Cr\u00e9dito: CC0 Public Domain <\/p>\n
Ha comenzado un ensayo cl\u00ednico para evaluar si el medicamento contra la malaria hidroxicloroquina, administrado junto con el antibi\u00f3tico azitromicina, puede prevenir la hospitalizaci\u00f3n y la muerte por enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19). El Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), parte de los Institutos Nacionales de Salud, patrocina el ensayo, que est\u00e1 siendo realizado por el Grupo de Ensayos Cl\u00ednicos del SIDA (ACTG) financiado por el NIAID. Teva Pharmaceuticals est\u00e1 donando medicamentos para el estudio. <\/p>\n
El ensayo de fase 2b inscribir\u00e1 a aproximadamente 2000 adultos en los sitios participantes de ACTG en los Estados Unidos. Los participantes del estudio deben tener una infecci\u00f3n confirmada con SARS-CoV-2, el virus que causa el COVID-19, y tener fiebre, tos y\/o dificultad para respirar. Los investigadores anticipan que muchos de los inscritos tendr\u00e1n 60 a\u00f1os o m\u00e1s o tendr\u00e1n una comorbilidad asociada con el desarrollo de complicaciones graves por el COVID-19, como enfermedad cardiovascular o diabetes. Los participantes ser\u00e1n asignados al azar para recibir un tratamiento a corto plazo con hidroxicloroquina y azitromicina o placebos equivalentes. Las personas que viven con el VIH y las mujeres embarazadas y lactantes tambi\u00e9n son elegibles para participar en el estudio. El primer participante se inscribi\u00f3 hoy en San Diego, California.<\/p>\n
\u00abNecesitamos con urgencia un tratamiento seguro y eficaz para el COVID-19. Reutilizar los medicamentos existentes es una opci\u00f3n atractiva porque estos medicamentos se han sometido a pruebas exhaustivas, lo que les permite pasar r\u00e1pidamente a los ensayos cl\u00ednicos y acelerar su aprobaci\u00f3n potencial para el tratamiento con COVID-19\u00bb, dijo el director del NIAID, Anthony S. Fauci, MD. \u00abAunque hay evidencia anecd\u00f3tica de que la hidroxicloroquina y la azitromicina pueden beneficiar a las personas con COVID-19, necesitamos datos s\u00f3lidos de un gran ensayo cl\u00ednico aleatorizado y controlado para determinar si este tratamiento experimental es seguro y puede mejorar los resultados cl\u00ednicos\u00bb.<\/p>\n
Hasta el 13 de mayo, la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS) ha informado 4,17 millones de casos y 287\u00a0399 muertes por COVID-19 en todo el mundo. En Estados Unidos, hasta el 13 de mayo se han informado 1,36 millones de casos confirmados de COVID-19 y 82\u00a0246 muertes, seg\u00fan los Centros para el Control y la Prevenci\u00f3n de Enfermedades (CDC).<\/p>\n
Actualmente, no hay terapias espec\u00edficas aprobado por la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de los EE. UU. para tratar a personas con COVID-19. La hidroxicloroquina est\u00e1 aprobada por la FDA para prevenir y tratar la malaria, as\u00ed como para tratar enfermedades autoinmunes como la artritis reumatoide y el lupus. Algunos informes preliminares han sugerido que la hidroxicloroquina, sola o en combinaci\u00f3n con el antibi\u00f3tico azitromicina aprobado por la FDA, puede beneficiar a las personas con COVID-19. Numerosos ensayos cl\u00ednicos est\u00e1n planificados o en curso, incluido un estudio lanzado recientemente respaldado por el Instituto Nacional del Coraz\u00f3n, los Pulmones y la Sangre de los NIH que eval\u00faa la seguridad y la eficacia de la hidroxicloroquina para el tratamiento de adultos hospitalizados con COVID-19. El 28 de marzo, la FDA emiti\u00f3 una Autorizaci\u00f3n de uso de emergencia (EUA, por sus siglas en ingl\u00e9s) para permitir que la hidroxicloroquina y la cloroquina de grado m\u00e9dico se distribuyan de la Reserva Nacional Estrat\u00e9gica y sean recetadas por m\u00e9dicos a adolescentes y adultos hospitalizados con COVID-19, seg\u00fan corresponda, cuando se realice un ensayo cl\u00ednico. no est\u00e1 disponible o no es factible.<\/p>\n
Los participantes en el estudio ACTG, llamado A5395, recibir\u00e1n medicamentos orales para tomar en casa. Aquellos asignados al azar al grupo de tratamiento experimental tomar\u00e1n 400 miligramos (mg) de hidroxicloroquina dos veces el primer d\u00eda y 200 mg dos veces al d\u00eda durante seis d\u00edas adicionales. Tambi\u00e9n tomar\u00e1n 500 mg de azitromicina el primer d\u00eda y 250 mg al d\u00eda durante cuatro d\u00edas m\u00e1s. El grupo de control recibir\u00e1 cantidades equivalentes de p\u00edldoras de placebo. Ni los participantes ni el equipo del estudio sabr\u00e1n qui\u00e9n recibi\u00f3 el tratamiento experimental o el placebo hasta el final del ensayo.<\/p>\n
Los participantes registrar\u00e1n sus s\u00edntomas, cumplimiento del tratamiento y eventos importantes, como hospitalizaciones, en un diario durante 20 d\u00edas. El personal del estudio har\u00e1 un seguimiento de los participantes por tel\u00e9fono durante este per\u00edodo. Cuando sea posible, los participantes vendr\u00e1n al sitio de investigaci\u00f3n cl\u00ednica para una visita en persona el d\u00eda 20. Se realizar\u00e1n seguimientos adicionales por tel\u00e9fono tres y seis meses despu\u00e9s de que comience el tratamiento.<\/p>\n
El objetivo principal de la estudio es determinar si la hidroxicloroquina y la azitromicina pueden prevenir la hospitalizaci\u00f3n y la muerte debido a COVID-19. Adem\u00e1s, los investigadores evaluar\u00e1n la seguridad y tolerabilidad del tratamiento experimental para personas con infecci\u00f3n por SARS-CoV-2. Si bien la hidroxicloroquina y la azitromicina se consideran seguras en la mayor\u00eda de las personas, pueden causar efectos secundarios que van desde dolor de cabeza y n\u00e1useas hasta, en raras ocasiones, problemas del ritmo card\u00edaco que pueden poner en peligro la vida. Debido al riesgo de problemas card\u00edacos cuando la hidroxicloroquina se usa sola o combinada con azitromicina, la FDA advierte que el uso de hidroxicloroquina para el COVID-19 debe limitarse a ensayos cl\u00ednicos o para tratar a ciertos pacientes hospitalizados bajo EUA para que los m\u00e9dicos puedan monitorear a los pacientes en busca de efectos adversos. <\/p>\n
\u00abEste estudio proporcionar\u00e1 datos clave para ayudar en las respuestas a la pandemia de COVID-19\u00bb, dijo la presidenta de ACTG, Judith Currier, MD, de la Universidad de California, Los \u00c1ngeles. \u00abNos complace poder aprovechar la infraestructura existente de ACTG para los ensayos cl\u00ednicos de tratamiento del VIH para implementar r\u00e1pidamente este importante estudio\u00bb. <\/p>\n
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Se inicia un ensayo cl\u00ednico para evaluar los medicamentos antipal\u00fadicos para el tratamiento de la COVID-19 M\u00e1s informaci\u00f3n:<\/strong> Clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT04358068 Proporcionado por NIH\/Instituto Nacional de Alergias e Infecciones Enfermedades Cita<\/strong>: NIH comienza el ensayo cl\u00ednico de hidroxicloroquina y azitromicina para tratar COVID-19 (14 de mayo de 2020) consultado el 31 de agosto de 2022 de https:\/\/medicalxpress.com\/news\/2020-05-nih- cl\u00ednico-ensayo-hidroxicloroquina-azitromicina.html Este documento est\u00e1 sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigaci\u00f3n privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona \u00fanicamente con fines informativos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Cr\u00e9dito: CC0 Public Domain Ha comenzado un ensayo cl\u00ednico para evaluar si el medicamento contra la malaria hidroxicloroquina, administrado junto con el antibi\u00f3tico azitromicina, puede prevenir la hospitalizaci\u00f3n y la muerte por enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19). El Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), parte de los Institutos Nacionales de Salud, patrocina el … Continuar leyendo \u00abNIH comienza ensayo cl\u00ednico de hidroxicloroquina y azitromicina para tratar COVID-19\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-27036","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/27036","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=27036"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/27036\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=27036"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=27036"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=27036"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}