Cr\u00e9dito: CC0 Public Domain <\/p>\n
Se descubri\u00f3 que la primera vacuna contra el COVID-19 en llegar a la fase 1 del ensayo cl\u00ednico es segura y bien tolerada , y capaz de generar una respuesta inmune contra el SARS-CoV-2 en humanos, seg\u00fan una nueva investigaci\u00f3n publicada en The Lancet. El ensayo abierto en 108 adultos sanos demuestra resultados prometedores despu\u00e9s de 28 d\u00edas; los resultados finales se evaluar\u00e1n en seis meses. Se necesitan m\u00e1s ensayos para determinar si la respuesta inmunitaria que provoca protege eficazmente contra la infecci\u00f3n por SARS-CoV-2. <\/p>\n
\u00abEstos resultados representan un hito importante. El ensayo demuestra que una dosis \u00fanica de la nueva vacuna contra el COVID-19 (Ad5-nCoV) vectorizada con adenovirus tipo 5 produce anticuerpos y c\u00e9lulas T espec\u00edficos del virus en 14 d\u00edas, lo que la convierte en una posible candidato para una mayor investigaci\u00f3n\u00bb, dice el profesor Wei Chen del Instituto de Biotecnolog\u00eda de Beijing en Beijing, China, responsable del estudio. \u00abSin embargo, estos resultados deben interpretarse con cautela. Los desaf\u00edos en el desarrollo de una vacuna contra la COVID-19 no tienen precedentes, y la capacidad de desencadenar estas respuestas inmunitarias no indica necesariamente que la vacuna proteger\u00e1 a los humanos de la COVID-19. Este resultado muestra una visi\u00f3n prometedora para el desarrollo de vacunas contra el COVID-19, pero todav\u00eda estamos muy lejos de que esta vacuna est\u00e9 disponible para todos\u00bb.<\/p>\n
La creaci\u00f3n de una vacuna eficaz se considera la soluci\u00f3n a largo plazo para controlar la pandemia de COVID-19. Actualmente, hay m\u00e1s de 100 vacunas candidatas contra el COVID-19 en desarrollo en todo el mundo.<\/p>\n
La nueva vacuna contra el COVID-19 vectorizada con Ad5 evaluada en este ensayo es la primera que se prueba en humanos. Utiliza un virus del resfriado com\u00fan debilitado (adenovirus, que infecta f\u00e1cilmente las c\u00e9lulas humanas pero es incapaz de causar enfermedades) para entregar material gen\u00e9tico que codifica la prote\u00edna de punta del SARS-CoV-2 a las c\u00e9lulas. Luego, estas c\u00e9lulas producen la prote\u00edna de pico y viajan a los ganglios linf\u00e1ticos donde el sistema inmunitario crea anticuerpos que reconocer\u00e1n esa prote\u00edna de pico y combatir\u00e1n el coronavirus.<\/p>\n
El ensayo evalu\u00f3 la seguridad y la capacidad de generar un sistema inmunitario respuesta de diferentes dosis de la nueva vacuna Ad5-nCoV en 108 adultos sanos entre 18 y 60 a\u00f1os que no ten\u00edan infecci\u00f3n por SARS-CoV-2. Se inscribieron voluntarios de un sitio en Wuhan, China, y se les asign\u00f3 una sola inyecci\u00f3n intramuscular de la nueva vacuna Ad5 en dosis baja (5 1010 part\u00edculas virales\/05 ml, 36 adultos), dosis media (11011 part\u00edculas virales\/1,0 ml , 36 adultos) o dosis alta (1,5 x 1011 part\u00edculas virales\/1,5 ml, 36 adultos).<\/p>\n
Los investigadores analizaron la sangre de los voluntarios a intervalos regulares despu\u00e9s de la vacunaci\u00f3n para ver si la vacuna estimulaba ambos brazos de el sistema inmunitario: la \u00abrespuesta humoral\u00bb del cuerpo (la parte del sistema inmunitario que produce anticuerpos neutralizantes que pueden combatir infecciones y ofrecer un nivel de inmunidad) y el brazo mediado por c\u00e9lulas del cuerpo (que depende de un grupo de c\u00e9lulas T , en lugar de anticuerpos, para combatir el virus). La vacuna ideal podr\u00eda generar respuestas tanto de anticuerpos como de c\u00e9lulas T para defenderse contra el SARS-CoV-2.<\/p>\n
La vacuna candidata fue bien tolerada en todas las dosis y no se informaron eventos adversos graves dentro de los 28 d\u00edas posteriores a la vacunaci\u00f3n. La mayor\u00eda de los eventos adversos fueron leves o moderados; el 83 % (30\/36) de los que recibieron dosis bajas y medias de la vacuna y el 75 % (27\/36) del grupo de dosis alta informaron al menos una reacci\u00f3n adversa dentro de los 7 d\u00edas posteriores a la vacunaci\u00f3n .<\/p>\n
Las reacciones adversas m\u00e1s frecuentes fueron dolor leve en el lugar de la inyecci\u00f3n notificado en m\u00e1s de la mitad (54 %, 58\/108) de los vacunados, fiebre (46 %, 50\/108), fatiga (44 % , 47\/108), dolor de cabeza (39%, 42\/108) y dolor muscular (17%, 18\/108). Un participante que recibi\u00f3 la dosis m\u00e1s alta de la vacuna inform\u00f3 fiebre intensa junto con s\u00edntomas graves de fatiga, dificultad para respirar y dolor muscular; sin embargo, estas reacciones adversas persistieron durante menos de 48 horas.<\/p>\n
Dentro de las dos semanas posteriores a la vacunaci\u00f3n, todos los niveles de dosis de la vacuna desencaden\u00f3 alg\u00fan nivel de respuesta inmunitaria en forma de anticuerpos de uni\u00f3n (que pueden unirse al coronavirus pero no necesariamente lo atacan grupo de dosis baja 16\/36, 44 %; dosis media 18\/36, 50 %; dosis alta 22 \/36, 61 %) y algunos participantes ten\u00edan anticuerpos neutralizantes detectables contra el SARS-CoV-2 (grupo de dosis baja 10\/36, 28 %; dosis media 11\/36, 31 %; dosis alta 15\/36, 42 %) .<\/p>\n
Despu\u00e9s de 28 d\u00edas, la mayor\u00eda de los participantes ten\u00edan un aumento de cuatro veces en los anticuerpos de uni\u00f3n (35\/36, 97 % del grupo de dosis baja; 34\/36 (94 %) del grupo de dosis media y 36\/ 36, 100 % en el grupo de dosis alta), y la mitad (18\/36) de los participantes en los grupos de dosis baja y media y las tres cuartas partes (27\/36) de los del grupo de dosis alta mostraron anticuerpos neutralizantes contra SA RS-CoV-2.<\/p>\n
Es importante destacar que la vacuna Ad5-nCoV tambi\u00e9n estimul\u00f3 una respuesta r\u00e1pida de c\u00e9lulas T en la mayor\u00eda de los voluntarios, que fue mayor en aquellos que recibieron las dosis m\u00e1s altas y medias de la vacuna, con niveles que alcanzaron un m\u00e1ximo a los 14 d\u00edas despu\u00e9s de la vacunaci\u00f3n (grupo de dosis baja (30\/36; 83,3 %), el grupo de dosis media (35\/36, 97,2 %) y de dosis alta (35\/36, 97,2 %) a los 14 d\u00edas).<\/p>\n
An\u00e1lisis posteriores mostraron que 28 d\u00edas despu\u00e9s de la vacunaci\u00f3n, la mayor\u00eda de los receptores mostr\u00f3 una respuesta positiva de c\u00e9lulas T o ten\u00eda anticuerpos neutralizantes detectables contra el SARS-CoV-2 (grupo de dosis baja 28\/36, 78 %; grupo de dosis media 33\/36, 92 %; grupo de dosis alta 36\/36 , 100%).<\/p>\n
Sin embargo, los autores se\u00f1alan que tanto la respuesta de anticuerpos como la de c\u00e9lulas T podr\u00edan verse reducidas por una alta inmunidad preexistente al adenovirus tipo 5 (el vector\/portador del virus del resfriado com\u00fan) en el estudio, entre el 44 % y el 56 % de los participantes en el ensayo ten\u00edan una alta inmunidad preexistente al adenovirus tipo 5, y ten\u00edan una respuesta de anticuerpos y c\u00e9lulas T menos positiva a la vacuna.<\/p>\n
\u00abNuestro estudio encontr\u00f3 que la inmunidad preexistente a Ad5 podr\u00eda ralentizar las respuestas inmunitarias r\u00e1pidas al SARS-CoV-2 y tambi\u00e9n reducir el nivel m\u00e1ximo de las respuestas. Adem\u00e1s, la alta inmunidad preexistente a Ad5 tambi\u00e9n puede tener un impacto negativo en la persistencia de la inmunidad provocada por la vacuna. inmune respuestas\u00bb, dice el profesor Feng-Cai Zhu del Centro Provincial de Jiangsu para el Control y la Prevenci\u00f3n de Enfermedades en China, quien dirigi\u00f3 el estudio.<\/p>\n
Los autores se\u00f1alan que las principales limitaciones del ensayo son su peque\u00f1o tama\u00f1o de muestra, relativamente corto duraci\u00f3n y la falta de un grupo de control aleatorizado, lo que limita la capacidad de detectar reacciones adversas m\u00e1s raras a la vacuna o proporcionar pruebas s\u00f3lidas de su capacidad para generar una reacci\u00f3n inmunitaria. Se necesitar\u00e1 m\u00e1s investigaci\u00f3n antes de que esta vacuna de prueba est\u00e9 disponible para todos.<\/p>\n
Se inici\u00f3 en Wuhan un ensayo de fase 2 aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de la vacuna Ad5-nCoV para determinar si los resultados se puede replicar, y si hay alg\u00fan evento adverso hasta 6 meses despu\u00e9s de la vacunaci\u00f3n, en 500 adultos sanos, 250 voluntarios recibieron una dosis media, 125 recibieron una dosis baja y 125 recibieron un placebo como control. Por primera vez, esto incluir\u00e1 participantes mayores de 60 a\u00f1os, una poblaci\u00f3n objetivo importante para la vacuna. <\/p>\n
Explore m\u00e1s<\/p>\n
Una vacuna en investigaci\u00f3n protege a los monos contra la neumon\u00eda por COVID-19 M\u00e1s informaci\u00f3n:<\/strong> Feng-Cai Zhu et al. Seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de una vacuna COVID-19 vectorizada con adenovirus tipo 5 recombinante: un primer ensayo en humanos de aumento de dosis, abierto, no aleatorizado. La lanceta. 22 de mayo de 2020 DOI: doi.org\/10.1016\/S0140-6736(20)31208-3 Informaci\u00f3n de la revista:<\/strong> The Lancet <\/p>\n Proporcionado por Lancet Cita<\/strong>: Primera el ensayo en humanos de la vacuna COVID-19 determina que es segura e induce una respuesta inmune r\u00e1pida (22 de mayo de 2020) recuperado el 31 de agosto de 2022 de https:\/\/medicalxpress.com\/news\/2020-05-human-trial-covid-vaccine-safe .html Este documento est\u00e1 sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigaci\u00f3n privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona \u00fanicamente con fines informativos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Cr\u00e9dito: CC0 Public Domain Se descubri\u00f3 que la primera vacuna contra el COVID-19 en llegar a la fase 1 del ensayo cl\u00ednico es segura y bien tolerada , y capaz de generar una respuesta inmune contra el SARS-CoV-2 en humanos, seg\u00fan una nueva investigaci\u00f3n publicada en The Lancet. El ensayo abierto en 108 adultos sanos … Continuar leyendo \u00abEl primer ensayo en humanos de la vacuna contra el COVID-19 determina que es segura e induce una respuesta inmunitaria r\u00e1pida\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-26313","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/26313","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=26313"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/26313\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=26313"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=26313"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=26313"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}