Investigadores en Fraunhofer ITEM tras la preparaci\u00f3n de dosis de un anticuerpo monoclonal. Esto se produjo utilizando un m\u00e9todo innovador de combinaci\u00f3n de c\u00e9lulas, que acorta sustancialmente el tiempo de los ensayos cl\u00ednicos. Cr\u00e9dito: Fraunhofer ITEM\/Holger Ziehr <\/p>\n
El desarrollo de productos biofarmac\u00e9uticos es un proceso largo y costoso. Puede transcurrir una d\u00e9cada o m\u00e1s entre el descubrimiento de un nuevo ingrediente activo basado en prote\u00ednas y el lanzamiento de un nuevo f\u00e1rmaco. Un obst\u00e1culo importante en este viaje es el paso del laboratorio a los ensayos cl\u00ednicos. Por regla general, se tarda entre 18 meses y dos a\u00f1os en producir este tipo de medicamento en investigaci\u00f3n para su uso en ensayos cl\u00ednicos. Sin embargo, en el Instituto Fraunhofer de Toxicolog\u00eda y Medicina Experimental ITEM, los investigadores de la Divisi\u00f3n de Biotecnolog\u00eda Farmac\u00e9utica ahora han desarrollado un m\u00e9todo de producci\u00f3n que reduce este paso a solo seis meses. <\/p>\n
En todo el mundo, la investigaci\u00f3n de medicamentos terap\u00e9uticos y vacunas para combatir el coronavirus se ha intensificado dr\u00e1sticamente en los \u00faltimos meses. La pandemia ha subrayado, una vez m\u00e1s, cu\u00e1n vital es acelerar el desarrollo y el lanzamiento de nuevos medicamentos. Sin embargo, la realidad pinta un cuadro diferente. El desarrollo de un bioproceso adecuado y la producci\u00f3n piloto de un candidato a f\u00e1rmaco basado en prote\u00ednas puede llevar entre 18 meses y dos a\u00f1os. S\u00f3lo entonces puede comenzar el desarrollo cl\u00ednico, un proceso complejo que consta de tres fases. Muchos de los candidatos son eliminados en la primera o segunda fase de los estudios cl\u00ednicos por baja tolerabilidad o falta de eficacia. Por lo tanto, es de suma importancia obtener estos resultados cl\u00ednicos lo m\u00e1s r\u00e1pido posible. Investigadores de la Divisi\u00f3n de Biotecnolog\u00eda Farmac\u00e9utica de Fraunhofer ITEM ahora han podido acelerar significativamente el proceso desde el descubrimiento de un nuevo mecanismo de acci\u00f3n hasta la preparaci\u00f3n de un nuevo medicamento en investigaci\u00f3n listo para ensayos cl\u00ednicos. \u00abNuestro nuevo m\u00e9todo de v\u00eda r\u00e1pida reduce muchos meses el tiempo requerido para el desarrollo del proceso en lugar de 18 meses a dos a\u00f1os, todo el proceso de desarrollo, incluida la producci\u00f3n piloto, ahora toma solo seis meses\u00bb, explica el Prof. Holger Ziehr, director de la Divisi\u00f3n. de Biotecnolog\u00eda Farmac\u00e9utica en Fraunhofer ITEM en Braunschweig. Esto beneficia tanto a la industria farmac\u00e9utica como a los pacientes. El nuevo enfoque de v\u00eda r\u00e1pida para la ingenier\u00eda de bioprocesos naci\u00f3 de la necesidad, en respuesta a la pandemia de COVID-19. \u00abDesarrollamos este nuevo m\u00e9todo en estrecha colaboraci\u00f3n con un socio de la industria\u00bb, dice Ziehr. \u00abNos ha permitido reducir el tiempo que lleva producir un anticuerpo para ensayos cl\u00ednicos a un tercio de lo que normalmente se requiere. Los anticuerpos son prote\u00ednas producidas por las c\u00e9lulas inmunitarias. Estas prote\u00ednas se unen a los pat\u00f3genos y desencadenan mecanismos que los destruyen. Como terapia , apoyan el sistema inmunol\u00f3gico\u00bb.<\/p>\n
Desarrollo de una estrategia en consulta con el Paul-Ehrlich-Institut<\/p>\n
Los anticuerpos sintetizados pueden aliviar la inflamaci\u00f3n cr\u00f3nica y ayudar en el tratamiento de enfermedades neurodegenerativas y c\u00e1ncer. Por lo tanto, los investigadores son optimistas de que los anticuerpos producidos biotecnol\u00f3gicamente puedan usarse en el tratamiento de COVID-19. \u00abCualquiera que busque desarrollar un anticuerpo humano para tratar el SARS-CoV-2 est\u00e1 en una carrera contra el tiempo\u00bb, explica Ziehr. \u00abUn per\u00edodo de 18 meses a dos a\u00f1os es simplemente demasiado largo. Eso fue lo que nos llev\u00f3 a optar por una estrategia de producci\u00f3n diferente, de modo que los candidatos adecuados para una nueva sustancia activa puedan progresar a estudios cl\u00ednicos mucho m\u00e1s r\u00e1pido\u00bb. Para colocar la estrategia sobre una base firme, este nuevo enfoque se present\u00f3 primero al organismo nacional de aprobaci\u00f3n de vacunas de Alemania, el Paul-Ehrlich-Institut.<\/p>\n
Como la mayor\u00eda de los otros procesos de producci\u00f3n de anticuerpos, el proceso desarrollado en Fraunhofer ITEM es basado en c\u00e9lulas de ovario de h\u00e1mster chino (CHO). Alrededor del 80 por ciento de todas las prote\u00ednas de grado farmac\u00e9utico producidas biotecnol\u00f3gicamente se producen con la ayuda de esta l\u00ednea celular. Una de las razones principales de esto es que las cadenas de az\u00facar, que en las c\u00e9lulas CHO est\u00e1n unidas a una prote\u00edna reci\u00e9n sintetizada, son similares a las de los humanos.<\/p>\n
El nuevo proceso acelerado se ha utilizado para producir 3500 dosis de anticuerpo monoclonal. Cr\u00e9dito: Fraunhofer ITEM\/Holger Ziehr <\/p>\n
Una f\u00e1brica de c\u00e9lulas para la producci\u00f3n de anticuerpos<\/p>\n
\u00bfC\u00f3mo lograron los investigadores desarrollar un candidato para un nuevo ingrediente activo en tan poco tiempo? Para producir anticuerpos, el material gen\u00e9tico de este anticuerpo, es decir, su ADN, que contiene el gen del anticuerpo correspondiente, debe introducirse en las c\u00e9lulas CHO. \u00abPara esto, usamos los llamados pl\u00e1smidos\u00bb, dice Ziehr. \u201cSon mol\u00e9culas de ADN en forma de anillo, que se introducen en las c\u00e9lulas CHO mediante un proceso conocido como transfecci\u00f3n\u201d. Este proceso de transfecci\u00f3n tiene lugar en un recipiente que contiene unos pocos mililitros de un nutriente l\u00edquido y millones de c\u00e9lulas. Luego, los pl\u00e1smidos se agregan a este cultivo, donde penetran en las c\u00e9lulas y luego se integran aleatoriamente en el cromosoma. La composici\u00f3n de los nutrientes l\u00edquidos asegura que s\u00f3lo se multipliquen aquellas c\u00e9lulas que han incorporado el gen del anticuerpo. En el enfoque convencional, el siguiente paso tedioso es aislar y analizar c\u00e9lulas individuales hasta que se identifique un clon de c\u00e9lulas CHO que muestre una integraci\u00f3n \u00f3ptima del gen del anticuerpo dentro de su genoma.<\/p>\n
Este es un proceso que requiere mucho tiempo. ya que puede tomar hasta 48 horas para una sola divisi\u00f3n celular. \u00abEsto significa que puede pasar f\u00e1cilmente un a\u00f1o antes de que est\u00e9 disponible un clon utilizable. Eso es demasiado tiempo, especialmente si el objetivo es desarrollar un f\u00e1rmaco para la COVID-19. Por lo tanto, optamos por prescindir del largo proceso de aislamiento celular y trabajar directamente con el grupo de c\u00e9lulas de la transfecci\u00f3n. Esto significaba aceptar el riesgo de que algunas de las c\u00e9lulas hubieran incorporado la informaci\u00f3n gen\u00e9tica del anticuerpo con mucho m\u00e1s \u00e9xito que otras. Sin embargo, las condiciones de selecci\u00f3n aplicadas al grupo de c\u00e9lulas fueron tales que las c\u00e9lulas que produjeron el la mayor\u00eda de los anticuerpos tambi\u00e9n fueron los que crecieron mejor. Algunas c\u00e9lulas produjeron m\u00e1s anticuerpos, otras algo menos, pero todas produjeron el mismo anticuerpo\u00bb.<\/p>\n
Nuevo modelo de negocio<\/p>\n
Ese riesgo pag\u00f3 apagado. El resultado es un grupo celular estable que crece bien y produce, en conjunto, una gran cantidad de anticuerpos. En solo seis meses, los investigadores pudieron recolectar una gran cantidad de anticuerpos monoclonales de grado farmac\u00e9utico utilizando este m\u00e9todo y preparar 3500 dosis para ensayos cl\u00ednicos. Adem\u00e1s, este proceso acelerado se puede utilizar para casi cualquier tipo de prote\u00edna de calidad farmac\u00e9utica. Por lo tanto, ha creado un modelo de negocio completamente nuevo en el campo de la biotecnolog\u00eda farmac\u00e9utica para Fraunhofer ITEM. <\/p>\n
Explore m\u00e1s<\/p>\n
Comprender c\u00f3mo mejorar los anticuerpos dirigidos al tratamiento del c\u00e1ncer Proporcionado por Fraunhofer-Gesellschaft Cita<\/strong>: Desarrollo de anticuerpos a m\u00e1xima velocidad (2021, 1 de febrero) recuperado el 30 de agosto de 2022 de https: \/\/medicalxpress.com\/news\/2021-02-top-speed-antibody.html Este documento est\u00e1 sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigaci\u00f3n privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona \u00fanicamente con fines informativos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Investigadores en Fraunhofer ITEM tras la preparaci\u00f3n de dosis de un anticuerpo monoclonal. Esto se produjo utilizando un m\u00e9todo innovador de combinaci\u00f3n de c\u00e9lulas, que acorta sustancialmente el tiempo de los ensayos cl\u00ednicos. Cr\u00e9dito: Fraunhofer ITEM\/Holger Ziehr El desarrollo de productos biofarmac\u00e9uticos es un proceso largo y costoso. Puede transcurrir una d\u00e9cada o m\u00e1s entre … Continuar leyendo \u00abDesarrollo de anticuerpos a m\u00e1xima velocidad\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-16680","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/16680","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=16680"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/16680\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=16680"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=16680"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=16680"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}