El artesunato intravenoso (IV) recibi\u00f3 la aprobaci\u00f3n de la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de EE. UU. para tratar a adultos y ni\u00f1os con malaria grave, anunci\u00f3 la agencia el martes. <\/p>\n
Esta aprobaci\u00f3n es la primera para la malaria grave desde que se suspendi\u00f3 la comercializaci\u00f3n de la quinina a principios de 2019. Antes de la aprobaci\u00f3n actual, los pacientes estadounidenses con malaria grave y aquellos con malaria sin complicaciones que no pod\u00edan tomar medicamentos por v\u00eda oral eran tratados con artesunato por v\u00eda intravenosa. bajo un nuevo protocolo de investigaci\u00f3n de medicamentos a trav\u00e9s del programa de acceso ampliado de la FDA. <\/p>\n
Alrededor de 2000 casos de malaria se diagnostican en los Estados Unidos cada a\u00f1o, y alrededor de 300 de esos casos son graves, seg\u00fan datos de los Centros para el Control y la Prevenci\u00f3n de Enfermedades de los Estados Unidos. La FDA se\u00f1ala que el tratamiento con artesunato IV para la malaria grave siempre debe ir seguido de un tratamiento completo de un r\u00e9gimen antipal\u00fadico oral.<\/p>\n
La aprobaci\u00f3n del artesunato IV para la malaria grave se bas\u00f3 en dos ensayos controlados aleatorios en Asia y \u00c1frica. . En el ensayo en Asia, 1461 pacientes, incluidos 202 pacientes menores de 15 a\u00f1os, recibieron artesunato o quinina por v\u00eda intravenosa. El ensayo africano incluy\u00f3 a 5425 pacientes con paludismo grave menores de 15 a\u00f1os que fueron asignados al azar al tratamiento con artesunato o quinina. En ambos estudios, fallecieron menos pacientes hospitalizados tratados con artesunato en comparaci\u00f3n con los tratados con quinina. Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia en el ensayo en Asia incluyeron insuficiencia renal aguda que requiri\u00f3 di\u00e1lisis, hemoglobinuria e ictericia. La FDA se\u00f1ala que el perfil de seguridad en el estudio africano fue similar.<\/p>\n
Se otorg\u00f3 la aprobaci\u00f3n a Amivas. <\/p>\n
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La gu\u00eda enumera el nuevo tratamiento de primera l\u00ednea para la malaria grave en los EE. UU. M\u00e1s informaci\u00f3n:<\/strong> M\u00e1s informaci\u00f3n <\/p>\n Noticias de salud Copyright 2020 HealthDay. Reservados todos los derechos. <\/p>\n Cita<\/strong>: FDA aprueba artesunato IV para malaria grave (28 de mayo de 2020) consultado el 31 de agosto de 2022 de https:\/\/medicalxpress.com\/news\/2020-05-fda-iv-artesunate -severe-malaria.html Este documento est\u00e1 sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigaci\u00f3n privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona \u00fanicamente con fines informativos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" El artesunato intravenoso (IV) recibi\u00f3 la aprobaci\u00f3n de la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de EE. UU. para tratar a adultos y ni\u00f1os con malaria grave, anunci\u00f3 la agencia el martes. Esta aprobaci\u00f3n es la primera para la malaria grave desde que se suspendi\u00f3 la comercializaci\u00f3n de la quinina a principios de 2019. Antes de … Continuar leyendo \u00abLa FDA aprueba el artesunato intravenoso para la malaria grave\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-25825","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/25825","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=25825"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/25825\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=25825"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=25825"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=25825"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}