{"id":26910,"date":"2022-08-31T14:54:41","date_gmt":"2022-08-31T19:54:41","guid":{"rendered":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/los-resultados-de-diez-anos-muestran-un-solido-perfil-de-seguridad-y-eficacia-para-el-dispositivo-tpv\/"},"modified":"2022-08-31T14:54:41","modified_gmt":"2022-08-31T19:54:41","slug":"los-resultados-de-diez-anos-muestran-un-solido-perfil-de-seguridad-y-eficacia-para-el-dispositivo-tpv","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/los-resultados-de-diez-anos-muestran-un-solido-perfil-de-seguridad-y-eficacia-para-el-dispositivo-tpv\/","title":{"rendered":"Los resultados de diez a\u00f1os muestran un s\u00f3lido perfil de seguridad y eficacia para el dispositivo TPV"},"content":{"rendered":"<p>Los resultados del seguimiento de diez a\u00f1os del ensayo de exenci\u00f3n de dispositivo de investigaci\u00f3n (IDE) de EE. UU. de la v\u00e1lvula pulmonar transcat\u00e9ter (TPV) Melody se presentaron hoy durante el SCAI 2020 Conferencia Virtual de Sesiones Cient\u00edficas. Los hallazgos mostraron resultados favorables para la funci\u00f3n, la seguridad y la eficacia a largo plazo para los pacientes cong\u00e9nitos que se sometieron a la implantaci\u00f3n de la v\u00e1lvula Melody dentro de un conducto disfuncional del tracto de salida del ventr\u00edculo derecho (TSVD) existente o una v\u00e1lvula pulmonar bioprot\u00e9sica. <\/p>\n<p>El estudio evalu\u00f3 la seguridad y el rendimiento de Melody TPV a los 10 a\u00f1os de seguimiento en la cohorte IDE (n=150). Se evalu\u00f3 la disfunci\u00f3n de la TPV, definida como reoperaci\u00f3n, reintervenci\u00f3n con cat\u00e9ter o disfunci\u00f3n hemodin\u00e1mica (es decir, insuficiencia pulmonar [RP] moderada o mayor y\/o gradiente medio del TSVD &gt; 40 mmHg). Los resultados de seguridad incluyeron eventos adversos graves relacionados con el dispositivo, fractura del stent, reintervenci\u00f3n del cat\u00e9ter, reemplazo del conducto quir\u00fargico y muerte.<\/p>\n<p>Los investigadores informaron que la mediana de edad de los pacientes en el estudio fue de 19 a\u00f1os; 71 pacientes eran menores de 18 a\u00f1os. La tetralog\u00eda de Fallot fue el diagn\u00f3stico original en el 51% de la poblaci\u00f3n de pacientes. La indicaci\u00f3n principal para la intervenci\u00f3n fue la RP en el 53 %, la obstrucci\u00f3n del TSVD en el 26 % y ambas en el 21 % de los pacientes. El gradiente medio del TSVD al alta fue de 17 mmHg (3-36).<\/p>\n<p>A los 10 a\u00f1os de seguimiento:<\/p>\n<ul>\n<li>La ausencia de mortalidad por todas las causas fue del 90 %. <\/li>\n<li>La ausencia de reintervenci\u00f3n quir\u00fargica fue del 79 % y la ausencia de intervenci\u00f3n con cat\u00e9ter fue del 72 %.<\/li>\n<li>La ausencia de disfunci\u00f3n de la TPV, el criterio principal de valoraci\u00f3n del estudio y un resultado compuesto de ausencia de reintervenci\u00f3n y la disfunci\u00f3n hemodin\u00e1mica fue del 54% a los 10 a\u00f1os; los resultados se alinean con series quir\u00fargicas contempor\u00e1neas a largo plazo con poblaciones de pacientes similares.<\/li>\n<li>Cuando se estratific\u00f3 por edad la ausencia de disfunci\u00f3n de TPV, se observ\u00f3 una diferencia significativa. Mientras que el 65 % de los adultos estaban libres de disfunci\u00f3n de la TPV, solo el 47 % de los pacientes en edad pedi\u00e1trica cumplieron el criterio de valoraci\u00f3n.<\/li>\n<li>El 81 % de los pacientes estaban libres de endocarditis relacionada con la TPV, mientras que el 76 % estaban libres de eventos de endocarditis. . Las tasas de incidencia anualizadas, con m\u00e1s de 1100 a\u00f1os-paciente de seguimiento, muestran tasas de 2,96 para cualquier endocarditis y de 2,00 para infecci\u00f3n relacionada con TPV. Estas tasas anualizadas han disminuido un poco en comparaci\u00f3n con la incidencia de endocarditis publicada hace varios a\u00f1os cuando hubo 7 a\u00f1os de seguimiento en los tres ensayos regulatorios Melody combinados.<\/li>\n<li>La v\u00e1lvula Melody cumple con su objetivo de dise\u00f1o previsto de prolongar la la vida \u00fatil de los conductos del TSVD implantados quir\u00fargicamente y las v\u00e1lvulas bioprot\u00e9sicas y la reducci\u00f3n de la carga de por vida de las operaciones a coraz\u00f3n abierto repetidas.<\/li>\n<\/ul>\n<p>\u00abDisponer ahora de datos a largo plazo es un hito importante, especialmente para el paciente pedi\u00e1trico poblaci\u00f3n que est\u00e1 creciendo y cambiando tan r\u00e1pidamente durante un per\u00edodo de diez a\u00f1os\u00bb, dijo Thomas K. Jones, MD, director de cateterismo card\u00edaco en Seattle Children&#8217;s en Seattle, Washington. \u00abAunque los datos refuerzan la longevidad, durabilidad y eficacia del Melody TPV, tambi\u00e9n servir\u00e1 como modelo de estudio para futuras evaluaciones de tecnolog\u00edas novedosas para cardiopat\u00edas cong\u00e9nitas pedi\u00e1tricas\u00bb.<\/p>\n<p>Los investigadores concluyen que este conjunto de datos es una contribuci\u00f3n \u00fanica para comprender ing la historia natural del reemplazo de TPV para pacientes con TSVD disfuncional. El estudio tambi\u00e9n proporciona un modelo para futuras evaluaciones de tecnolog\u00edas novedosas y para superar desaf\u00edos en el dise\u00f1o y ejecuci\u00f3n de estudios en poblaciones con cardiopat\u00edas cong\u00e9nitas. <\/p>\n<p>Explore m\u00e1s<\/p>\n<p> El estudio posterior a la aprobaci\u00f3n de la v\u00e1lvula pulmonar transcat\u00e9ter completa un a\u00f1o Proporcionado por la Sociedad de Angiograf\u00eda e Intervenciones Cardiovasculares <strong>Cita<\/strong>: Los resultados de diez a\u00f1os muestran un s\u00f3lido perfil de seguridad y eficacia para el dispositivo TPV (2020, 15 de mayo) recuperado el 31 de agosto de 2022 de https:\/\/medicalxpress.com\/news\/2020-05-ten-year-results-strong-safety-efficacy.html Este documento est\u00e1 sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigaci\u00f3n privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona \u00fanicamente con fines informativos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Los resultados del seguimiento de diez a\u00f1os del ensayo de exenci\u00f3n de dispositivo de investigaci\u00f3n (IDE) de EE. UU. de la v\u00e1lvula pulmonar transcat\u00e9ter (TPV) Melody se presentaron hoy durante el SCAI 2020 Conferencia Virtual de Sesiones Cient\u00edficas. 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