La combinaci\u00f3n de carfilzomib, lenalidomida y dexametasona (KRd) no mostr\u00f3 una eficacia superior en pacientes con mieloma reci\u00e9n diagnosticado sin un pron\u00f3stico de enfermedad de alto riesgo, en comparaci\u00f3n con el est\u00e1ndar de carebortezomib, lenalidomida y dexametasona (VRd). Los datos de un an\u00e1lisis provisional planificado de eficacia y toxicidad para el ensayo aleatorizado de fase tres ENDURANCE (E1A11) se presentar\u00e1n en la sesi\u00f3n plenaria de la reuni\u00f3n anual de la Sociedad Estadounidense de Oncolog\u00eda Cl\u00ednica (ASCO) que tendr\u00e1 lugar virtualmente del 29 al 31 de mayo (Resumen LBA3 ). El comit\u00e9 de monitoreo de seguridad de datos para el ensayo recomend\u00f3 la publicaci\u00f3n de los datos provisionales bas\u00e1ndose en la futilidad. <\/p>\n
El Grupo de Investigaci\u00f3n del C\u00e1ncer ECOG-ACRIN dise\u00f1\u00f3 y realiz\u00f3 el ensayo ENDURANCE con fondos del Instituto Nacional del C\u00e1ncer, parte de los Institutos Nacionales de Salud.<\/p>\n
\u00abNo hubo mejora en la supervivencia libre de progresi\u00f3n por reemplazando bortezomib con carfilzomib en el tratamiento inicial est\u00e1ndar actual de pacientes con mieloma de riesgo est\u00e1ndar o intermedio reci\u00e9n diagnosticado, a pesar de que observamos una tasa de respuesta parcial muy buena m\u00e1s alta con la combinaci\u00f3n de carfilzomib\u00bb, dijo el investigador principal Shaji K. Kumar, MD ( Cl\u00ednica Mayo). \u00abObservamos toxicidades card\u00edacas, pulmonares y renales m\u00e1s graves con carfilzomib, mientras que la neuropat\u00eda fue m\u00e1s com\u00fan entre los que recibieron bortezomib\u00bb.<\/p>\n
La combinaci\u00f3n de bortezomib, lenalidomida y dexametasona (VRd) es el tratamiento inicial est\u00e1ndar actual. terapia en pacientes con mieloma m\u00faltiple reci\u00e9n diagnosticado. Carfilzomib (Kyprolis, Amgen) es un inhibidor del proteasoma de pr\u00f3xima generaci\u00f3n. Se utiliza para tratar pacientes con mieloma m\u00faltiple en reca\u00edda o refractario que han recibido de uno a tres tratamientos previos para el mieloma m\u00faltiple. Carfilzomib est\u00e1 aprobado por la FDA para su uso en combinaci\u00f3n con dexametasona o con lenalidomida m\u00e1s dexametasona.<\/p>\n
En el ensayo ENDURANCE, los pacientes con mieloma m\u00faltiple reci\u00e9n diagnosticado fueron aleatorizados para recibir VRd o KRd (1:1) durante 36 semanas. (inducci\u00f3n) y estratificado seg\u00fan la intenci\u00f3n de trasplante en la progresi\u00f3n de la enfermedad. Una vez finalizado el tratamiento de inducci\u00f3n, los pacientes se aleatorizaron por segunda vez para recibir mantenimiento indefinido con lenalidomida frente a dos a\u00f1os (1:1). Actualmente, despu\u00e9s del tratamiento est\u00e1ndar, los pacientes suelen recibir lenalidomida como terapia de mantenimiento hasta la progresi\u00f3n de la enfermedad. Sin embargo, actualmente se desconoce la duraci\u00f3n ideal del mantenimiento y se abordar\u00e1 como parte de este ensayo.<\/p>\n
Entre los criterios clave de elegibilidad para el ensayo ENDURANCE se encontraba la ausencia de intenci\u00f3n de trasplante aut\u00f3logo inmediato de c\u00e9lulas madre (ASCT) o la no elegibilidad para TACM. Pacientes con un pron\u00f3stico de enfermedad de alto riesgo definido por gen\u00e9tica [t(14;16), t(14;20) o deleci\u00f3n 17p en FISH; firma GEP70 de alto riesgo] o cl\u00ednicamente (LDH s\u00e9rica >2xULN; leucemia de c\u00e9lulas plasm\u00e1ticas) no se inscribieron.<\/p>\n
El estudio ENDURANCE inscribi\u00f3 a 1087 pacientes entre diciembre de 2013 y febrero de 2019 en 272 centros en los EE. UU. La mediana de edad fue de 65 a\u00f1os. A partir del segundo an\u00e1lisis intermedio planificado (corte de datos el 7 de enero de 2020), hubo 298 eventos de supervivencia libre de progresi\u00f3n (PFS) (75 % de 399 eventos con informaci\u00f3n completa). La mediana de SLP (IC del 95 %) fue de 34,4 (30,1 a NE) meses para VRd en comparaci\u00f3n con 34,6 (28,8 a 37,8) meses para KRd; el cociente de riesgos instant\u00e1neos del tratamiento de SLP (HR=KRd\/VRd) en un an\u00e1lisis estratificado fue de 1,04 (IC del 95 %, 0,83 a 1,31); P = 0,742.<\/p>\n
Las tasas de toxicidad no hematol\u00f3gica relacionada con el tratamiento de grado 3 o superior fueron del 41 % para VRd y del 48 % para KRd; P=0,024. Las tasas de respuesta parcial muy buena fueron m\u00e1s altas en el brazo KRD (74 % frente a 65 %); P=0,002. A los 29 meses de seguimiento, la probabilidad de SG a los tres a\u00f1os (IC del 95 %) es de 0,84 (0,80 a 0,88) para VRd y de 0,86 (0,82 a 0,89) para KRd.<\/p>\n
Dr. Kumar continu\u00f3: \u00abEl estudio ENDURANCE destaca la importancia de usar los datos de los ensayos de fase tres para impulsar la pr\u00e1ctica cl\u00ednica. Aunque los datos de los ensayos de fase dos sugirieron un mejor resultado con KRd, en comparaci\u00f3n con los datos hist\u00f3ricos con VRd, esto no se ha confirmado en los ensayos de fase tres. ENDURANCE. Tambi\u00e9n genera preocupaci\u00f3n por las toxicidades, que deben controlarse cuidadosamente\u00bb.<\/p>\n
Los siguientes grupos cooperativos de investigaci\u00f3n de la Red Nacional de Ensayos Cl\u00ednicos del NCI colaboraron en el ensayo: Alianza para Ensayos Cl\u00ednicos en Oncolog\u00eda , ECOG-ACRIN Cancer Research Group, NRG Oncology y SWOG.<\/p>\n
\u00abEste ensayo representa otro \u00e9xito para la Red Nacional de Ensayos Cl\u00ednicos. Descubrimos que un r\u00e9gimen que era muy prometedor en peque\u00f1os estudios de fase dos no era mejor que el est\u00e1ndar actual, pero de hecho, se asoci\u00f3 con m\u00e1s efectos secundarios. Para m\u00ed, vuelve a enfatizar la importancia de los ensayos controlados aleatorios en oncolog\u00eda\u00bb, dijo el presidente del Comit\u00e9 de Mieloma de ECOG-ACRIN, S. Vincent Rajkum. ar, MD (Cl\u00ednica Mayo).<\/p>\n
Dr. Kumar concluy\u00f3: \u00abSeg\u00fan este an\u00e1lisis, VRd debe seguir siendo el est\u00e1ndar de atenci\u00f3n para los pacientes de mieloma m\u00faltiple reci\u00e9n diagnosticados de riesgo est\u00e1ndar e intermedio que no son elegibles o que aplazar\u00e1n el trasplante, y debe ser la columna vertebral para agregar terapias m\u00e1s nuevas para esos pacientes\u00bb. <\/p>\n
Explore m\u00e1s<\/p>\n
La lenalidomida puede retrasar la aparici\u00f3n de da\u00f1o \u00f3seo y org\u00e1nico relacionado con el mieloma Proporcionado por ECOG-ACRIN Cancer Research Group Cita<\/strong>: Carfilzomib no mejora los resultados en el mieloma reci\u00e9n diagnosticado en comparaci\u00f3n con bortezomib (2020, 29 de mayo) recuperado el 31 de agosto de 2022 de https:\/\/medicalxpress.com\/news\/2020-05-carfilzomib-outcomes-newly-myeloma-bortezomib.html Este documento est\u00e1 sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigaci\u00f3n privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona \u00fanicamente con fines informativos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" La combinaci\u00f3n de carfilzomib, lenalidomida y dexametasona (KRd) no mostr\u00f3 una eficacia superior en pacientes con mieloma reci\u00e9n diagnosticado sin un pron\u00f3stico de enfermedad de alto riesgo, en comparaci\u00f3n con el est\u00e1ndar de carebortezomib, lenalidomida y dexametasona (VRd). Los datos de un an\u00e1lisis provisional planificado de eficacia y toxicidad para el ensayo aleatorizado de fase … Continuar leyendo \u00abCarfilzomib no mejora los resultados en mieloma reci\u00e9n diagnosticado en comparaci\u00f3n con bortezomib\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-25667","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/25667","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=25667"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/25667\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=25667"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=25667"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=25667"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}