Cr\u00e9dito: CC0 Public Domain <\/p>\n
Un an\u00e1lisis independiente de los ensayos m\u00e9dicos que formaron la base final para la aprobaci\u00f3n por parte de la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) sugiere fuertemente que el f\u00e1rmaco bremelanotida tiene una eficacia muy limitada como tratamiento para el trastorno del deseo sexual hipoactivo (HSDD, por sus siglas en ingl\u00e9s) en mujeres, y que los participantes del ensayo prefirieron un placebo. <\/p>\n
El an\u00e1lisis, publicado hoy en el Journal of Sex Research revisado por pares, tambi\u00e9n destaca problemas con la validez del TDSH como diagn\u00f3stico. La afecci\u00f3n se elimin\u00f3 del Manual diagn\u00f3stico y estad\u00edstico estadounidense de los trastornos mentales (DSM-5) en 2013.<\/p>\n
El profesor Glen Spielmans, de la Universidad Estatal Metropolitana de EE. entradas de protocolo de Clinicaltrials.gov para los dos ensayos de Fase III de 24 semanas y el art\u00edculo de revista (Kingsberg et al., publicado en Obstetrics and Gynecology) que inform\u00f3 sobre ambos ensayos. Tambi\u00e9n realiz\u00f3 un metan\u00e1lisis de los datos de eficacia y abandono que aparecen en la solicitud de la FDA y compar\u00f3 estos resultados con los informados en el art\u00edculo de la revista.<\/p>\n
Spielmans, profesor de psicolog\u00eda, encontr\u00f3 que el 42,1 % de los participantes del ensayo que recibieron bremelanotida no completaron el estudio en comparaci\u00f3n con el 20,48 % de los participantes que recibieron placebo, con tasas de abandono debido a eventos adversos mucho m\u00e1s altas para los que recibieron bremelanotida. Entre los participantes que llegaron al final de la fase aguda de los ensayos, el 87,22 % de los que recibieron placebo desearon continuar el tratamiento en la fase abierta que sigui\u00f3, en comparaci\u00f3n con el 69,97 % de los que recibieron bremelanotida.<\/p>\n
Sin embargo, el art\u00edculo de Kingsberg no inform\u00f3 que la interrupci\u00f3n inducida por eventos adversos fuera sustancialmente mayor para bremelanotida o que los participantes prefirieran tomar placebo, medido por la combinaci\u00f3n de completar un ensayo cl\u00ednico y elegir participar en el estudio abierto de seguimiento.<\/p>\n
Se encontraron otros problemas con el art\u00edculo, incluidos informes de datos incompletos, resultados de eficacia modificados y conflictos de intereses, ya que cuatro de los autores trabajaban para la empresa que realiz\u00f3 los ensayos (Palatin Technologies) o la empresa que ten\u00eda licencia para comercializar la bremelanotida en Am\u00e9rica del Norte (AMAG Pharmaceuticals) antes de que la licencia se volviera a transferir a Palatin.<\/p>\n
El profesor Spielmans dijo: \u00abMis hallazgos sugieren fuertemente que la bremelanotida ha eficacia del tratamiento muy limitada, que los resultados de bremelanotida especificados en el protocolo no se informan en su mayor\u00eda en el art\u00edculo principal de la revista que informa los resultados del ensayo cl\u00ednico, y que los participantes del ensayo preferir\u00edan tomar un placebo en lugar de bremelanotida\u00bb.<\/p>\n
Sin embargo, centrarse \u00fanicamente en problemas con los ensayos cl\u00ednicos se corre el riesgo de cosificar involuntariamente la validez de HSDD, advirti\u00f3. \u00abLa falta de especificaci\u00f3n de la duraci\u00f3n de los s\u00edntomas, la cuestionable validez de la falta de fantas\u00edas sexuales como criterio de diagn\u00f3stico, la dificultad para desenredar los problemas sexuales individuales de los problemas relacionales y la falta de consideraci\u00f3n de la influencia cultural, incluida la presi\u00f3n sobre las mujeres para satisfacer los deseos sexuales de sus hombres\u00bb. socios en la experiencia de la sexualidad hacen que el TDSH sea una entidad problem\u00e1tica\u00bb, agreg\u00f3 el profesor Spielmans. <\/p>\n
Explore m\u00e1s<\/p>\n
Es posible que la FDA pronto brinde a las mujeres m\u00e1s opciones para aumentar su libido M\u00e1s informaci\u00f3n:<\/strong> Glen I. Spielmans, Re-Analyzing Phase III Bremelanotide Trials for \u00abHypoactive Sexual Desire Disorder\u00bb en Mujeres, The Journal of Sex Research (2021). DOI: 10.1080\/00224499.2021.1885601 Informaci\u00f3n de la revista:<\/strong> Journal of Sex Research , Obstetrics and Gynecology <\/p>\n Proporcionado por Taylor & Francis Cita<\/strong>: Medicamento para tratar el trastorno del deseo sexual hipoactivo en mujeres de ‘uso muy limitado’ (8 de marzo de 2021) recuperado el 30 de agosto de 2022 de https:\/\/medicalxpress.com\/news\/2021-03-drug-hypoactive-sexual-desire-disorder.html Este documento est\u00e1 sujeto a derechos de autor . Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigaci\u00f3n privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona \u00fanicamente con fines informativos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Cr\u00e9dito: CC0 Public Domain Un an\u00e1lisis independiente de los ensayos m\u00e9dicos que formaron la base final para la aprobaci\u00f3n por parte de la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) sugiere fuertemente que el f\u00e1rmaco bremelanotida tiene una eficacia muy limitada como tratamiento para el trastorno del deseo sexual hipoactivo (HSDD, por … Continuar leyendo \u00abMedicamento para tratar el trastorno del deseo sexual hipoactivo en mujeres de ‘uso muy limitado’\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-18643","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/18643","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=18643"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/18643\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=18643"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=18643"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=18643"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}