Cr\u00e9dito: CC0 Public Domain <\/p>\n
La terapia de c\u00e9lulas T adoptivas ADP-A2M4, que est\u00e1 dise\u00f1ada para expresar una T- receptor celular (TCR) dirigido contra el ant\u00edgeno canceroso MAGE-A4, logr\u00f3 respuestas en pacientes con m\u00faltiples tipos de tumores s\u00f3lidos, incluidos sarcoma sinovial, c\u00e1ncer de cabeza y cuello y c\u00e1ncer de pulm\u00f3n, seg\u00fan los resultados de un ensayo cl\u00ednico de Fase I dirigido por investigadores de The Centro Oncol\u00f3gico MD Anderson de la Universidad de Texas. <\/p>\n
Entre 38 pacientes tratados en el ensayo, las c\u00e9lulas T ADP-A2M4 dieron como resultado una respuesta general (OR) o reducci\u00f3n del tumor en 9 pacientes (23,7 %) y enfermedad estable en 18 pacientes (47,4 %). Los datos del ensayo se compartieron en una presentaci\u00f3n oral en la reuni\u00f3n anual de la Sociedad Estadounidense de Oncolog\u00eda Cl\u00ednica de 2020 por parte del investigador principal David Hong, MD, profesor de Terap\u00e9utica del c\u00e1ncer en investigaci\u00f3n.<\/p>\n
\u00abHasta ahora, no hemos visto respuestas s\u00f3lidas en el tratamiento de tumores s\u00f3lidos con las terapias celulares disponibles, en gran parte porque los ant\u00edgenos expresados no se limitan a los tumores\u00bb, dijo Hong. \u00abEn este ensayo, me anim\u00f3 ver respuestas duraderas en varios pacientes, y los resultados sugieren que existe potencial para esta tecnolog\u00eda emergente basada en TCR para tratar tumores s\u00f3lidos\u00bb.<\/p>\n
La terapia celular adoptiva es una forma de inmunoterapia que modifica las c\u00e9lulas inmunitarias para que sean m\u00e1s eficaces en el montaje de una respuesta inmunitaria contra el c\u00e1ncer. Para ADP-A2M4, las c\u00e9lulas T se a\u00edslan de los pacientes y se modifican para expresar un TCR dirigido a MAGE-A4, una prote\u00edna que normalmente se expresa solo en los test\u00edculos pero que est\u00e1 presente en ciertos tipos de c\u00e1ncer.<\/p>\n
A diferencia del receptor de ant\u00edgeno quim\u00e9rico (CAR) -c\u00e9lulas T modificadas, que se dirigen a las prote\u00ednas de la superficie de las c\u00e9lulas cancerosas, las terapias de c\u00e9lulas T TCR pueden dirigirse a las prote\u00ednas que normalmente se encuentran dentro de la c\u00e9lula mediante el reconocimiento de fragmentos de prote\u00ednas unidos a prote\u00ednas relacionadas con el sistema inmunitario en la superficie celular.<\/p>\n
El ensayo de Fase I fue dise\u00f1ado como un estudio de aumento de dosis para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la actividad antitumoral de ADP-A2M4 en pacientes con tumores s\u00f3lidos avanzados con expresi\u00f3n de la prote\u00edna MAGE-A4. Los pacientes del ensayo incluyeron aquellos con sarcoma sinovial, c\u00e1ncer de ovario, c\u00e1ncer de cabeza y cuello, c\u00e1ncer g\u00e1strico, liposarcoma mixoide\/de c\u00e9lulas redondas, c\u00e1ncer de pulm\u00f3n de c\u00e9lulas no peque\u00f1as, c\u00e1ncer de vejiga, c\u00e1ncer de es\u00f3fago y melanoma. Los participantes ten\u00edan una mediana de tres l\u00edneas previas de terapia sist\u00e9mica.<\/p>\n
La terapia logr\u00f3 fuertes respuestas en grupos particulares de pacientes en el ensayo. Los pacientes con sarcoma sinovial vieron una tasa de OR del 43,8 % y una tasa de control de la enfermedad de m\u00e1s del 90 %. Tambi\u00e9n hubo un paciente adicional con una respuesta no confirmada despu\u00e9s del corte de datos. La mediana de duraci\u00f3n de la respuesta en estos pacientes fue de 28 semanas y la mediana de supervivencia libre de progresi\u00f3n fue de 20 semanas. Tambi\u00e9n se observaron respuestas confirmadas en pacientes con c\u00e1ncer de pulm\u00f3n y c\u00e1ncer de cabeza y cuello.<\/p>\n
La mayor\u00eda de los pacientes (97,4 %) experiment\u00f3 algunos eventos adversos relacionados con el tratamiento, siendo los m\u00e1s comunes recuentos sangu\u00edneos bajos (linfopenia, leucopenia , neutropenia, anemia y trombocitopenia). La mitad de los pacientes experimentaron el s\u00edndrome de liberaci\u00f3n de citoquinas. Dos pacientes tuvieron muertes relacionadas con el ensayo, lo que condujo a la modificaci\u00f3n del r\u00e9gimen de eliminaci\u00f3n de linfocitos y los criterios de elegibilidad.<\/p>\n
\u00abLos efectos secundarios observados en el ensayo coincidieron en gran medida con los que experimentan t\u00edpicamente los pacientes con c\u00e1ncer que se someten a quimioterapia de eliminaci\u00f3n de linfocitos y terapia celular. terapia\u00bb, dijo Hong. \u00abEste estudio es una buena prueba de concepto para el tratamiento de tumores s\u00f3lidos y sugiere que las terapias celulares podr\u00edan desempe\u00f1ar un papel en estas indicaciones en el futuro\u00bb.<\/p>\n
Esta investigaci\u00f3n es parte de una alianza estrat\u00e9gica en curso entre el MD Anderson y Adaptimmune, dise\u00f1ado para acelerar el desarrollo de nuevas terapias de c\u00e9lulas T para m\u00faltiples tipos de c\u00e1ncer. La investigaci\u00f3n traslacional y los an\u00e1lisis de biomarcadores relacionados contin\u00faan. Los resultados de este estudio dieron lugar a un subestudio de radiaci\u00f3n de dosis baja, un ensayo de fase II de ADP-A2M4 en sarcoma y un ensayo de fase I de la terapia de c\u00e9lulas T de pr\u00f3xima generaci\u00f3n de Adaptimmune dirigida a MAGE-A4, ADP-A2M4CD8.<\/p>\n
Este estudio fue financiado por Adaptimmune. Puede encontrar una lista completa de coautores y sus divulgaciones aqu\u00ed. <\/p>\n
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