Cr\u00e9dito: Pixabay\/CC0 Dominio p\u00fablico <\/p>\n
El regulador de medicamentos de la UE, la Agencia Europea de Medicamentos, se encuentra en el banquillo el jueves cuando decidir\u00e1 qu\u00e9 hacer con los temores de co\u00e1gulos sangu\u00edneos sobre el golpe de coronavirus de AstraZeneca. <\/p>\n
Despu\u00e9s de pasar gran parte de su existencia en una relativa oscuridad, la EMA con sede en \u00c1msterdam ha estado en el centro de atenci\u00f3n desde que surgieron las primeras vacunas contra el coronavirus a fines del a\u00f1o pasado.<\/p>\n
Aqu\u00ed hay algunas preguntas clave sobre la agencia y el Investigaci\u00f3n de AstraZeneca:<\/p>\n
\u00bfQu\u00e9 es la EMA?<\/p>\n
La EMA es el regulador de todos los medicamentos humanos y animales en las 27 naciones de la Uni\u00f3n Europea m\u00e1s los pa\u00edses del \u00c1rea Econ\u00f3mica Europea de Noruega, Islandia y Liechtenstein, probando su seguridad y eficacia.<\/p>\n
Dirigida desde finales de 2020 por el experto farmac\u00e9utico irland\u00e9s Emer Cooke, se mud\u00f3 de Londres a \u00c1msterdam en 2019 debido al Brexit.<\/p>\n
AstraZeneca La investigaci\u00f3n la est\u00e1 llevando a cabo el organismo de seguridad de la EMA, el Comit\u00e9 de Evaluaci\u00f3n de Riesgos de Farmacovigilancia, que agrupa a expertos en medicamentos de los 27 pa\u00edses de la UE, as\u00ed como a pacientes y profesionales de la salud.<\/p>\n
\u00bfCu\u00e1ndo autoriz\u00f3 el pinchazo de AstraZeneca? <\/p>\n
La EMA dio luz verde el pasado 29 de enero a la vacuna desarrollada por La firma brit\u00e1nico-sueca AstraZeneca y la Universidad de Oxford.<\/p>\n
El organismo de control aprob\u00f3 la vacuna para adultos de todas las edades, a pesar de que varios pa\u00edses advirtieron previamente que no deber\u00eda usarse en personas mayores.<\/p>\n
Qu\u00e9 \u00bfEst\u00e1 investigando la EMA?<\/p>\n
La EMA est\u00e1 investigando si existe un v\u00ednculo cient\u00edfico entre una serie de \u00abeventos tromboemb\u00f3licos\u00bb en personas que sufren co\u00e1gulos de sangre despu\u00e9s de recibir la vacuna de AstraZeneca.<\/p>\n
A pesar de m\u00e1s de una docena de pa\u00edses suspendiendo la vacuna, la EMA dice que no ha encontrado \u00abninguna indicaci\u00f3n\u00bb de una conexi\u00f3n y que el n\u00famero de casos de co\u00e1gulos de sangre no es m\u00e1s de lo que esperar\u00eda encontrar normalmente en la poblaci\u00f3n general.<\/p>\n
\u00bb Nuestro papel en la EMA es… averiguar si se trata de un efecto secundario real de la vacuna o una coincidencia\u00bb, dijo Cooke el martes, y agreg\u00f3 que los expertos hab\u00edan estado trabajando \u00abincansablemente\u00bb desde la semana pasada.<\/p>\n
El comit\u00e9 de seguridad est\u00e1 analizando datos que comparan cu\u00e1ntos casos de co\u00e1gulos ver\u00edan y las tasas de vacunaci\u00f3n de diferentes t pa\u00edses, dice la agencia.<\/p>\n
Pero tambi\u00e9n est\u00e1 llevando a cabo una \u00abrevisi\u00f3n muy detallada de informes de casos individuales\u00bb para ver si el pinchazo ha contribuido o no, y si hay grupos espec\u00edficos involucrados.<\/p>\n
\u00bfQu\u00e9 medidas podr\u00eda tomar?<\/p>\n
El comit\u00e9 de seguridad de la EMA celebrar\u00e1 una reuni\u00f3n extraordinaria el jueves para \u00abllegar a una conclusi\u00f3n… y asesorarnos si hay m\u00e1s acciones que necesiten\u00bb. tomar\u00bb, dijo Cooke.<\/p>\n
Hay \u00abvarias opciones\u00bb disponibles, agreg\u00f3.<\/p>\n
Cuando se le pregunt\u00f3 si esto podr\u00eda implicar retirar o suspender la aprobaci\u00f3n, dijo que \u00absi creemos que hay un problema que no se puede resolver, tomaremos las medidas necesarias para enfrentarlo\u00bb.<\/p>\n
De lo contrario, la EMA podr\u00eda emitir una \u00abadvertencia adicional\u00bb para el uso de la vacuna, dijo. <\/p>\n
\u00bfSin presi\u00f3n? <\/p>\n
La EMA insiste en que se \u00abcentrar\u00e1 en la ciencia\u00bb al decidir qu\u00e9 hacer a continuaci\u00f3n, independientemente de las decisiones nacionales.<\/p>\n
Los pa\u00edses europeos, sin embargo, han dejado claro que est\u00e1n esperando ansiosamente la decisi\u00f3n, con el programa de vacunaci\u00f3n de la UE ya sumido en problemas de suministro.<\/p>\n
El presidente franc\u00e9s y el primer ministro italiano dijeron el martes que los hallazgos iniciales de la EMA eran \u00abalentadores\u00bb y que reiniciar\u00edan las vacunas de AstraZeneca si el organismo de control aclara el jab el jueves.<\/p>\n
Adem\u00e1s, los documentos pirateados de la EMA a fines del a\u00f1o pasado parec\u00edan mostrar que el regulador enfrentaba una fuerte presi\u00f3n de la Comisi\u00f3n Europea para aprobar las vacunas lo antes posible, inform\u00f3 la emisora holandesa NOS en enero. <\/p>\n
Explore m\u00e1s<\/p>\n
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2021 AFP <\/p>\n
Cita<\/strong>: Preguntas clave como normas de vigilancia de la UE sobre AstraZeneca (2021 , 18 de marzo) recuperado el 30 de agosto de 2022 de https:\/\/medicalxpress.com\/news\/2021-03-key-eu-watchdog-astrazeneca.html Este documento est\u00e1 sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigaci\u00f3n privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona \u00fanicamente con fines informativos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Cr\u00e9dito: Pixabay\/CC0 Dominio p\u00fablico El regulador de medicamentos de la UE, la Agencia Europea de Medicamentos, se encuentra en el banquillo el jueves cuando decidir\u00e1 qu\u00e9 hacer con los temores de co\u00e1gulos sangu\u00edneos sobre el golpe de coronavirus de AstraZeneca. Despu\u00e9s de pasar gran parte de su existencia en una relativa oscuridad, la EMA con … Continuar leyendo \u00abPreguntas clave mientras el organismo de control de la UE dictamina sobre AstraZeneca\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-17754","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/17754","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=17754"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/17754\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=17754"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=17754"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=17754"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}