Cr\u00e9dito: Pixabay\/CC0 Public Domain <\/p>\n
Un fabricante australiano de tecnolog\u00eda m\u00e9dica retir\u00f3 m\u00e1s de dos millones de pruebas de COVID-19 en el hogar enviadas a los Estados Unidos despu\u00e9s de encontrar una mayor probabilidad de falsos positivos. <\/p>\n
La Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de EE. UU. emiti\u00f3 una alerta el mi\u00e9rcoles que la compa\u00f1\u00eda, Ellume, hab\u00eda retirado 2,2 millones de pruebas desde que se detect\u00f3 el problema el mes pasado.<\/p>\n
Un resultado de prueba falso positivo indica que una persona tiene coronavirus cuando no lo hacen.<\/p>\n
\u00abLa FDA ha identificado esto como un retiro Clase I, el tipo de retiro m\u00e1s serio\u00bb, dijo la agencia en un aviso.<\/p>\n
\u00abEl uso de estos las pruebas pueden causar graves consecuencias adversas para la salud o la muerte\u00bb.<\/p>\n
La FDA dijo que hab\u00eda recibido 35 informes de falsos positivos y ninguna muerte hasta la fecha.<\/p>\n
A principios de octubre, Ellume anunci\u00f3 una retiro de 195,000 pruebas despu\u00e9s de que se reportaron resultados falsos positivos en algunos lotes de productos a tasas m\u00e1s altas de lo esperado.<\/p>\n
En ese momento, la empresa hab\u00eda enviado alrededor de 3.5 millones de pruebas a los EE. UU.<\/p>\n
Ellume dijo el jueves que el retiro se ampli\u00f3 despu\u00e9s de que se descubriera que lotes adicionales estaban afectados.<\/p>\n
\u00abEllume investig\u00f3 el problema, identific\u00f3 la causa ra\u00edz, implement\u00f3 controles adicionales rols, y ya estamos produciendo y enviando nuevos productos a los EE. UU.\u00bb, dijo en un comunicado.<\/p>\n
\u00abHemos y continuaremos trabajando diligentemente para garantizar la precisi\u00f3n de las pruebas, en todos los casos\u00bb.<\/p>\n
p> <\/p>\n
La prueba r\u00e1pida de coronavirus en el hogar de Ellume el a\u00f1o pasado se convirti\u00f3 en la primera en recibir autorizaci\u00f3n de uso de emergencia en los EE. UU.<\/p>\n
Entre ellas, se proporcionaron pruebas al Departamento de Defensa para su distribuci\u00f3n a programas de salud comunitarios. <\/p>\n
Explorar m\u00e1s<\/p>\n
Empresa australiana retira del mercado pruebas de COVID de EE. UU. por falsos positivos <\/p>\n
2021 AFP <\/p>\n
Cita<\/strong>: Empresa australiana retira del mercado m\u00e1s de 2 millones de pruebas de COVID de EE. UU. (2021, 11 de noviembre ) recuperado el 29 de agosto de 2022 de https:\/\/medicalxpress.com\/news\/2021-11-australian-firm-recalls-million-covid.html Este documento est\u00e1 sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigaci\u00f3n privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona \u00fanicamente con fines informativos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Cr\u00e9dito: Pixabay\/CC0 Public Domain Un fabricante australiano de tecnolog\u00eda m\u00e9dica retir\u00f3 m\u00e1s de dos millones de pruebas de COVID-19 en el hogar enviadas a los Estados Unidos despu\u00e9s de encontrar una mayor probabilidad de falsos positivos. La Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de EE. UU. emiti\u00f3 una alerta el mi\u00e9rcoles que la compa\u00f1\u00eda, Ellume, hab\u00eda … Continuar leyendo \u00abEmpresa australiana retira del mercado m\u00e1s de 2 millones de pruebas de COVID-19 en EE. UU.\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-2719","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2719","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=2719"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2719\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=2719"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=2719"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=2719"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}