(HealthDay)Vadadustat cumpli\u00f3 con los criterios de no inferioridad para la seguridad cardiovascular frente a darbepoetina alfa entre pacientes con enfermedad renal cr\u00f3nica dependiente de di\u00e1lisis (ERC-DD), pero no en aquellos sin ERC -CKD (NDD-CKD), seg\u00fan dos estudios publicados en la edici\u00f3n del 29 de abril del New England Journal of Medicine. <\/p>\n
Glenn M. Chertow, MD, MPH, de la Facultad de Medicina de la Universidad de Stanford en Palo Alto, California, y sus colegas realizaron dos ensayos de fase 3 para comparar vadadustat con el agente estimulante de la eritropoyesis (ESA) darbepoetin alfa en pacientes con NDD -CKD no tratada previamente con un ESA (1.751 pacientes) y en pacientes con NDD-CKD tratados con ESA (1.725 pacientes); 1.739 recibieron vadadustat y 1.732 recibieron darbepoetina alfa. Los investigadores encontraron que en el an\u00e1lisis agrupado, el \u00edndice de riesgo para un primer evento cardiovascular adverso importante (MACE) fue de 1,17 (intervalo de confianza del 95 por ciento, 1,01 a 1,36), que no cumpli\u00f3 con el margen de no inferioridad preespecificado de 1,25. Las diferencias medias entre grupos en el cambio de la concentraci\u00f3n de hemoglobina en las semanas 24 a 36 fue de 0,05 y 0,01 g\/dl entre los pacientes tratados con ESA y los no tratados con ESA, respectivamente, que cumplieron con el margen de no inferioridad preespecificado.<\/p>\n
Kai-Uwe Eckardt, MD, de Charit-Universittsmedizin Berlin, y sus colegas realizaron dos ensayos aleatorios para evaluar la seguridad y eficacia de vadadustat versus darbepoetin alfa en pacientes con anemia y DD-CKD incidente o prevalente. En general, 3923 pacientes fueron asignados al azar a vadadustat o darbepoetin alfa: 369 en el ensayo de DD-CKD incidente y 3554 en el ensayo de DD-CKD prevalente. Los investigadores encontraron que se produjo un primer MACE en el 18,2 y el 19,3 por ciento de los pacientes en los grupos de vadadustat y darbepoetin alfa, respectivamente (\u00edndice de riesgo, 0,96; intervalo de confianza del 95 por ciento, 0,83 a 1,11). Las diferencias medias entre grupos en el cambio de la concentraci\u00f3n de hemoglobina fueron de 0,31 y 0,07 g\/dl en las semanas 24 a 36 y 40 a 52, respectivamente, en el grupo de DD-CKD incidente, y de 0,17 y 0,18 g\/dl, respectivamente, en el ensayo prevalente de DD-CKD.<\/p>\n
\u00abLos datos son convincentes de que vadadustat es eficaz para aumentar las concentraciones de hemoglobina en las poblaciones dependientes y no dependientes de di\u00e1lisis, pero son menos convincentes con respecto a la seguridad\u00bb, escribe los autores de un editorial adjunto.<\/p>\n
Varios autores del estudio de Chertow revelaron v\u00ednculos financieros con compa\u00f1\u00edas biofarmac\u00e9uticas, incluidas Akebia Therapeutics y Otsuka Pharmaceuticals, que desarrollaron vadadustat y financiaron ambos estudios. <\/p>\n
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La terapia conservadora para el neumot\u00f3rax espont\u00e1neo parece no ser inferior M\u00e1s informaci\u00f3n:<\/strong> Resumen\/Texto completo – Chertow (es posible que se requiera suscripci\u00f3n o pago) Copyright 2021 HealthDay. Reservados todos los derechos. <\/p>\n Cita<\/strong>: Exploraci\u00f3n de la seguridad y la eficacia de vadadustat para la ERC (29 de abril de 2021) consultado el 30 de agosto de 2022 en https:\/\/medicalxpress.com\/news\/2021-04-safety-efficacy- vadadustat-explored-ckd.html Este documento est\u00e1 sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigaci\u00f3n privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona \u00fanicamente con fines informativos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" (HealthDay)Vadadustat cumpli\u00f3 con los criterios de no inferioridad para la seguridad cardiovascular frente a darbepoetina alfa entre pacientes con enfermedad renal cr\u00f3nica dependiente de di\u00e1lisis (ERC-DD), pero no en aquellos sin ERC -CKD (NDD-CKD), seg\u00fan dos estudios publicados en la edici\u00f3n del 29 de abril del New England Journal of Medicine. Glenn M. Chertow, MD, … Continuar leyendo \u00abSe explora la seguridad y la eficacia de vadadustat para la ERC\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-19470","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/19470","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=19470"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/19470\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=19470"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=19470"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=19470"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}
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Editorial (es posible que se requiera suscripci\u00f3n o pago) Informaci\u00f3n de la revista:<\/strong> New England Journal of Medicine <\/p>\n