Cr\u00e9dito: Unsplash\/CC0 Dominio p\u00fablico <\/p>\n
Un examen detallado de m\u00e1s de 10 000 expedientes m\u00e9dicos en cl\u00ednicas de maternidad y hospitales en zonas urbanas de Malawi, Sud\u00e1frica, Uganda y Zimbabue ha brindado informaci\u00f3n importante sobre los resultados del embarazo y los reci\u00e9n nacidos en estas comunidades, as\u00ed como sobre la frecuencia con la que ocurren las diferentes complicaciones. Los hallazgos, que se publicaron en PLOS ONE, incluyen datos que a menudo no est\u00e1n disponibles o informados en gran parte del este y sur de \u00c1frica. <\/p>\n
La revisi\u00f3n de la historia cl\u00ednica fue realizada por investigadores de la Red de Ensayos de Microbicidas (MTN) financiada por los Institutos Nacionales de la Salud en preparaci\u00f3n para el estudio DELIVER (MTN-042), ahora en curso, que eval\u00faa la seguridad de dos m\u00e9todos de prevenci\u00f3n del VIH. en mujeres embarazadas: una p\u00edldora antirretroviral diaria llamada Truvada, un enfoque conocido como PrEP oral (abreviatura de profilaxis previa a la exposici\u00f3n) y el anillo vaginal mensual de dapivirina.<\/p>\n
Aunque la mayor\u00eda de los embarazos transcurren \u00absin incidentes\u00bb, el embarazo no es sin riesgos, por lo que se espera que haya participantes en DELIVER que experimenten complicaciones, algunas de las cuales pueden ser graves. Debido a que no hay un grupo de placebo en DELIVER, todas las mujeres usar\u00e1n un producto activo, los investigadores necesitaban un marco de referencia para determinar si las complicaciones particulares o los eventos adversos observados entre las mujeres en el estudio ocurren con una frecuencia similar a la que se esperar\u00eda para las mujeres en ese estudio. regi\u00f3n en general, o que ocurren con mayor frecuencia, lo que sugerir\u00eda el uso de PrEP o el anillo de dapivirina como la raz\u00f3n.<\/p>\n
La revisi\u00f3n de la historia cl\u00ednica se llev\u00f3 a cabo durante un per\u00edodo de aproximadamente ocho semanas en nueve centros de atenci\u00f3n m\u00e9dica de los mismos hospitales. y cl\u00ednicas donde las participantes que se inscriban en DELIVER planear\u00edan dar a luz, en Blantyre, Malawi; Kampala, Uganda; Johannesburgo, Sud\u00e1frica; y en Harare y cerca de Chitungwiza, Zimbabue.<\/p>\n
Los investigadores limitaron su revisi\u00f3n a los registros de mujeres que hab\u00edan dado a luz dentro de los siete d\u00edas anteriores, tomando nota del resultado del embarazo (si era un nacido vivo a t\u00e9rmino, parto prematuro o mortinato), el m\u00e9todo de parto (vaginal o ces\u00e1rea) y el peso del beb\u00e9 al nacer. Tambi\u00e9n se document\u00f3 si el registro inclu\u00eda un diagn\u00f3stico de alguna de las complicaciones a monitorear en DELIVER. Muchas de estas son complicaciones del tipo que los programas nacionales no monitorean de manera rutinaria o que no se incluyen en estudios integrales similares a la vigilancia en estos entornos. Por lo tanto, los datos recopilados a trav\u00e9s de la revisi\u00f3n de historias cl\u00ednicas llenan importantes vac\u00edos de informaci\u00f3n sobre la prevalencia de estas complicaciones a nivel local, en particular, las complicaciones asociadas con la hipertensi\u00f3n arterial, o los llamados trastornos hipertensivos del embarazo (hipertensi\u00f3n gestacional, eclampsia y preeclampsia); endometritis posparto, una infecci\u00f3n en el \u00fatero que se desarrolla despu\u00e9s del parto; corioamnionitis, una infecci\u00f3n en el \u00fatero que afecta el saco amni\u00f3tico o sus membranas; y hemorragia posparto, o sangrado excesivo despu\u00e9s del parto.<\/p>\n
Si bien existen datos nacionales sobre los resultados del embarazo en general, algunos de los hallazgos de la revisi\u00f3n de las historias cl\u00ednicas sugieren que estos pueden no reflejar necesariamente lo que est\u00e1 sucediendo a nivel local. En algunos sitios, por ejemplo, se encontr\u00f3 que las tasas de nacimientos prematuros y mortinatos eran m\u00e1s altas de lo que se esperar\u00eda seg\u00fan los datos nacionales.<\/p>\n
\u00abAhora tenemos una buena idea de las tasas de fondo para el embarazo espec\u00edfico complicaciones y resultados que estamos monitoreando en DELIVER y, lo que es m\u00e1s importante, en las mismas comunidades donde se lleva a cabo el estudio, lo que ser\u00e1 extremadamente \u00fatil en nuestra evaluaci\u00f3n de la seguridad del anillo y la PrEP durante el embarazo. Esperamos que estos datos puedan tambi\u00e9n beneficiar\u00e1 a las autoridades sanitarias locales y otros grupos de investigaci\u00f3n que est\u00e1n evaluando intervenciones novedosas durante el embarazo\u00bb, dijo Jennifer Balkus, Ph.D., MPH, profesora asistente del departamento de epidemiolog\u00eda de la Universidad de Washington en Seattle y autora principal del art\u00edculo. .<\/p>\n
La revisi\u00f3n del cuadro, que fue dise\u00f1ada y realizada como un subestudio de DELIVER (y denominado MTN-042B), fue aprobada por los comit\u00e9s de \u00e9tica locales responsables de la supervisi\u00f3n de la investigaci\u00f3n. Cada uno de los sitios de investigaci\u00f3n tambi\u00e9n obtuvo el permiso de los hospitales y cl\u00ednicas participantes para acceder a los registros m\u00e9dicos. En total, se examinaron 10.138 historias cl\u00ednicas. Los equipos de investigaci\u00f3n no interactuaron con los pacientes ni con el personal cl\u00ednico que los atend\u00eda.<\/p>\n
MTN-042B comenz\u00f3 en agosto de 2019 y se complet\u00f3 en marzo de 2020, solo un mes despu\u00e9s de que el primer sitio comenzara a inscribir a los participantes en el estudio DELIVER. . Hasta la fecha, se han inscrito m\u00e1s de 140 participantes.<\/p>\n
DELIVER se est\u00e1 llevando a cabo de manera gradual y regresiva, inscribiendo un grupo de mujeres a la vez, comenzando con 150 mujeres que est\u00e1n al final del embarazo ( 36-37 semanas, o alrededor de 8-9 meses de embarazo) cuando se cree que el uso de PrEP o el anillo representar\u00eda el menor riesgo. Se llevar\u00e1n a cabo revisiones intermedias de los datos del estudio por parte de un panel independiente de expertos despu\u00e9s de cada grupo para determinar si es seguro pasar a la siguiente fase, utilizando como base de comparaci\u00f3n las tasas de antecedentes de complicaciones y resultados proporcionados a trav\u00e9s de la revisi\u00f3n de registros m\u00e9dicos como as\u00ed como una revisi\u00f3n extensa de los informes publicados y la literatura cient\u00edfica de los estudios que se llevaron a cabo en Malawi, Sud\u00e1frica, Uganda y Zimbabue en los \u00faltimos 20 a\u00f1os.<\/p>\n
Se espera que la primera de estas revisiones intermedias se lleve a cabo en el pr\u00f3ximos meses, despu\u00e9s de que la \u00faltima participante del grupo uno haya dado a luz.<\/p>\n
DELIVER proporcionar\u00e1 el tipo de informaci\u00f3n que los programas nacionales, los proveedores de atenci\u00f3n m\u00e9dica y las propias mujeres necesitan para tomar decisiones informadas sobre si usar Truvada como PrEP o el anillo de dapivirina durante el embarazo, cuando las posibilidades de una mujer de contraer el VIH son hasta tres veces mayores que en cualquier otro momento de su vida.<\/p>\n
Se ha comprobado que ambos productos son bien administrados. erated y para reducir el riesgo de VIH en ensayos cl\u00ednicos que involucran a mujeres no embarazadas. La PrEP est\u00e1 aprobada en varios pa\u00edses y, hasta el momento, los datos sugieren que su uso es seguro durante el embarazo, aunque se necesita m\u00e1s informaci\u00f3n sobre su seguridad. El anillo de dapivirina mensual es un nuevo m\u00e9todo de prevenci\u00f3n del VIH, que el a\u00f1o pasado recibi\u00f3 una opini\u00f3n positiva de la Agencia Europea de Medicamentos para su uso entre mujeres cisg\u00e9nero mayores de 18 a\u00f1os en pa\u00edses en desarrollo, y poco despu\u00e9s, fue agregado a la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS). ) lista de medicamentos precalificados. Adem\u00e1s, las pautas actualizadas de la OMS para la prevenci\u00f3n del VIH, publicadas en marzo de 2021, recomiendan el anillo como una opci\u00f3n adicional de prevenci\u00f3n del VIH para mujeres con un riesgo considerable de contraer el VIH. IPM est\u00e1 buscando la aprobaci\u00f3n del anillo en el este y el sur de \u00c1frica, con la primera de estas decisiones posiblemente a mediados de a\u00f1o. IPM tambi\u00e9n est\u00e1 buscando la aprobaci\u00f3n regulatoria de la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos. En comparaci\u00f3n con Truvada, se sabe mucho menos sobre la seguridad del anillo durante el embarazo.<\/p>\n
Los sitios de investigaci\u00f3n cl\u00ednica (CRS) que realizan DELIVER tambi\u00e9n realizaron las revisiones de las historias cl\u00ednicas para el subestudio MTN-042B. Estos son el Proyecto de Investigaci\u00f3n de la Facultad de Medicina-Universidad Johns Hopkins en Blantyre, Malawi; Colaboraci\u00f3n de investigaci\u00f3n entre la Universidad Makerere y la Universidad Johns Hopkins (MU-JHU) en Kampala, Uganda; Instituto de Salud Reproductiva y VIH Wits (Wits RHI) Centro de Investigaci\u00f3n Shandukani en Johannesburgo, Sud\u00e1frica; y el Centro de Investigaci\u00f3n de Ensayos Cl\u00ednicos de la Universidad de Zimbabue (UZ-CTRC) Zengeza CRS en Harare. En estos sitios tambi\u00e9n se est\u00e1 realizando un estudio similar con madres que amamantan y sus beb\u00e9s, llamado B-PROTECTED (MTN-043). <\/p>\n
Explorar m\u00e1s<\/p>\n
Investigadores lanzan estudio para evaluar la seguridad de la PrEP y el anillo de dapivirina en mujeres embarazadas M\u00e1s informaci\u00f3n:<\/strong> PLOS ONE (2021). journals.plos.org\/plosone\/arti … journal.pone.0248423 Informaci\u00f3n de la revista:<\/strong> PLoS ONE <\/p>\n Proporcionado por Microbicide Trials Network Cita<\/strong>: M\u00e1s de 10 000 expedientes m\u00e9dicos proporcionan un comparador para el estudio de prevenci\u00f3n del VIH en mujeres embarazadas ( 2021, 31 de marzo) recuperado el 30 de agosto de 2022 de https:\/\/medicalxpress.com\/news\/2021-03-plus-medical-hiv-pregnant-women.html Este documento est\u00e1 sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigaci\u00f3n privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona \u00fanicamente con fines informativos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Cr\u00e9dito: Unsplash\/CC0 Dominio p\u00fablico Un examen detallado de m\u00e1s de 10 000 expedientes m\u00e9dicos en cl\u00ednicas de maternidad y hospitales en zonas urbanas de Malawi, Sud\u00e1frica, Uganda y Zimbabue ha brindado informaci\u00f3n importante sobre los resultados del embarazo y los reci\u00e9n nacidos en estas comunidades, as\u00ed como sobre la frecuencia con la que ocurren las … Continuar leyendo \u00abM\u00e1s de 10 000 expedientes m\u00e9dicos proporcionan un comparador para el estudio de prevenci\u00f3n del VIH en mujeres embarazadas\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-16829","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/16829","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=16829"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/16829\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=16829"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=16829"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=16829"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}