Un nuevo art\u00edculo publicado en l\u00ednea en Annals of the American Thoracic Society describe un dise\u00f1o de ensayo cl\u00ednico multic\u00e9ntrico \u00e1gil, pragm\u00e1tico y riguroso para satisfacer las necesidades urgentes de la comunidad frente a la pandemia de COVID-19. Cr\u00e9dito: ATS <\/p>\n
Un nuevo art\u00edculo publicado en l\u00ednea en Annals of the American Thoracic Society describe un dise\u00f1o de ensayo cl\u00ednico multic\u00e9ntrico \u00e1gil, pragm\u00e1tico y riguroso para satisfacer las necesidades urgentes de la comunidad frente a la pandemia de COVID-19. <\/p>\n
En \u00abHydroxychloroquine vs. dise\u00f1o de un ensayo cl\u00ednico, ahora en marcha, que pudieron establecer y adoptar r\u00e1pidamente en hospitales comunitarios y acad\u00e9micos en todo Utah comparando la hidroxicloroquina y la azitromicina como tratamientos potenciales para el COVID-19.<\/p>\n
\u00abDesarrollamos el ensayo en respuesta a las presiones locales para el uso generalizado y fuera de lo indicado en la etiqueta de estos medicamentos\u00bb, dijo el Dr. Brown, director de investigaci\u00f3n de cuidados cr\u00edticos y pulmonares en Intermountain Healthcare en Salt Lake City, quien supervisa el Centro para la Humanizaci\u00f3n de los Cuidados Cr\u00edticos en el Centro M\u00e9dico Intermountain. \u00abEsto y la experiencia anterior con el \u00e9bola subrayaron la necesidad de ensayos controlados \u00e1giles, oportunos y rigurosos en un entorno pand\u00e9mico\u00bb.<\/p>\n
Los investigadores esperan reclutar hasta 300 participantes del estudio con diversos grados de COVID-19. gravedad desde dentro de los sistemas de salud de Intermountain Healthcare y la Universidad de Utah.<\/p>\n
El dise\u00f1o del estudio difiere del de otros ensayos controlados aleatorios en que no tiene un brazo de placebo. \u00abLos placebos pueden tardar semanas o meses en fabricarse y distribuirse y, por lo general, requieren una farmacia de investigaci\u00f3n para su gesti\u00f3n\u00bb, explic\u00f3 el Dr. Brown. \u00abPudimos lanzarlo r\u00e1pidamente porque no tuvimos que esperar a la fabricaci\u00f3n del placebo. Tambi\u00e9n pudimos comenzar la prueba en hospitales que no tienen farmacias de investigaci\u00f3n, incluidos muchos hospitales comunitarios. -esfuerzo en cubierta\u00bb.<\/p>\n
En lugar de un placebo, los investigadores optaron por utilizar un f\u00e1rmaco de comparaci\u00f3n, el antibi\u00f3tico azitromicina. Debido a que el f\u00e1rmaco mostr\u00f3 efectos pulmonares antiinflamatorios y otros beneficios potenciales en algunos ensayos anteriores, sintieron que podr\u00eda ser eficaz y tener una probabilidad muy baja de da\u00f1o debido a su perfil de seguridad establecido.<\/p>\n
El estudio est\u00e1 un ensayo prospectivo, aleatorizado, abierto, de comparaci\u00f3n activa de hidroxicloroquina versus azitromicina entre pacientes hospitalizados con COVID-19 confirmado o sospechoso. Los participantes del estudio en el grupo de hidroxicloroquina reciben 400 mg dos veces al d\u00eda durante un d\u00eda, seguidos de 200 mg dos veces al d\u00eda durante cuatro d\u00edas.<\/p>\n
Los participantes en el grupo de estudio de azitromicina reciben 500 mg el primer d\u00eda, m\u00e1s 250 mg al d\u00eda los d\u00edas dos a trav\u00e9s de cinco. Estos pacientes son monitoreados de forma remota diariamente mientras reciben el medicamento del estudio para detectar eventos adversos y la posible introducci\u00f3n de otros medicamentos que pueden provocar problemas card\u00edacos.<\/p>\n
Los participantes del estudio son observados durante 14 d\u00edas, momento en el cual su progreso o la disminuci\u00f3n se eval\u00faan (criterio de valoraci\u00f3n principal) en funci\u00f3n de la Escala de resultados ordinales de la COVID de la OMS. Los criterios de valoraci\u00f3n secundarios se calculan a los 28 d\u00edas en funci\u00f3n de si est\u00e1n libres de hospital, ventilador y UCI.<\/p>\n
Se escribir\u00e1 un plan de an\u00e1lisis estad\u00edstico formal antes del an\u00e1lisis intermedio formal inicial. Es posible que surja nueva informaci\u00f3n que haga necesario modificar el protocolo y los an\u00e1lisis del estudio, debido a la r\u00e1pida evoluci\u00f3n del estado del conocimiento sobre la pandemia de COVID-19.<\/p>\n
Los autores concluyeron: \u00abAnte la perspectiva de expansi\u00f3n masiva en todo el estado del uso cl\u00ednico de terapias no probadas con perfiles de riesgo\/beneficio desconocidos en COVID-19 y operando en el contexto de ensayos globales controlados con placebo que se lanzaron en paralelo, iniciamos un ensayo pragm\u00e1tico destinado a proporcionar opciones de tratamiento en un entorno estructurado , con consentimiento informado y monitoreo de seguridad formal, y contribuir al conocimiento sobre qu\u00e9 estrategias de tratamiento pueden ser \u00fatiles en oleadas posteriores de actividad de COVID-19\u00bb. <\/p>\n
Explore m\u00e1s<\/p>\n
Siga las \u00faltimas noticias sobre el brote de coronavirus (COVID-19) M\u00e1s informaci\u00f3n:<\/strong> Samuel M Brown et al. Hidroxicloroquina frente a azitromicina para pacientes hospitalizados con sospecha o confirmaci\u00f3n de COVID-19 (HAHPS): Protocolo para un ensayo de comparaci\u00f3n activa, abierto y pragm\u00e1tico, Annals of the American Thoracic Society (2020). DOI: 10.1513\/AnnalsATS.202004-309SD Proporcionado por la American Thoracic Society Cita<\/strong>: Protocolo de ensayo cl\u00ednico modificado creado en respuesta a la urgencia de la pandemia de COVID-19 (2020, 19 de mayo) recuperado el 31 de agosto de 2022 de https: \/\/medicalxpress.com\/news\/2020-05-clinical-trial-protocol-response-urgency.html Este documento est\u00e1 sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigaci\u00f3n privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona \u00fanicamente con fines informativos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Un nuevo art\u00edculo publicado en l\u00ednea en Annals of the American Thoracic Society describe un dise\u00f1o de ensayo cl\u00ednico multic\u00e9ntrico \u00e1gil, pragm\u00e1tico y riguroso para satisfacer las necesidades urgentes de la comunidad frente a la pandemia de COVID-19. Cr\u00e9dito: ATS Un nuevo art\u00edculo publicado en l\u00ednea en Annals of the American Thoracic Society describe un … Continuar leyendo \u00abProtocolo de ensayo cl\u00ednico modificado creado en respuesta a la urgencia de la pandemia de COVID-19\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-26654","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/26654","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=26654"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/26654\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=26654"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=26654"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=26654"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}