Cr\u00e9dito: CC0 Public Domain <\/p>\n
Yo, como muchos estadounidenses, extra\u00f1o el mundo previo a la pandemia de abrazar a familiares y amigos, ir al trabajo y cenar en un restaurante. Es probable que una vacuna protectora contra el SARS-Cov2 sea la herramienta de salud p\u00fablica m\u00e1s eficaz para volver a ese mundo. <\/p>\n
Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, estima con cautela que una vacuna podr\u00eda estar disponible en 12 a 18 meses. <\/p>\n
Soy profesor de microbiolog\u00eda e inmunolog\u00eda y estudio c\u00f3mo se desarrolla el sistema inmunitario. Creo que la estimaci\u00f3n del Dr. Fauci es optimista, pero posible. <\/p>\n
El desarrollo de vacunas tradicionales es un proceso largo y complicado. Solo alrededor del 6 % de las vacunas candidatas finalmente se aprueban para uso p\u00fablico, y el proceso demora 10,7 a\u00f1os en promedio.<\/p>\n
Pero estos no son tiempos tradicionales. Investigadores de todo el mundo est\u00e1n innovando el proceso de desarrollo de vacunas en tiempo real para desarrollar una vacuna lo m\u00e1s r\u00e1pido posible. Entonces, \u00bfqu\u00e9 tan cerca estamos de una vacuna?<\/p>\n
Un proceso paso a paso<\/p>\n
Las vacunas previenen enfermedades al estimular la respuesta inmunitaria natural de una persona contra un microbio que no ha encontrado antes. Hay varios tipos diferentes de vacunas en desarrollo para el SARS-CoV-2 y se dividen en tres categor\u00edas amplias: vacunas tradicionales de virus muertos, vacunas basadas en prote\u00ednas y vacunas basadas en genes. No importa el tipo, cada vacuna candidata debe pasar por el mismo proceso de investigaci\u00f3n antes de que pueda ponerse en uso. <\/p>\n
Una vez que los investigadores han desarrollado un candidato potencial, comienzan el primer paso de pruebas en laboratorios, llamados estudios precl\u00ednicos. Los cient\u00edficos utilizan animales de laboratorio para examinar si la vacuna candidata induce una respuesta inmunitaria al virus y para comprobar si la vacuna provoca alg\u00fan problema m\u00e9dico evidente. <\/p>\n
Una vez que se demuestra que una vacuna es segura en animales, los investigadores comienzan las pruebas en humanos. Aqu\u00ed es donde la Administraci\u00f3n Federal de Drogas y Alimentos comienza a regular el proceso. <\/p>\n
Los estudios de fase 1 prueban la seguridad y la prueba de concepto. Los investigadores administran la vacuna a un peque\u00f1o n\u00famero de voluntarios humanos. Luego buscan problemas m\u00e9dicos y ven si induce alg\u00fan tipo de respuesta inmunitaria.<\/p>\n
En los estudios de Fase 2, los investigadores administran la vacuna a cientos de voluntarios para determinar la composici\u00f3n, la dosis y el programa de vacunaci\u00f3n \u00f3ptimos.<\/p>\n
El paso final antes de que la FDA apruebe una vacuna para un uso amplio es un ensayo de Fase 3. Estos involucran a miles de voluntarios y proporcionan datos sobre qu\u00e9 tan buena es la vacuna para prevenir infecciones. Estos ensayos grandes tambi\u00e9n descubrir\u00e1n efectos secundarios m\u00e1s raros o problemas de salud que pueden no aparecer en los ensayos m\u00e1s peque\u00f1os. <\/p>\n
Si en cualquiera de estas fases una vacuna candidata parece ser ineficaz o causar da\u00f1o a las personas, los investigadores deben comenzar de nuevo con una nueva candidata.<\/p>\n
Despu\u00e9s de que una vacuna candidata complete con \u00e9xito estas ensayos cl\u00ednicos, un panel regulador m\u00e9dico de la FDA analiza la evidencia y, si la vacuna es eficaz y segura, la aprueba para uso general. Los expertos estiman que todo el proceso cuesta entre 1.000 y 5.000 millones de d\u00f3lares.<\/p>\n
Pero la aprobaci\u00f3n no es el \u00fanico obst\u00e1culo. Como se ha demostrado por la grave falta de pruebas de coronavirus, la producci\u00f3n f\u00e1cil y r\u00e1pida de una prueba o vacuna es tan cr\u00edtica como tener una que funcione.<\/p>\n
Tanto la eficacia cl\u00ednica como la facilidad de producci\u00f3n deben tenerse en cuenta al preguntar c\u00f3mo hasta que una vacuna est\u00e9 lista.<\/p>\n
Candidatas prometedoras actuales<\/p>\n
Al 30 de abril de 2020, hab\u00eda ocho vacunas candidatas actualmente en Fase 1 (o Fase 1\/Fase 2 conjuntas) cl\u00ednicas. ensayos y 94 vacunas candidatas en estudios precl\u00ednicos.<\/p>\n
Tres de las ocho son vacunas tradicionales que utilizan virus inactivados o muertos. Dos de las otras son vacunas a base de prote\u00ednas que utilizan un virus del resfriado modificado para administrar la prote\u00edna que estimular\u00e1 la respuesta inmunitaria.<\/p>\n
Las \u00faltimas tres vacunas en los ensayos de Fase 1 o 2, y las \u00fanicas dos en el UU., son vacunas basadas en genes. Para m\u00ed, estas parecen ser las m\u00e1s prometedoras.<\/p>\n
Las vacunas basadas en genes contienen un gen o parte de un gen del virus que causa el COVID-19, pero no el virus en s\u00ed. Cuando a una persona se le inyecta una de estas vacunas, sus propias c\u00e9lulas leen el gen inyectado y producen una prote\u00edna que forma parte del coronavirus. Esta prote\u00edna no es peligrosa por s\u00ed misma, pero deber\u00eda desencadenar una respuesta inmunitaria que conducir\u00eda a la inmunidad contra el coronavirus.<\/p>\n
Las vacunas basadas en genes vienen en forma de ADN, como la vacuna en la Fase 1 de los ensayos cl\u00ednicos. de Inovio Pharmaceuticals en EE. UU., o en forma de ARN, como la vacuna en un ensayo simult\u00e1neo de Fase 1\/Fase 2 de la empresa alemana BioNTech y la vacuna en ensayos de Fase 1 de Moderna con sede en EE. UU.<\/p>\n
Nunca se han aprobado vacunas basadas en genes para uso humano, pero las vacunas de ADN se usan en animales, y algunas estaban en ensayos cl\u00ednicos para el virus Zika.<\/p>\n
En el pasado, los investigadores han luchado para desarrollar ADN vacunas que producen fuertes respuestas inmunitarias, pero las nuevas t\u00e9cnicas parecen prometedoras. Las vacunas de ARN tienden a ser m\u00e1s efectivas en estudios con animales, pero tambi\u00e9n han requerido innovaciones antes de su uso en humanos. Puede ser que haya llegado el momento de las vacunas basadas en genes.<\/p>\n
Otro beneficio de las vacunas basadas en genes es que los fabricantes probablemente podr\u00edan producir grandes cantidades mucho m\u00e1s r\u00e1pido que las vacunas tradicionales. Las vacunas de ADN y ARN tambi\u00e9n ser\u00edan m\u00e1s estables que las vacunas convencionales, ya que no utilizan ingredientes como componentes celulares o huevos de gallina. Esto facilitar\u00eda la distribuci\u00f3n, especialmente en \u00e1reas rurales.<\/p>\n
A\u00fan queda un largo camino para la implementaci\u00f3n<\/p>\n
Las tres vacunas basadas en genes y las otras cinco candidatas enfrentan muchos desaf\u00edos antes de que usted o yo ser\u00e1 vacunado. El hecho de que est\u00e9n en ensayos de Fase 1 y 2 es alentador, pero el objetivo de los ensayos cl\u00ednicos es revelar cualquier problema con una vacuna candidata.<\/p>\n
Y hay muchos problemas potenciales. Los resultados precl\u00ednicos en animales de laboratorio podr\u00edan no traducirse bien a las personas. El nivel de protecci\u00f3n inmunol\u00f3gica puede ser bajo. Y las personas pueden reaccionar negativamente cuando se les inyecta la vacuna.<\/p>\n
Cualquier vacuna contra el coronavirus tambi\u00e9n podr\u00eda producir una reacci\u00f3n peligrosa llamada mejora inmunol\u00f3gica, donde la vacuna en realidad empeora los s\u00edntomas de una infecci\u00f3n por coronavirus. Esto es raro, pero ha sucedido con vacunas candidatas anteriores para la fiebre del dengue y otros virus.<\/p>\n
Entonces, \u00bfcu\u00e1nto tiempo antes de que tengamos una vacuna contra el virus COVID-19? <\/p>\n
Ninguna vacuna ha superado los ensayos de Fase 1 o Fase 2 todav\u00eda, y los ensayos de Fase 3 generalmente demoran entre uno y cuatro a\u00f1os. Si los investigadores tienen suerte y una de estas primeras vacunas es segura y efectiva, todav\u00eda nos falta al menos un a\u00f1o para saberlo. En ese momento, los fabricantes tendr\u00edan que comenzar a producir y distribuir la vacuna a gran escala. <\/p>\n
No est\u00e1 claro qu\u00e9 porcentaje de la poblaci\u00f3n deber\u00eda vacunarse contra el SARS-CoV-2, pero en general, se necesita inmunizar entre el 80 % y el 95 % de la poblaci\u00f3n para tener una inmunidad colectiva efectiva. Dependiendo de lo que haga el virus en los pr\u00f3ximos meses, eso podr\u00eda no ser necesario, pero si lo es, eso ser\u00eda entre 260 y 300 millones de personas solo en los EE. UU.<\/p>\n
Los investigadores est\u00e1n haciendo todo lo posible para desarrollar una vacuna. lo m\u00e1s r\u00e1pido posible sin dejar de asegurarse de que sea eficaz y seguro. Los fabricantes pueden ayudar preparando sistemas flexibles que podr\u00edan estar listos para producir cualquier candidato que llegue primero a la meta.<\/p>\n
Si todo sale bien, la predicci\u00f3n de Fauci de 12 a 18 meses puede ser correcta. Si es as\u00ed, ser\u00e1 gracias al trabajo incansable de los cient\u00edficos, el apoyo de las organizaciones internacionales y los fabricantes, todos innovando y trabajando juntos para combatir este virus. <\/p>\n
Explore m\u00e1s<\/p>\n
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Este art\u00edculo se vuelve a publicar de The Conversation bajo una licencia Creative Commons. Lea el art\u00edculo original. <\/p>\n
Cita<\/strong>: Lo que debe salir bien para obtener una vacuna contra el coronavirus en 12 a 18 meses (8 de mayo de 2020) consultado el 31 de agosto de 2022 en https:\/\/medicalxpress.com\/news\/2020 -05-coronavirus-vaccine-months.html Este documento est\u00e1 sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigaci\u00f3n privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona \u00fanicamente con fines informativos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Cr\u00e9dito: CC0 Public Domain Yo, como muchos estadounidenses, extra\u00f1o el mundo previo a la pandemia de abrazar a familiares y amigos, ir al trabajo y cenar en un restaurante. Es probable que una vacuna protectora contra el SARS-Cov2 sea la herramienta de salud p\u00fablica m\u00e1s eficaz para volver a ese mundo. Anthony Fauci, director del … Continuar leyendo \u00abQu\u00e9 debe salir bien para obtener una vacuna contra el coronavirus en 12 a 18 meses\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-27525","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/27525","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=27525"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/27525\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=27525"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=27525"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=27525"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}