James F. Howard, Jr., MD. Cr\u00e9dito: Facultad de medicina de la Universidad de Carolina del Norte en Chapel Hill. <\/p>\n
Argenx, un fabricante belga de medicamentos, anunci\u00f3 recientemente un exitoso ensayo ADAPT de fase 3 de su f\u00e1rmaco experimental, efgartigimod. La compa\u00f1\u00eda planea buscar la aprobaci\u00f3n del f\u00e1rmaco en los EE. UU. a finales de a\u00f1o como un nuevo tratamiento potencial para pacientes con miastenia grave generalizada (gMG), una enfermedad autoinmune rara y cr\u00f3nica en la que se interrumpe la comunicaci\u00f3n entre los nervios y los m\u00fasculos, lo que provoca una debilidad muscular debilitante. <\/p>\n
Efgartigimod es un fragmento de anticuerpo que se une al receptor Fc neonatal, lo que resulta en una reducci\u00f3n de los anticuerpos de inmunoglobulina G que causan enfermedades.<\/p>\n
\u00abLos datos de efgartigimod mostraron respuestas r\u00e1pidas y s\u00f3lidas en personas con gMG, as\u00ed como como un perfil de tolerabilidad favorable\u00bb, dijo James F. Howard Jr., MD, profesor de neurolog\u00eda e investigador principal del ensayo ADAPT. \u00abLos pacientes con esta enfermedad devastadora pueden experimentar debilidad muscular cr\u00f3nica y potencialmente mortal que tiene un gran impacto en su calidad de vida, y se necesitan m\u00e1s opciones de tratamiento. Estos datos son muy alentadores, ya que muestran que efgartigimod tiene el potencial de hacer un cambio significativo impacto en las actividades de la vida diaria, y tenemos la esperanza de que conduzcan a que un nuevo tratamiento est\u00e9 disponible para la comunidad gMG\u00bb.<\/p>\n
\u00abCon el ensayo ADAPT, nos propusimos evaluar la capacidad de efgartigimod para redefinir el paradigma del tratamiento para las personas que viven con gMG. Los datos mostraron que efgartigimod gener\u00f3 respuestas r\u00e1pidas y profundas, incluso en una proporci\u00f3n de pacientes que lograron s\u00edntomas m\u00ednimos o nulos despu\u00e9s del tratamiento. Adem\u00e1s, vimos respuestas que duraron m\u00e1s de ocho o 12 semanas, lo que respalda nuestros planes para ofrecen programas de dosificaci\u00f3n individualizados que se adaptan a la variabilidad en el curso de la enfermedad que experimentan los pacientes con gMG\u00bb, coment\u00f3 Wim Parys, MD, director m\u00e9dico de Argenx. \u00abEn base a estos datos, tenemos la intenci\u00f3n de presentar un BLA para efgartigimod a la FDA antes de fin de a\u00f1o, acerc\u00e1ndonos un paso m\u00e1s a la posibilidad de que efgartigimod est\u00e9 disponible para los pacientes en 2021. ADAPT es el primer ensayo fundamental de efgartigimod y estos datos aumentar nuestra confianza en su amplia oportunidad en otras enfermedades autoinmunes mediadas por IgG graves\u00bb.<\/p>\n
Aspectos destacados de los datos principales de ADAPT<\/p>\n
James F. Howard, Jr., MD. Cr\u00e9dito: Facultad de medicina de la Universidad de Carolina del Norte en Chapel Hill. Argenx, un fabricante belga de medicamentos, anunci\u00f3 recientemente un exitoso ensayo ADAPT de fase 3 de su f\u00e1rmaco experimental, efgartigimod. La compa\u00f1\u00eda planea buscar la aprobaci\u00f3n del f\u00e1rmaco en los EE. UU. a finales de a\u00f1o … Continuar leyendo \u00abF\u00e1rmaco experimental encontrado para mejorar los s\u00edntomas de la miastenia gravis generalizada\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-25703","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/25703","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=25703"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/25703\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=25703"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=25703"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=25703"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}