Cr\u00e9dito: Anna Langova\/dominio p\u00fablico <\/p>\n
Los calcetines inteligentes de Owlet, calcetines de monitoreo de beb\u00e9s programados para rastrear los patrones de sue\u00f1o de un beb\u00e9, han detenido las ventas despu\u00e9s de una carta de advertencia de la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de EE. UU. <\/p>\n
La FDA declar\u00f3 que los calcetines eran dispositivos m\u00e9dicos ya que proporcionan frecuencia card\u00edaca y niveles de ox\u00edgeno, pero Owlet afirm\u00f3 que los calcetines inteligentes eran \u00abproductos de bajo riesgo\u00bb. En la carta de advertencia, la FDA dijo que la compa\u00f1\u00eda vendi\u00f3 el producto sin la \u00abaprobaci\u00f3n, autorizaci\u00f3n o autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n\u00bb adecuada de la FDA.<\/p>\n
A partir del martes por la ma\u00f1ana, la familia de productos Owlet Sock est\u00e1 \u00abactualmente no disponible\u00bb, seg\u00fan la p\u00e1gina de productos de Smart Socks, y miles de padres no est\u00e1n contentos.<\/p>\n
\u00abMantener este producto en el mercado garantizar\u00eda la tranquilidad de millones de padres y, literalmente, salvar\u00eda vidas al alertar a los padres a un problema antes de que sea demasiado tarde\u00bb, dijo Caitlin Needham en su petici\u00f3n para mantener el Smart Sock.<\/p>\n
La petici\u00f3n ha obtenido m\u00e1s de 150.000 firmas de padres preocupados que dicen que los Smart Socks les dan \u00abtranquilidad\u00bb. \u00ab<\/p>\n
Una noche, mientras Needham amamantaba a su reci\u00e9n nacido, se qued\u00f3 dormida. Permaneci\u00f3 dormida hasta que escuch\u00f3 que sonaba la alerta Smart Sock de su hija y se dio cuenta de que su hijo estaba presionado contra su costado y debajo de su seno.<\/p>\n
\u00abNo puedo decir con certeza qu\u00e9 habr\u00eda sucedido si el monitor no se apag\u00f3, pero estoy agradecido de que lo haya hecho. Este es un producto que ha dado tranquilidad a millones de padres\u00bb, dijo Needham en la petici\u00f3n.<\/p>\n
Marny Smith, quien tambi\u00e9n firm\u00f3 la petici\u00f3n, es madre de tres hijos y nos dijo TODAY que sin el Smart Sock perder\u00eda su \u00absalud mental\u00bb mientras amamantaba y cuidaba a sus hijos.<\/p>\n
\u00abLa FDA persigue el dispositivo, el Smart Sock es tan necesario para los padres ahora. Es la \u00fanica forma en que puedo dormir y saber que mi hijo est\u00e1 bien\u00bb, dijo Smith.<\/p>\n
Kelli Stout firm\u00f3 la petici\u00f3n y coment\u00f3 que el dispositivo llev\u00f3 a los m\u00e9dicos a descubrir que su hijo ten\u00eda apnea del sue\u00f1o.<\/p>\n
Desde 2016, la FDA se ha puesto en contacto con Owlet para modificar la comercializaci\u00f3n de los calcetines para monitorear beb\u00e9s, seg\u00fan la carta. En respuesta a la FDA, Owlet public\u00f3 su propia carta en su sitio, explicando que planean cumplir con la solicitud de la agencia y buscar la aprobaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n en el futuro.<\/p>\n
Owlet se\u00f1al\u00f3 que la FDA no \u00abidentific\u00f3 ninguna seguridad preocupaciones sobre el Smart Sock\u00bb, y afirm\u00f3 que la seguridad de los calcetines \u00abhab\u00eda sido validada por terceros, en los que se demostr\u00f3 que era seguro\u00bb.<\/p>\n
Cuando se le pregunt\u00f3 si los clientes pueden seguir usando los Smart Socks , la compa\u00f1\u00eda dijo que \u00abla funcionalidad del producto no ha cambiado en este momento. Notificaremos a los clientes sobre cualquier actualizaci\u00f3n de los productos Smart Sock que ya se hayan distribuido\u00bb.<\/p>\n
\u00abTodos estamos firmando la petici\u00f3n con un objetivo en mente, salvar el calcet\u00edn inteligente para que alg\u00fan d\u00eda pueda salvar a otro padre de un dolor de cabeza o falta de cordura\u00bb, dijo Smith. <\/p>\n
Explore m\u00e1s<\/p>\n
Los monitores de beb\u00e9 para uso del consumidor tienen pocos beneficios comprobados para beb\u00e9s sanos <\/p>\n
(c)2021 US Today
Distribuido por Tribune Content Agency, LLC. <\/p>\n
Cita<\/strong>: Los calcetines para beb\u00e9s Owlet se descontinuaron despu\u00e9s de la advertencia de la FDA. Los padres argumentan que el dispositivo ofrece ‘paz mental’ (30 de noviembre de 2021) recuperado el 29 de agosto de 2022 de https:\/\/medicalxpress.com\/news\/2021-11-owlet-baby-socks-discontinued-fda.html Este documento est\u00e1 sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigaci\u00f3n privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona \u00fanicamente con fines informativos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Cr\u00e9dito: Anna Langova\/dominio p\u00fablico Los calcetines inteligentes de Owlet, calcetines de monitoreo de beb\u00e9s programados para rastrear los patrones de sue\u00f1o de un beb\u00e9, han detenido las ventas despu\u00e9s de una carta de advertencia de la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de EE. UU. La FDA declar\u00f3 que los calcetines eran dispositivos m\u00e9dicos ya que … Continuar leyendo \u00abCalcetines para beb\u00e9s Owlet descontinuados despu\u00e9s de la advertencia de la FDA. Los padres argumentan que el dispositivo ofrece ‘tranquilidad’\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-1640","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1640","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=1640"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1640\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1640"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=1640"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=1640"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}