En lugar de proporcionar una vacuna hecha de prote\u00ednas virales, la vacuna Modernas COVID-19 est\u00e1 compuesta de ARNm viral sint\u00e9tico. Estas mol\u00e9culas se inyectan en las personas y las m\u00e1quinas de producci\u00f3n de prote\u00ednas celulares, llamadas ribosomas, leen y traducen el ARNm. Son estas prote\u00ednas las que desencadenan una respuesta inmunitaria. Cr\u00e9dito: The Conversation, CC BY-SA <\/p>\n
Temprano en la ma\u00f1ana del 18 de mayo, Moderna, una compa\u00f1\u00eda de biotecnolog\u00eda, revel\u00f3 los hallazgos preliminares del muy anticipado ensayo de fase I de una vacuna de ARNm contra el COVID-19. La informaci\u00f3n hizo que las acciones de Moderna se dispararan m\u00e1s del 20% y ayud\u00f3 a impulsar un repunte en Wall Street. <\/p>\n
Aunque hubo una respuesta entusiasta a la noticia, el prop\u00f3sito de todos los ensayos de fase I es principalmente demostrar seguridad y tolerabilidad. Si bien los primeros resultados son tentadoramente positivos, lo que Moderna no ha revelado plantea algunas dudas.<\/p>\n
Soy cient\u00edfico de datos y, hasta el mes pasado, trabaj\u00e9 en el desarrollo de vacunas para el zika y el dengue. Desde el comienzo de la pandemia de COVID-19, he encabezado la creaci\u00f3n de un consorcio de m\u00e1s de 100 centros oncol\u00f3gicos para recopilar datos sobre pacientes con c\u00e1ncer que han sido infectados con COVID-19. El prop\u00f3sito del Consorcio COVID-19 y C\u00e1ncer es recopilar y difundir r\u00e1pidamente informaci\u00f3n sobre esta poblaci\u00f3n especialmente vulnerable. Teniendo experiencia en el desarrollo de vacunas, encontr\u00e9 que el comunicado de prensa de Moderna carec\u00eda de algunos detalles clave.<\/p>\n
\u00bfQu\u00e9 es una vacuna?<\/p>\n
Una vacuna imita la infecci\u00f3n para darle al sistema inmunitario una vista previa de la enfermedad. La vacunaci\u00f3n se convirti\u00f3 en una herramienta de salud p\u00fablica despu\u00e9s de que Edward Jenner demostrara en 1796 que la inoculaci\u00f3n con la viruela vacuna menos virulenta pod\u00eda prevenir la viruela. Despu\u00e9s de la muerte de su hijo a causa de la viruela, Benjamin Franklin lament\u00f3 su decisi\u00f3n de no vacunar a su hijo contra ella. Hoy en d\u00eda, las vacunas son ampliamente reconocidas por la prevenci\u00f3n y erradicaci\u00f3n de muchas de las enfermedades mortales que antes se tem\u00edan. <\/p>\n
Las vacunas preparan el sistema inmunitario generando prote\u00ednas que combaten enfermedades llamadas anticuerpos, que buscan y atacan si el virus infeccioso real alguna vez aparece. <\/p>\n
Las vacunas tradicionales contra los virus son versiones debilitadas del virus completo que no pueden causar enfermedades; o est\u00e1n hechos de prote\u00ednas virales caracter\u00edsticas llamadas ant\u00edgenos, que luego desencadenan una respuesta inmune. Un ant\u00edgeno en el nuevo coronavirus SARS-CoV-2 es la prote\u00edna de punta en forma de corona (S) a trav\u00e9s de la cual el virus se adhiere a los pulmones y las c\u00e9lulas respiratorias. <\/p>\n
Sin embargo, el desarrollo de vacunas basadas en las prote\u00ednas virales es un proceso lento debido a las dificultades para producir prote\u00ednas puras seg\u00fan los est\u00e1ndares m\u00e9dicos en grandes cantidades. Pero ahora los cient\u00edficos han desarrollado un tipo diferente de vacuna: vacunas de ARNm. <\/p>\n
En lugar de darle a una persona una vacuna proteica, los investigadores le est\u00e1n dando ARNm, que es el c\u00f3digo biol\u00f3gico que las c\u00e9lulas leen y traducen para producir sus propias prote\u00ednas. Entonces, en lugar de las vacunas de prote\u00ednas virales tradicionales, una vacuna de ARNm proporciona una copia sint\u00e9tica de prote\u00ednas individuales del virus que codifican ARNm, que el cuerpo hu\u00e9sped usa para producir la prote\u00edna viral. Al igual que con otras vacunas, la presencia de la prote\u00edna activa el sistema inmunitario del cuerpo para combatir el virus.<\/p>\n
Una gran ventaja de las vacunas de ARNm es que los cient\u00edficos pueden omitir la producci\u00f3n de prote\u00ednas en el laboratorio inyectando directamente las instrucciones moleculares. para convertir la prote\u00edna en el propio cuerpo humano. <\/p>\n
Aprendiendo de epidemias anteriores de cornovavirus<\/p>\n
Moderna Inc., con sede en Massachusetts, ha acelerado el desarrollo y las pruebas de una vacuna experimental de ARNm de COVID-19 llamada mRNA-1273. Sus colaboradores en el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID, por sus siglas en ingl\u00e9s) ya estaban trabajando en vacunas experimentales contra el s\u00edndrome respiratorio de Oriente Medio (MERS, por sus siglas en ingl\u00e9s), que se dirig\u00edan a una prote\u00edna de pico de coronavirus estrechamente relacionada. Entonces, tan pronto como la secuencia gen\u00e9tica del SARS-CoV-2 estuvo disponible, Moderna y sus colaboradores en el NIAID tomaron ventaja. <\/p>\n
Con hasta 483 millones de d\u00f3lares estadounidenses en fondos federales para acelerar el desarrollo de una vacuna contra el coronavirus, Moderna comenz\u00f3 a probar la vacuna 2019-nCoV (mRNA-1273) el 25 de febrero de 2020. <\/p>\n
El estudio de fase 1 de la vacuna en investigaci\u00f3n, dirigido por el NIAID, parte de los Institutos Nacionales de Salud (NIH), fue dise\u00f1ado para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la capacidad de inducir una respuesta inmunitaria en tres niveles de dosis25, 100 o 250 microgramos . <\/p>\n
El 18 de mayo, Moderna anunci\u00f3 los datos provisionales de la fase 1. El mRNA-1273 fue generalmente seguro y bien tolerado, excepto por un ligero enrojecimiento e hinchaz\u00f3n a dosis m\u00e1s altas. <\/p>\n
Ning\u00fan voluntario enfrent\u00f3 ning\u00fan evento que amenazara su vida durante las seis semanas de estudio. <\/p>\n
El ARNm-1273 produjo anticuerpos que pod\u00edan unirse a la prote\u00edna espiga diana en cada una de las dosis inyectadas, en los 45 voluntarios (de 18 a 55 a\u00f1os). La producci\u00f3n de la respuesta de anticuerpos de uni\u00f3n de la inyecci\u00f3n de mRNA-1273 fue similar a la encontrada en pacientes que se recuperaron de una infecci\u00f3n previa por SARS-CoV-2. Sin embargo, es importante resaltar que incluso entre los sobrevivientes de COVID-19, la respuesta de anticuerpos es muy variable.<\/p>\n
Lo que no se ha revelado<\/p>\n
Poco convencional para un estudio cient\u00edfico, se proporcionaron datos de solo ocho de los 45 voluntarios, cuatro de cada una de las dosis de 25 y 100 microgramos, que desarrollaron anticuerpos neutralizantes. <\/p>\n
Los anticuerpos neutralizantes son esenciales para una vacuna eficaz y duradera porque no solo se unen al virus, sino que tambi\u00e9n bloquean la infecci\u00f3n. Se desconoce la edad de los ocho voluntarios. Esa es informaci\u00f3n importante porque el COVID-19 es mucho m\u00e1s mortal para los pacientes mayores. Es importante saber si esta respuesta inmunitaria se limit\u00f3 a los participantes m\u00e1s j\u00f3venes. <\/p>\n
Adem\u00e1s, no se revel\u00f3 la respuesta de anticuerpos neutralizantes en los 37 voluntarios restantes. Por lo tanto, es imposible saber si el mRNA-1273 fue ineficaz en ellos o si los resultados no estaban disponibles en este momento. <\/p>\n
El ensayo de fase 2 para mRNA-1273 ya ha sido aprobado por la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos. En este ensayo, cada sujeto recibir\u00e1 dos vacunas de primera y refuerzo de un placebo, una dosis de 50 microgramos o una dosis de 250 microgramos administrada con 28 d\u00edas de diferencia. <\/p>\n
La elecci\u00f3n modificada de una dosis m\u00e1s alta sugiere que la dosis m\u00e1s baja de 25 microgramos de la fase 1 no fue muy eficaz. Moderna espera que la prueba de fase 3 comience en julio y prev\u00e9 producir mil millones de dosis de la vacuna poco despu\u00e9s. <\/p>\n
Explore m\u00e1s<\/p>\n
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Este art\u00edculo se vuelve a publicar de The Conversation bajo una licencia Creative Commons. Lea el art\u00edculo original. <\/p>\n
Cita<\/strong>: Lo que realmente significan los ensayos de fase 1 de la primera vacuna contra el COVID-19 (21 de mayo de 2020) consultado el 31 de agosto de 2022 de https:\/\/medicalxpress.com\/news\/2020- 05-fase-ensayos-covid-vaccine.html Este documento est\u00e1 sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigaci\u00f3n privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona \u00fanicamente con fines informativos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" En lugar de proporcionar una vacuna hecha de prote\u00ednas virales, la vacuna Modernas COVID-19 est\u00e1 compuesta de ARNm viral sint\u00e9tico. Estas mol\u00e9culas se inyectan en las personas y las m\u00e1quinas de producci\u00f3n de prote\u00ednas celulares, llamadas ribosomas, leen y traducen el ARNm. Son estas prote\u00ednas las que desencadenan una respuesta inmunitaria. Cr\u00e9dito: The Conversation, CC … Continuar leyendo \u00abLo que realmente significan los ensayos de fase 1 de la primera vacuna COVID-19\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-26390","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/26390","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=26390"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/26390\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=26390"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=26390"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=26390"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}