Cr\u00e9dito: CC0 Public Domain <\/p>\n
Si se aprueba, el anillo vaginal de dapivirina mensual ser\u00eda el primer m\u00e9todo biom\u00e9dico de prevenci\u00f3n del VIH dise\u00f1ado espec\u00edficamente para mujeres cisg\u00e9nero, as\u00ed como el primer m\u00e9todo de acci\u00f3n prolongada. Mirando hacia el futuro, los investigadores de la Red de Ensayos de Microbicidas financiados por los Institutos Nacionales de la Salud tienen la esperanza de que alg\u00fan d\u00eda tambi\u00e9n est\u00e9 disponible un anillo vaginal que podr\u00eda usarse durante m\u00e1s de un mes a la vez. <\/p>\n
De hecho, un anillo de dapivirina de 90 d\u00edas pas\u00f3 su primera prueba, con los resultados de un ensayo cl\u00ednico de Fase I informados hoy en una reuni\u00f3n virtual de la Conferencia sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas (CROI) que respaldan su desarrollo posterior.<\/p>\n
El estudio, conocido como MTN-036\/IPM 047, evalu\u00f3 dos formulaciones de un anillo dise\u00f1ado para liberar lentamente el f\u00e1rmaco antirretroviral dapivirina en la vagina en el transcurso de 90 d\u00edas, una que conten\u00eda 100 mg de dapivirina y la otra que conten\u00eda 200 miligramos Ambas formulaciones fueron bien toleradas y entregaron los niveles objetivo de la droga a lo largo de los tres meses de uso, resultados que sugerir\u00edan que pueden tener el potencial de proporcionar una protecci\u00f3n contra el VIH sostenida y de acci\u00f3n prolongada.<\/p>\n
La Asociaci\u00f3n Internacional para Microbicidas (IPM) est\u00e1 desarrollando un anillo de tres meses, bas\u00e1ndose en su anillo mensual de dapivirina, que el a\u00f1o pasado recibi\u00f3 una opini\u00f3n positiva de la Agencia Europea de Medicamentos para su uso entre mujeres cisg\u00e9nero mayores de 18 a\u00f1os en pa\u00edses en desarrollo, y poco despu\u00e9s, fue a\u00f1adido a la lista de medicamentos precalificados de la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS). En enero de este a\u00f1o, la OMS recomend\u00f3 el anillo como una opci\u00f3n adicional de prevenci\u00f3n del VIH para mujeres con un riesgo considerable de contraer el VIH. IPM est\u00e1 buscando la aprobaci\u00f3n del anillo de dapivirina mensual en el este y el sur de \u00c1frica inicialmente, y la primera de estas decisiones se anticipa posiblemente para mediados de a\u00f1o. IPM tambi\u00e9n est\u00e1 buscando la aprobaci\u00f3n regulatoria de la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de EE. UU.<\/p>\n
\u00abLa aprobaci\u00f3n regulatoria del anillo mensual ser\u00eda un hito incre\u00edble para las mujeres, que han sido el rostro de la epidemia del VIH en gran parte del mundo. y necesitan y merecen tener una variedad de m\u00e9todos seguros y efectivos. Con suerte, un anillo de dapivirina de duraci\u00f3n prolongada que las mujeres reemplazan cada tres meses puede ser otra opci\u00f3n disponible para las mujeres en un futuro no muy lejano\u00bb, coment\u00f3 Albert Liu, MD , MPH, director de investigaci\u00f3n cl\u00ednica del Departamento de Salud P\u00fablica de San Francisco (SFDPH), quien como presidente de protocolo del estudio MTN-036\/IPM 047, present\u00f3 sus resultados en CROI.<\/p>\n
MTN-036\/IPM 047 fue dise\u00f1ado para evaluar la seguridad y la farmacocin\u00e9tica (c\u00f3mo el cuerpo absorbe el f\u00e1rmaco activo) de los anillos de 90 d\u00edas de 100 mg y 200 mg, en comparaci\u00f3n con el anillo mensual de dapivirina, que contiene 25 mg de f\u00e1rmaco activo.<\/p>\n
El estudio inscribi\u00f3 a 49 mujeres VIH negativas sanas e individuos a los que se les asign\u00f3 el sexo femenino en bi rth en dos sitios de investigaci\u00f3n cl\u00ednica afiliados a MTN en los Estados Unidos: la Universidad de Alabama en Birmingham y Bridge HIV, afiliado tanto al SFDPH como a la Universidad de California, San Francisco.<\/p>\n
Los participantes fueron asignados al azar a uno de tres grupos: un grupo que us\u00f3 el anillo de dapivirina de 100 mg continuamente durante 13 semanas; un segundo grupo que us\u00f3 el anillo de 200 mg de forma continua durante 13 semanas; y un tercer grupo que us\u00f3 el anillo mensual, reemplaz\u00e1ndolo cada cuatro semanas.<\/p>\n
Los tres anillos fueron bien tolerados por los participantes del estudio sin problemas de seguridad. En comparaci\u00f3n con el anillo mensual, los dos anillos de 90 d\u00edas lograron concentraciones de dapivirina m\u00e1s altas en plasma sangu\u00edneo y fluido vaginal, con niveles que fueron de 1,3 a 1,9 veces m\u00e1s altos en plasma y de 1,5 a 2,9 veces m\u00e1s altos en fluido vaginal. De manera similar, las concentraciones de tejido cervical fueron m\u00e1s altas en los dos anillos de tres meses en comparaci\u00f3n con el anillo mensual.<\/p>\n
Estos resultados, junto con los de un estudio de biodisponibilidad que IPM est\u00e1 planificando, se considerar\u00e1n en su decisi\u00f3n sobre cu\u00e1l de los las dos formulaciones para avanzar hacia un mayor desarrollo.<\/p>\n
\u00abEstamos encantados de llevar el anillo de dapivirina de tres meses a la siguiente etapa de desarrollo\u00bb, dijo Brd Devlin, vicepresidente ejecutivo de desarrollo de productos de IPM. . \u00abOfrecer a las mujeres una variedad de m\u00e9todos de prevenci\u00f3n es fundamental para satisfacer sus diversas necesidades de salud sexual y reproductiva, incluidas opciones de acci\u00f3n prolongada que pueden usar en sus propios t\u00e9rminos\u00bb.<\/p>\n
Adem\u00e1s de un anillo de dapivirina de 90 d\u00edas para la prevenci\u00f3n del VIH, IPM tambi\u00e9n est\u00e1 desarrollando un anillo de 90 d\u00edas tanto para la prevenci\u00f3n del VIH como para la anticoncepci\u00f3n. En dos estudios de Fase I realizados por MTN, se encontr\u00f3 que un anillo de doble prop\u00f3sito que conten\u00eda 200 mg de dapivirina y 350 mg de la hormona anticonceptiva levonorgestrel era bien tolerado. Los resultados del estudio m\u00e1s reciente, MTN-044\/IPM 053\/CCN019, que se informaron en la Conferencia virtual de Investigaci\u00f3n para la prevenci\u00f3n del VIH (HIVR4P) a principios de este a\u00f1o, tambi\u00e9n encontraron que el anillo entreg\u00f3 niveles sostenidos de dapivirina y levonorgestrel de forma continua durante 90 d\u00edas. .<\/p>\n
A nivel mundial, m\u00e1s de la mitad de todas las personas que actualmente viven con el VIH son mujeres cisg\u00e9nero, y en el \u00c1frica subsahariana, las mujeres representan casi el 60 % de las nuevas infecciones entre adultos y adolescentes de 15 a\u00f1os o m\u00e1s, con el sexo vaginal sin protecci\u00f3n es el principal impulsor de la epidemia.<\/p>\n
El MTN est\u00e1 financiado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas con cofinanciamiento del Instituto Nacional de Salud Infantil y Desarrollo Humano Eunice Kennedy Shriver y el Instituto Nacional Instituto de Salud Mental, todos los componentes de los NIH. <\/p>\n
Explore m\u00e1s<\/p>\n
El anillo vaginal de 90 d\u00edas se muestra prometedor como m\u00e9todo para prevenir el VIH y el embarazo M\u00e1s informaci\u00f3n:<\/strong> www.mtnstopshiv.org\/research\/s … udies\/mtn-036ipm-047 Proporcionado por Microbicide Trials Network Cita<\/strong>: El anillo de dapivirina de 90 d\u00edas para la prevenci\u00f3n del VIH en mujeres pasa su primera prueba en el estudio de Fase I (2021, 9 de marzo) recuperado el 30 de agosto de 2022 de https :\/\/medicalxpress.com\/news\/2021-03-day-dapivirine-women-hiv-phase.html Este documento est\u00e1 sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigaci\u00f3n privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona \u00fanicamente con fines informativos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Cr\u00e9dito: CC0 Public Domain Si se aprueba, el anillo vaginal de dapivirina mensual ser\u00eda el primer m\u00e9todo biom\u00e9dico de prevenci\u00f3n del VIH dise\u00f1ado espec\u00edficamente para mujeres cisg\u00e9nero, as\u00ed como el primer m\u00e9todo de acci\u00f3n prolongada. Mirando hacia el futuro, los investigadores de la Red de Ensayos de Microbicidas financiados por los Institutos Nacionales de la … Continuar leyendo \u00abEl anillo de dapivirina de 90 d\u00edas para la prevenci\u00f3n del VIH en mujeres pasa su primera prueba en el estudio de Fase I\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-18588","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/18588","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=18588"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/18588\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=18588"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=18588"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=18588"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}