Los problemas de AstraZeneca en Europa, donde varios pa\u00edses detuvieron el lanzamiento por posibles riesgos de coagulaci\u00f3n, est\u00e1n bien documentados, pero su relaci\u00f3n con las agencias de salud de EE. UU. tambi\u00e9n ha sido tensa <\/p>\n
Estados Unidos estuvo entre los principales patrocinadores de la vacuna AstraZeneca COVID, pero una serie de errores de la compa\u00f1\u00eda erosionaron la confianza de las autoridades estadounidenses y retrasaron el lanzamiento en el pa\u00eds m\u00e1s afectado del mundo. <\/p>\n
La farmac\u00e9utica brit\u00e1nico-sueca se retras\u00f3 el martes y prometi\u00f3 publicar m\u00e1s datos \u00abdentro de 48 horas\u00bb despu\u00e9s de que el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID, por sus siglas en ingl\u00e9s) de EE. <\/p>\n
Mientras tanto, The Washington Post inform\u00f3 que expertos independientes encargados de supervisar el ensayo hab\u00edan escrito anteriormente una carta a AstraZeneca dici\u00e9ndoles que deber\u00edan informar su eficacia como del 69 al 75 por ciento, no del 79 por ciento como lo hab\u00eda hecho la compa\u00f1\u00eda cuando omiti\u00f3 los datos m\u00e1s recientes.<\/p>\n
\u00abEs dif\u00edcil entender qu\u00e9 justificaci\u00f3n podr\u00eda justificar informar n\u00fameros m\u00e1s fuertes cuando en realidad estaban disponibles n\u00fameros m\u00e1s d\u00e9biles y m\u00e1s actualizados\u00bb, Holly Fernandez Lynch, profesora asistente de \u00e9tica m\u00e9dica en la Universidad de Pensilvania dijo a la AFP, aunque agreg\u00f3 que estaba alentada por la r\u00e1pida respuesta del gobierno.<\/p>\n
Un favorito de una vez<\/p>\n
Los problemas de AstraZeneca con las agencias de salud de EE. UU. no provienen de posibles problemas de seguridad relacionados con la coagulaci\u00f3n de la sangre. , que gener\u00f3 pausas en Europa, pero desde su supuesta falta de transparencia.<\/p>\n
La relaci\u00f3n comenz\u00f3 de manera mucho m\u00e1s positiva.<\/p>\n
Piense en el pasado mes de mayo, cuando el entonces presidente Donald Trump lanz\u00f3 \u00abOperaci\u00f3n Warp Speed\u00bb a deci de qu\u00e9 fabricantes de vacunas financiar y pedir, mucho antes de que hubiera indicios de resultados.<\/p>\n
La vacuna de AstraZeneca, desarrollada con la Universidad de Oxford, fue una de las principales contendientes debido al trabajo anterior del equipo de investigaci\u00f3n en una vacuna contra el MERS. , y el hecho de que estuviera basada en tecnolog\u00eda de vector de adenovirus se consider\u00f3 m\u00e1s \u00abprobada y verdadera\u00bb que las vacunas de ARNm no probadas.<\/p>\n
EE. UU. orden\u00f3 300 millones de dosis, mucho m\u00e1s que sus pedidos iniciales para Moderna y Pfizer (100 millones cada ), y le dio a la compa\u00f1\u00eda $ 1.2 mil millones. <\/p>\n
Pausa del ensayo<\/p>\n
La primera se\u00f1al de problemas apareci\u00f3 en septiembre cuando AstraZeneca detuvo sus ensayos globales despu\u00e9s de que un participante brit\u00e1nico desarrollara s\u00edntomas neurol\u00f3gicos. <\/p>\n
Tales pausas no son inusuales. Johnson & Johnson tambi\u00e9n tuvo que detener temporalmente sus ensayos, pero seg\u00fan los informes, la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de EE. UU. solo se enter\u00f3 del problema a trav\u00e9s de los medios. <\/p>\n
Si bien Gran Breta\u00f1a reanud\u00f3 r\u00e1pidamente su juicio, EE. UU. esper\u00f3 unas siete semanas para reiniciarlo mientras realizaba su propia investigaci\u00f3n.<\/p>\n
Problemas de confianza<\/p>\n
En noviembre, AstraZeneca se convirti\u00f3 en la tercera compa\u00f1\u00eda en anunciar resultados preliminares prometedores, declarando que la eficacia de su vacuna oscil\u00f3 entre el 62 % y el 90 %, dependiendo de la dosis, y el promedio fue del 70 %.<\/p>\n
Los cient\u00edficos quedaron desconcertados por las discrepancias, porque un primer dosis parec\u00eda funcionar mejor.<\/p>\n
AstraZeneca tambi\u00e9n hab\u00eda agrupado los resultados de ensayos de dise\u00f1o diferente en Gran Breta\u00f1a y Brasil, lo que se considera irregular.<\/p>\n
M\u00e1s tarde se supo que los diferentes reg\u00edmenes de dosificaci\u00f3n se hab\u00edan producido por accidente, no dise\u00f1o, algo que la empresa omiti\u00f3 mencionar. <\/p>\n
Y qued\u00f3 en manos de Moncef Slaoui, entonces asesor principal de Warp Speed, revelar en una llamada a los reporteros estadounidenses que el grupo que logr\u00f3 el 90 por ciento de eficacia no inclu\u00eda a personas mayores de 55 a\u00f1os.<\/p>\n
\u00daltimo ‘error no forzado’<\/p>\n
El lunes, AstraZeneca public\u00f3 los \u00faltimos resultados de un ensayo realizado en los EE. UU., Per\u00fa y Chile, informando una eficacia mejor de lo esperado.<\/p>\n
Luego vino la declaraci\u00f3n del NIAID, socavando las buenas noticias.<\/p>\n
Saad Omer, director del Instituto de Salud Global de Yale, dijo a la AFP que el episodio hablaba del problema general de los fabricantes de vacunas que publican sus resultados a trav\u00e9s de comunicados de prensa b\u00e1sicos durante la pandemia.<\/p>\n
\u00abEmita un conjunto de diapositivas con el comunicado de prensa que le brinde m\u00e1s informaci\u00f3n sobre los datos b\u00e1sicos\u00bb, agreg\u00f3, y pidi\u00f3 a la industria que adopte un nuevo est\u00e1ndar de transparencia o se arriesgue a perder la confianza del p\u00fablico. <\/p>\n
Tanto Omer como Fern\u00e1ndez Lynch destacaron que la pol\u00e9mica no debe restarle valor al hecho de que la vacuna estaba funcionando bien i n pa\u00edses donde fue autorizado, y sus beneficios superan los riesgos de seguridad.<\/p>\n
\u00abEn mi opini\u00f3n, es un error no forzado de la compa\u00f1\u00eda\u00bb, dijo Anthony Fauci, quien dirige el NIAID, al sitio de noticias m\u00e9dicas Stat. <\/p>\n
\u00bfEE.UU. necesita a AstraZeneca?<\/p>\n
EE.UU. ha autorizado tres vacunasPfizer, Moderna y Johnson & Johnsony entre ellas deber\u00edan poder enviar suficientes dosis para cubrir m\u00e1s que el adulto de EE.UU. poblaci\u00f3n a fines de mayo.<\/p>\n
AstraZeneca dijo que esperaba solicitar la autorizaci\u00f3n \u00aben las pr\u00f3ximas semanas\u00bb y un sello de aprobaci\u00f3n de la FDA, el regulador est\u00e1ndar de oro, contribuir\u00eda mucho a disipar las dudas globales sobre la vacuna.<\/p>\n
Fernandez Lynch dijo que la controversia \u00abser\u00eda un gran tema de conversaci\u00f3n en cualquier discusi\u00f3n del comit\u00e9 asesor de la FDA\u00bb cuando AstraZeneca busque la aprobaci\u00f3n de emergencia.<\/p>\n
Muchos observadores argumentan que EE. UU. deber\u00eda considerar enviar sus millones de dosifica AstraZeneca a los pa\u00edses de bajos ingresos que se enfrentan a una grave escasez. <\/p>\n
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2021 AFP <\/p>\n
Cita<\/strong>: c\u00f3mo los errores de AstraZeneca erosionaron la confianza de EE. UU. en su vacuna contra el COVID (2021, 23 de marzo) recuperado el 30 de agosto de 2022 de https:\/\/medicalxpress.com\/news\/2021-03-astrazeneca-errors-eroded-confidence-covid.html Este documento est\u00e1 sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigaci\u00f3n privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona \u00fanicamente con fines informativos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Los problemas de AstraZeneca en Europa, donde varios pa\u00edses detuvieron el lanzamiento por posibles riesgos de coagulaci\u00f3n, est\u00e1n bien documentados, pero su relaci\u00f3n con las agencias de salud de EE. UU. tambi\u00e9n ha sido tensa Estados Unidos estuvo entre los principales patrocinadores de la vacuna AstraZeneca COVID, pero una serie de errores de la compa\u00f1\u00eda … Continuar leyendo \u00abC\u00f3mo los errores de AstraZeneca erosionaron la confianza de EE. UU. en su vacuna contra el COVID\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-17503","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/17503","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=17503"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/17503\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=17503"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=17503"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=17503"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}