Abecma (idecabtagene vicleucel), una terapia de c\u00e9lulas T con receptor de ant\u00edgeno quim\u00e9rico (CAR), fue aprobada por la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. para el tratamiento del mieloma m\u00faltiple, anunci\u00f3 la agencia el s\u00e1bado. <\/p>\n
Abecma, una terapia de c\u00e9lulas T aut\u00f3logas con CAR modificadas gen\u00e9ticamente y dirigida por ant\u00edgenos de maduraci\u00f3n de c\u00e9lulas B, es la primera terapia g\u00e9nica basada en c\u00e9lulas aprobada para pacientes con mieloma m\u00faltiple y est\u00e1 indicada en aquellos con mieloma m\u00faltiple en reca\u00edda o refractario que haber recibido al menos cuatro tipos de terapia anteriores. Cada dosis de Abecma se personaliza utilizando las c\u00e9lulas T del paciente individual, que se recolectan, se modifican gen\u00e9ticamente y se infunden nuevamente al paciente. La FDA aprob\u00f3 Abecma con una estrategia de evaluaci\u00f3n y mitigaci\u00f3n de riesgos que requiere que los hospitales est\u00e9n especialmente certificados y que el personal est\u00e9 capacitado para reconocer los posibles efectos secundarios graves de este tratamiento.<\/p>\n
La aprobaci\u00f3n de Abecma se bas\u00f3 en datos de la Estudio KarMMa, un estudio multic\u00e9ntrico de fase 2 de 127 pacientes con mieloma en reca\u00edda o refractario que hab\u00edan sido tratados con al menos tres l\u00edneas de terapia previas. El setenta y dos por ciento de 100 pacientes evaluables tuvo una respuesta parcial o completa. Se observ\u00f3 una respuesta completa en el 28 por ciento de los pacientes, y el 65 por ciento de aquellos con respuesta completa mantuvieron la respuesta durante al menos un a\u00f1o. El tiempo medio de respuesta fue de 30 d\u00edas y la duraci\u00f3n media de la respuesta fue de 11 meses para todos los que respondieron y de 19 meses para los que lograron una respuesta completa.<\/p>\n
Abecma puede causar efectos secundarios graves e incluye un recuadro de advertencia para el s\u00edndrome de liberaci\u00f3n de citocinas (CRS), linfohistiocitosis hemofagoc\u00edtica\/s\u00edndrome de activaci\u00f3n de macr\u00f3fagos, toxicidad neurol\u00f3gica y citopenia prolongada. Los efectos secundarios com\u00fanmente informados, que generalmente aparecen dentro de las primeras una o dos semanas despu\u00e9s del tratamiento, incluyen CRS, infecciones, fatiga, dolor musculoesquel\u00e9tico y un sistema inmunitario debilitado.<\/p>\n
Se otorg\u00f3 la aprobaci\u00f3n a Celgene Corporation, una empresa de Bristol. Compa\u00f1\u00eda Myers Squibb. El fabricante est\u00e1 obligado a realizar un estudio observacional posterior a la comercializaci\u00f3n en pacientes tratados con Abecma. <\/p>\n
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Aprobaci\u00f3n de Breyanzi para ciertos tipos de linfoma de c\u00e9lulas B grandes M\u00e1s informaci\u00f3n:<\/strong> M\u00e1s informaci\u00f3n <\/p>\n Copyright 2021 HealthDay. Reservados todos los derechos. <\/p>\n Cita<\/strong>: Primera terapia g\u00e9nica basada en c\u00e9lulas aprobada para el mieloma m\u00faltiple (31 de marzo de 2021) consultado el 30 de agosto de 2022 de https:\/\/medicalxpress.com\/news\/2021-03-cell- terapia-g\u00e9nica-basada-en-mieloma-m\u00faltiple.html Este documento est\u00e1 sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigaci\u00f3n privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona \u00fanicamente con fines informativos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Abecma (idecabtagene vicleucel), una terapia de c\u00e9lulas T con receptor de ant\u00edgeno quim\u00e9rico (CAR), fue aprobada por la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. para el tratamiento del mieloma m\u00faltiple, anunci\u00f3 la agencia el s\u00e1bado. Abecma, una terapia de c\u00e9lulas T aut\u00f3logas con CAR modificadas gen\u00e9ticamente y dirigida por ant\u00edgenos de maduraci\u00f3n de … Continuar leyendo \u00abPrimera terapia g\u00e9nica basada en c\u00e9lulas aprobada para el mieloma m\u00faltiple\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-16772","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/16772","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=16772"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/16772\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=16772"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=16772"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=16772"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}