Cr\u00e9dito: Pixabay\/CC0 Dominio p\u00fablico <\/p>\n
Los reguladores federales de salud dicen que una p\u00edldora contra el COVID-19 experimental de Merck es efectiva contra el virus, pero buscar\u00e1n la opini\u00f3n de expertos externos sobre los riesgos de defectos de nacimiento y otros problemas potenciales durante el embarazo. <\/p>\n
La Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en ingl\u00e9s) public\u00f3 su an\u00e1lisis de la p\u00edldora antes de una reuni\u00f3n p\u00fablica la pr\u00f3xima semana en la que acad\u00e9micos y otros expertos evaluar\u00e1n su seguridad y eficacia. La agencia no est\u00e1 obligada a seguir los consejos del grupo.<\/p>\n
Los cient\u00edficos de la FDA dijeron que su revisi\u00f3n identific\u00f3 varios riesgos potenciales, incluida la posible toxicidad para los fetos en desarrollo y defectos de nacimiento que se identificaron en estudios de la p\u00edldora en animales. <\/p>\n
Dados esos riesgos, la FDA preguntar\u00e1 a sus asesores el pr\u00f3ximo martes si el medicamento nunca debe administrarse durante el embarazo o si podr\u00eda estar disponible en ciertos casos.<\/p>\n
Bajo ese escenario, el La FDA dijo que el medicamento tendr\u00eda advertencias sobre los riesgos durante el embarazo, pero los m\u00e9dicos a\u00fan tendr\u00edan la opci\u00f3n de prescribirlo en ciertos casos en los que sus beneficios podr\u00edan superar los riesgos para los pacientes.<\/p>\n
Dadas las preocupaciones de seguridad, la FDA dijo que Merck acordaron que el medicamento no se usar\u00eda en ni\u00f1os.<\/p>\n
Otros efectos secundarios fueron leves y raros, con aproximadamente el 2 % de los pacientes experimentando diarrea.<\/p>\n
Los reguladores tambi\u00e9n notaron que Merck recaud\u00f3 mucho menos seguridad datos generales sobre su f\u00e1rmaco que los recopilados para otras terapias contra la COVID-19 .<\/p>\n
\u00abSi bien la base de datos de seguridad cl\u00ednica era peque\u00f1a, no se identificaron problemas importantes de seguridad\u00bb, concluyeron los revisores de la FDA.<\/p>\n
Adem\u00e1s, la FDA se\u00f1al\u00f3 una preocupaci\u00f3n de que el medicamento de Merck condujo a peque\u00f1os cambios en la prote\u00edna de pico caracter\u00edstica del coronavirus, que utiliza para penetrar en las c\u00e9lulas humanas. Te\u00f3ricamente, advirti\u00f3 la FDA, esos cambios podr\u00edan conducir a nuevas variantes peligrosas.<\/p>\n
La FDA pedir\u00e1 a sus asesores independientes que discutan todos esos temas y luego voten si los beneficios generales del medicamento superan sus riesgos.<\/p>\n
Todos los medicamentos para el COVID-19 actualmente autorizados por la FDA requieren una inyecci\u00f3n o IV y solo pueden ser administrados por profesionales de la salud. Si se autoriza, el medicamento de Merck ser\u00eda el primero que los pacientes estadounidenses podr\u00edan tomar en casa para aliviar los s\u00edntomas y acelerar la recuperaci\u00f3n. Ya est\u00e1 autorizado para uso de emergencia en el Reino Unido<\/p>\n
La reuni\u00f3n marca la primera vez que los reguladores revisan p\u00fablicamente un nuevo medicamento para COVID-19, lo que refleja el intenso inter\u00e9s y el escrutinio de una p\u00edldora que pronto podr\u00eda ser utilizada por millones de estadounidenses.<\/p>\n
Se ha demostrado que el f\u00e1rmaco, molnupiravir, reduce significativamente la tasa de hospitalizaciones y muertes entre las personas con infecciones leves a moderadas por coronavirus.<\/p>\n
El f\u00e1rmaco de Merck utiliza un enfoque novedoso para combatir el COVID-19: inserta peque\u00f1as mutaciones en el c\u00f3digo gen\u00e9tico del coronavirus para evitar que el virus se reproduzca.<\/p>\n
Pero ese efecto gen\u00e9tico ha generado preocupaciones de que, en casos raros, el medicamento podr\u00eda causar defectos de nacimiento o incluso estimular cepas m\u00e1s virulentas del virus.<\/p>\n
Las mujeres embarazadas fueron excluidas del estudio de Merck, y tanto las mujeres como los hombres del estudio recibieron instrucciones de usar m\u00e9todos anticonceptivos o abstenerse de tener relaciones sexuales.<\/p>\n
Para Por su parte, Merck dice que los resultados de dos estudios de la compa\u00f1\u00eda en roedores muestran que el medicamento no causa mutaciones o da\u00f1o al ADN en las dosis estudiadas.<\/p>\n
Los revisores de la FDA tambi\u00e9n confirmaron los resultados provisionales informados previamente por Merck de que la p\u00edldora redujo la tasa de hospitalizaci\u00f3n y muerte a aproximadamente la mitad entre los pacientes con s\u00edntomas tempranos de COVID-19 que enfrentaron mayor riesgo debido a problemas de salud.<\/p>\n
Sin embargo, el viernes por la ma\u00f1ana, Merck anunci\u00f3 resultados actualizados del mismo estudio que mostraron un beneficio menor del medicamento. La FDA dijo que todav\u00eda est\u00e1 revisando los datos actualizados y que presentar\u00e1 una nueva evaluaci\u00f3n de la eficacia del f\u00e1rmaco el pr\u00f3ximo martes.<\/p>\n
Entre m\u00e1s de 1400 adultos en un estudio de la compa\u00f1\u00eda, molnupiravir redujo el riesgo combinado de hospitalizaci\u00f3n y muerte por 30 %, menos que el 50 % informado inicialmente en base a resultados incompletos.<\/p>\n
Casi el 7 % de los pacientes que recibieron el medicamento de Merck dentro de los cinco d\u00edas posteriores a los s\u00edntomas de COVID-19 terminaron en el hospital y uno muri\u00f3. Eso se compara con el 10 % de los pacientes hospitalizados que tomaban el placebo y nueve muertes.<\/p>\n
Merck no estudi\u00f3 su medicamento en personas vacunadas contra la COVID-19. Pero la FDA pedir\u00e1 a los asesores que recomienden qu\u00e9 pacientes pueden beneficiarse m\u00e1s del medicamento, seg\u00fan el estado de vacunaci\u00f3n y los problemas de salud subyacentes.<\/p>\n
Si bien es probable que el medicamento de Merck sea la primera p\u00edldora para el coronavirus en el EE. UU., se espera que sigan m\u00e1s.<\/p>\n
El fabricante de medicamentos rival Pfizer ha presentado su propio antiviral para que lo revise la FDA despu\u00e9s de que los resultados del estudio inicial mostraran que redujo la tasa combinada de hospitalizaci\u00f3n y muerte en casi un 90%.<\/p>\n
El medicamento de Pfizer es parte de una familia de p\u00edldoras antivirales conocidas como inhibidores de la proteasa, que revolucionaron el tratamiento del VIH y la hepatitis C. Funcionan de manera diferente a la p\u00edldora de Merck y no se han relacionado con el tipo de problemas de mutaci\u00f3n que tienen sido criado con la droga de Merck. <\/p>\n
Explore m\u00e1s<\/p>\n
La agencia de medicamentos de la UE analiza los datos sobre la p\u00edldora COVID-19 de Merck <\/p>\n
2021 The Associated Press. Reservados todos los derechos. Este material no puede ser publicado, transmitido, reescrito o redistribuido sin permiso. <\/p>\n
Cita<\/strong>: FDA: la p\u00edldora Merck COVID es efectiva, los expertos revisar\u00e1n la seguridad (26 de noviembre de 2021) consultado el 29 de agosto de 2022 de https:\/\/medicalxpress.com\/news\/2021-11-fda -merck-covid-pill-effect.html Este documento est\u00e1 sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigaci\u00f3n privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona \u00fanicamente con fines informativos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Cr\u00e9dito: Pixabay\/CC0 Dominio p\u00fablico Los reguladores federales de salud dicen que una p\u00edldora contra el COVID-19 experimental de Merck es efectiva contra el virus, pero buscar\u00e1n la opini\u00f3n de expertos externos sobre los riesgos de defectos de nacimiento y otros problemas potenciales durante el embarazo. La Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas … Continuar leyendo \u00abFDA: La p\u00edldora contra el COVID-19 de Merck es efectiva, los expertos revisar\u00e1n la seguridad\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-1814","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1814","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=1814"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1814\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1814"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=1814"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=1814"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}