Cr\u00e9dito: CC0 Public Domain <\/p>\n
Usando un protocolo maestro ACTIV, el ensayo se centrar\u00e1 en posibles intervenciones para enfermedades leves a moderadas. <\/p>\n
Los Institutos Nacionales de Salud financiar\u00e1n un gran ensayo cl\u00ednico de fase 3, aleatorizado y controlado con placebo para probar varios medicamentos recetados y de venta libre existentes para que las personas se autoadministren para tratar los s\u00edntomas de COVID-19. Como parte de la asociaci\u00f3n p\u00fablico-privada Acelerando las Intervenciones Terap\u00e9uticas y Vacunas COVID 19 (ACTIV), el ensayo ACTIV-6 tiene como objetivo proporcionar opciones de tratamiento basadas en evidencia para la mayor\u00eda de los pacientes adultos con COVID-19 que tienen s\u00edntomas leves a moderados y no est\u00e1n lo suficientemente enfermos como para ser hospitalizados. NIH proporcionar\u00e1 una inversi\u00f3n inicial de $155 millones en fondos para el ensayo.<\/p>\n
\u00abAunque estamos haciendo un buen trabajo tratando a pacientes hospitalizados con enfermedades graves, actualmente no tenemos un medicamento aprobado que pueda autoadministrarse para aliviar los s\u00edntomas de las personas que padecen una enfermedad leve en el hogar y reducir la posibilidad de que necesiten hospitalizaci\u00f3n\u00bb, dijo el director de los NIH, Francis S. Collins, MD, Ph.D. \u00abACTIV-6 evaluar\u00e1 si ciertos medicamentos que se muestran prometedores en ensayos peque\u00f1os pueden pasar el rigor de un ensayo m\u00e1s grande\u00bb.<\/p>\n
Actualmente, se recomiendan varios medicamentos para el tratamiento de pacientes hospitalizados con COVID-19 de moderado a grave, incluyendo el medicamento antiviral remdesivir, el antiinflamatorio baricitinib y los corticosteroides. Adem\u00e1s, la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de EE. UU. autoriz\u00f3 el uso de emergencia de anticuerpos monoclonales intravenosos en pacientes no hospitalizados con COVID-19 de leve a moderado que tienen un alto riesgo de enfermedad grave. Sin embargo, se necesitan con urgencia medicamentos que puedan autoadministrarse en el hogar para reducir los s\u00edntomas de la COVID-19.<\/p>\n
El protocolo ACTIV-6 explorar\u00e1 un conjunto de hasta siete medicamentos aprobados por la FDA para otras afecciones, un enfoque llamado reutilizaci\u00f3n de medicamentos y probar su seguridad y eficacia en el tratamiento de COVID-19 de leve a moderado. Debido a que los medicamentos bajo consideraci\u00f3n ya se han probado en humanos, la reutilizaci\u00f3n podr\u00eda brindar opciones de tratamiento de COVID-19 antes. Los medicamentos se administrar\u00e1n por v\u00eda oral o por inhalaci\u00f3n y ser\u00e1n f\u00e1ciles de tomar en casa para los participantes. Los participantes ser\u00e1n asignados al azar para recibir un placebo o uno de los tratamientos, que se les enviar\u00e1 por correo.<\/p>\n
Se espera que la inscripci\u00f3n se abra en unas pocas semanas para hasta 13\u00a0500 participantes que tengan al menos 30 a\u00f1os, haber dado positivo por infecci\u00f3n por SARS-CoV-2 y haber experimentado dos o m\u00e1s s\u00edntomas leves a moderados de COVID-19 durante no m\u00e1s de siete d\u00edas. Los investigadores planean evaluar los cambios en los s\u00edntomas de los pacientes durante un per\u00edodo de 14 d\u00edas, as\u00ed como las hospitalizaciones y muertes durante un per\u00edodo de 28 d\u00edas. Tambi\u00e9n evaluar\u00e1n los s\u00edntomas relacionados con el COVID-19 a largo plazo 90 d\u00edas despu\u00e9s de que comience el tratamiento. La lista de medicamentos que se agregar\u00e1n a los brazos del estudio a\u00fan se est\u00e1 finalizando. Todos los medicamentos tendr\u00e1n registros de seguridad establecidos e indicaciones tempranas de estudios m\u00e1s peque\u00f1os o menos controlados de efectividad contra COVID-19.<\/p>\n
El ensayo se centrar\u00e1 en la inscripci\u00f3n de personas dentro de comunidades minoritarias, rurales y otras que se vean significativamente afectadas. por el COVID-19, pero carecen de acceso a los principales centros m\u00e9dicos acad\u00e9micos, donde generalmente se llevan a cabo grandes ensayos cl\u00ednicos.<\/p>\n
Con los fondos proporcionados por la Ley del Plan de Rescate Estadounidense, el Centro Nacional para el Avance de las Ciencias Traslacionales (NCATS) de los NIH supervisar\u00e1 la prueba. El Instituto de Investigaci\u00f3n Cl\u00ednica de Duke, Durham, Carolina del Norte, un centro del Programa de Premios de Ciencias Cl\u00ednicas y Traslacionales (CTSA) financiado por el NCATS, servir\u00e1 como centro de coordinaci\u00f3n cl\u00ednica, y el centro del Programa CTSA del Instituto de Investigaci\u00f3n Cl\u00ednica y Traslacional de Vanderbilt en la Universidad de Vanderbilt Medical Center, Nashville, Tennessee, servir\u00e1 como centro de coordinaci\u00f3n de datos del ensayo.<\/p>\n
Para acelerar la inscripci\u00f3n en ACTIV-6, NCATS y su Duke-Vanderbilt Trial Innovation Center se asociar\u00e1n con el Instituto de Investigaci\u00f3n de Resultados Centrados en el Paciente ( PCORI), una organizaci\u00f3n independiente de financiaci\u00f3n de la investigaci\u00f3n sin fines de lucro. PCORnet, la Red Nacional de Investigaci\u00f3n Cl\u00ednica Centrada en el Paciente, que est\u00e1 financiada por PCORI, apoyar\u00e1 la gobernanza y las operaciones de ACTIV-6. Adem\u00e1s, los sitios de PCORnet inscribir\u00e1n a participantes de una amplia gama de comunidades.<\/p>\n
\u00abObtener la aprobaci\u00f3n para que un nuevo medicamento salga al mercado suele llevar a\u00f1os\u00bb, dijo Joni Rutter, Ph.D., directora interina de NCATS. . \u00abAl aprovechar la reutilizaci\u00f3n de medicamentos y las redes nacionales de ensayos cl\u00ednicos existentes, ACTIV-6 tiene como objetivo acelerar la entrega de respuestas definitivas sobre los medicamentos disponibles que podr\u00edan ayudar a las personas a controlar los s\u00edntomas de COVID-19 en el hogar\u00bb. <\/p>\n
Explore m\u00e1s<\/p>\n
Resultados del ensayo ACTIV-3 publicados: el anticuerpo monoclonal experimental no es eficaz en el ensayo de fase 3 Proporcionado por los Institutos Nacionales de la Salud Cita<\/strong>: Ensayo cl\u00ednico grande para estudiar medicamentos reutilizados para tratar S\u00edntomas de COVID-19 (21 de abril de 2021) recuperado el 30 de agosto de 2022 de https:\/\/medicalxpress.com\/news\/2021-04-large-clinical-trial-repurposed-drugs.html Este documento est\u00e1 sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigaci\u00f3n privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona \u00fanicamente con fines informativos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Cr\u00e9dito: CC0 Public Domain Usando un protocolo maestro ACTIV, el ensayo se centrar\u00e1 en posibles intervenciones para enfermedades leves a moderadas. Los Institutos Nacionales de Salud financiar\u00e1n un gran ensayo cl\u00ednico de fase 3, aleatorizado y controlado con placebo para probar varios medicamentos recetados y de venta libre existentes para que las personas se autoadministren … Continuar leyendo \u00abGran ensayo cl\u00ednico para estudiar medicamentos reutilizados para tratar los s\u00edntomas de COVID-19\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-20078","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/20078","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=20078"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/20078\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=20078"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=20078"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=20078"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}