o leve es una puntuaci\u00f3n de m\u00e1s de cinco pero menos de 15.<\/p>\n
El dispositivo est\u00e1 fabricado por Signifier Medical Technologies, LLC. <\/p>\n
Explore m\u00e1s<\/p>\n
La apnea del sue\u00f1o no tratada se asocia con la hospitalizaci\u00f3n por gripe M\u00e1s informaci\u00f3n:<\/strong> Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n sobre la apnea del sue\u00f1o, dir\u00edjase a Sleep Foundation. <\/p>\n Derechos de autor 2020 HealthDay. Reservados todos los derechos. <\/p>\n Cita<\/strong>: La FDA aprueba un dispositivo de \u00abfortalecimiento de la lengua\u00bb para ciertos pacientes con apnea del sue\u00f1o (8 de febrero de 2021) consultado el 30 de agosto de 2022 en https:\/\/medicalxpress.com\/news\/2021-02- fda-tongue-device-apnea-patients.html Este documento est\u00e1 sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigaci\u00f3n privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona \u00fanicamente con fines informativos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" (HealthDay) La Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de EE. UU. aprob\u00f3 el viernes la comercializaci\u00f3n de un nuevo dispositivo para \u00abfortalecer la lengua\u00bb para reducir los ronquidos en pacientes con enfermedad obstructiva apnea del sue\u00f1o. A diferencia de los dispositivos que se usan durante el sue\u00f1o, este dispositivo recetado se usa mientras est\u00e1 despierto y … Continuar leyendo \u00abLa FDA aprueba un dispositivo para \u00abfortalecer la lengua\u00bb para ciertos pacientes con apnea del sue\u00f1o\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-16110","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/16110","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=16110"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/16110\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=16110"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=16110"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=16110"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}