Cr\u00e9dito: Pixabay\/CC0 Dominio p\u00fablico <\/p>\n
Una tranquila pelea legal de meses entre los Institutos Nacionales de Salud de EE. Las patentes de vacunas contra el COVID-19 se hicieron p\u00fablicas recientemente. El resultado de la batalla tiene implicaciones importantes, no solo para los esfuerzos por contener la pandemia, sino m\u00e1s ampliamente para los medicamentos y las vacunas que podr\u00edan ser fundamentales para futuras crisis de salud p\u00fablica. <\/p>\n
Ense\u00f1o regulaci\u00f3n de medicamentos y derecho de patentes en el Centro de Estudios de Derecho de la Salud de la Universidad de Saint Louis.<\/p>\n
Moderna se ofreci\u00f3 recientemente a compartir la propiedad de su principal patente con el gobierno para resolver la disputa. Ya sea que esto sea suficiente o no para satisfacer las afirmaciones del gobierno, creo que la disputa apunta a serios problemas en la forma en que las empresas estadounidenses llevan medicamentos y vacunas al mercado. <\/p>\n
EE. UU. fue uno de los principales financiadores de la vacuna Moderna<\/p>\n
Las vacunas han jugado un papel crucial en la respuesta a la pandemia.<\/p>\n
En diciembre de 2020, Moderna se convirti\u00f3 en el segunda compa\u00f1\u00eda farmac\u00e9utica despu\u00e9s de Pfizer en obtener autorizaci\u00f3n de la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos para comercializar una vacuna COVID-19 en los Estados Unidos. Desde entonces, la gente se ha acostumbrado tanto a hablar de la \u00abvacuna de Moderna\u00bb que un elemento crucial en la historia de c\u00f3mo se desarroll\u00f3 corre el riesgo de quedar ensombrecido: Moderna no fue el \u00fanico desarrollador de la vacuna.<\/p>\n
A diferencia de muchos de De las otras compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas involucradas en la carrera de la vacuna COVID-19, Moderna es una reci\u00e9n llegada a la comercializaci\u00f3n de medicamentos y vacunas. Fundada en Massachusetts en 2010, la compa\u00f1\u00eda nunca hab\u00eda lanzado un producto al mercado hasta que la FDA autoriz\u00f3 su vacuna COVID-19 el a\u00f1o pasado.<\/p>\n
A lo largo de la d\u00e9cada de 2010, Moderna se centr\u00f3 en el desarrollo de tecnolog\u00eda de ARNm, atrayendo a m\u00e1s de EE. UU. $ 2 mil millones en fondos de compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas y otros inversionistas. Se hizo p\u00fablico en 2018.<\/p>\n
Incluso antes de la pandemia, la investigaci\u00f3n sobre coronavirus y candidatos a vacunas contra pat\u00f3genos emergentes era una prioridad para las agencias que operan en el espacio de la salud p\u00fablica. En 2015, el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, un instituto dentro de los NIH, firm\u00f3 un acuerdo cooperativo de I+D con Moderna sobre investigaci\u00f3n b\u00e1sica, incluido el desarrollo de nuevas vacunas. El acuerdo result\u00f3 en una cantidad no revelada de financiamiento y asistencia con la investigaci\u00f3n. <\/p>\n
Adem\u00e1s, despu\u00e9s de que comenz\u00f3 el brote de COVID-19, Moderna tambi\u00e9n recibi\u00f3 casi mil millones de d\u00f3lares en fondos de la Autoridad de Investigaci\u00f3n y Desarrollo Biom\u00e9dico Avanzado, que opera dentro del Departamento de Salud y Servicios Humanos. Esta financiaci\u00f3n se destin\u00f3 espec\u00edficamente al desarrollo de una vacuna candidata contra la COVID-19. <\/p>\n
Los investigadores han calculado que, en conjunto, el gobierno de los EE. UU. ha proporcionado $2500 millones para el desarrollo y la comercializaci\u00f3n de la vacuna COVID-19 de Moderna. <\/p>\n
Cient\u00edficos estadounidenses y de Moderna trabajando codo con codo<\/p>\n
Adem\u00e1s de brindar apoyo financiero, el gobierno federal jug\u00f3 un papel decisivo en el desarrollo de la vacuna de Moderna por otras razones. Es decir, los cient\u00edficos federales trabajaron junto con los cient\u00edficos de Moderna en diferentes componentes de la vacuna.<\/p>\n
Estas contribuciones incluyeron trabajar en los mecanismos de dosificaci\u00f3n, y el NIH dijo que los cient\u00edficos federales crearon las prote\u00ednas de pico estabilizadas que son un componente clave de la vacuna. por Moderna.<\/p>\n
La importancia del papel desempe\u00f1ado por los cient\u00edficos federales en su trabajo con Moderna pronto se har\u00eda evidente. Un acuerdo de 2019 con un tercero reconoci\u00f3 esto expl\u00edcitamente, aludiendo a los candidatos a vacunas de ARNm \u00abdesarrollados y de propiedad conjunta de NIAID y Moderna\u00bb. Y a fines de 2020, el gobierno de EE. UU. la llamaba \u00abvacuna contra el COVID-19 de NIH-Moderna\u00bb.<\/p>\n
Si bien el gobierno de EE. UU. ha gastado dinero en vacunas contra el COVID-19 fabricadas por otras compa\u00f1\u00edas, su estrecha participaci\u00f3n en las etapas de I+D de Moderna lo distinguen. <\/p>\n
C\u00f3mo se convirti\u00f3 en una disputa de patentes<\/p>\n
A medida que avanzaba el desarrollo de la vacuna, Moderna solicit\u00f3 varias patentes, cada una de las cuales cubr\u00eda diferentes componentes de la vacuna. La ley estadounidense permite que los inventores soliciten patentes sobre productos o m\u00e9todos que son nuevos, no obvios y \u00fatiles. Si bien algunas de las primeras vacunas modernas, como la vacuna contra la poliomielitis desarrollada por el equipo de Jonas Salk, no estaban cubiertas por patentes, desde finales del siglo XX en adelante se volvi\u00f3 muy com\u00fan que una o varias patentes cubrieran una vacuna reci\u00e9n desarrollada.<\/p>\n
Al solicitar algunas patentes relacionadas con su vacuna, Moderna nombr\u00f3 a los cient\u00edficos del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas como coinventores junto con los cient\u00edficos de Moderna. Este fue el caso, por ejemplo, en una solicitud de patente con fecha de mayo de 2020 para un componente relativamente menor de la vacuna. <\/p>\n
Sin embargo, en julio de 2021, Moderna dej\u00f3 en claro que no nombrar\u00eda a cient\u00edficos del gobierno como coinventores en una solicitud de patente que cubre un componente mucho m\u00e1s importante de la vacuna: la secuencia de ARNm utilizada para producir la vacuna. , conocido como mRNA-1273.<\/p>\n
La posici\u00f3n de Moderna era que solo los cient\u00edficos de Moderna hab\u00edan seleccionado la secuencia. La empresa inform\u00f3 a la Oficina de Patentes y Marcas de su posici\u00f3n en un comunicado de 2020.<\/p>\n
En noviembre de 2021, funcionarios gubernamentales desafiaron p\u00fablicamente la decisi\u00f3n de la empresa despu\u00e9s de meses de negociaciones fallidas con la empresa. Moderna luego acudi\u00f3 a las redes sociales para defender su posici\u00f3n, tuiteando:<\/p>\n
\u00abEl hecho de que alguien sea inventor en una solicitud de patente relacionada con nuestra vacuna COVID-19 no significa que sea inventor en cada solicitud de patente relacionada con a la vacuna\u00bb.<\/p>\n
Por el contrario, los Institutos Nacionales de Salud argumentaron que tres cient\u00edficos del NIAID, Kizzmekia Corbett, Barney Graham y John Mascola, hab\u00edan contribuido significativamente a la invenci\u00f3n, aunque se negaron a especificar p\u00fablicamente c\u00f3mo. Si es cierto, la ley de patentes dice que deben ser nombrados co-inventores. <\/p>\n
Pero esta disputa no se trata simplemente de principios cient\u00edficos o aspectos t\u00e9cnicos de la ley. Si bien las patentes tambi\u00e9n se consideran indicadores para medir la reputaci\u00f3n cient\u00edfica, su efecto m\u00e1s inmediato y poderoso es otorgar a los titulares de las patentes un control significativo sobre la tecnolog\u00eda cubierta, en este caso, el componente principal de la vacuna fabricada por Moderna.<\/p>\n
Desde una perspectiva pr\u00e1ctica, excluir a los cient\u00edficos federales de la solicitud significa que Moderna solo puede decidir c\u00f3mo usar la vacuna, si licenciarla y a qui\u00e9n. Si, por el contrario, el gobierno es copropietario de la vacuna, la ley federal de patentes permite que cada uno de los copropietarios participe en una variedad de acciones, desde fabricar y vender la vacuna hasta obtener la licencia sin el consentimiento de los otros propietarios.<\/p>\n
Esto es especialmente relevante en casos de escasez de productos o posibles problemas de precios en relaci\u00f3n con la comercializaci\u00f3n de la vacuna. Por ejemplo, EE. UU. tendr\u00eda la capacidad de permitir que m\u00e1s fabricantes produzcan vacunas utilizando la tecnolog\u00eda mRNA-1273. Adem\u00e1s, podr\u00eda dirigir las dosis de vacunas a donde quiera, incluso a pa\u00edses de bajos ingresos que han recibido pocas vacunas hasta ahora.<\/p>\n
Implicaciones m\u00e1s amplias<\/p>\n
La batalla en curso entre el gobierno y un estrella emergente en la industria farmac\u00e9utica es otro episodio m\u00e1s en una relaci\u00f3n complicada entre actores con roles complementarios pero distintos en la producci\u00f3n de medicamentos y vacunas.<\/p>\n
Por un lado, el gobierno federal ha jugado durante mucho tiempo un papel fundamental tanto en la realizaci\u00f3n como en la financiaci\u00f3n de la investigaci\u00f3n b\u00e1sica. Por otro lado, no tiene los recursos ni la capacidad para llevar al mercado la mayor\u00eda de los tipos de nuevos medicamentos y vacunas por s\u00ed solo. <\/p>\n
Por lo tanto, la industria farmac\u00e9utica juega un papel importante y necesario en la innovaci\u00f3n de f\u00e1rmacos, que creo que deber\u00eda ser recompensado aunque no ilimitadamente.<\/p>\n
Si el NIH tiene raz\u00f3n sobre la copropiedad de la vacuna, entonces Moderna est\u00e1 utilizando indebidamente una herramienta legal para lograr una posici\u00f3n de control de mercado que no merece. Esta posici\u00f3n de control exclusivo se vuelve a\u00fan m\u00e1s problem\u00e1tica a la luz de las importantes cantidades de dinero p\u00fablico que financiaron el desarrollo de esta vacuna. Esto compens\u00f3 parte del riesgo financiero de Moderna, incluso cuando la compa\u00f1\u00eda proyecta generar entre $15 mil millones y $18 mil millones en ingresos por las ventas de vacunas solo en 2021, y se espera mucho m\u00e1s en 2022.<\/p>\n
Sin embargo, incluso si los NIH prevalecen en la disputa de patentes, es importante comprender las limitaciones de tal \u00abganancia\u00bb. Estados Unidos estar\u00eda en condiciones de otorgar licencias para la vacuna, por ejemplo, y podr\u00eda hacerlo exigiendo que los licenciatarios acepten una distribuci\u00f3n equitativa de las dosis de la vacuna. <\/p>\n
Pero la copropiedad no permitir\u00eda que el gobierno solucione ninguno de los otros problemas que actualmente afectan la fabricaci\u00f3n y distribuci\u00f3n de las vacunas contra el COVID-19, como aumentar la producci\u00f3n o construir infraestructura para entregar las dosis de la vacuna.<\/p>\n
En mi opini\u00f3n, la disputa es un recordatorio de los muchos problemas inherentes a la forma en que se fabrican y distribuyen las vacunas en los EE. UU. Y muestra que cuando los contribuyentes financian la investigaci\u00f3n b\u00e1sica de un medicamento, merecen m\u00e1s control y recompensas cuando esa droga tiene \u00e9xito. <\/p>\n
Explore m\u00e1s<\/p>\n
Moderna ve menos entregas de vacunas en 2021, las acciones caen Proporcionado por The Conversation <\/p>\n
Este art\u00edculo se vuelve a publicar de The Conversation bajo una licencia Creative Commons. Lea el art\u00edculo original. <\/p>\n
Cita<\/strong>: Por qu\u00e9 Moderna no compartir\u00e1 los derechos de la vacuna COVID-19 con el gobierno que pag\u00f3 por su desarrollo (2021, 19 de noviembre) consultado el 29 de agosto de 2022 en https:\/\/medicalxpress .com\/news\/2021-11-moderna-wont-rights-covid-vaccine.html Este documento est\u00e1 sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigaci\u00f3n privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona \u00fanicamente con fines informativos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Cr\u00e9dito: Pixabay\/CC0 Dominio p\u00fablico Una tranquila pelea legal de meses entre los Institutos Nacionales de Salud de EE. Las patentes de vacunas contra el COVID-19 se hicieron p\u00fablicas recientemente. El resultado de la batalla tiene implicaciones importantes, no solo para los esfuerzos por contener la pandemia, sino m\u00e1s ampliamente para los medicamentos y las vacunas … Continuar leyendo \u00abPor qu\u00e9 Moderna no compartir\u00e1 los derechos de la vacuna COVID-19 con el gobierno que pag\u00f3 por su desarrollo\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-2162","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2162","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=2162"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2162\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=2162"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=2162"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=2162"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}